Решение Арбитражного суда Республики Северная Осетия-Алания от 17 июля 2007 г. N А61-958/07-9 Суд решил привлечь индивидуального предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией (извлечение)

Решение Арбитражного суда Республики Северная Осетия-Алания
от 17 июля 2007 г. N А61-958/07-9
(извлечение)

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по РСО-Алания (далее Управление Росздравнадзора по РСО-Алания) обратилось с заявлением о взыскании с индивидуального предпринимателя Дзитоева Сергея Валентиновича штрафа в размере 4.000 руб. в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях РФ за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией.

Ответчик, надлежащим образом извещенный о времени и месте рассмотрения дела, явку представителя не обеспечил.

В силу статьи 210 Арбитражного процессуального кодекса РФ дело рассмотрено в отсутствие представителя ответчика. В протоколе об административном правонарушении N 000061-015/62 от 02.07.2007 г. Дзитоев С.В. просил рассмотреть дело без его участия.

Представитель заявителя поддержали заявленные требования и пояснили следующее:

В соответствии с приказом Управления Росздравнадзора по РСО-Алания N 229-Пр/07 от 05.06.2007 г. "О проведении проверок с целью выявления фальсифицированных лекарственных средств" должностными лицами Управления, уполномоченными проводить мероприятия по контролю, проведена проверка аптечного пункта ИП Дзитоева СВ., расположенного по адресу: РСО-Алания, г. Ардон. Ул. Красноармейская, 58.

Проверка проводилась в присутствии Дзитоева С.В. По материалам проверки составлен акт от 28.06.2007 г., с которым Дзитоев С.В. ознакомлен, о чем свидетельствует его подпись на акте.

В ходе проверки в аптечном пункте ИП Дзитоева СВ. находились в наличии подготовленные к реализации промаркированные лекарственные средства Суприма-Лор N 16 серия Е-166, Левомицетина раствор спиртовой 3% -25,0, серии 20207.

Поскольку подлинность препаратов вызвало сомнение образцы препаратов были отобраны на анализ по акту от 28.06.2007 г.

Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 04.04.2007 г. N 01и-264/07 лекарственный препарат Суприма-Лор N 16 был признан недоброкачественным.

В результате экспертизы качества в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Минздрава РСО-Алания установлено, что изъятые образцы лекарственных препаратов "Суприма-Лор" N 16 серия Е-166, и Левомицетина раствор спиртовой 3% - 25,0, серии 20207, является фальсификатами.

Протокол испытаний N 1263 от 21.06.2007 г. лекарственного препарата из ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Минздрава РСО-Алания в Управление Росздравнадзора по РСО-Алания поступил 02.07.2007 г.

В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" наличие в продаже фальсифицированных лекарственных средств является грубым нарушением лицензионных требований и условий, в связи с чем просят привлечь индивидуального предпринимателя Дзитоева С.В. к административной ответственности и взыскать штраф в размере 4.000 руб. (40 МРОТ в соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ).

Изучив материалы дела и заслушав представителя заявителя, суд установил следующее:

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития от 22.11.2004 г. N 205 было утверждено Положение о территориальном органе федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации.)

Согласно Положению об Управлении Ростехнадзора по РСО-Алания, зарегистрированному 01.05.2004 г. МРИ ФНС РФ N 1 по г. Владикавказ, Управление является юридическим лицом и одним из полномочий которого является контроль фармацевтической деятельности (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами).

Данное полномочие закреплено в пункте 6, 5, 2 Положения.

В соответствии с приказом Управления Росздравнадзора по РСО-Алания N 229-Пр/07 от 05.06.2007 г. "О проведении проверок с целью выявления фальсифицированных лекарственных средств" должностными лицами Управления, уполномоченными проводить мероприятия по контролю, проведена проверка аптечного пункта ИЧ Дзитоев СВ.

Проверка проводилась в присутствии Дзитоева СВ. По материалам проверки составлен акт от 28.06.2007 г., с которым Дзитоев С.В. ознакомлен, о чем свидетельствует его подпись на акте.

В результате экспертизы качества в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Минздрава РСО-Алания установлено, что изъятые лекарственные препараты "Суприма-Лор" и "Левомицетина раствор спиртовый 3%" не соответствует требованиям по проверенным показателям качества и подлежат изъятию из обращения и уничтожению в соответствии с письмом Росздравнадзора от 04.04.2007 г. N 01И-264/07. Препараты Суприма-Лор N 16 поступило в аптеку от поставщика ООО "Прибой", по счету-фактуре N СТ0082514 от 21.05.2007 г., Левомицетина раствор спиртовый 3% поступил в аптеку от поставщика ООО "Фарм-Сфера" по накладной "S042703 от 31.05.2007 г.

Протокол испытаний N 1263 от 21.06.2007 г. лекарственного препарата "Левомицетин раствор спиртовый 3%" из ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Минздрава РСО-Алания в Управление Росздравнадзора по РСО-Алания поступил и был зарегистрирован 02.07.2007 г.

На основании акта проверки от 28.06.2007 г., протокола испытаний N 1263 от 21.06.2007 г. Управлением Росздравнадзора по РСО-Алания был составлен протокол N 000061-015/62 от 02.07.2007 г. об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Протокол был составлен в присутствии Дзитоева Сергея Валентиновича, им подписан и по его пояснению выявленные нарушения будут им устранены.

Согласно ст. 4 ФЗ от 22.06.1998 г. N 86-Ф (с изменениями и дополнениями) "О лекарственных средствах", фальсифицированным лекарственным средством признается средство, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе лекарственных средств.

ГАРАНТ:

По-видимому, в номере вышеуказанного Федерального закона допущена опечатка. См. Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ

По определению ВОЗ "фальсифицированное лекарственное средство-это фармацевтический продукт, который преднамеренно и обманным образом снабжен ложной маркировкой в отношении его подлинности и (или) происхождения".

Федеральным Законом от 02.07.2005 г. N 80-ФЗ редакции от 31.12.2005 года "О внесении изменений в Федеральный Закон" "О лицензировании отдельных видов деятельности" статья 14.1 КоАП РФ дополнена частью 4.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного вида лицензионной деятельности.

Постановлением Правительства РФ, от 06.10.2006 г. N 416 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

ГАРАНТ:

По-видимому, в дате вышеуказанного постановления допущена опечатка. См. постановление от 6 июля 2006 г. N 416

Согласно пункта 5 Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктом "а" - "д", пункта 4 Положения. Из материалов дела усматривается нарушение ответчиком подпункта "д" пункта 4 Положения - соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.

Исходя из изложенного, заявление Управления Росздравнадзора по РСО-Алания о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ индивидуального предпринимателя Дзитоева Сергея Валентиновича подлежит удовлетворению.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ решил:

Привлечь индивидуального предпринимателя Дзитоева Сергея Валентиновича (свидетельство предпринимателя серия N 50 от 16.02.2000 г.), проживающего по адресу: г. Ардон, ул. Партизанская, 95, к административной ответственности на основании протокола об административном правонарушении от 02.07.2007 года N 000061-015/62 в виде взыскания штрафа в размере 4.000 руб. по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Решение может быть обжаловано в 16-й Арбитражный Апелляционный суд г. Ессентуки.