Приказ Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Саха (Якутия), Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) от 28 мая 2008 г. N 139/01-8/4-296 "Об организации профилактических прививок против туберкулеза в Республике Саха (Якутия) и усилении мер по профилактике осложнений на вакцинацию БЦЖ, БЦЖ-М"

В последние годы эпидемиологическая ситуация по туберкулезу в Республике Саха (Якутия) остается напряженной. Показатель заболеваемости туберкулезом в Республике Саха (Якутия) в 2007 годом# составил 77,1 на 100 тысяч населения (в 2006 году - 81,7). Заболеваемость среди детского населения республики в 2007 году по сравнению с 2006 годом снизилась в 1,6 раз и составила 31,0 на 100 тысяч детей (в 2006 году - 44,5), но остается выше показателя Российской Федерации в 2 раза (в 2006 году в РФ - 16,1).

В последние годы в Республике Саха (Якутия) отмечается рост случаев поствакцинальных осложнений на прививки против туберкулеза. Всего в 2002 - 2007 гг. зарегистрировано 24 случая осложнений на вакцинацию БЦЖ, в том числе 15 случаев лимфаденита, 3 - остита, 3 - холодных абсцесса, по 1-му случаю язвы, келоидного рубца и поражения кожи. Наибольшее количество осложнений отмечены у детей, привитых в лечебно-профилактических учреждениях г. Якутска (13 случаев), Мирнинского (4) и Алданского районов (2). По результатам анализа актов служебных расследований установлено, что основными причинами возникновения осложнений на прививки против туберкулеза являются программные ошибки, связанные с нарушением техники введения вакцины (37,5 %), а также неправильный отбор детей на вакцинацию БЦЖ (8,3 %) и использование вакцины с истекшим сроком годности (4,1 %).

При проверке родильных домов и детских поликлиник выявляются нарушения по оснащению и оборудованию кабинетов для вакцинации (недостаточное обеспечение соответствующей мебелью, холодильниками, недостатки освещения). Кроме того, отмечается слабая подготовка вакцинаторов, обучение часто проводится только теоретически, без контроля практических навыков, нередко допуск к вакцинации фтизиатрами выдается формально на основании большого опыта и стажа работы вакцинатора.

Анализ качества проводимых профилактических прививок против туберкулеза показал, что в ряде районов отмечаются крайне низкие показатели качества: в Среднеколымском - 41,6 %, Кобяйском - 47,3 %, Аллаиховском - 54 %. Всего в Республике Саха (Якутия) в 2007 году качественные рубчики имели 70,4 % привитых детей.

В республиканский противотуберкулезный диспансер несвоевременно предоставляются "Акты регистрации больного с осложнением после вакцинации против туберкулеза", зачастую заполненные ненадлежащим образом. Не указываются сведения о диагнозе ребенка при рождении, профилактических прививках, перенесенных заболеваниях, отсутствуют заключения комиссии о причинах осложнения. Не отмечаются результаты исследований, проведенных в ГУ НПЦ "Фтизиатрия". Для верификации диагноза поствакцинального осложнения на введение вакцин БЦЖ, БЦЖ-М не проводится бактериологический метод исследования для выделения культуры возбудителя микобактерии bovis БЦЖ, особенно при хирургических вмешательствах по месту жительства детей.

Отмечается несвоевременная передача информации о поствакцинальном осложнении БЦЖ этиологии лечебно-профилактическими учреждениями в ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Саха (Якутия)" и Управление Роспотребнадзора по Республике Саха (Якутия).

В целях устранения вышеуказанных ошибок и усиления мер по профилактике осложнений на вакцинацию против туберкулеза приказываем:

1. Утвердить приложение 1 "Содержание внеочередного донесения о поствакцинальном осложнении".

2. Утвердить приложение 2 "Акт расследования осложнения после иммунизации туберкулезной вакциной".

3. Утвердить приложение 3 "Карта регистрации больного с осложнением после иммунизации туберкулезной вакциной".

4. Утвердить приложение 4 "Алгоритм (последовательность) действия врача".

5. В связи с сохранением на территории Республики Саха (Якутия) высоких показателей заболеваемости туберкулезом, в 2008 году осуществлять вакцинацию новорожденных вакциной БЦЖ, по показаниям - БЦЖ-М.

6. Ревакцинацию БЦЖ неинфицированным детям и подросткам проводить в возрасте 7 и 14 лет.

7. При отсутствии постпрививочного кожного знака через 1 год после постановки вакцины БЦЖ повторно прививать вакциной БЦЖ туберкулиноотрицательных детей и подростков.

8. Председателю Комитета здравоохранения ГО "Якутск", начальникам МУУЗ г. Мирный, г. Нерюнгри, главным врачам центральных районных больниц:

8.1. Обеспечить безопасность иммунизации в целях недопущения поствакцинальных осложнений на введение вакцины БЦЖ, БЦЖ-М (срок - постоянно).

8.2. Обеспечить активное медицинское наблюдение (патронаж) за ребенком через 1, 3, 6, 9 и 12 мес. после вакцинации против туберкулеза с занесением результатов патронажа в соответствующих учетных# медицинских документах# (срок постоянно).

8.3. Обеспечить своевременное выявление поствакцинальных осложнений на введение вакцин БЦЖ, БЦЖ-М (срок - постоянно).

8.4. При хирургических вмешательствах у детей с подозрением на осложнение после введения вакцины БЦЖ, БЦЖ-М в обязательном порядке проводить бактериологическое исследование (срок - постоянно).

8.5. Обеспечить регистрацию и расследование поствакцинальных осложнений на введение вакцины БЦЖ, БЦЖ-М согласно утвержденному приложению 4 (срок - постоянно).

8.6. Обеспечить в течение 2 часов после установления диагноза поствакцинального осложнения на введение туберкулезной вакцины или подозрении# на него подачу экстренного извещения в филиал ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Саха (Якутия)" по телефону или письменно в виде внеочередного донесения (приложение 1)

8.7. В срок в течение 15 дней со дня подачи экстренного извещения представить акты расследования (приложение 2), карты регистрации больного (приложение 3) с установленным осложнением после иммунизации туберкулезной вакциной в Республиканский противотуберкулезный диспансер и территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по Республике Саха (Якутия) в бумажном и электронном вариантах.

8.8. Обеспечить надлежащие условия транспортирования и хранения вакцины БЦЖ и БЦЖ-М в лечебно-профилактических учреждениях согласно требованиями# санитарного законодательства (срок - постоянно).

9. Главным врачам противотуберкулезных диспансеров:

9.1. Осуществлять совместно со специалистами Роспотребнадзора контроль организации, учета и планирования прививок против туберкулеза (срок - постоянно).

9.2. Повысить качество подготовки и переподготовки медицинских работников по вопросам вакцинопрофилактики туберкулеза (срок - постоянно).

9.3. Контролировать качество вакцинации и ревакцинации БЦЖ среди детей и подростков (срок - постоянно).

9.4. Обеспечить своевременное и полное расследование причин поствакцинальных осложнений на введение вакцины БЦЖ, БЦЖ-М (срок - постоянно).

9.5. Каждый случай поствакцинальных осложнений в результате введения БЦЖ и БЦЖ-М вакцин рассмотреть на заседании иммунологических комиссий при центральных районных больницах и медсоветах (срок - постоянно).

10. ГУ НПЦ "Фтизиатрия" (Кравченко А.Ф.):

10.1. Обеспечить контроль, практическую помощь и мониторинг при регистрации и расследовании случаев поствакцинальных осложнений на введение туберкулезной вакцины (срок - постоянно).

10.2. Усилить организационно-методическую работу по вопросам вакцинопрофилактики туберкулеза среди медицинских работников общей лечебной сети (срок - постоянно).

10.3. Разработать методическое пособие по данному разделу работы (срок - 2008 г.).

11. Начальникам территориальных отделов Управления Роспотребнадзора по Республике Саха (Якутия), их заместителям и представителям в районах:

11.1. Осуществлять совместно с противотуберкулезным диспансером контроль организации, учета и планирования прививок против туберкулеза (срок - постоянно).

11.2. Обеспечить государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением правил хранения и транспортировки вакцин БЦЖ, БЦЖ-М в лечебно-профилактических учреждениях (срок - постоянно).

11.3. Обеспечить совместно с фтизиатрами своевременное и комплексное расследование причин поствакцинальных осложнений на введение вакцины БЦЖ, БЦЖ-М (срок - постоянно).

11.4. Обеспечить в течение 2 часов после установления диагноза поствакцинального осложнения на введение туберкулезной вакцины или подозрении# на него подачу экстренного извещения в Управление Роспотребнадзора по Республике Саха (Якутия) по телефону или письменно в виде внеочередного донесения (приложение 1).

11.5. В срок в течение 15 дней со дня подачи экстренного извещения представить акты расследования осложнения после иммунизации туберкулезной вакциной (приложение 2), карты регистрации больного (приложение 3) с установленным осложнением после иммунизации туберкулезной вакциной в Управления Роспотребнадзора по Республике Саха (Якутия) в бумажном и электронном вариантах.

11.6. По итогам расследования поствакцинального осложнения в случае выявления нарушений санитарного законодательства принимать меры административного воздействия в установленном порядке, вносить предложения аттестационной комиссии о снятии квалификационной категории с лиц, допустивших возникновение поствакцинального осложнения (срок - постоянно).

12. Начальнику отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Республике Саха (Якутия) (Самойлова И.Ю.) обеспечить своевременное представление информации о поствакцинальном осложнении на введение туберкулезной вакцины в Федеральную службу Роспотребнадзора и в ГИСК им. Л.А. Тарасевича с направлением акта расследования и карты регистрации больного с осложнением на введение туберкулезной вакцины.

13. Контроль исполнения настоящего приказа оставляем за собой.

Руководитель Управления Роспотребнадзора по Республике Саха (Якутия) А.П. Протодьяконов

Министр здравоохранения Республики Саха (Якутия) В.Л. Александров