Статья 9. Одобрение Сообществом

Статья 9
Одобрение Сообществом

1. Европейская Комиссия обязана в течение трех месяцев с даты получения решения Органа подготовить проект Регламента о выдаче разрешения к использованию или отказе в нем. Данный проект должен учитывать положения частей (2) и (3) Статьи 5 настоящего Регламента, законодательство Сообщества и другие факторы, имеющие юридическое значение, в частности, пользу, приносимую здоровью и благосостоянию животных и потребителю продуктов животного происхождения.

В случае противоречия данного проекта решению Органа необходимо указать причину такого противоречия.

В случаях, представляющих особую сложность, трехмесячный период может быть продлен.

2. Проект должен быть принят в соответствии с процедурой, установленной Статьей 22(2).

3. Правила по реализации положений данной Статьи, в частности, относительно идентификационного номера пройденных проверку добавок, могут быть созданы в соответствии с процедурой, предусмотренной в Статье 22(2).

4. Европейская Комиссия должна незамедлительно проинформировать заявителя о Регламенте, принятом в соответствии с пунктом 2.

5. Регламент предоставляет разрешение, которое должно включать части, упомянутые в статье 8(4) (b), (c), (d) и (e), и идентификационный номер.

6. Регламент предоставляет разрешение на добавки, относящиеся к категориям (d) и (е), указанным в Статье 6(1), а также на кормовые добавки, состоящие или произведенные из генетически модифицированных организмов, которое должно включать имя владельца разрешения и, в соответствующих случаях, - уникальный идентификатор, отнесенный к ГМО Регламентом (EC) 1830/2003 Европейского парламента и Совета ЕС от 22 сентября 2003 г. о контролируемом распространении и маркировке генетически модифицированных организмов, контролируемом распространении пищевых продуктов и кормов, произведенных из генетически модифицированных организмов, и о внесении изменений в Директиву 2001/18/EC.*(24)

7. Регламент должен включать МУО для активного вещества или его метаболитов в соответствующих продуктах питания животного происхождения, поскольку уровень остатков добавок в продуктах питания для животных может оказать отрицательное влияние на здоровье человека. В этом случае понятие активного вещества должно применяться в целях Директивы Совета ЕС 96/23/EC*(25), в частности, подпадать под Приложение I к данной Директиве. МУО распространяется также на остатки активного вещества или его метаболитов, происходящих от использования этого вещества в качестве кормовой добавки, где МУО соответствующего вещества уже установлен в правилах Сообщества.

8. Разрешение, предоставленное в соответствии с процедурой, изложенной в настоящем Регламенте, должно быть действительно на всей территории Сообщества в течение 10 лет и может быть заменено в соответствии со Статьей 14. Разрешенные к использованию кормовые добавки должны быть внесены в Реестр, указанный в Статье 17 (далее - Реестр). В каждой записи Реестра должна быть указана дата выдачи разрешения и включены данные, указанные в пунктах 5, 6 и 7.

9. Выдача разрешения на использование кормовых добавок должна осуществляться без ущерба общей гражданской и уголовной ответственности оператора рынка кормов.