Статья 2. Применение

Статья 2
Применение

1. Настоящий Регламент не применяется:

(а) к радиоактивным веществам в пределах сферы действия Директивы 96/29/Евратом Совета ЕС от 13 мая 1996 г., устанавливающей базовые стандарты безопасности для защиты здоровья работников и общественности от опасностей, вызванных ионизирующим излучением*(66);

(b) к веществам, самим, в смеси или в изделиях, которые подлежат таможенному надзору, при условии, что они не подлежат переработке, и которые находятся на временном хранении или в свободной зоне, или на свободном складе, с последующим реэкспортом или транзитные;

(с) к невыделенным промежуточным веществам;

(d) к перевозке опасных веществ и опасных веществ в опасных смесях железнодорожным, дорожным, внутренним водным, морским или воздушным транспортом.

2. Отходы, определенные в Директиве 2006/12/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС*(67), не являются веществом, смесью или изделием в пределах значения Статьи 3 настоящего Регламента.

3. Государства-члены ЕС могут разрешить исключение из настоящего Регламента в отдельных случаях для определенных веществ как самих вещества, так и в смеси или изделиях, если это необходимо в интересах обороны.

4. Настоящий Регламент применяется без ущерба действию:

(а) законодательства Сообщества о рабочих местах и защите окружающей среды, включая Директиву 89/391/ЕЭС Совета ЕС от 12 июня 1989 г. о введении мер, содействующих улучшению безопасности и здоровья работников*(68), Директиву 96/61/ЕС Совета ЕС от 24 сентября 1996 г. о комплексном предотвращении загрязнения и контроле за ним*(69); Директиву 98/24/ЕС, Директиву 2000/60/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 23 октября 2000 г. устанавливающая рамочные положения о деятельности Сообщества в области водной политики*(70), и Директиву 2004/37/ЕС;

(b) Директивы 76/768/ЕЭС, что касается испытаний на позвоночных животных в пределах сферы действия этой Директивы.

5. Положения разделов II, V, VI и VII не применяются к химическим веществам, используемым:

(а) в качестве медицинской продукции, предназначенной для использования в медицине и ветеринарии в пределах сферы действия Регламента (ЕС) 726/2004, Директивы 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества относительно ветеринарной медицинской продукции*(71) и Директивы 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества в отношении лекарственных средств для использования человеком*(72);

(b) в пище и продуктах питания в соответствии с Регламентом (ЕС) 178/2002, включая использование:

(i) в качестве пищевой добавки в продукты питания в пределах сферы действия Директивы 89/107/ЕЭС Совета ЕС от 21 декабря 1988 г. относительно сближения законодательства Государств-членов ЕС, касающегося пищевых добавок, предназначенных для питания людей*(73);

(ii) в качестве приправы в продукты питания в пределах сферы действия Директивы 88/388/ЕЭС Совета ЕС от 22 июня 1988 г. относительно сближения законодательства Государств-членов ЕС в области ароматических веществ, предназначенных для использования в пищевых продуктах и исходных материалов для их производства*(74) и Решения 1999/217/ЕС Европейской Комиссии от 23 февраля 1999 г. в отношении перечня ароматических веществ в или на пищевых продуктах, составленного при применении Регламента (ЕС) 2232/96 Европейского парламента и Совета ЕС*(75);

(iii) в качестве добавки в продукты питания в пределах сферы действия Регламента (ЕС) 1831/2003 Европейского парламента и Совета ЕС от 22 сентября 2003 г. о добавках, используемых в кормах животных*(76);

(iv) в кормах животных в пределах сферы действия Директивы 82/471/ЕЭС Совета ЕС от 30 июня 1982 г. о различных продуктах, используемых в кормах для животных*(77).

6. Положения Раздела IV не применяются к следующим смесям в виде конечного продукта для конечных пользователей:

(а) медицинская продукция для использования в медицине и ветеринарии в пределах сферы действия Регламента (ЕС) 726/2004 и Директивы 2001/82/ЕС и определенная в Директиве 2001/83/ЕС;

(b) косметическая продукция, определенная в Директиве 76/768/ЕЭС;

(с) медицинские устройства, агрессивные или используемые при прямом физическом контакте с человеческим телом в области мер Сообщества, излагающих положения о классификации и маркировке опасных веществ и смесей, которые обеспечивают тот же уровень предоставления информации и защиты, что и в Директиве 1999/45/ЕС;

(d) пища или пищевые продукты в соответствии с Регламентом (ЕС) 178/2002, включая использование:

(i) в качестве пищевой добавки в продукты питания в пределах сферы действия Директивы 89/107/ЕЭС;

(ii) в качестве приправы в продукты питания в пределах сферы действия Директивы 88/388/ЕЭС и Решения 1999/217/ЕС;

(iii) в качестве добавки в продукты питания в пределах сферы действия Регламента (ЕС) 1831/2003;

(iv) в кормах животных в пределах сферы действия Директивы 82/471/ЕЭС.

7. Следующие вещества исключаются из сферы действия Разделов II, V и VI:

(а) вещества, включенные в Приложение IV, так как существует достаточно информации об этих веществах и том, что считается, что они вызывают минимальный риск из-за их неотъемлемых свойств;

(b) вещества, на которые распространяется Раздел V, так как регистрация этих веществ считается ненужной и исключение их из сферы действия этих Разделов не наносит ущерба выполнению целей настоящего Регламента;

(с) вещества, сами или в смесях, зарегистрированные в соответствии с Разделом II, экспортируемые из Сообщества лицом, находящимся в цепи поставки, и реимпортируемые в Сообщество этим же или другим лицом в той же цепи поставки, которое докажет, что

(i) реимпортируемое вещество является тем же веществом, которое было экспортировано;

(ii) ему была предоставлена информация в соответствии со Статьями 31 или 32 в отношении экспортируемого вещества;

(d) вещества, сами, в смеси или в изделиях, которые были зарегистрированы в соответствии с Разделом II и которые извлекаются в Сообществе, если:

(i) вещество, полученное в результате процесса извлечения, является тем же, что и вещество, которое было зарегистрировано в соответствии с Разделом II; и

(ii) информация, требуемая согласно Статьям 31 или 32 в отношении вещества, которое было зарегистрировано в соответствии с Разделом II, имеется в наличии для предприятия, осуществляющего извлечение.

8. Выделенные на промышленной площадке промежуточные вещества и транспортируемые выделенные промежуточные вещества исключаются из:

(а) Главы 1 Раздела II, за исключением Статей 8 и 9; и

(b) Раздела VII.

9. Положения Разделов II и VI не применяются к полимерам.