Приложение III. Методы оценки степени опасности для окружающей среды препаратов в соответствии со Статьей 7

Приложение III

Методы оценки степени опасности для окружающей среды препаратов в соответствии со Статьей 7

Вступление

Систематическая оценка степени опасного воздействия препаратов, представляющих опасность для окружающей среды, выражаемая в допустимых пределах концентрации опасных субстанций в процентном отношении их веса к общему весу препарата, за исключением газообразных препаратов, где это соотношение определяется по процентному содержанию субстанций в общем объеме препарата.

В Части А содержатся данные о процедуре калькуляции, производимой в соответствии со Статьей 7(1)(а), и знаках риска R, используемых при классификации препаратов.

В Части В содержатся данные о допустимой концентрации, которые применяются при проведении обычных исследований, и знаках риска R, используемых при классификации препаратов.

В соответствии со Статьей 7(1)(а) степень опасности воздействия препаратов на окружающую среду определяется обычными методами, описание которых содержится в Частях А и В настоящего Приложения с использованием при этом пределов концентрации, установленных для каждого препарата.

а) для препаратов с опасным воздействием, перечисленным в Части 3 Приложения VI к Регламенту (ЕС) 1272/2008, устанавливается предел допустимой концентрации, который необходим для применения метода, описание которого содержится в Частях А и В настоящего Приложения;

(b) если концентрация субстанция либо субстанций не указана в Части 3 Приложения VI к Регламенту (ЕС) 1272/2008, либо упоминается в ней, но без указания предела, который допускается для применения метода, описанного в Частях А и В настоящего Приложения, пределы допустимой концентрации определяются в соответствии со спецификациями, указанными в Части В настоящего Приложения.

В Части С содержится описание контрольного метода, используемого для оценки степени опасности воздействия препарата на водную среду.