Постановление Сахалинской областной Думы от 7 ноября 2013 г. N 3/6/363-6 "Об обращении Сахалинской областной Думы к Министру здравоохранения Российской Федерации В.И. Скворцовой по вопросу включения редких (орфанных) заболеваний мукополисахаридоз I-го, II-го и VI типов и пароксизмальная ночная гемоглобинурия в перечень заболеваний, для лечения которых лекарственные препараты закупаются централизованно за счет средств федерального бюджета"

1. Принять обращение Сахалинской областной Думы к Министру здравоохранения Российской Федерации В.И. Скворцовой по вопросу включения редких (орфанных) заболеваний мукополисахаридоз I-го, II-го и VI типов и пароксизмальная ночная гемоглобинурия в перечень заболеваний, для лечения которых лекарственные препараты закупаются централизованно за счет средств федерального бюджета (прилагается).

2. Направить настоящее постановление и указанное обращение Министру здравоохранения Российской Федерации В.И. Скворцовой.

3. Направить настоящее постановление и обращение депутату Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации Г.А. Карлову, членам Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации Верховскому А.Г., Ивановой Ж.Я. с просьбой поддержать позицию Сахалинской областной Думы.

4. Обратиться в законодательные (представительные) органы государственной власти субъектов Российской Федерации с просьбой поддержать указанное обращение.

5. Опубликовать настоящее постановление и обращение в газете "Губернские ведомости".

6. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на председателя постоянного комитета Сахалинской областной Думы по социальной политике В.Д. Иванцова.

Председатель областной Думы

В.И. Ефремов

Обращение
Сахалинской областной Думы

от 07.11.2013                                    г. Южно-Сахалинск

Министру здравоохранения

Российской Федерации

В. И.Скворцовой

Уважаемая Вероника Игоревна!

Депутаты Сахалинской областной Думы обеспокоены ситуацией, складывающейся с лекарственным обеспечением пациентов, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, складывающейся в области.

Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон) закреплено понятие "редкие (орфанные) заболевания", а также утверждены положения об организации обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

В соответствии со статьей 44 Закона к полномочиям федерального органа исполнительной власти относятся формирование перечня редких (орфанных) заболеваний, а также ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - Перечень) утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 403. Статьей 83 Закона определено, что обеспечение граждан, зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации, лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в Перечень, осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации. Также пунктом 10 статьи 16 указанного Закона установлено, что организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в Перечень, отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации.

Отмечаем, что указанные нормы Закона вступили в силу с 1 января 2012 года.

Таким образом, с 1 января 2012 года пациенты с редкими (орфанными) заболеваниями должны обеспечиваться лекарствами за счет средств субъектов Российской Федерации, в частности граждане, проживающие на территории Сахалинской области, за счет областного бюджета Сахалинской области.

В настоящее время в региональном сегменте Федерального регистра лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, зарегистрировано 70 взрослых и 28 детей, из которых больны: гемолитико-уремическим синдромом - 1 чел., пароксизмальной ночной гемоглобинурией - 1 чел., апластической анемией неуточненной - 13 чел., идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (синдром Эванса) - 46 чел., дефектом в системе комплемента - 1 чел., нарушением обмена ароматических аминокислот (классическая фенилкетонурия, другие виды гиперфенилаланинемии) - 24 чел., мукополисахаридозом II типа - 1 чел., острой перемежающей (печеночной) порфирией - 3 чел., нарушением обмена меди (болезнь Вильсона) - 4 чел., легочной (артериальной) гипертензией (идиопатической) (первичной) - 1 чел., юношеским артритом с системным началом - 3 чел. Средняя стоимость лечения данной группы пациентов составляет 128 495,0 тыс. рублей в год.

Больные (дети) с нарушением обмена ароматических аминокислот (классическая фенилкетонурия), юношеский артрит с системным началом, в 2012 - 2013 годах обеспечиваются за счет средств областного бюджета в рамках обеспечения льготной категории граждан региональной ответственности в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", а также в рамках областной целевой программы "Охрана материнства и детства в Сахалинской области на 2011 - 2015 годы". В настоящее время в Сахалинской области на диспансерном учете состоит 24 пациента с фенилкетонурией. Специальное питание (аминокислотные смеси) получают 20 детей. На питание этих пациентов в год выделяется 2 000 000,0 рублей. Однако этой суммы недостаточно для того, чтобы полностью покрыть потребность пациентов в белковом эквиваленте. Поэтому дополнительно в июле 2013 года было закуплено лечебное питание на сумму 2 572 981,25 рублей.

Также в 2013 году за счет средств бюджета Сахалинской области были закуплены препараты для больных с идиопатической тромбоцитопенией на сумму 24 512 184,10 рублей, с легочной (артериальная) гипертензией на сумму 8 136 707,16 рублей, с юношеским артритом с системным началом на сумму 8 724 567,06 рублей.

В проекте закона об областном бюджете Сахалинской области на 2014 год и на плановый период 2015 - 2016 годов предусмотрены расходы на лекарственное обеспечение больных с редкими заболеваниями на 2014 год в сумме 99 446,0 тыс. рублей. Вместе с тем для бесперебойного обеспечения лекарственными препаратами больных с редкими орфанными заболеваниями области дополнительно требуется порядка 29 млн. рублей в год.

В настоящий момент одной из наиболее острых проблем является лечение больных мукополисахаридозом и ночной гемоглобинурией. Для лечения только одного ребенка, больного мукополисахаридозом II типа области необходимо 13 800 000,0 рублей в год на приобретение лекарственного препарата "Илэпрейз".

Отмечаем, что на одного больного с диагнозом пароксизмальная ночная гемоглобинурия требуется специфический препарат "Солирис", признанный самым дорогим в мире. Стоимость годового курса лечения этим препаратом составляет 14 724 000,0 рублей.

На основании изложенного депутаты Сахалинской областной Думы вносят предложения о включении редких (орфанных) заболеваний мукополисахаридоз I-го, II-го и VI-го типов и пароксизмальная ночная гемоглобинурия в перечень заболеваний, для лечения которых лекарственные препараты закупаются централизованно за счет средств федерального бюджета.

Председатель областной Думы

В.И. Ефремов