Постановление Главы Администрации Белгородской области от 18 июня 1999 г. N 354 "О совершенствовании системы управления медицинской и фармацевтической деятельностью области" (с изменениями и дополнениями) (утратило силу)

ГАРАНТ:

Постановлением Губернатора Белгородской области от 31 декабря 2008 г. N 155 настоящее Постановление признано утратившим силу

Информация об изменениях:

Постановлением Губернатора Белгородской области от 28 июля 2003 г. N 27 в настоящее Постановление внесены изменения

См. текст Постановления в предыдущей редакции

Постановление Главы Администрации Белгородской области
от 18 июня 1999 г. N 354
"О совершенствовании системы управления медицинской и фармацевтической деятельностью области"

С изменениями и дополнениями от:

6 октября 1999 г., 24 апреля, 28 июля 2003 г.

Во исполнение Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, Федерального закона Российской Федерации от 26 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", постановления Правительства Российской Федерации от 5 апреля 1999 года N 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в целях защиты прав населения на получение квалифицированной медицинской помощи и лекарственного обеспечения, улучшения качества медицинских услуг, усилении государственного контроля за фармацевтической деятельностью аптечных учреждений и повышения управляемостью отраслью здравоохранения постановляю:

1. Департаменту социальной политики правительства администрации области (Худаев Д.В.) в месячный срок создать при управлении здравоохранения администрации области на хозрасчетной основе:

- областной центр по управлению деятельностью в сфере обращения лекарственных средств на основе существующих структурных единиц фармацевтической службы управления здравоохранения администрации области, организационного отдела областного государственного унитарного предприятия "Белгородфармация", отдела лицензирования фармацевтической деятельности лицензионного управления администрации области;

- государственное учреждение здравоохранения "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" на основе существующего отдела контроля качества областного государственного унитарного предприятия "Белгородфармация", предоставив ему статус юридического лица;

- отдел по лицензированию, сертификации и контролю качества медицинской деятельности.

2. Лицензионному управлению администрации области (Гончаров А.В.) передать функции и базу данных по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности учреждений всех форм собственности и физических лиц, занятых частной медицинской практикой, управлению здравоохранения администрации области.

3. С учетом создания областного центра по управлению деятельностью в сфере обращения лекарственных средств и государственного учреждения здравоохранения "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" управлению здравоохранения администрации области (Попов А.А.), областному государственному унитарному предприятию "Белгородфармация" (Цебро В.С.), лицензионному управлению администрации области (Гончаров А.А.) исключить в установленном порядке из положений (уставов), структур и штатных расписаний своих организаций соответственно структурные единицы и функции фармацевтической службы управления здравоохранения администрации области, организационного отдела и отдела контроля ОГУП "Белгородфармация", отдела лицензирования лицензионного управления.

4. В целях усиления государственного влияния на улучшение лекарственного обеспечения лечебно-профилактических учреждений и населения области передать областное государственное унитарное предприятие "Белгородфармация" в оперативное управление непосредственно управлению здравоохранения администрации области, придав директору предприятия одновременно статус заместителя начальника управления здравоохранения администрации области.

5. Управлению здравоохранения администрации области (Попов А.А.):

- обеспечить проведение лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности организаций и физических лиц в соответствии с законодательством;

- ввести с 1 июля 1999 года на территории области сертификацию медицинских организаций всех форм собственности и физических лиц, занятых частной практикой;

- внести изменения в Положение об управлении здравоохранения администрации области, утвержденное распоряжением председателя правительства администрации области - первого заместителя главы администрации области от 7 мая 1998 года N 7.

6. Утвердить:

- положение об областном центре по управлению деятельностью в сфере обращения лекарственных средств при управлении здравоохранения администрации области (прилагается);

- состав комиссии по лицензированию медицинской деятельности при управлении здравоохранения администрации области (прилагается);

- положение о комиссии по лицензированию медицинской деятельности при управлении здравоохранения администрации области (прилагается);

- состав комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при управлении здравоохранения администрации области (прилагается);

- положение о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при управлении здравоохранения администрации области (прилагается);

- состав комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при управлении здравоохранения администрации области (прилагается);

- положение о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при управлении здравоохранения администрации области (прилагается);

- состав комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при управлении здравоохранения администрации области (прилагается);

- положение о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"" при управлении здравоохранения администрации области (прилагается).

7. Рекомендовать главам местного самоуправления городов и районов области:

- обеспечить согласование Уставов медицинских организаций независимо от формы собственности с управлением здравоохранения администрации области в срок до 15.07.99 г. разработать механизм согласования назначения и освобождения руководителей органов и учреждений здравоохранения области;

- предусмотреть в бюджете на 1999 год расходы, связанные с сертификацией медицинских и фармацевтических предприятий, учреждений, организаций муниципальной формы собственности.

8. Управлению здравоохранения администрации области (Стукалов А.Ф.) обеспечить проведение лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с законодательством Российской Федерации и вышеуказанными Соглашениями.

9.Предоставить право подписи лицензий, выдаваемых на медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, начальнику управления здравоохранения администрации области Стукалову А.Ф.

10. Комитету по управлению государственным имуществом Белгородской области (Коваленко А.И.) передать в оперативное управление в установленном порядке государственному учреждению здравоохранения "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" служебные помещения общей площадью 321 кв. метр для размещения контрольно - аналитической лаборатории и отдела сертификации лекарственных средств в административном корпусе областного государственного унитарного предприятия "Белгородфармация" по адресу: г. Белгород ул. Студенческая, 38.

11. Регистрационной палате г. Белгорода (Кулабухов А.С.) освободить государственное учреждение здравоохранения "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" от всех оплат по государственной регистрации.

12. Данное постановление опубликовать в газете "Белгородские известия".

13. Контроль за выполнением постановления возложить на департамент социальной политики правительства администрации области (Худаев Д.В.).

О выполнении постановления информировать к 1 декабря 1999 года.

Глава администрации области

Е.Савченко

Положение
об отделе по лицензированию, сертификации и контролю качества медицинской деятельности
(утв. постановлением главы администрации области от 18 июня 1999 г. N 354)

Общие положения

1. Положение об отделе по лицензированию, сертификации и контролю качества медицинской деятельности (далее - Положение) регламентирует деятельность отдела лицензирования, сертификации и контроля качества медицинской деятельности организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (в том числе физических лиц, занимающихся частной медицинской деятельностью) (далее - Отдел). Отдел создается как одно из подразделений управления здравоохранения администрации области.

2. В своей деятельности Отдел руководствуется законами Российской Федерации и нормативными актами в области охраны здоровья граждан; настоящим Положением; приказами и распоряжениями начальника управления здравоохранения администрации области. Финансирование Отдела осуществляется за счет средств от проведения лицензирования и сертификации медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей и иных источников, не запрещенных законами Российской Федерации. Средства от деятельности Отдела поступают на счет департамента экономики и финансов правительства администрации области, который впоследствии через управление здравоохранения администрации области финансирует затраты Отдела.

Основные цели, задачи и функции отдела

1. Основные цели:

- организация и осуществление лицензирования и сертификации медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, физических лиц;

- организация и осуществление надзора за соблюдением лицензионных требований и условий.

2. Основные задачи:

- комплексная оценка деятельности медицинских объектов лицензирования и сертификации;

- определение соответствия условий осуществления вида (видов) медицинской деятельности установленным государственным и отраслевым нормам, правилам, требованиям, стандартам;

- оценка пределов возможностей осуществления видов медицинской помощи подразделений, служб, кабинетов объекта лицензирования и сертификации;

- определение категории объекта лицензирования и сертификации, его подразделений, служб, кабинетов.

3. Функции отдела:

- проведение консультаций по вопросам лицензирования, сертификации медицинской деятельности;

- прием и подготовка документов медицинских объектов лицензирования и сертификации, рассмотрение заявлений и экспертиза материалов и документов;

- организация и проведение экспертного обследования объектов лицензирования и сертификации, текущего контроля за соблюдением требований и условий лицензии, соответствием осуществляемых видов медицинской помощи имеющимся сертификатам;

- выдача и регистрация лицензий и сертификатов на осуществление видов медицинской деятельности;

- ведение реестров лицензий, сертификатов, реестров аттестационных комиссий;

- взаимодействие с налоговыми органами по вопросам соблюдения законности осуществления медицинской деятельности;

- подготовка информации в органы государственного управления, налоговой службы, дознания и суда по вопросам, относящимся к компетенции отдела, лицензионно-сертификационной комиссии, центра контроля качества медицинской деятельности управления здравоохранения администрации области.

Управление и структура отдела

1. Общее руководство осуществляется начальником Отдела, который организует его работу и несет ответственность за результаты его деятельности в пределах своей компетенции:

- дает указания, обязательные дня исполнения работниками отдела;

- формирует состав и численность внештатных специалистов для работы лицензионно-сертификационных (по видам медицинской помощи) и аттестационной комиссии, центра экспертизы качества медицинской помощи;

- согласовывает состав и численность внештатных специалистов с начальником управления здравоохранения администрации области и заключает с ними трудовые соглашения;

- возглавляет комиссию по лицензированию и сертификации медицинских объектов.

2. Отдел состоит из штатных специалистов, внештатных специалистов лицензионно-сертификационных и аттестационных комиссий, центра контроля качества медицинской помощи.

2.1. Штатные специалисты:

- Начальник отдела - 1

- Главный специалист - 2

- Ведущий специалист - 2

- Юрист - 0,5

- Бухгалтер - кассир - 1

2.2. Внештатные специалисты центра контроля качества медицинской помощи - специалисты по экспертизе качества медицинской помощи.

2.3. Внештатные специалисты лицензионно-сертификационной комиссии - специалисты по видам медицинской помощи, список которых утверждается начальником управления здравоохранения администрации области и работа которых оплачивается в соответствии со сметой расходов.

3. При отделе создается комиссия по лицензированию и сертификации медицинской деятельности на правах совещательного органа.

3.1. Членами комиссии являются представители органов управления здравоохранением, профессиональных медицинских ассоциаций, общественных организаций (объединений) и страховых медицинских организаций.

3.2. Состав комиссии по лицензированию и сертификации медицинской деятельности утверждается главой администрации области.

3.3. Председателем комиссии является начальник Отдела.

3.4. Комиссия вносит предложения начальнику управления здравоохранения администрации области:

- о выдаче или отказе в выдаче лицензий, сертификатов, удостоверений об установлении квалификационной категории;

- о лишении медицинских объектов или их подразделений права на осуществление видов медицинской помощи по законным основаниям.

3.5. Комиссия заседает по графику, составленному ее председателем - начальником Отдела и утвержденному начальником управления здравоохранения администрации области. Решения комиссии принимаются голосованием простым большинством в присутствии не менее 2/3 от состава комиссии. При равенстве голосов голос председателя является решающим. Контроль за деятельностью лицензионно-сертификационной комиссии возлагается на начальника управления здравоохранения администрации области.

Права и обязанности отдела

1. Отдел лицензирования, сертификации и контроля качества медицинской деятельности и лицензионно-сертификационная комиссия имеют право:

- получать информацию от соискателей лицензий и сертификатов в соответствии с утвержденным перечнем документов;

- направлять экспертов в учреждения для проведения экспертизы на местах;

- определять порядок проведения процедуры лицензирования и сертификации, состав и регламент деятельности групп экспертов, определять смету расходов комиссии;

- вносить предложения в органы государственного управления в пределах своей компетенции.

2. Отдел лицензирования, сертификации и контроля качества медицинской деятельности и лицензионно-сертификационная комиссия обязаны:

- информировать учреждения и лиц о сроках и порядке проведения лицензирования и сертификации;

- проводить лицензирование и сертификацию в установленные сроки;

- проводить экспертизу заявленных видов деятельности на соответствие установленным стандартам;

- допускать на процедуру лицензирования и сертификации независимых экспертов с правом совещательного голоса в лицензионно-сертификационной комиссии;

- выдавать учреждению и лицам сертификат или мотивированный отказ в выдаче сертификата в десятидневный срок после принятия решения;

- представлять информацию в органы государственного управления, врачебные ассоциации и территориальный статистический орган по утвержденной форме и вести внутренний учет и отчетность по деятельности комиссии.

Состав
комиссии по лицензированию медицинской деятельности при управлении здравоохранения Администрации области
(утв. постановлением главы администрации области от 18 июня 1999 г. N 354)

     Стукалов            - начальник   управления   здравоохранения

     Александр Федорович   администрации     области,     председатель

                           комиссии

     Воронцов            - начальник   отдела   по   лицензированию

     Анатолий              медицинской, фармацевтической  деятельности

     Вениаминович          и  контролю  качества  медицинской   помощи

                           управления  здравоохранения   администрации

                           области, заместитель председателя комиссии

     Бедаш               - старший   инспектор-врач      отдела по

     Александр             лицензированию                медицинской и

     Григорьевич           фармацевтической  деятельности  и  контролю

                           качества  медицинской   помощи   управления

                           здравоохранения   администрации    области,

                           секретарь комиссии

Члены Комиссии:

     Веткова             - председатель   областной    организации

     Людмила Андриановна   профсоюза  работников  здравоохранения  (по

                           согласованию)

     Винжего             - главный врач государственного  учреждения

     Иван Григорьевич      здравоохранения     "Областная      детская

                           больница"

     Городецкий          - заместитель           главного врача

     Валерий Николаевич    государственного учреждения здравоохранения

                           "Областная клиническая больница"

     Дорошкова           - главный  врач  Корочанской  муниципальной

     Нина Петровна         центральной    районной        больницы (по

                           согласованию)

     Зернаева            - главный специалист  -  врач  -   акушер -

     Наталья Павловна      гинеколог    управления     здравоохранения

                           администрации области

     Косовцова           - консультант-юрисконсульт    управления

     Людмила Васильевна    здравоохранения администрации области

     Кунина              - председатель Белгородского  регионального

     Тамара Ивановна       отделения Общероссийской Ассоциации  врачей

                           частной практики

     Немцева             - главный   специалист-врач    управления

     Светлана Алексеевна   здравоохранения администрации области

     Парфенов            - главный  внештатный  хирург   управления

     Игорь Павлович        здравоохранения администрации области

     Стародубцев         - главный внештатный стоматолог  управления

     Виктор Гаврилович     здравоохранения   администрации    области,

                           главный  врач   муниципального   учреждения

                           здравоохранения                  "Городская

                           стоматологическая  поликлиника   N   1   г.

                           Белгорода"

     Хархардина          - начальник  отдела  экспертизы   качества

     Валентина             медицинской помощи  территориального  Фонда

     Алексеевна            обязательного медицинского страхования  (по

                           согласованию)

     Чужикова            - начальник   отдела     финансирования и

     Людмила Алексеевна    социально-экономического           развития

                           управления  здравоохранения   администрации

                           области

     Шабалин             - главный врач государственного  учреждения

     Алексей Романович     здравоохранения                  "Областной

                           кожно-венерологический диспансер".

Положение
о комиссии по лицензированию медицинской деятельности при управлении здравоохранения администрации области
(утв. постановлением главы администрации области от 18 июня 1999 г. N 354)

1. Общие положения

1.1. Комиссия по лицензированию медицинской деятельности при управлении здравоохранения администрации области (далее - Комиссия) создается с целью осуществления полномочий по лицензированию медицинской деятельности, переданных Министерством здравоохранения Российской Федерации администрации Белгородской области Соглашением между Министерством здравоохранения Российской Федерации и администрацией Белгородской области о передаче полномочий по лицензированию медицинской деятельности от 13 августа 2002 года N 20.

1.2. Состав Комиссии утверждается постановлением главы администрации области.

1.3. Комиссия принимает решения о предоставлении лицензий юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, зарегистрированным в установленном порядке на территории Белгородской области, кроме юридических лиц, осуществляющих медицинскую деятельность и находящихся в ведении федеральных органов исполнительной власти, Российской академии наук и отраслевых академий.

1.4. В своей деятельности Комиссия руководствуется законодательством Российской Федерации, постановлением Правительства Российской Федерации от 4 июля 2002 года N 499 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", Соглашением между Министерством здравоохранения Российской Федерации и администрацией Белгородской области о передаче полномочий по лицензированию медицинской деятельности, другими нормативными правовыми актами и настоящим Положением.

1.5. Председателем Комиссии является начальник управления здравоохранения администрации области.

2. Функции комиссии

2.1. Функциями Комиссии являются:

а) принятие решений о предоставлении лицензий на осуществление медицинской деятельности;

б) принятие решений о приостановлении, переоформлении, возбуждении исков об аннулировании, продлении срока действий приостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основании проверок соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий.

3. Права и обязанности Комиссии

3.1. Комиссия имеет право:

а) организовывать проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям, проведение плановых и внеплановых проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий;

б) утверждать кандидатуры экспертов, назначаемых для проведения предлицензионных, плановых и внеплановых проверок соблюдения лицензиатом (соискателем лицензии) лицензионных требований и условий;

в) вносить предложения в Министерство здравоохранения Российской Федерации по совершенствованию нормативной базы по лицензированию медицинской деятельности;

г) приглашать (в случае необходимости) экспертов на заседание Комиссии.

3.2. Комиссия обязана:

а) соблюдать установленный регламент проведения заседаний;

б) принимать решения о предоставлении или об отказе в предоставлении, приостановлении действия лицензий или возбуждении исков об аннулировании лицензий по результатам предлицензионных, плановых и внеплановых проверок в присутствии соискателя лицензии (лицензиата) или его законного представителя;

в) информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедших экспертизу, о сроках и порядке проведения заседания Комиссии;

г) назначать повторную экспертизу в случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Комиссией;

д) выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии;

е) рассматривать жалобы, заявления и предложения по вопросам лицензирования медицинской деятельности.

4. Регламент работы Комиссии

4.1. Заседания Комиссии проводятся по мере подготовки документов, но не реже одного раза в месяц. При необходимости решением Председателя Комиссии могут назначаться внеочередные заседания.

4.2. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов Комиссии.

4.3. Решение Комиссии принимается простым большинством голосов. При равенстве голосов голос председателя является решающим.

4.4. Заседание Комиссии оформляется протоколом.

4.5. Протокол подписывается председателем и секретарем Комиссии.

Состав
комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при управлении здравоохранения администрации области
(утв. постановлением главы администрации области от 18 июня 1999 г. N 354)

     Павлик              - директор   областного   государственного

     Игорь Петрович        учреждения здравоохранения "Областной центр

                           по   управлению   деятельностью     в сфере

                           обращения      лекарственных      средств",

                           председатель комиссии

     Желтобрюх           - консультант-провизор      областного

     Наталья Алексеевна    государственного учреждения здравоохранения

                           "Областной     центр     по      управлению

                           деятельностью     в     сфере     обращения

                           лекарственных     средств",     заместитель

                           председателя комиссии

     Гапеев              - главный специалист отдела по  обеспечению

     Александр             контроля   фармацевтической    деятельности

     Григорьевич           управления  здравоохранения   администрации

                           области, заместитель председателя комиссии

     Губина              - консультант-провизор      областного

     Татьяна Васильевна    государственного учреждения здравоохранения

                           "Областной     центр     по      управлению

                           деятельностью     в     сфере     обращения

                           лекарственных средств", секретарь комиссии

Члены комиссии:

     Косовцова           - консультант-юрисконсульт    управления

     Людмила Васильевна    здравоохранения администрации области

     Погорелова          - заведующая  Земской  аптекой  N   1   г.

     Людмила Сергеевна     Белгорода (по согласованию)

     Сень                - директор   государственного   учреждения

     Татьяна               здравоохранения   "Белгородский   областной

     Владимировна          Центр по сертификации и  контролю  качества

                           лекарственных средств"

     Сырица              - инспектор-провизор по  кадрам  областного

     Ольга Ивановна        государственного   унитарного   предприятия

                           "Белгородфармация"

     Цебро               - генеральный    директор     областного

     Василий Семенович     государственного   унитарного   предприятия

                           "Белгородфармация"

Положение
о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при управлении здравоохранения администрации области
(утв. постановлением главы администрации области от 18 июня 1999 г. N 354)

1. Общие положения

1.1. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности при управлении здравоохранения администрации области (далее - Комиссия) создается с целью осуществления полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности, переданных администрации Белгородской области Соглашением между Министерством здравоохранения Российской Федерации и администрацией Белгородской области о передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности от 13 сентября 2002 года N 111.

1.2. Состав Комиссии утверждается постановлением главы администрации области.

1.3. Комиссия принимает решение о выдаче лицензий юридическим лицам, осуществляющим фармацевтическую деятельность, зарегистрированным в установленном порядке на территории Белгородской области, кроме юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность и находящихся в ведении федеральных органов исполнительной власти, Российской академии наук и отраслевых академий.

1.4. В своей деятельности Комиссия руководствуется законодательством Российской Федерации, постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 года N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 1 июня 2002 года N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", Соглашением между Министерством Российской Федерации и администрацией Белгородской области, другими нормативными правовыми актами и настоящим Положением.

1.5. Председателем Комиссии является директор областного учреждения здравоохранения "Областной центр по управлению деятельностью в сфере обращения лекарственных средств".

2. Функции Комиссии

Функциями Комиссии являются:

а) принятие решений о предоставлении лицензий на осуществление фармацевтической деятельности соискателям лицензии;

б) принятие решений о предоставлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании, продлении срока действия приостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основании проверок соблюдения лицензионных требований и условий.

3. Права и обязанности Комиссии

3.1. Комиссия имеет право:

а) организовывать проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям, проведение плановых и внеплановых проверок соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий;

б) утверждать кандидатуры экспертов, назначаемых для проведения предлицензионных, плановых и внеплановых проверок соблюдения лицензиатом (соискателем лицензии) лицензионных требований и условий;

в) вносить предложения в Министерство здравоохранения Российской Федерации по совершенствованию нормативной базы по лицензированию фармацевтической деятельности;

г) приглашать (в случае необходимости) экспертов на заседания Комиссии.

3.2. Комиссия обязана:

а) соблюдать установленный регламент проведения заседаний;

б) принимать решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии по результатам плановых и внеплановых проверок в присутствии соискателя лицензии (лицензиата) или его законного представителя;

в) информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедших экспертизу, о сроках и порядке проведения заседания Комиссии;

г) назначать повторную экспертизу в случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Комиссией;

д) выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии;

е) рассматривать жалобы, заявления и предложения по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности.

4. Регламент работы Комиссии

4.1. Заседания Комиссии проводятся по мере подготовки документов, но не реже одного раза в месяц. При необходимости решением Председателя Комиссии могут назначаться внеочередные заседания.

4.2. 3аседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов Комиссии.

4.3. Решение Комиссии принимается большинством голосов присутствующих на заседании членов Комиссии. При равенстве голосов голос председателя является решающим.

4.4. Контроль за деятельностью Комиссии возлагается на начальника управления здравоохранения администрации области.

4.5. Заседание комиссии оформляется протоколом.

4.6. Протокол подписывается председателем и секретарем Комиссии.

5. Порядок разрешения споров

В случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Комиссией споры решаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Состав
комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при управлении здравоохранения администрации области
(утв. постановлением главы администрации области от 18 июня 1999 г. N 354)

     Павлик              - директор   областного   государственного

     Игорь Петрович        учреждения здравоохранения "Областной центр

                           по   управлению   деятельностью     в сфере

                           обращения      лекарственных      средств",

                           председатель комиссии

     Желтобрюх           - консультант-провизор      областного

     Наталья Алексеевна    государственного учреждения здравоохранения

                           "Областной     центр     по      управлению

                           деятельностью     в     сфере     обращения

                           лекарственных     средств",     заместитель

                           председателя комиссии

     Гапеев              - главный специалист отдела по  обеспечению

     Александр             контроля   фармацевтической    деятельности

     Григорьевич           управления  здравоохранения   администрации

                           области, заместитель председателя комиссии

     Губина              - консультант-провизор      областного

     Татьяна Васильевна    государственного учреждения здравоохранения

                           "Областной     центр     по      управлению

                           деятельностью     в     сфере     обращения

                           лекарственных средств", секретарь комиссии

Члены Комиссии:

     Батракова           - юрист,  оперуполномоченный     отдела по

     Елена Николаевна      борьбе  с  незаконным  оборотом  наркотиков

                           управления  внутренних   дел   Белгородской

                           области (по согласованию)

     Карасева            - начальник отдела организации контроля  за

     Татьяна               фармацевтической   деятельностью   аптечной

     Александровна         сети областного государственного унитарного

                           предприятия "Белгородфармация"

     Ковалева            - заведующая аптекой N  145  муниципального

     Людмила               унитарного  предприятия  "Горфармация",  г.

     Александровна         Белгород (по согласованию)

     Лутай               - инспектор-провизор  отдела   организации

     Ольга Александровна   контроля за фармацевтической  деятельностью

                           аптечной сети областного государс  твенного

                           унитарного предприятия "Белгородфармация"

     Мулеванова          - заведующая аптекой N  162  муниципального

     Татьяна               унитарного  предприятия  "Горфармация",  г.

     Владимировна          Белгород (по согласованию)

     Соловьев            - главный врач государственного  учреждения

     Владимир Георгиевич   здравоохранения "Областной  наркологический

                           диспансер"

Положение
о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при управлении здравоохранения администрации области
(утв. постановлением главы администрации области от 18 июня 1999 г. N 354)

1. Общие положения

1.1. Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при управлении здравоохранения администрации области (далее - Комиссия) создается с целью осуществления полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", переданных администрации Белгородской области Соглашением между Министерством здравоохранения Российской Федерации и администрацией Белгородской области о передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности от 13 сентября 2002 года N 110.

1.2. Состав Комиссии утверждается постановлением главы администрации области.

1.3. Комиссия принимает решение о выдаче лицензий юридическим лицам, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", зарегистрированным в установленном законом порядке, на территории Белгородской области, кроме юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность и находящихся в ведении федеральных органов исполнительной власти, Российской академии наук и отраслевых академий.

1.4. В своей деятельности Комиссия руководствуется законодательством Российской Федерации, постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 года N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 21 июня 2002 года N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", Соглашением между Министерством Российской Федерации и администрацией Белгородской области, другими нормативными правовыми актами и настоящим Положением.

1.5. Председателем Комиссии является директор областного учреждения здравоохранения "Областной центр по управлению деятельностью в сфере обращения лекарственных средств".

2. Функции Комиссии

2.1. Функциями Комиссии являются:

а) принятие решений о предоставлении лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", соискателям лицензии;

б) принятие решений о предоставлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании, продлении срока действия приостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основании проверок соблюдения лицензионных требований и условий.

3. Права и обязанности Комиссии

3.1. Комиссия имеет право:

а) организовывать проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям, проведение плановых и внеплановых проверок соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий;

б) утверждать кандидатуры экспертов, назначаемых для проведения предлицензионных, плановых и внеплановых проверок соблюдения лицензиатом (соискателем лицензии) лицензионных требований и условий;

в) вносить предложения в Министерство здравоохранения Российской Федерации по совершенствованию нормативной базы по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";

г) приглашать (в случае необходимости) экспертов на заседания Комиссии.

3.2. Комиссия обязана:

а) соблюдать установленный регламент проведения заседаний;

б) принимать решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии по результатам плановых и внеплановых проверок в присутствии соискателя лицензии (лицензиата) или его законного представителя;

в) информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедших экспертизу, о сроках и порядке проведения заседания Комиссии;

г) назначать повторную экспертизу в случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Комиссией;

д) выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии;

е) рассматривать жалобы, заявления и предложения по вопросам лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах".

4. Регламент работы Комиссии

4.1. Заседания Комиссии проводятся по мере подготовки документов, но не реже одного раза в месяц. При необходимости решением Председателя Комиссии могут назначаться внеочередные заседания.

4.2. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов Комиссии.

4.3. Решение Комиссии принимается большинством голосов присутствующих на заседании членов Комиссии. При равенстве голосов голос председателя является решающим.

4.4. Контроль за деятельностью Комиссии возлагается на начальника управления здравоохранения администрации области.

4.5. Заседание комиссии оформляется протоколом.

4.6.Протокол подписывается председателем и секретарем Комиссии.

5.Порядок разрешения споров

В случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Комиссией споры решаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Состав
комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при управлении здравоохранения администрации области
(утв. постановлением главы администрации области от 18 июня 1999 г. N 354)

     Павлик              - директор   областного   государственного

     Игорь Петрович        учреждения здравоохранения "Областной центр

                           по   управлению   деятельностью     в сфере

                           обращения      лекарственных      средств",

                           председатель комиссии

     Желтобрюх           - консультант-    провизор    областного

     Наталья Алексеевна    государственного учреждения здравоохранения

                           "Областной     центр     по      управлению

                           деятельностью     в     сфере     обращения

                           лекарственных     средств",     заместитель

                           председателя комиссии

     Танеев              - главный специалист отдела по  обеспечению

     Александр             контроля   фармацевтической    деятельности

     Григорьевич           управления  здравоохранения   администрации

                           области, заместитель председателя комиссии

     Губина              - консультант-провизор      областного

     Татьяна Васильевна    государственного учреждения здравоохранения

                           "Областной     центр     по      управлению

                           деятельностью     в     сфере     обращения

                           лекарственных средств", секретарь комиссии

Члены Комиссии:

     Батракова           - юрист,  оперуполномоченный     отдела по

     Елена Николаевна      борьбе  с  незаконным  оборотом  наркотиков

                           управления  внутренних   дел   Белгородской

                           области (по согласованию)

     Карасева            - начальник отдела организации контроля  за

     Татьяна               фармацевтической   деятельностью   аптечной

     Александровна         сети областного государственного унитарного

                           предприятия "Белгородфармация"

     Ковалева            - заведующая аптекой N  145  муниципального

     Людмила               унитарного  предприятия  "Горфармация",  г.

     Александровна         Белгород (по согласованию)

     Лутай               - инспектор-провизор  отдела   организации

     Ольга Александровна   контроля за фармацевтической  деятельностью

                           аптечной сети областного государ  ственного

                           унитарного предприятия "Белгородфармация"

     Мулеванова          - заведующая аптекой N  162  муниципального

     Татьяна               унитарного  предприятия  "Горфармация",  г.

     Владимировна          Белгород (по согласованию)

     Соловьев            - главный врач государственного  учреждения

     Владимир Георгиевич   здравоохранения "Областной  наркологический

                           диспансер"

Положение
о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при управлении здравоохранения администрации области
(утв. постановлением главы администрации области от 18 июня 1999 г. N 354)

1. Общие положения

1.1. Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при управлении здравоохранения администрации области (далее Комиссия) создается с целью осуществления полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", переданных администрации Белгородской области Соглашением между Министерством здравоохранения Российской Федерации и администрацией Белгородской области о передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности от 13 сентября 2002 года N 109.

1.2. Состав Комиссии утверждается постановлением главы администрации области.

1.3. Комиссия принимает решение о выдаче лицензий юридическим лицам, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", зарегистрированным в установленном порядке на территории Белгородской области, кроме юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность и находящихся в ведении федеральных органов исполнительной власти, Российской академии наук и отраслевых академий.

1.4. В своей деятельности Комиссия руководствуется законодательством Российской Федерации, постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 года N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 21 июня 2002 года N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", Соглашением между Министерством Российской Федерации и администрацией Белгородской области, другими нормативными правовыми актами и настоящим Положением.

1.5. Председателем Комиссии является директор областного учреждения здравоохранения "Областной центр по управлению деятельностью в сфере обращения лекарственных средств".

2. Функции Комиссии

2.1. Функциями Комиссии являются:

а) принятие решений о предоставлении лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", соискателям лицензии;

б) принятие решений о предоставлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании, продлении срока действия приостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основании проверок соблюдения лицензионных требований и условий.

3. Права и обязанности Комиссии

3.1. Комиссия имеет право:

а) организовывать проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям, проведение плановых и внеплановых проверок соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий;

б) утверждать кандидатуры экспертов, назначаемых для проведения предлицензионных, плановых и внеплановых проверок соблюдения лицензиатом (соискателем лицензии) лицензионных требований и условий;

в) вносить предложения в Министерство здравоохранения Российской Федерации по совершенствованию нормативной базы по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";

г) приглашать (в случае необходимости) экспертов на заседания Комиссии.

3.2. Комиссия обязана:

а) соблюдать установленный регламент проведения заседаний;

б) принимать решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии по результатам плановых и внеплановых проверок в присутствии соискателя лицензии (лицензиата) или его законного представителя;

в) информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедших экспертизу, о сроках и порядке проведения заседания Комиссии;

г) назначать повторную экспертизу в случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Комиссией;

д) выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии;

е) рассматривать жалобы, заявления и предложения по вопросам лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах".

4. Регламент работы Комиссии

4.1. Заседания Комиссии проводятся по мере подготовки документов, но не реже одного раза в месяц. При необходимости решением Председателя Комиссии могут назначаться внеочередные заседания.

4.2. 3аседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов Комиссии.

4.3. Решение Комиссия принимается большинством голосов присутствующих на заседании членов Комиссии. При равенстве голосов голос председателя является решающим.

4.4. Контроль за деятельностью Комиссии возлагается на начальника управления здравоохранения администрации области.

4.5. Заседание комиссии оформляется протоколом.

4.6. Протокол подписывается председателем и секретарем Комиссии.

5. Порядок разрешения споров

В случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Комиссией споры решаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.