Статья 61. Пересмотр разрешений

Статья 61
Пересмотр разрешений

1. Разрешения, выданные в соответствии со Статьей 60, считаются действующими до того, как Европейская Комиссия примет решение изменить или отозвать разрешение в контексте пересмотра при условии, что владелец разрешения предоставляет отчет о пересмотре не менее чем за 18 месяцев до истечения ограниченного по времени срока пересмотра. Вместо повторного предоставления всех документов оригинального заявления для текущего получения разрешения владелец разрешения может представить только номер текущего разрешения согласно второму, третьему и четвертому подпараграфам.

Владелец разрешения, выданного в соответствии со Статьей 60, подает обновление анализа альтернатив, указанных в Статье 62(4)(е), включая информацию обо всей соответствующей деятельности заявителя по исследованиям и разработкам при необходимости и план замены, представленный согласно Статье 62(4)(f). Если обновление анализа альтернатив показывает, что существует подходящая альтернатива, учитывающая элементы Статьи 60(5), он предоставляет план замены, включая расписание предполагаемых действий заявителя. Если владелец не может продемонстрировать, что риск находится под должным контролем, он также предоставляет обновление социально-экономического анализа, содержащегося в оригинальном заявлении.

Если владелец на данный момент может продемонстрировать, что риск находится под должным контролем, он предоставляет обновление отчета о химической безопасности.

Если все другие элементы оригинального заявления изменились, он также предоставляет обновления для этих элементов.

Если обновленная информация подается в соответствии с настоящим параграфом, все решения об изменении или отзыве разрешения в контексте пересмотра принимаются в соответствии с процедурой, указанной в Статье 64, применяемой mutatis mutandis.

2. Разрешение может быть пересмотрено в любое время, если:

(а) обстоятельства оригинального разрешения изменились таким образом, что повлияли на риск здоровью человека или окружающей среды или оказали социально-экономическое влияние; или

(b) появилась новая информация о возможных заменах.

Европейская Комиссия устанавливает разумный срок, к которому владелец(ы) разрешения может(могут) представить дополнительную информацию, необходимую для пересмотра, и указать, когда будет принято решение в соответствии со Статьей 64.

3. В своем решении о пересмотре Европейская Комиссия может, если обстоятельства изменились, а также учитывая принцип соразмерности, изменить или отозвать разрешение, если при изменившихся обстоятельствах оно бы не было выдано или появились подходящие альтернативы в соответствии со Статьей 60(5). В последнем случае Европейская Комиссия требует от владельца разрешения представить план замены, если он еще не сделал этого в своем заявлении или в обновлении.

В тех случаях, когда присутствует серьезный и непосредственный риск для здоровья человека и окружающей среды, Европейская Комиссия может приостановить действие разрешения на время пересмотра с учетом принципа соразмерности.

4. Если не выполнен стандарт экологического качества, указанный в Директиве 96/61/ЕС, разрешение, выданное для использования вещества, может быть пересмотрено.

5. Если не выполнены экологические цели, указанные в Статье 4(1) Директивы 2000/60/ЕС, разрешение, выданное для использования вещества в соответствующем бассейне реки, может быть пересмотрено.

6. Если использование вещества впоследствии запрещено или каким-либо образом ограничено Регламентом (ЕС) 850/2004 Европейского парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. о стойких органических загрязняющих веществах*(92), Европейская Комиссия отзывает разрешение на использование.