Постановление Федерального арбитражного суда Дальневосточного округа
от 17 августа 2009 г. N Ф03-3866/2009
(извлечение)
Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа рассмотрел в судебном заседании кассационную жалобу Общества с ограниченной ответственностью "Тонких" на решение от 08.05.2009 постановление Шестого арбитражного апелляционного суда от 23.06.2009 по делу N А04-1310/2009 Арбитражного суда Амурской области, по заявлению Министерства здравоохранения Амурской области к Обществу с ограниченной ответственностью "Тонких" о привлечении к административной ответственности.
Резолютивная часть постановления объявлена 12 августа 2009 года. Полный текст постановления изготовлен 17 августа 2009 г.
Министерство здравоохранения Амурской области обратилось в Арбитражный суд Амурской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Тонких" (далее - общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) в виде взыскания штрафа в размере 40000 руб.
Решением Арбитражного суда Амурской области от 08.05.2009, оставленным без изменения постановлением Шестого арбитражного апелляционного суда от 23.06.2009, заявленные требования удовлетворены в полном объеме, общество привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде взыскания штрафа в сумме 40000 руб.
Не согласившись с решением суда, постановлением апелляционного суда, общество обратилось в Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа с кассационной жалобой, в которой просит обжалуемые судебные акты отменить, в удовлетворении требований Министерству здравоохранения Амурской области отказать.
Лица, участвующие в деле, надлежащим образом извещенные о времени и месте рассмотрения кассационной жалобы, участия в судебном заседании не принимали.
Изучив материалы дела, обсудив доводы, изложенные в кассационной жалобе, проверив правильность применения судом норм материального и процессуального права, Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа оснований для отмены обжалуемых судебных актов не установил.
Как следует из материалов дела, 13.03.2009 на основании приказа Министерства здравоохранения от 05.03.2009 N 202 должностными лицами Министерства проведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности ООО "Тонких" (лицензия от 23.08.2007 N 28-02-000019), в принадлежащей обществу аптеке, расположенной по адресу: г. Благовещенск, улица Зейская, 141.
В ходе проведения проверки установлены нарушения лицензионных требований и условий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности", в частности пункта 4 "а; в; д;" Положения, а именно: в торговом зале на витринных стеллажах обнаружена пыль, имеет место расстилание ковров в месте разбора товара; не соблюден температурный режим хранения препаратов, совместное хранение (в металлическом ящике, запирающемся на ключ) таблеток для внутреннего применения с жидкими лекарственными формами и с ампульными препаратами, неправильное хранение препаратов списка "Б"; отсутствует минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития от 29.04.2005 N 312 "О минимальном ассортименте лекарственных средств"; обнаружен препарат с истекшим сроком годности - "Семена тыквы" ЮОгр. (срок годности до 01.12.2008) и препарат Циклоферон 2,0 N 5, реализация которого приостановлена как фальсификата. Результаты проверки зафиксированы в акте от 13.03.2009.
По данному факту 16.03.2009 Министерством в присутствии генерального директора общества составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАПРФ.
Материалы проверки направлены в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО "Тонких" к административной ответственности.
Удовлетворяя заявленные требования, арбитражный суд правомерно исходил из следующего.
Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от четырехсот до пятисот минимальных размеров оплаты труда или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Под грубым нарушением, исходя из пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного во исполнение Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416, понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а"-"д" пункта 4 названного Положения.
Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности, согласно подпункту "в" пункта 4 названного Положения является в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (с изменениями и дополнениями) и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" (с изменениями и дополнениями).
Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 N 80 утвержден Отраслевой стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" далее - Отраслевой стандарт), который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами.
Пунктом 5.6 Отраслевого стандарта предусмотрено, что к хранению лекарственных средств списков "А" и "Б" предъявляются особые правила, в частности: такие лекарственные препараты хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список "А") и в деревянных шкафах под замком (список "Б").
Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 N 377 утверждена также Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее - Инструкция), в соответствии с которой лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20 град. С), прохладной (или холодной) - (12-15 град. С) температуре, в некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата (пункт 4.5.2).
Материалами дела установлено, что общество, осуществляя на основании лицензии от 23.08.2007 N 28-02-000019 розничную торговлю лекарственными средствами, допустило грубые нарушения требований названных выше приказов Министерства здравоохранения РФ, являющегося федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Таким образом, суд пришел к обоснованному выводу о доказанности факта административного правонарушения, установленного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и выразившегося в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а также вины общества в его совершении, следовательно, о наличии в действиях ООО "Тонких" состава административного правонарушения, поэтому правомерно привлек его к административной ответственности в виде взыскания штрафа в размере 40000 руб.
Ссылка общества на допущенные при проведении проверки процессуальные нарушения, в частности отсутствие понятых при составлении акта проверки была предметом рассмотрения предыдущих судебных инстанций и получила надлежащую правовую оценку.
Иные доводы жалобы направлены на переоценку выводов, сделанных судом апелляционной инстанции, что в силу статьи 286 Арбитражного процессуального кодекса РФ не относится к полномочиям суда кассационной инстанции. Следовательно, отсутствуют основания для удовлетворения жалобы общества.
Поскольку фактические обстоятельства, имеющие значение для дела, установлены арбитражным судом на основе полного и всестороннего исследования имеющихся в деле доказательств, нормы материального и процессуального права не нарушены, у суда кассационной инстанции отсутствуют основания для отмены принятых по делу судебных актов.
Руководствуясь статьями 274, 284-289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа постановил:
решение от 08.05.2009, постановление Шестого арбитражного апелляционного суда от 23.06.2009 по делу N А04-1310/2009 Арбитражного суда Амурской области оставить без изменения, кассационную жалобу - без удовлетворения.
Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
"Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 N 377 утверждена также Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее - Инструкция), в соответствии с которой лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20 град. С), прохладной (или холодной) - (12-15 град. С) температуре, в некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата (пункт 4.5.2).
Материалами дела установлено, что общество, осуществляя на основании лицензии от 23.08.2007 N 28-02-000019 розничную торговлю лекарственными средствами, допустило грубые нарушения требований названных выше приказов Министерства здравоохранения РФ, являющегося федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Таким образом, суд пришел к обоснованному выводу о доказанности факта административного правонарушения, установленного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и выразившегося в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а также вины общества в его совершении, следовательно, о наличии в действиях ООО "Тонких" состава административного правонарушения, поэтому правомерно привлек его к административной ответственности в виде взыскания штрафа в размере 40000 руб."
Постановление Федерального арбитражного суда Дальневосточного округа от 17 августа 2009 г. N Ф03-3866/2009 (извлечение)
Текст Постановления предоставлен Федеральным арбитражным судом Дальневосточного округа по договору об информационно-правовом сотрудничестве
Текст приводится с сохранением орфографии и пунктуации источника
Документ приводится в извлечении: без указания состава суда, рассматривавшего дело, и фамилий лиц, присутствовавших в судебном заседании