Решение Верховного Суда Республики Мордовия от 14 февраля 2018 г. по делу N 7-2-18/2018

Судья Верховного Суда Республики Мордовия Михеев Олег Сергеевич рассмотрев 14 февраля 2018 г. в г.Саранске Республики Мордовия жалобу главного врача Общества с ограниченной ответственностью "Здоровье плюс" Чекаревой Ларисы Александровны на решение судьи Темниковского районного суда Республики Мордовия от 11 декабря 2017 г.

установил:

постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия И.А.В. "N" от 10 октября 2017 г. главный врач Общества с ограниченной ответственностью "Здоровье плюс" (далее - ООО "Здоровье плюс") Чекарева Л.А. признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП Российской Федерации), и подвергнута административному наказанию в виде "данные изъяты".

Решением судьи Темниковского районного суда Республики Мордовия от 11 декабря 2017 г. вышеуказанное постановление оставлено без изменения.

Не согласившись с решением судьи районного суда главный врач ООО "Здоровье плюс" Чекарева Л.А, обратилась с жалобой в Верховный Суд Республики Мордовия, привела доводы о незаконности и необоснованности постановления должностного лица и судебного акта, просила их отменить. Указывает, что выявленные в ходе контрольных мероприятий нарушения не являются грубыми, при этом отсутствует причинение вреда или возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угроза чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также отсутствует имущественный ущерб. Полагает, что поскольку правонарушение совершено ей впервые, при рассмотрении дела в отношении нее подлежала применению часть 1 статьи 4.1.1 КоАП Российской Федерации. Также указывает, что ей необоснованно было отказано в применении положений статьи 2.9 КоАП Российской Федерации.

В судебное заседание главный врач ООО "Здоровье плюс" Чекарева Л.А. и ее защитники Бодренко В.С, Кошелев Ф.В. не явились, о времени и месте судебного заседания извещены надлежащим образом, о причинах неявки суд не известили, об отложении рассмотрения дела не ходатайствовали.

При таких обстоятельствах и в соответствии с пунктом 4 части 2 статьи 30.6 КоАП Российской Федерации считаю возможным рассмотрение дела в отсутствие указанных лиц.

Необходимости в допросе должностного лица, вынесшего постановление по делу об административном правонарушении, не усматриваю.

Проверив на основании имеющихся в деле материалов законность и обоснованность обжалуемого судебного решения, прихожу к следующему.

В силу статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона N323-ФЗ обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

В соответствии со статьей 6.28 КоАП Российской Федерации нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

Материалами дела установлено, что в период с 19 сентября 2017 г. по 28 сентября 2017 г. Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия проведена плановая выездная проверка в отношении ООО "Здоровье плюс", в ходе которой выявлены медицинские изделия, качество и безопасность которых не подтверждена; установлены факты обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности, установленным производителем; обращение медицинских изделий, не прошедших поверку в установленном порядке, предусмотренным нормативной, технической и эксплуатационной документацией, а также не было представлено подтверждающих документов на правообладание иных медицинских документов указанных в акте проверки.

Указанные обстоятельства послужили основанием для составления должностным лицом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия Б.Е.Н. в отношении главного врача ООО "Здоровье плюс" Чекаревой Л.А. протокола об административном правонарушении, предусмотренном статьей 6.28 КоАП Российской Федерации, и вынесения постановления о назначении административного наказания.

Протокол об административном правонарушении составлен в присутствии Чекаревой Л.А. с соблюдением требований, предусмотренных статьей 28.2 КоАП Российской Федерации, уполномоченным на то должностным лицом. Права, предусмотренные статьей 25.1 КоАП Российской Федерации, и положения статьи 51 Конституции Российской Федерации Чекаревой Л.А. разъяснены.

Фактические обстоятельства дела подтверждаются собранными по делу доказательствами: актом проверки (л.д.35-40); предписанием об устранении выявленных нарушений (л.д.41-44); протоколом об административном правонарушении (л.д.134-137); приказом о назначении на должность главного врача ООО "Здоровье плюс" Чекаревой Л.А. (л.д. 66).

Указанные доказательства получили оценку в совокупности с другими материалами дела об административном правонарушении по правилам, установленным статьей 26.11 КоАП Российской Федерации, с точки зрения их относимости, допустимости, достоверности и достаточности.

Таким образом, вопреки доводам жалобы судья районного суда обоснованно пришел к выводу о виновности главного врача ООО "Здоровье плюс" Чекаревой Л.А. в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.28 КоАП Российской Федерации.

В ходе рассмотрения данного дела об административном правонарушении в соответствии с требованиями статьи 24.1 КоАП Российской Федерации были всесторонне, полно, объективно и своевременно выяснены обстоятельства совершенного административного правонарушения. Так, в силу требований статьи 26.1 КоАП Российской Федерации установлены: наличие события административного правонарушения, должностное лицо, не принявшее необходимых мер по соблюдению ООО "Здоровье плюс" установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, виновность указанного лица в совершении административного правонарушения, иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Довод жалобы о том, что при рассмотрении дела судья районного суда необоснованно пришел к выводу об отсутствии оснований к применению положения статьи 2.9 КоАП Российской Федерации, отклоняется.

В рассматриваемом случае допущенные нарушения создают непосредственную и реальную угрозу для жизни и здоровья граждан, которым оказываются медицинские услуги с нарушением установленных Правил, и чему была дана надлежащая оценка судьей районного суда.

Иные доводы жалобы сводятся к повторению правовой позиции главного врача ООО "Здоровье плюс" Чекаревой Л.А. и являлись предметом рассмотрения судьи районного суда, направлены на переоценку установленных по делу фактических обстоятельств, не подтверждаются материалами дела и направлены на защиту лица, привлекаемого к административной ответственности, с целью избежать административного наказания за совершенное административное правонарушение.

Постановление о привлечении главного врача ООО "Здоровье плюс" Чекаревой Л.А. к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.28 КоАП Российской Федерации, вынесено в пределах срока давности привлечения к административной ответственности.

Административное наказание главному врачу ООО "Здоровье плюс" Чекаревой Л.А. назначено в пределах, установленных санкцией статьи 6.28 КоАП Российской Федерации, с соблюдением правил, предусмотренных статьей 4.1 КоАП Российской Федерации.

Нарушений норм материального и процессуального права при рассмотрении дела об административном правонарушении не установлено.

Руководствуясь статьями 30.7 - 30.9, 30.12 - 30.14 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

решил:

решение судьи Темниковского районного суда Республики Мордовия от 11 декабря 2017 г. оставить без изменения, жалобу главного врача ООО "Здоровье плюс" Чекаревой Л.А. - без удовлетворения.

Настоящее решение может быть обжаловано и опротестовано путем подачи жалобы и принесения протеста непосредственно в Верховный Суд Республики Мордовия на имя председателя суда.

Судья Верховного Суда

Республики Мордовия О.С. Михеев