Апелляционное определение СК по гражданским делам Верховного Суда Республики Крым от 01 августа 2018 г. по делу N 33-6617/2018

судебная коллегия по гражданским делам Верховного Суда Республики Крым в составе:

председательствующего - судьи Авериной Е.Г,

судей: Синани А.М,

Мотиной И.И,

при секретаре Калиниченко В.С,

с участием истца Гузитаева Р.Д,

рассмотрев в открытом судебном заседании в г. Симферополе гражданское дело по иску Гузитаева Роберта Доментьевича в интересах несовершеннолетнего Гузитаева Тимура Робертовича к Министерству здравоохранения Республики Крым о признании бездействия незаконным, понуждении к постоянному обеспечению лекарственным препаратом по апелляционной жалобе Министерства здравоохранения Республики Крым на Центрального районного суда г. Симферополя Республики Крым от 16 апреля 2018 года,

установила:

в марте 2018 года Гузитаев Р.Д. обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения Республики Крым о признании бездействия незаконным, понуждении к постоянному обеспечению лекарственным препаратом, мотивируя свои требования тем, что 19.12.2017 его сыну Гузитаеву Т.Р, 17.09.2017 рождения, в федеральном бюджетном учреждении "Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова" Министерства здравоохранения Российской Федерации поставлен диагноз редкого генетического заболевания - туберозный склероз. Ребенку в настоящее время оформляется инвалидность. Заключением врачебного консилиума от 19 декабря 2017 года его сыну назначено незарегистрированное на территории Российской Федерации лекарственное средство "Вигабатрин (Сабрил)" в количестве 200 мг на кг веса ребенка в сутки. Препарат выписан по жизненным показаниям. Альтернативных препаратов для лечения данного заболевания в России не существует. С декабря 2017 года, после постановки диагноза, начата терапия данным препаратом, закупаемым на собственные средства и средства родственников, друзей. Однако средств для приобретения лекарств не хватает, самостоятельное обеспечение ребенка данным препаратом не представляется возможным. В случае необеспечения ребенка препаратом существует риск развития эпилептических судорог и спазмов. Своевременный прием препарата способствует сохранению психомоторного развития ребенка, чем снижается степень его инвалидизации и сокращаются медицинские расходы на дальнейшую реабилитацию, уменьшая число госпитализаций и их длительность, улучшая последующую социализацию ребенка. Обращения в Министерство здравоохранения Республики Крым с просьбой обеспечить ребенка необходимым препаратом, оставлены без удовлетворения.

Просил признать бездействие Министерства здравоохранения Республики Крым, выраженное в отказе обеспечения Гузитаева Т.Р, 17.09.2017 рождения, лекарственным препаратом "Вигабатрин (Сабрил)" незаконным; возложить на ответчика обязанность по постоянному бесплатному обеспечению Гузитаева Т.Р, 17.09.2017 рождения, лекарственным препаратом "Вигабатрин (Сабрил)", из расчета 200 мг на кг веса ребенка в сутки в полном объеме с учетом его заболевания и назначения по медицинским показаниям.

Решением Центрального районного суда г. Симферополя Республики Крым от 16 апреля 2018 года исковые требования удовлетворены частично. Министерство здравоохранения Республики Крым обязано обеспечивать бесплатно Гузитаева Т.Р, 17 сентября 2017 года рождения лекарственным препаратом "Вигабатрин" (Сабрил) из расчета 200 мг на кг веса ребенка в сутки, в полном объеме по жизненным показаниям в соответствии с медицинским заключением. В удовлетворении остальной части требований отказано.

В обоснование апелляционной жалобы Министерство здравоохранения Республики Крым, ссылаясь на нарушение норм материального права, просит отменить решение и принять новое об отказе в удовлетворении иска. Указывает, что льготное обеспечение отдельных категорий граждан Российской Федерации распространяется на лекарственные препараты, зарегистрированные в РФ. Однако, принимая во внимание, что лекарственные препараты "Вигабатрин (Сабрил)" не зарегистрирован в Российской Федерации и не включены в Государственный реестр лекарственных средств, оснований к их приобретению за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации и бесплатному обеспечению ими ребенка истца, не имеется.

Исследовав материалы дела, заслушав пояснения истица, возражавшего против удовлетворения апелляционной жалобы, судебная коллегия пришла к выводу, что апелляционная жалоба удовлетворению не подлежит.

Судом установлено, что Гузитаев Р.Д. является отцом Гузитаева Т.Р, 17.09.2017 рождения.

Согласно справке ФКУ "ГБ МСЭ по Республики Крым Минтруда России серии МСЭ -2015 N 0225269 от 06.04.2018, Гузитаеву Т.Р. установлена инвалидность, категория "ребенок-инвалид".

Заключением консилиума врачей 19.12.2017 (протокол N 239/1) "ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России", в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.09.2010 N 771 "О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территории Российской Федерации" и приказом Министерства здравоохранения и (социального развития Российской Федерации от 09 августа 2005 г. N 495 "О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показания", разрешено к индивидуальному ввозу и применению не зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата "Вигабатрин (Сабрил)" для оказания медицинской помощи пациенту по жизненным показаниям. Расчет количества препарата: доза "Вигабатрина (Сабрил)" для пациента Гузитаева Т.Р. (3 месяца) составляет 1400 мг в сутки (200 мг/кг в сутки), на год ребенку необходимо 1095 таблеток. В связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов при данной форме эпилепсии.

Согласно выписному эпикризу из истории болезни N 10765/2017 Гузитаеву Т.Р, 17.09.2017 рождения, установлен диагноз нейродегенеративное заболевание ЦНС: Туберозный склероз (множественные туберы в больших полушариях мозга, субэпендимальные узлы в латеральных стенках боковых желудочков головного мозга). Симптоматическая мультифокальная эпилепсия, эпилептические спазмы. Задержка психомоторного развития. В качестве рекомендаций указано на применение препарата "Вигабатрин (Сабрил)" по 1 таблетке утром и вечером через 12 часов (1000 мг в сутки; 142 мг/кг в сутки).

Лекарственный препарат "Сабрил (Вигабатрин)", как средство противосудорожной терапии, на территории России не зарегистрирован и в "Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения" (приложение N 2 к распоряжению Правительства РФ N 2724-р от 26.12.2015), обеспечение которыми относится к полномочиям Российской Федерации, переданным субъектам РФ, осуществляемым в рамках государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии со ст. 4.1, ст. 6.2 ФЗ N 178-ФЗ "О социальной помощи инвалидам", не включен.

22.01.2018 Министерством здравоохранения Российской Федерации выдано заключение (разрешительный документ) в таможенные органы на ввоз лекарственных препаратов из Франции, а именно лекарственного препарата "Сабрил", таблетки 500 мг N 60 производство Франции в количестве 19 упаковок сроком до 31.12.2018.

Удовлетворяя исковые требования Гузитаева Р.Д, суд первой инстанции исходил из того, что в соответствии со ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию.

Согласно ст. 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации предусмотрено, что порядок оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из заместителей. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (статья 48 Закона).

Согласно пункту 3 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 N 494 "О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям", в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Пунктом 5 ст. 1 Федерального закона N 323-ФЗ установлено право граждан на бесплатную медицинскую помощь в государственной и муниципальной системах здравоохранения в соответствии с законодательством РФ, законодательством субъектов Российской Федерации и нормативными правовыми актами органов местного самоуправления, гарантированный объем, которой предоставляется в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

В соответствии с п. 10 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 328-ФЗ организация обеспечения лиц, больных редкими (орфанными) заболеваниями лекарственными препаратами по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации, входит в перечень полномочий, которые Российская Федерация передает субъектам Российской Федерации, при этом средства на осуществление этих полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.

Статьей 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 N 323-ФЗ предусмотрено право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 года N 890 в редакции от 14.02.2002 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения". В соответствии с данным Перечнем дети-инвалиды в бесплатном порядке по рецептам врачей обеспечиваются, в том числе, всеми лекарственными средствами и средствами медицинской реабилитации по медицинским показаниям.

Таким образом, указанным Постановлением Правительства Российской Федерации закреплено право детей-инвалидов на обеспечение всеми необходимыми лекарственными средствами бесплатно.

Также суд исходил из того, что необеспечение Гузитаева Т.Р, 17.09.2017 рождения, указанными лекарственными препаратами, ведет к нарушению его прав, в том числе, фундаментального права на жизнь и здоровье, поскольку такие препараты назначены по жизненным показаниям. Отсутствие лекарственных препаратов "Вигабатрин (Сабрил)" в перечне лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача при оказании бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий по сравнению с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

С такими выводами суда первой инстанции соглашается судебная коллегия и считает, что они соответствую обстоятельствам дела и сделаны с соблюдением норм материального и процессуального права.

Учитывая наличие заключения консилиума врачей "ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России" от 19.12.2017 о применении Гузитаеву Т.Р. такого лекарственного препарата, как "Вигабатрин (Сабрил)", судебная коллегия соглашается с выводами суда первой, что у Гузитаева Т.Р. возникло право на получение указанного препарата по жизненным показаниям.

Из положений ст. 81 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" следует, что в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании. В рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают, в том числе, перечень заболеваний (состояний) и перечень видов медицинской помощи, оказываемой гражданам без взимания с них платы за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации и средств бюджета территориального фонда обязательного медицинского страхования; перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой.

Из взаимосвязанных положений пункта 2 части 1 и части 2 статьи 15, части 9 статьи 83 и части 4 статьи 101 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" следует, что организационные и финансовые полномочия по обеспечению больных, по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, относятся к полномочиям Российской Федерации, осуществление которых передается органам государственной власти субъектов Российской Федерации с их финансовым обеспечением за счет субвенций из федерального бюджета.

Таким образом, именно на органы государственной власти субъектов возложены задачи по созданию устойчивого механизма по бесперебойному предоставлению нуждающимся гражданам необходимых лекарственных препаратов.

При этом, в силу положений ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации", органы государственной власти субъектов Российской Федерации наделены полномочиями по организации медицинской помощи на территории субъекта Российской Федерации в соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Постановлением Правительства РФ от 19.12.2015 N 1382 утверждена Программа государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи на 2016 год, которая предусматривает обеспечение граждан необходимыми лекарственными препаратами. Предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется, в том числе, обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно и с 50-ти процентной скидкой.

В соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 N 890, дети-инвалиды в бесплатном порядке обеспечиваются всеми лекарственными средствами по медицинским показаниям.

Доводы апелляционной жалобы о том, что оснований для удовлетворения исковых требований не имеется, поскольку, лекарственный препарат "Вигабатрин (Сабрил)" не зарегистрирован в Российской Федерации и не включен в Государственный реестр лекарственных средств, не основаны на законе, иные доводы апелляционной жалобы выводов суда не опровергают и не дают оснований для предположения о неполном исследовании обстоятельств дела и их неправильной оценке.

Нарушений норм материального и процессуального права, влекущих безусловную отмену судебного решения судом первой инстанции не допущено, обжалуемое решение суда отвечает требованиям ст. 195 ГПК РФ о законности и обоснованности, в силу чего оснований для его отмены не имеется.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 327, 328, 329 ГПК РФ, судебная коллегия по гражданским делам Верховного Суда Республики Крым,

определила:

решение Центрального районного суда г. Симферополя Республики Крым от 16 апреля 2018 года оставить без изменения, апелляционную жалобу Министерства здравоохранения Республики Крым без удовлетворения.

Судьи: