Статья 3. Определение присущих препаратам свойств опасного воздействия

Статья 3
Определение присущих препаратам свойств опасного воздействия

1. Оценка присущих препаратам свойств опасного воздействия основывается на определении:

- их физико-химических свойств;

- присущих препаратам свойств, отрицательно сказывающихся на состоянии здоровья человека;

- присущих препаратам свойств, отрицательно сказывающихся на состоянии окружающей среды.

Эти различные по своему характеру свойства определяются в соответствии с положениями Статей 5, 6 и 7.

Лабораторные исследования препарата производятся в том виде, в каком он размещается на рынке.

2. Все препараты, которые отнесены к опасным препаратам согласно Статье 2 и обладают опасными свойствами на основании положений Статей 5, 6 и 7, также относятся к опасным, в частности:

- препараты, перечисленные в Части 3 Приложения VI Регламента (ЕС) Европейского парламента и Совета ЕС 1272/2008 от 16 декабря 2008 г. о классификации, маркировке и упаковке веществ и смесей*(28);

- препараты, перечисленные в "ЕИСКВ" соответствии со Статьей 21 Директивы 67/548/ЕЭС;

- препараты, которые были временно классифицированы и маркированы лицом, на которое возложена ответственность за размещение их на рынке в соответствии со Статьей 6 Директивы 67/548/ЕЭС;

- препараты, которые были классифицированы и маркированы в соответствии со Статьей 7 Директивы 67/548/ЕЭС, но не включены в перечень "ЕИСКВ",

- препараты, на которые распространяется Статья 8 Директивы 67/548/ЕЭС;

- препараты, которые классифицированы и маркированы в соответствии со Статьей 13 Директивы 67/548/ЕЭС.

Опасные свойства указанных препаратов принимаются во внимание в соответствии с положениями, установленными для метода, применяемого при их классификации.

3. Субстанции, указанные в параграфе 2, содержащиеся в препаратах, на которые распространяется настоящая Директива, относятся к категории опасных, если они оказывают отрицательное воздействие на состояние здоровья и/или окружающей среды. При этом независимо от того, являются ли они добавками или примесями, принимается во внимание уровень их концентрации в препарате. Уровень их концентрации должен быть равен либо превышать уровни, указанные в приводимой ниже таблице, если более низкий уровень их допустимой концентрации не предусматривается в Части 3 Приложения VI к Регламенту (ЕС) 1272/2008, либо в Части В Приложения II к настоящей Директиве, либо в Части В Приложения III к настоящей Директиве. Указанные ссылки на Приложения не применяются в случае, когда в Приложении V к настоящей Директиве предусматриваются иные уровни допустимой концентрации препаратов и субстанций, отнесенных к категории опасных.

Категория опасности субстанции	Уровни концентрации, которые должны приниматься во внимание
	Газообразные препараты в % vol/vol	Иные виды препаратов % w/w
Субстанции с высоким уровнем токсичности
Токсичные субстанции
Канцерогенные субстанции категории 1 или 2
Мутагенные субстанции категории 1 или 2
Токсичные субстанции для целей репродукции категории 1 или 2
Вредные субстанции
Едкие субстанции
Раздражающие субстанции
Чувствительные субстанции
Канцерогенные субстанции категории категория# 3
Мутагенные субстанции категории 3
Токсичные субстанции для целей репродукции категории 3
Субстанции, опасные для окружающей среды N
Субстанции, опасные для окружающей среды озон
Субстанции, опасные для окружающей среды