Определение СК по гражданским делам Четвертого кассационного суда общей юрисдикции от 02 июля 2020 г. по делу N 8Г-9404/2020[88-10805/2020]

Судебная коллегия по гражданским делам Четвертого кассационного суда общей юрисдикции в составе:

председательствующего Мамия М.Р, судей Макаровой Е.В, Руденко Ф.Г, с участием прокурора Шаповаловой О.Ю.

рассмотрела в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Миллеровского межрайонного прокурора "адрес", действующего в интересах несовершеннолетней ФИО2, к Министерству здравоохранения "адрес", третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора: ФИО1, МБУЗ "ЦРБ "адрес"", Министерство здравоохранения Российской Федерации, Министерство финансов "адрес", о возложении обязанности обеспечить ребенка-инвалида лекарственным препаратом по кассационной жалобе Министерства здравоохранения "адрес" на решение Первомайского районного суда "адрес" от ДД.ММ.ГГГГ и апелляционное определение судебной коллегии по гражданским делам Ростовского областного суда от ДД.ММ.ГГГГ.

Заслушав доклад судьи ФИО4, прокурора возражавшего против удовлетворения кассационной жалобы, судебная коллегия

установила:

Миллеровский межрайонный прокурор "адрес", действующий в интересах несовершеннолетней ФИО2 обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения "адрес" о возложении обязанности обеспечить ребенка-инвалида лекарственным препаратом.

В обоснование требований указано, что прокуратурой проведена проверка по обращению ФИО1 по вопросу обеспечения её дочери, являющейся ребенком-инвалидом, лекарственным препаратом "Вигабатрин "Сабрил". Консилиум врачей постановило необходимости назначения указанного препарата, который не зарегистрирован на территории Российской Федерации. По результатам рассмотрения заявки Министерством отказано в предоставлении данного препарата, поскольку он не зарегистрирован для обращения в Российской Федерации. Прокурор считает данный отказ незаконным, поскольку препарат "Вигабатрин "Сабрил" назначен консилиумом врачей по жизненным показаниям ребенка-инвалида и в связи с указанными обстоятельствами просил обратить решение суда к немедленному исполнению.

Решением Первомайского районного суда "адрес" от ДД.ММ.ГГГГ, оставленным без изменения апелляционным определением судебной коллегии по гражданским делам Ростовского областного суда от ДД.ММ.ГГГГ, заявленные требования удовлетворены в полном объёме, решение суда обращено к немедленному исполнению.

В кассационной жалобе Министерство здравоохранения "адрес" отменить принятые судебные акты. По мнению заявителя, Министерство здравоохранения "адрес" не наделено полномочиями по ввозу на территорию Российской Федерации незарегистрированных на ее территории лекарственных средств.

Изучив материалы дела и обсудив доводы кассационной жалобы, судебная коллегия находит жалобу неподлежащей удовлетворению по следующим основаниям.

Как установлено судами, ФИО2 ДД.ММ.ГГГГ установлена категория инвалидности "ребенок-инвалид" сроком до ДД.ММ.ГГГГ, что подтверждается справкой МСЭ-2016 N от ДД.ММ.ГГГГ.

Согласно выписке, данной ООО "Институт детской неврологии и эпилепсии им. Святителя Луки" от ДД.ММ.ГГГГ ФИО2, рекомендовано заменить "Топамакс" на "Сабрил".

Рекомендации по применению "Сабрил" содержится и в выписном эпикризе N Азовского филиала ГБУ РО "Психоневрологический диспансер".

В соответствии с выписным эпикризом из истории болезни N детского психоневрологического отделения-1 Научно-исследовательского института педиатрии им. ФИО7 Вельтищева рекомендовано продолжить постоянный прием АЭП "Вигабатрин "Сабрил".

Согласно выписке из истории развития болезни N приступы у ФИО2 прекращались на фоне приема "Сабрил", что подтверждается показаниями специалиста врача-невролога ФИО8

Протоколом консилиума врачей обособленного структурного подразделения Научно исследовательского института педиатрии им. ФИО7 Вельтищева и ФГБОУ ВО "Российский национальный исследовательский медицинский университет имени ФИО9" "О назначении пациенту лекарственного препарата, незарегистрированного на территории Российской Федерации, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза" от ДД.ММ.ГГГГ N, постановлено разрешить к индивидуальному ввозу и применению незарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат "Вигабатрин "Сабрил" для оказания медицинской помощи пациенту ФИО2 по жизненным показаниям. Указано на наличие абсолютных показаний и отсутствие альтернативных препаратов при данной форме эпилепсии.

На основании указанных медицинских документов ДД.ММ.ГГГГ главный врач МБУЗ "ЦРБ "адрес"" обратился к начальнику фармуправления Министерства здравоохранения "адрес" с ходатайством о рассмотрении дополнительной заявки на поставку в аптечный пункт N лекарственного препарата "Вигабатрин "Сабрил" для ФИО2

По результатам рассмотрения заявки в отношении ФИО2 Министерством здравоохранения "адрес" отказано в обеспечении ФИО2 препаратом, со ссылкой на то, что данный лекарственный препарат не зарегистрирован для обращения в Российской Федерации и следовательно не может реализовываться на территории Российской Федерации.

Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (статья 3 Всеобщей декларации прав человека; принята ДД.ММ.ГГГГ Генеральной Ассамблеей ООН).

Организация Объединенных Наций во Всеобщей декларации прав человека провозгласила, что дети имеют право на особую заботу и помощь.

Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН ДД.ММ.ГГГГ (далее - Конвенция о правах ребенка, вступила в силу для СССР ДД.ММ.ГГГГ), государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (статья 6 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (пункт 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники добиваются полного осуществления данного права и, в частности, принимают необходимые меры для снижения уровней смертности младенцев и детской смертности, обеспечения предоставления необходимой медицинской помощи и охраны здоровья всех детей с уделением первоочередного внимания развитию первичной медико-санитарной помощи (подпункты a и b пункта 2 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства - участники Конвенции о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей ООН ДД.ММ.ГГГГ, вступила в силу для Российской Федерации ДД.ММ.ГГГГ; далее - Конвенция о правах инвалидов), признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами - участниками Конвенции о правах ребенка (пункт "r" преамбулы), согласились о том, что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (пункты 1, 2 статьи 7 данной конвенции).

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституции Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац 3 части 2 статьи 4 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации").

Из приведенных норм международного права, Конституции Российской Федерации, Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации" следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

В разъяснениях Министерства здравоохранения Российской Федерации "По вопросу подачи документов и заявления на ввоз незарегистрированных лекарственных средств" указано, что действующим законодательством установлена возможность ввоза на территорию Российской Федерации не имеющих государственной регистрации лекарственных препаратов, приобретенных за пределами территории Российской Федерации физическими лицами для личного использования и юридическими лицами для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, и определен порядок осуществления такого ввоза.

Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, в том числе незарегистрированных на территории Российской Федерации, утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N.

Согласно пункту ДД.ММ.ГГГГ Постановления "адрес" от ДД.ММ.ГГГГ N "Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения "адрес"" на Министерство здравоохранения возложена обязанность по организации обеспечения лекарственными препаратами, лечебным питанием при амбулаторном лечении за счет областного бюджета отдельных категорий граждан.

Оценив представленные доказательства и доводы сторон суды, пришли к верным выводам о том, что ФИО2 являясь ребенком-инвалидом имеет право на бесплатное обеспечение лекарственных препаратом "Сабрил", незарегистрированным на территории Российской Федерации и не имеющим аналогов в Российской Федерации, назначенным ей в установленным законом порядке по жизненным показания и разрешенным к ввозу в Российскую Федерацию, правомерно возложили на Министерство здравоохранения "адрес", как на исполнительный орган государственной власти "адрес", осуществляющий государственное регулирование в сфере здравоохранения на территории "адрес", обязанность по обеспечению данным лекарственным средством в необходимом количестве.

Доводы кассационной жалобы были предметом рассмотрения судов, которым дана верная правовая оценка, правильно определены обстоятельства, имеющие значение для дела. Таким образом, выводы судов нижестоящих инстанций согласуются с установленными обстоятельствами дела, характером возникших правоотношений и примененными нормами материального права, регулирующих спор, с соблюдением положений процессуального закона.

При таких обстоятельствах оснований для удовлетворения кассационной жалобы и отмены обжалуемых судебных постановлений не имеется.

Руководствуясь статьями 379.7, 390, 390.1 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия

определила:

решение Первомайского районного суда "адрес" от ДД.ММ.ГГГГ и апелляционное определение судебной коллегии по гражданским делам Ростовского областного суда от ДД.ММ.ГГГГ оставить без изменения, кассационную жалобу Министерства здравоохранения "адрес" - без удовлетворения.

Председательствующий М.Р. Мамий

Судьи Е.В. Макарова

Ф.Г. Руденко