Апелляционное определение СК по гражданским делам Московского городского суда от 13 сентября 2022 г. по делу N 33-31586/2022

Судебная коллегия по гражданским делам Московского городского суда в составе председательствующего Семченко А.В., судей Дегтеревой О.В., Лобовой Л.В., при помощнике судьи Макушненко В.С., рассмотрев в открытом судебном заседании по докладу судьи Семченко А.В.

гражданское дело по апелляционной жалобе Васильевой... на решение Тверского районного суда города Москвы от 18 мая 2022 года, которым постановлено:

"В удовлетворении иска Васильевой... к Департаменту здравоохранения города Москвы об обязании обеспечить лекарственным препаратом отказать",

УСТАНОВИЛА:

Васильева Н.С. обратилась в суд с иском к Департаменту здравоохранения города Москвы, просила обязать обеспечить ее бесплатно лекарственным препаратом ТН Трикафта или Кафтрио в комбинации с Калидеко в количестве и дозировке, указанном в протоколе консилиума врачей ФГБУ НИИ Пульмонологии ФМБА России от 30.09.2021.

Суд постановилуказанное выше решение, об отмене которого просит истец по доводам апелляционной жалобы.

Судебная коллегия, проверив материалы дела, выслушав представителя истца - Никонова А.А, представителя ответчика - Штефана Д.И, обсудив доводы апелляционной жалобы, приходит к следующему.

Согласно статье 330 ГПК РФ основаниями для отмены или изменения решения суда в апелляционном порядке являются: неправильное определение обстоятельств, имеющих значение для дела; недоказанность установленных судом первой инстанции обстоятельств, имеющих значение для дела; несоответствие выводов суда первой инстанции, изложенных в решении суда, обстоятельствам дела; нарушение или неправильное применение норм материального права или норм процессуального права.

Согласно ст. 41 Конституции Российской Федерации, каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Согласно положениям статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В силу пунктов 1, 2 части 3 статьи 80 Федерального закона N 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

В соответствии с Положением о Департаменте здравоохранения города Москвы, утвержденным постановлением Правительства Москвы от 22.08.2012 N 425-ПП, Департамент осуществляет полномочия: по организации безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи в соответствии с пунктами 4.1.3 и 4.2.7 настоящего Положения, об определении порядка бесплатного отпуска продуктов питания по заключению врачей медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, включая перечни заболеваний и (или) состояний, наличие которых является основанием для обеспечения продуктами питания, определение набора выдаваемых продуктов питания, их количества и периодичности выдачи (п. 4.2.2); по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 4.2.5).

Согласно ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

С 01 сентября 2021г. вступило в силу Постановление Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 853 "Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации".

В соответствии с Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 853, ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения в Российской Федерации или на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента (далее - конкретная партия лекарственных средств) может осуществляться на основании заключения по заявлениям юридических лиц, указанных в подпунктах "а" - "д" пункта 2 настоящих Правил (п. 3).

Для получения юридическим лицом, указанным в пункте 2 настоящих Правил (далее - заявитель), заключения заявитель представляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации, в частности в случае ввоза лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента: копию протокола заключения врачебной комиссии либо консилиума врачей федерального учреждения (врачебной комиссии либо консилиума врачей структурного подразделения научного или образовательного федерального учреждения), в котором оказывается медицинская помощь пациенту, подписанного руководителем учреждения (руководителем структурного подразделения научного или образовательного федерального учреждения, лицом, исполняющим обязанности руководителя учреждения, либо уполномоченным лицом в должности не ниже руководителя структурного подразделения научного или образовательного федерального учреждения, его заместителя, в сферу деятельности которого входят вопросы организации медицинской помощи), о назначении пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям (с указанием торгового наименования либо международного непатентованного наименования, лекарственной формы, дозировки и количества незарегистрированного лекарственного препарата и обоснованием необходимости его ввоза) или обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии протокола решения врачебной комиссии либо консилиума врачей учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь пациенту, подписанного руководителем учреждения либо лицом, исполняющим его обязанности, о назначении пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям (с указанием торгового наименования

либо международного непатентованного наименования, лекарственной формы, дозировки и количества незарегистрированного лекарственного препарата) (пп. "е" п. 6).

Как установлено судом и следует из материалов дела, Васильева Н.С. является инвалидом 2 группы, имеет диагноз: "муковисцидоз (генотип: F508del/R344W)".

По заключению консилиума ФГБУ НИИ Пульмонологии ФМБА России от 30 сентября 2021г. лекарственный препарат элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор + ивакафтор (ТН Трикафта или Кафтрио в комбинации с Калидеко) необходим Васильевой Н.С. по жизненным показаниям.

27.10.2021 состоялось решение Клинико-экспертной комиссии Центра редких (орфанных) заболеваний у взрослых ГБУЗ "ГКБ N67 им. Л.А. Ворохобова ДЗМ", согласно выводам которой: в настоящее время состояние Васильевой Н.С. стабильное, тяжесть состояния обусловлена течением основного заболевания; при сравнении данных спирометрии в динамике от 07.07.2021, от 20.10.2021 жизненная емкость легких и показатели проходимости дыхательных путей снижены в резкой степени, практически без динамики за 3, 5 месяца; пациентка начала прием препарата Трикафта 07.07.2021 в соответствии с рекомендациями производителя, без назначения лекарственного препарата врачом; прием таргетного препарата Трикафта не повлиял на клиническую картину течения заболевания, результаты спирометрии и КТ органов грудной клетки.

В связи с хроническим инфицированием дыхательных путей Васильевной Н.С. рекомендована антибактериальная терапия лекарственным препаратом ТН Кайстон "МНН азтреонам лизин) с растворителем, небулайзером; ТН Колистин/колистифлекс (МНН Колистиметат натрия).

На основании проведенных обследований Васильевой Н.С, с учетом имеющихся анамнестических данных, результатов объективного осмотра, инструментальных исследований пациента, подтверждающих выраженные необратимые структурные изменения легких и отсутствие положительной динамики на фоне таргетной терапии препаратом Трикафта, отсутствия результатов анализа эффективности и безопасности препарата Трикафка, подтвержденных клиническими исследованиями, проведенными на территории РФ, ограниченного опыта применения препарата Трикафта на территории РФ, комиссия пришла к выводу об отсутствии оснований для применения препарата патогенетической терапии Трикафта (элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор + ивакафтор).

Разрешая требования истца, суд первой инстанции пришел к правильному выводу об отсутствии оснований для удовлетворения заявленных исковых требований, при этом судом правомерно указано на то, что действиями ответчика не нарушаются какие-либо права истца на назначение и обеспечение медицинскими препаратами исходя из характера заболевания истца, учитывая, что решением комиссии не установлено показаний для применения лекарственного препарата патогенетической терапии Трикафта.

Судебная коллегия полагает, что решение суда не противоречит собранным по делу доказательствам и требованиям закона, а доводы апелляционной жалобы не содержат фактов, которые не были бы проверены и не учеты при рассмотрении дела, влияли на обоснованность и законность судебного решения, либо опровергали выводы суда первой инстанции, в связи с чем признаются судом апелляционной инстанции несостоятельными и не могут служить основанием для отмены решения суда.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 328, 330 ГПК РФ, судебная коллегия

ОПРЕДЕЛИЛА:

Решение Тверского районного суда города Москвы от 18 мая 2022 года оставить без изменения, апелляционную жалобу Васильевой... - без удовлетворения.

Председательствующий:

Судьи: