Приложение 2. Регламент подготовки технического задания при размещении заказов на поставку медицинского оборудования

Приложение 2
к приказу
Департамента экономики
Орловской области
от 19 октября 2012 г. N 2261

Регламент подготовки технического задания при размещении
заказов на поставку медицинского оборудования

I. Общие положения

Настоящий регламент подготовки технического задания при размещении заказов на поставку медицинского оборудования (далее - Регламент) разработан в целях обеспечения единого подхода к подготовке документации для проведения торгов, запроса котировок цен.

Регламент предназначен для заказчиков Орловской области, осуществляющих размещение заказов на поставку медицинского оборудования (далее также - оборудование).

Настоящий Регламент разработан на основании следующих нормативно-правовых актов:

а) Гражданского кодекса Российской Федерации;

б) Федерального закона от 21 июля 2005 года N 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд";

в) Федерального закона от 26 июля 2006 года N 135-ФЗ "О защите конкуренции";

г) Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании";

д) Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";

е) Федерального закона от 23 ноября 2009 года .N 261-ФЗ "Об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации";

ж) постановления Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999 года N 766 "Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации";

з) постановления Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 года N 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии";

и) постановления Правительства Российской Федерации от 3 ноября 2011 года N 881 "О порядке формирования начальных (максимальных) цен контрактов (цен лотов) на отдельные виды медицинского оборудования для целей их включения в документацию о торгах на поставку такого оборудования".

II. Общие принципы составления технического задания

В настоящем Регламенте под техническим заданием заказчика понимается полный перечень требований, условий, целей, задач, поставленных заказчиком перед участниками размещения заказа в письменном виде, изложенных в документации по размещению заказа. Техническое задание должно являться точным описанием предмета заключаемого контракта, что в конечном итоге должно привести к удовлетворению государственных нужд.

III. Структура технического задания документации
об аукционе на поставку медицинского оборудования

Техническое задание документации об аукционе на поставку медицинского оборудования должно содержать следующие разделы:

1. Общие требования (необходимо указать назначение товара, год выпуска, указать, что товар должен быть новым, ранее не использованным, не эксплуатирующимся, не восстановленным).

2. Требования к качеству и безопасности закупаемого оборудования. Для установления требований заказчик обязан изучить стандарты и нормы безопасности, действующие в Российской Федерации (ГОСТ 20790-93 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия", ГОСТ 26140-84 "Аппараты рентгеновские медицинские. Общие технические условия", иные документы). Установление требований к качеству, безопасности закупаемого оборудования осуществляется исключительно на основании норм и требований законодательства Российской Федерации.

3. Функциональные характеристики закупаемого оборудования (описываются функции, функциональные характеристики, потребительские свойства).

4. Технические характеристики закупаемого оборудования (описываются размеры, входные и выходные параметры, значения требуемых параметров и иные параметры, необходимые заказчику).

Для установления требований к техническим и функциональным характеристикам закупаемого оборудования заказчик должен изучить рынок аналогичного оборудования, четко определиться, какое оборудование соответствует его потребностям, и составить спецификацию закупаемого оборудования.

В спецификации при описании технических характеристик должны использоваться, где это возможно, стандартные показатели, требования, условные обозначения и терминология, касающиеся технических и качественных характеристик закупаемого оборудования. Если заказчиком при описании оборудования не используются такие стандартные показатели, требования, обозначения и терминология, в техническом задании должно содержаться обоснование необходимости использования иных показателей, требований, обозначений и терминологии.

В соответствии с частью 3 статьи 34 и частью 1 статьи 41.6 Федерального закона от 21 июля 2005 года N 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" техническое задание может содержать указание на товарный знак (с сопровождением словами "или эквивалент"). В случае если техническое задание содержит указание на товарный знак (с сопровождением словами "или эквивалент"), то в техническом задании должны быть указаны параметры эквивалентности. Также числовые параметры прописываются таким образом, чтобы не было указания на конкретный товарный знак. При этом должны быть указаны используемые для определения соответствия потребностям заказчика или эквивалентности предлагаемого к поставке оборудования максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и показатели, значения которых не могут изменяться.

В случае если в техническом задании содержится указание на товарные знаки в отношении товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, в техническом задании также должно содержаться указание на товарный знак в отношении товара российского происхождения (при наличии информации о товаре российского происхождения, являющемся эквивалентом товара, происходящего из иностранного государства или группы иностранных государств).

В случае если необходимо обеспечить совместимость закупаемого оборудования с уже имеющимся оборудованием, коммуникациями, энергоресурсами и т.д., при описании закупаемого оборудования указывается конкретная модель или конкретные характеристики закупаемого оборудования.

IV. Требования к маркировке и упаковке

Заказчик обязан изучить ГОСТ 20790-93 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия", ГОСТ 26140-84 "Аппараты рентгеновские медицинские. Общие технические условия", иные документы. Установление требований к маркировке и упаковке закупаемого оборудования осуществляется в соответствии с требованиями данных ГОСТов.

В случае если иными нормативными актами установлены требования к маркировке и упаковке, при формировании требований заказчик обязан учитывать положения данных документов.

V. Требования к обслуживанию закупаемого оборудования

Заказчик обязан установить периодичность обслуживания закупаемого оборудования и указать, за чей счет оно будет осуществляться.

VI. Требования по комплектации

Заказчик обязан указать требования по комплектации, обеспечивающей в полном объеме потребности заказчика при закупке оборудования.

VII. Требования по количеству, сроку (периодичности) и месту поставки

Заказчик обязан указать требования к условиям поставки: место поставки, срок (дату, время поставки), за чей счет будет осуществляться поставка и погрузо-разгрузочные работы, как будет осуществляться поставка - одной партией или отдельными партиями; если партиями, то указать размер партии и периодичность поставки, порядок уведомления поставщика о поставке очередной партии товара.

VIII. Требования по монтажу оборудования

Заказчик обязан указать требования по монтажу оборудования в случае, если это предусмотрено технической документацией на оборудование.

IX. Требования к обучению персонала

Заказчик в зависимости от потребности вправе установить требования к обучению (проведению инструктажа) персонала работе на оборудовании, указать количество человек для обучения (проведения инструктажа), срок обучения (проведения инструктажа).

X. Требования о наличии документов, передаваемых вместе с оборудованием,
и необходимое количество расходных материалов (при необходимости)

Заказчик обязан указать перечень документов, передаваемых вместе с оборудованием. Заказчик в зависимости от потребности вправе установить требование к поставке вместе с оборудованием стартового набора расходных материалов для первичной эксплуатации оборудования.

XI. Требования по гарантийному и послегарантийному обслуживанию

Заказчики обязаны установить:

требования о предоставлении гарантии производителя данного оборудования;

требования о предоставлении гарантии поставщика на данное оборудование и к сроку действия такой гарантии, при этом предоставление такой гарантии осуществляется вместе с оборудованием, и срок действия такой гарантии должен быть не менее, чем срок действия гарантии производителя данного товара.

XII. Требования об обеспечении исполнения контракта

В случае если заказчиком установлено требование об обеспечении исполнения контракта, заказчик обязан установить обязательства по исполнению контракта, указать размер обеспечения исполнения контракта, срок и порядок его предоставления.