Приказ Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) от 16 сентября 2014 г. N 01-07/1585 "Об организации прививок против туберкулеза в PC (Я)"

В текущем году специалистами филиалов ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Саха (Якутия)" и их структурных подразделений в районах PC (Я) были проведены санитарно-эпидемиологические обследования условий хранения и транспортировки вакцин против туберкулеза в прививочных кабинетах детских консультаций и родильных отделений центральных районных больниц и г. Якутска.

По итогам проверок установлено, что в ряде районов PC (Я) при получении вакцины показатели термоиндикаторов не регистрируются (Абыйский, Таттинский, Аллаиховский, Амгинский, Верхнеколымский, Верхоянский, Горный, Мирнинский, Чурапчинский), отмечены случаи поступления вакцин в ЦРБ в термоконтейнерах без термоиндикаторов (Верхоянский, Горный, Кобяйский, Мегино-Кангаласский, Сунтарский, Усть-Майский). В родильном отделении Оленекской ЦРБ отсутствует холодильник для хранения вакцин. План экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях отсутствует в прививочных кабинетах Абыйской и Аллаиховской районов, в родильном отделении Таттинской и Ленской ЦРБ. В прививочных кабинетах Таттинской и Аллаиховской ЦРБ не практикуется размораживание и уборка холодильного оборудования. В родильном отделении Горной ЦРБ не ведется контроль за расходованием вакцин, отсутствует журнал учета прихода и расхода МИБП. В родильном отделении Алданской ЦРБ вакцинация новорожденных проводится в палатах.

Сертификаты специалиста по вакцинальному делу имеются лишь у медицинских работников Сунтарской ЦРБ. В Амгинской, Кобяйской, Нюрбинской, Намской, Нерюнгринской, Среднеколымской, Усть-Алданской ЦРБ и в родильных отделениях г. Якутска специалисты, привлекаемые к прививочному делу, имеют сертификаты "сестринское дело в педиатрии". Во всех других районах к вакцинации против туберкулеза привлекаются медицинские работники без последипломного образования, курсов повышения квалификации по вакцинальному делу.

Таким образом, санитарно-эпидемиологические обследования прививочных кабинетов детских консультаций и родильных отделений показали, что грубых нарушений санитарного законодательства по условиям транспортирования и хранения вакцин против туберкулеза, которые повлияли бы на состояние вакцин против туберкулеза (БЦЖ и БЦЖ-М), а в последующем - на качество вакцинации новорожденных против туберкулеза, не выявлено.

Тем не менее, по отчетным данным ЦРБ, в 2013 г. крайне низкое качество прививок против туберкулеза отмечено в Анабарском (21%), Оймяконском (31,8%), Горном (35,7%), Амгинском (48,6%), Алданском (40,1%), Усть-Майском (48,9%) районах. А в ряде районов процент детей с качественными поствакцинальными рубчиками БЦЖ составлял 82,7-97,2% (Булунский, Томпонский Усть-Янский).

Кроме того, в республике ежегодно отмечаются случаи осложнений на прививки против туберкулеза. В 2013 г. всего зарегистрировано 8 осложнений на вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ, в том числе 3 из них в фазе обратного развития. Наиболее тяжелые проявления осложнений (тубоститы) отмечены у 3 детей, в т.ч. 2 из них привиты в роддомах республики (Нерюнгринский район, г. Якутск), 1 - прибывший извне республики с уже установленным диагнозом. В Оленекском районе в 2013 и текущем году отмечены 3 случая позднего выявления келоидных рубцов у детей в подростковом возрасте, причинами которого являются нарушения техники введения вакцины БЦЖ.

В 1-м квартале 2013 г. отмечены сбои в поставках вакцины БЦЖ-М в республику. При этом неснижаемый запас вакцины имелся лишь в единичных районах и в г. Якутске. Кроме того в 2014 г. приказом МЗ РФ отменена вторая ревакцинация против туберкулеза в 14 лет. Все это диктует необходимость правильного составления заявок на вакцины БЦЖ, БЦЖ-М, наличия постоянного неснижаемого запаса и пересмотра в 2014 году плана второй ревакцинации БЦЖ.

С целью устранения выявленных недостатков, а также во исполнение Приказа МЗ РФ N 125н от 21.03.2014 г. "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям", Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2367-08 "Организация иммунопрофилактики инфекционных заболеваний" от 04.06.2008 г., СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации" от 01.04.2008 г., СП 3.1.2.3114-13 "Профилактика туберкулеза" от 22.10.2013 г.,

приказываю:

1. Отменить вторую ревакцинацию БЦЖ детей в возрасте 14 лет в соответствии с национальным календарем профилактических прививок.

2. Руководителям медицинских организаций Республики Саха (Якутия):

2.1. Назначать ответственных лиц по организации и проведению вакцинации, ревакцинации против туберкулеза, за сбор, обеззараживание, хранение и транспортирование медицинских отходов, образующихся при иммунизации (срок - ежегодно).

2.2. Утверждать ежегодно план:

- мероприятий по реализации холодовой цепи при транспортировании и хранении вакцины БЦЖ и БЦЖ-М;

- экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях (отключения электроэнергии в дневное и ночное время, на случай поломки холодильного оборудования и пр.);

- повышения квалификации медицинского персонала по вопросам организации и проведения прививок против туберкулеза (срок - ежегодно).

2.3. Обеспечить оповещение родителей о предстоящей вакцинации, ревакцинации против туберкулеза с получением их письменного согласия на прививку.

2.4. Организовывать систематический контроль соблюдения инструкции по применению вакцины БЦЖ, БЦЖ-М.

2.5. Ежегодно проводить обучение практическим навыкам ответственных лиц по выполнению плана экстренных мероприятий для обеспечению холодовой цепи, правилам закладки хладоэлементов в термоконтейнеры (срок - 1 раз в год).

2.6. Обеспечить последипломное обучение или прохождение курсов повышения квалификации медицинского персонала, привлекаемого к прививочному делу и/или фтизиатров, обучающих на рабочих местах технике введения вакцины против туберкулеза, вакцинальному делу с получением сертификатов специалиста.

2.7. Проводить прививки против туберкулеза в прививочных кабинетах, в детских садах, школах, домах ребенка - в медицинских кабинетах, а при ее отсутствии - на специально выделенном промаркированном столе, в определенные дни и часы.

2.8. Контролировать обеспеченность прививочных кабинетов соответствующим оборудованием, инструментарием, дезинфицирующими средствами, установками обеззараживания воздуха, термоконтейнерами, хладоэлементами и термоиндикаторами.

2.9. Обеспечить транспортирование вакцин до больниц в контейнерах с термоиндикаторами и регистрацию показателей термоиндикаторов при получении вакцин.

2.10. Обеспечить уничтожение вакцин БЦЖ и БЦЖ-М в соответствии с установленными требованиями в случаях истечения срока годности, при хранении с нарушением холодовой цепи, выявления видимых изменений, необозначенных в инструкции.

2.11. Составлять годовую заявку на вакцины БЦЖ, БЦЖ-М с учетом количества неснижаемого запаса (не менее 30% от годового расхода) и разлива вакцины.

2.12. Организовать работу иммунологической комиссии (комиссия по БЦЖ) с целью проведения анализа качества прививок против туберкулеза, частоты осложнений, причин их развития, своевременности пересмотра медицинских отводов на прививки.

2.13. Обеспечить хранение вакцин БЦЖ и БЦЖ-М в соответствии с требованиями в специальном ящике на первой полке холодильного оборудования, со своевременной разморозкой и уборкой холодильного оборудования.

2.14. Обеспечить мониторинг за формированием поствакцинального рубца у детей в возрасте 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев с регистрацией его результатов в соответствующих учетных медицинских документах с целью своевременного выявления осложнений на прививки БЦЖ.

2.15. Систематически контролировать заполнение всей учетно-отчетной документации прививочных кабинетов.

3. Считать недействительным Приказ МЗ PC (Я) N 01-07/1535 от 09.09.2014 г.

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Л.И. Вербицкую.

Министр

А.В. Горохов