Приложение N 7. Акт проверки соответствия лицензионным требованиям и условиям при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"

Приложение N 7

Главное управление здравоохранения Оренбургской области

Акт проверки
соответствия лицензионным требованиям и условиям при
осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, внесенных в список II в
соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах
и психотропных веществах"

                                           от "____"_____________200__ г.

Лицензиат _______________________________________________________________

                              (наименование юр.лица)

Место его нахождения ____________________________________________________

Лицензия на деятельность, связанную с оборотом  наркотических  средств  и

психотропных веществ, N ____________ выдана сроком до ___________________

Проверка проведена комиссией в составе __________________________________

                                               (должность, Ф.И.О.)

_________________________________________________________________________

в присутствии ___________________________________________________________

                     (должность, Ф.И.О. представителя лицензиата)

Основание проверки ______________________________________________________

                                     (N, дата приказа)

Срок проведения проверки ________________________________________________

Лица, ответственные за  изготовление  и  качество  лекарственных  средств

_________________________________________________________________________

                             (должность, Ф.И.О)

     Перечень территориально обособленных подразделений (объектов):

Подразделения (объекты)	Адрес деятельности	Перечень выполняемых работ при осуществлении лицензируемой деятельности
------------------------	----------------------	------------------------

     Проверка соблюдения лицензиатом лицензионных  требований  и  условий

при  осуществлении  деятельности,  связанной  с  оборотом   наркотических

средств и психотропных веществ, внесенных в список II  в  соответствии  в

Федеральным Законом "О наркотических средствах и психотропных  веществах"

проведена в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 21.06.02 г.

N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом  наркотических

средств и психотропных веществ".

     Право  собственности или иное законное право пользования помещениями

свидетельство о собственности, договор аренды и т.д. ____________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Наличие заключения  УВД ____________ ГПН ____________ ЦГСЭН ____________

                          (N, дата)        (N, дата)          (N, дата)

     Соответствие помещений санитарным, противопожарным нормам и правилам

     - выполнение санитарных требований к помещениям и оборудованию

     отделка внутренних поверхностей стен, потолков, пола _______________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     вентиляция _________________________________________________________

     освещение __________________________________________________________

     - санитарное содержание помещений, оборудования ____________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     Соблюдение  требований  но  технической   укрепленности,   оснащению

средствами охранной сигнализации объектов и помещений

     - техническое укрепление стен, потолочных перекрытий, полов ________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     - наличие:

     полнотелых входных дверей, обитых с двух сторон листовым железом (не

менее 2-х врезных замков) _______________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     дополнительных решетчатых металлических дверей _____________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     металлических решеток в оконных проемах ____________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     - оборудование  помещений  многорубежной  системой  охранно-пожарной

сигнализацией ___________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     Соблюдение   правил   хранения,   учета,   изготовления,    отпуска,

реализации, уничтожения и использования в медицинских целях наркотических

средств (НС) и психотропных  веществ  (ПВ)  с  учетом  физико-химических,

фармакологических и токсикологических свойств

     - оформление договорных отношений с поставщиками НС, ПВ ____________

_________________________________________________________________________

     - оформление приходных документов на поступившие НС, ПВ ____________

_________________________________________________________________________

     - наличие:

     сейфов  (или   металлических   шкафов   в   технически   укрепленных

помещениях), их оформление ______________________________________________

_________________________________________________________________________

     нормативно-правовой  документации,   регламентирующей   деятельность

связанной с оборотом НС, ПВ _____________________________________________

_________________________________________________________________________

     - соблюдение норматива запаса НС, спецбланков ______________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     - оформление и ведение журналов предметно-количественного учета ____

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     - соответствие книжных остатков  лекарственных  средств  фактическим

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     - организация хранения:

     наркотических средств, психотропных веществ ________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     рецептов, спецбланков на наркотическое лекарственное средство ______

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     - своевременное уничтожение  рецептов  и  требований  с  оформлением

актов ___________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     - соблюдение сроков годности _______________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     - документальное подтверждение качества лекарственных средств ______

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     - температурный режим, влажность в помещениях хранения _____________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     - наличие и ведение журналов учета температурного режима и влажности

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     - соблюдение сроков поверки приборов _______________________________

_________________________________________________________________________

     - соблюдение правил отпуска и оформления рецептов, требований на НС,

ПВ ______________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     - наличие в аптеке по прикреплению:

     образцов подписей, личных печатей лечащих врачей ___________________

_________________________________________________________________________

     ежемесячно обновляемых списков онкобольных _________________________

_________________________________________________________________________

     - наличие приказов руководителей учреждения, утверждающих:

     лиц, ответственных за учет, хранение, отпуск НС, ПВ;  за  получение,

хранение, учет и отпуск специальных бланков на НС; за прием  рецептов  и

остатков НС не использованных онкобольньми ______________________________

                                                 (N, дата приказа)

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     комиссии по уничтожению остатков НС  неиспользованных  онкобольными,

использованных ампул из-под НС; по приему специальных рецептурных бланков

на  НС,  ПВ;  по  проверке  целесообразности  назначения  НС;   состояния

хранения, учета и расходования НС и специальных бланков _________________

_________________________________________________________________________

                           (N, дата приказа Ф.И.О)

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     - прием использованных ампул из-под НС _____________________________

                                               (дата приказа, Ф.И.О)

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     - наличие:

     записи о назначении НС в историях болезней _________________________

_________________________________________________________________________

     актов проверки целесообразности назначения НС ______________________

_________________________________________________________________________

     Соблюдение  требований,  предусмотренных  Правилами  допуска  лиц  к

работе  с   наркотическими   средствами   и   психотропными   веществами,

утвержденными Постановлением Правительства РФ  от  6  августа  1998  года

N 892

     - наличие допусков на всех фактически работающих лиц с НС, ПВ ______

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     Соблюдение требований, предусмотренных Правилами ведении и  хранении

специальных  журналов  регистрации   операций,   связанных   с   оборотом

наркотических  средств   и   психотропных   веществ,   и   Положением   о

предоставлении юридическими лицами отчетов о  деятельности,  связанной  с

оборотом наркотических  средств  и  психотропных  веществ,  утвержденными

Постановлением Правительства РФ от 28 июля 2000 года N 577

     - наличие, оформление  журнала  регистрации  операций,  связанных  с

оборотом НС, ПВ; приказов по лицам ответственным  за  ведение  журнала  и

осуществляющим контроль за его ведением _________________________________

_________________________________________________________________________

     - соблюдение правил ведения и хранения журнала регистрации _________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     - предоставление отчетов по формам N 1, 3, 5 в фармкомитет  ГУЗО  (в

соответствии с приказом ГУЗО от 13.12.00 г. N 658) ______________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     При осуществлении перевозки  наркотических  средств  и  психотропных

веществ,  наличие  утвержденных  маршрутов  их  перевозки   (при   каждой

перевозке) и обеспечение сопровождения и охраны грузов

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     Другие нарушения лицензионных требований и условий:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     Не устранены нарушения выявленные при проведении предыдущей проверки

_________________________________________________________________________

                          (дата, проверяющий орган)

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     Выявленные  нарушения лицензионных требований и условий (с указанием

нормативного обоснования):

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Члены комиссии                       ______________    __________________

                                        (подпись)            (Ф.И.О)

                                     ______________    __________________

                                     ______________    __________________

С результатами проверки ознакомлен

Председатель лицензиата              ______________    __________________

                                        (подпись)      (должность, Ф.И.О)

Штатный специалист

лицензирующего органа                ______________    __________________

                                        (подпись)            (Ф.И.О)

"____" ___________ 200__ г.