Распоряжение Министерства здравоохранения Сахалинской области от 9 апреля 2013 г. N 348-р "О Порядке направления граждан Российской Федерации, проживающих на территории Сахалинской области, на лечение трубного бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) за счет средств обязательного медицинского страхования"

С целью организации работы по направлению граждан Российской Федерации, проживающих на территории Сахалинской области, нуждающихся в проведении процедуры экстракорпорального оплодотворения за счет средств обязательного медицинского страхования:

1. Утвердить Порядок направления граждан Российской Федерации, проживающих на территории Сахалинской области, на лечение трубного бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) за счет средств обязательного медицинского страхования (прилагается).

2. Разместить настоящее распоряжение на официальном сайте министерства здравоохранения Сахалинской области.

3. Контроль за исполнением настоящего распоряжения возложить на заместителя министра здравоохранения Сахалинской области Тухбатова А.Р.

Министр здравоохранения Сахалинской области

А.Д. Зубков

Порядок
направления граждан Российской Федерации, проживающих на
территории Сахалинской области, на лечение трубного бесплодия
с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО)
за счет средств обязательного медицинского страхования
(утв. распоряжением Министерства здравоохранения Сахалинской области
от 9 апреля 2013 г. N 348-р)

I. Общие положения

1. Порядок направления граждан Российской Федерации, проживающих на территории Сахалинской области, на лечение трубного бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) за счет средств обязательного медицинского страхования (далее - ОМС, далее - Порядок) регулирует вопросы организации оказания медицинской помощи с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий гражданам, проживающим на территории Сахалинской области, показания при лечении бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий в соответствии с Порядком использования вспомогательных репродуктивных технологиях, противопоказаниях и ограничениях к их применению, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.08.2012 N 107н.

2. Вспомогательные репродуктивные технологии представляют собой методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма.

3. На применение вспомогательных репродуктивных технологий имеют право мужчина и женщина, состоящие в браке, а также одинокая женщина.

4. Оказание медицинской помощи при лечении пациентов с бесплодием с использованием вспомогательных репродуктивных технологий проводится на основе обоюдного информированного добровольного согласия мужчины и женщины, либо информированного добровольного согласия одинокой женщины.

II. Порядок направления пациентов для лечения трубного бесплодия
с применением вспомогательных репродуктивных технологий
(маршрутизация пациентов)

5. Первичный отбор пациентов проводится в амбулаторно-поликлинических учреждениях по месту жительства лечащим врачом акушером-гинекологом, осуществляющим первичную медико-санитарную и специализированную медицинскую помощь в государственных учреждениях здравоохранения Сахалинской области, а также врачом частной практики, имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы и услуги по специальности "акушерство и гинекология". Критерии отбора пациентов для лечения трубного бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий с оплатой за счет средств обязательного медицинского страхования приведены в Приложении N 1 к настоящему Порядку (далее - Критерии отбора пациентов).

Лечащий врач акушер-гинеколог оформляет подробную выписку из медицинской документации с обоснованием применения вспомогательных репродуктивных технологий, клинические, рентгенологические, лабораторные и другие данные в соответствии с перечнем необходимого клинико-лабораторного и инструментального обследования для применения вспомогательных репродуктивных технологий. Перечень необходимого клинико-лабораторного и инструментального обследования для применения вспомогательных репродуктивных технологий приведен в Приложении N 2 к настоящему Порядку.

Пациент с пакетом медицинских документов направляется в отделение планирования семьи ГБУЗ "Сахалинская областная больница".

6. Специалисты отделения планирования семьи ГБУЗ "Сахалинская областная больница" после изучения представленной медицинской документации оформляют медицинское заключение о лечении трубного бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (далее - Заключение) и направляют на врачебную комиссию ГБУЗ "Сахалинская областная больница".

7. Врачебная комиссия ГБУЗ "Сахалинская областная больница" в течение трех рабочих дней со дня получения формирует пакет медицинских документов и направляет в Комиссию министерства здравоохранения Сахалинской области по отбору пациентов для оказания высокотехнологичной медицинской помощи и специализированной медицинской помощи в медицинские организации за пределами Сахалинской области (далее - Комиссия министерства здравоохранения Сахалинской области).

9. Комиссия министерства здравоохранения Сахалинской области:

9.1. Рассматривает документы, с учетом Критериев отбора пациентов, при наличии показаний принимает решение о направлении пациента для проведения процедуры ЭКО за счет средств ОМС в медицинские организации, указанные в Приложении N 3 к настоящему Порядку.

9.2. Оформляет и выдает направление для проведения процедуры ЭКО за счет средств ОМС при наличии приглашения из медицинской организации для проведения процедуры ЭКО за счет средств ОМС (Приложение N 4 к настоящему Порядку).

Оплата проезда в организации, указанные в Приложении N 3 к настоящему Порядку, осуществляется в соответствии с Порядком и условиями оплаты проезда граждан, направляемых министерством здравоохранения Сахалинской области на лечение в медицинские организации за пределы Сахалинской области (Приложение N 7 к Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Сахалинской области на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов, утвержденной постановлением Правительства Сахалинской области от 28.01.2013 N 29).

9.3. Информацию о количестве пациентов, направленных на проведение процедуры ЭКО за счет средств ОМС, а также о количестве пациентов повторно включенных в лист ожидания, направляет в течение 5 рабочих дней после подписания протокола в Комиссию по разработке территориальных программ обязательного медицинского страхования.

Приложение N 1

к Порядку направления граждан Российской Федерации,

проживающих на территории Сахалинской области,

на лечение трубного бесплодия с применением вспомогательных

репродуктивных технологий (ЭКО) за счет средств обязательного

медицинского страхования, утвержденному Распоряжением

Министерства здравоохранения Сахалинской области

от 9 апреля 2013 г. N 348-р

Критерии отбора пациентов
для лечения трубного бесплодия с применением вспомогательных
репродуктивных технологий с оплатой за счет средств
обязательного медицинского страхования

1. Наличие регистрации по месту жительства в Сахалинской области.

2. Женское бесплодие трубного генеза.

3. Отсутствие сниженного овариального резерва (по данным ультразвукового исследования яичников и показателей гормонограммы - уровня ФСГ и АМГ).

4. Отсутствие мужского фактора бесплодия (нормальные показатели спермограммы).

5. Отсутствие состояний, при которых показано использование донорских и (или) криоконсервированных половых клеток и эмбрионов, а также суррогатного материнства.

6. Отсутствие патологии яичников, включая ретенционные кисты, выявленной по данным ультразвукового исследования.

7. Отсутствие патологических зависимостей: наркотической и алкогольной зависимости.

8. Отсутствие соматических и психических заболеваний, являющихся противопоказаниями для вынашивания беременности и родов.

9. Отсутствие врожденных пороков развития или приобретенных деформаций полости матки, при которых невозможна имплантация эмбрионов или вынашивание беременности.

10. Отсутствие опухолей яичников, молочных желез, гипофиза или гипоталамуса.

11. Отсутствие доброкачественных опухолей матки (эндо- и миометрия), требующих оперативного лечения и заболеваний шейки матки.

12. Отсутствие острых воспалительных заболеваний любой локализации.

13. Отсутствие злокачественных новообразований любой локализации, в том числе в анамнезе.

Приложение N 2

к Порядку направления граждан Российской Федерации,

проживающих на территории Сахалинской области,

на лечение трубного бесплодия с применением вспомогательных

репродуктивных технологий (ЭКО) за счет средств обязательного

медицинского страхования, утвержденному Распоряжением

Министерства здравоохранения Сахалинской области

от 9 апреля 2013 г. N 348-р

Перечень
необходимого клинико-лабораторного и инструментального
обследования для применения вспомогательных
репродуктивных технологий:

I. Обследование для женщины:

1. Общее и специальное (гинекологическое) клинико-анамнестическое обследование: осмотр шейки матки в зеркалах, кольпоскопия, двуручное бимануальное исследование в гинекологии.

2. Определение группы крови и резус-фактора.

3. Клинический анализ крови, включая время свертываемости и длительность кровотечения (действителен три месяца).

4. Общий анализ мочи.

5. Показатели системы гемостаза (тромбоциты, протромбиновый индекс, фибриноген, активированное частичное тромбопластиновое время, растворимые фибрин-мономерные комплексы, время свертывания крови, активность антитромбина III).

6. Биохимическое исследование крови (билирубин, общий белок, трансаминазы, сахар, мочевина, креатинин).

7. Анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты B и C (действителен три месяца).

8. Заключение терапевта о состоянии здоровья с учетом данных проведенного обследования.

9. Мазок на микрофлору из уретры и цервикального канала.

10. Исследование материала из цервикального канала на наличие хламидий, микоплазм и уреаплазм методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).

11. Цитологическое исследование материала с поверхности шейки матки и цервикального канала (анализ действителен шесть месяцев).

12. Ультразвуковое исследование органов малого таза.

13. Обследование на TORCH-комплекс (кровь на инфекции): вирус простого герпеса, цитомегаловирусную инфекцию, краснуху, токсоплазмоз.

14. Исследование гормонов крови, взятых на 2 - 5-й день менструального цикла: лютеинизирующего, фолликулостимулирующего, тиреотропного гормонов, фракций T3, T4, пролактина, эстрадиола, кортизола, тестостерона.

На 21 - 22-й день менструального цикла - прогестерона.

15. Обследование на наличие антиспермальных антител, обследование на наличие антифосфолипидных антител (по показаниям).

16. Биопсия эндометрия с гистологическим и бактериологическим исследованием (по показаниям).

17. Заключения других специалистов (по показаниям).

II. Обследование для мужчины:

1. Определение группы крови и резус-фактора.

2. Анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты B и C (действителен три месяца).

3. Спермограмма.

4. Консультация андролога с исследованием эякулята на: хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, вирус простого герпеса 2-го типа, цитомегаловирус (по показаниям).

Для женщин, имеющих возраст старше 35 лет, и мужчин старше 45 лет обязательным является медико-генетическое консультирование с кариотипированием супружеской пары по показаниям.

Вышеуказанные исследования проводятся в амбулаторно-поликлинических учреждениях.

Приложение N 3

к Порядку направления граждан Российской Федерации,

проживающих на территории Сахалинской области,

на лечение трубного бесплодия с применением вспомогательных

репродуктивных технологий (ЭКО) за счет средств обязательного

медицинского страхования, утвержденному Распоряжением

Министерства здравоохранения Сахалинской области

от 9 апреля 2013 г. N 348-р

Перечень
медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь
пациентам, страдающим бесплодием, с использованием метода
ЭКО за счет средств обязательного медицинского страхования

1. ФГБУ "Национальный Медико-хирургический центр им. Н.И.Пирогова" Минздрава России, г. Санкт-Петербург.

2. ФГБУЗ "Клиническая больница N 122 имени Л.Г. Соколова" ФМБА России, г. Санкт-Петербург.

3. ФГБУ "НИИ акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта" Северо-Западного отделения РАМН, г. Санкт-Петербург.

4. ФГБУ "Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова" Минздрава России, г. Санкт-Петербург.

5. Санкт-Петербургское ГБУЗ "Городская Мариинская больница", г. Санкт-Петербург.

6. ГБУЗ "Центр планирования семьи и репродукции", г. Санкт-Петербург.

7. ООО "АВА-ПЕТЕР", г. Санкт-Петербург.

8. ЗАО "Международный центр репродуктивной медицины", г. Санкт-Петербург.

9. ООО "Центр инновационной эмбриологии и репродуктологии", г. Санкт-Петербург.

10. ООО "Медицинский центр гинекологической эндокринологии и репродукции", г. Красноярск.

11. ООО "Красноярский центр репродуктивной медицины", г. Красноярск.

12. Областное государственное автономное учреждение здравоохранения "Областной перинатальный центр", г. Томск.

13. ГАУЗ "Краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи", г. Владивосток.

14. Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Перинатальный центр" Министерства здравоохранения Хабаровского края, г. Хабаровск.

15. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Амурской области "Амурская областная клиническая больница", г. Благовещенск.

Приложение N 4

к Порядку направления граждан Российской Федерации,

проживающих на территории Сахалинской области,

на лечение трубного бесплодия с применением вспомогательных

репродуктивных технологий (ЭКО) за счет средств обязательного

медицинского страхования, утвержденному Распоряжением

Министерства здравоохранения Сахалинской области

от 9 апреля 2013 г. N 348-р

Направление
для проведения процедуры ЭКО за счет средств ОМС

             N _____________ "____"____________20___г.

_________________________________________________________________

       (ФИО пациента, направляемого для проведения ЭКО)

_________________________________________________________________

   (шифр пациента)     (дата рождения)     (возраст пациента)

_________________________________________________________________

    (документ, удостоверяющий личность (серия, номер, выдан)

_________________________________________________________________

                      (полис ОМС, СНИЛС)

_________________________________________________________________

             (адрес регистрации/места жительства)

_________________________________________________________________

                       (код диагноза по МКБ)

_________________________________________________________________

    (наименование медицинской организации для проведения ЭКО)

_________________________________________________________________

 (наименование органа исполнительной власти субъекта Российской

     Федерации в сфере здравоохранения выдавшего направление)

_________________________________________________________________

_________________________________________________________________

           (адрес, тел., факс, адрес электронной почты)

_________________________________________________________________

   (ФИО должностного лица)      М.П.          (должность)