Постановление Главы Администрации Белгородской области от 6 октября 1999 г. N 564 "О внесении изменений и дополнений в Постановление Главы Администрации области от 18 июня 1999 года N 354"

1. Основные задачи центра

1.1. Контроль за качественным обеспечением лекарственной помощи населению, а также предотвращением случаев отпуска недоброкачественных лекарственных средств, изготавливаемых аптечными учреждениями и предприятиями области.

Сертификация лекарственных средств и надзор за производственной деятельностью аптечных учреждений и других предприятий территориального подчинения, занятых изготовлением, хранением и реализацией лекарственных средств.

2. Функции центра

2.1. Осуществляет сертификацию лекарственных средств.

2.2. Осуществляет выборочный контроль качества лекарственных средств, в том числе гомеопатических, изготавливаемых и реализуемых учреждениями и предприятиями в соответствии с требованиями утвержденной нормативной документации.

2.3. В случае выявления недоброкачественных готовых лекарственных средств приостанавливает реализацию этих лекарственных средств.

2.4. Осуицествляет государственный надзор за производственной деятельностью аптечных учреждений и предприятий.

2.5. На основе анализа условий производственной деятельности дает заключение о возможности полного соблюдения основных технологических требований изготовления лекарственных средств, (фармацевтического порядка и санитарного состояния аптечных учреждений и предприятий).

2.6. Участвует в работе аккредитационной комиссии при областном центре по управлению деятельностью в сфере обращения лекарственных средств по подготовке решений о выдаче лицензий аптечным учреждениям на право изготовления и реализации лекарственных средств или мотивированных отказов в их выдаче.

2.7. Контролирует выполнение аптечными учреждениями и предприятиями предписаний по улучшению качества и предупреждению изготовления и отпуска недоброкачественных лекарственных средств.

2.8. Вносит предложения лицензионной комиссии при областном центре по управлению деятельностью в сфере обращения лекарственных средств о приостановлении действия или лишении аптечных учреждений и предприятий лицензий на право изготовления и реализации определенных лекарственных средств.

2.9. Взаимодействует с аккредитованными испытательными лабораториями.

2.10. Оказывает организационно - методическую и консультативную помощь аптечным учреждениям по повышению надежности системы контроля качества лекарственных средств, совершенствованию организации производственного и трудового процесса.

2.11. Принимает участие в работе аттестационной комиссии по присуждению специалистам категории.

2.12. Изымает из аптечных учреждений лекарственные средства в количествах, определенных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 марта 1994 года N 53 "Об усилении контроля качества лекарственных средств, для контроля их качества"

Областное государственное унитарное предприятие
"Белгородфармация"

308840 Россия, г. Белгород

ул. Коммунистическая, 102а

Генеральный директор 22-25-44

Зам. Генерального директора 22-20-44

Приемная 22-16-21

Коммерческий отдел 22-21-16

Главный бухгалтер 22-15-40

От_________N_____                           Комитету по управлению

На_________N_____                       государственным имуществом

                                              Белгородской области

ОГУП "Белгородгорфармация" не возражает в передаче на балансе ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" нежилых помещений общей площадью 321 кв. метр и имущества отдела контроля ОГУП "Белгородформация" по адресу: г. Белгород ул. Студенческая, 38. Список имущества прилагается (приложение N 1)