Постановление Федерального арбитражного суда Северо-Западного округа от 26 июня 2008 г. N А13-12099/2007 Заявление Управления о привлечении Предпринимателя к административной ответственности за нарушение условий хранения лекарственных средств и реализацию препарата с истекшим сроком годности удовлетворено, поскольку на основе исследования и оценки в соответствии с АПК РФ всех имеющихся в материалах дела доказательств (акта проверки, протокола об административном правонарушении) суды установили нарушение названных требований

Постановление Федерального арбитражного суда Северо-Западного округа
от 26 июня 2008 г. N А13-12099/2007

Федеральный арбитражный суд Северо-Западного округа в составе председательствующего Бурматовой Г.Е., судей Михайловской Е.А., Самсоновой Л.А.,

рассмотрев 24.06.2008 в открытом судебном заседании кассационную жалобу индивидуального предпринимателя Виноградовой Т.Д. на решение Арбитражного суда Вологодской области от 30.01.2008 (судья Мамонова А.Е.) и постановление Четырнадцатого арбитражного апелляционного суда от 17.03.2008 (судьи Чельцова Н.С., Мурахина Н.В., Осокина Н.Н.) по делу N А13-12099/2007,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Вологодской области (далее - Управление, административный орган) обратился в Арбитражный суд Вологодской области с заявлением о привлечении предпринимателя Виноградовой Татьяны Андреевны к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Решением суда первой инстанции от 30.01.2008, оставленным без изменения постановлением Четырнадцатого арбитражного апелляционного суда от 17.03.2008, заявленное Управлением требование удовлетворено: предприниматель Виноградова Т.А. привлечена к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, ей назначено наказание в виде взыскания 4 000 руб. штрафа.

В кассационной жалобе предприниматель, ссылаясь на неправильное применение судами первой и апелляционной инстанций норм материального и процессуального права, просит отменить судебные акты.

Представители сторон, надлежащим образом извещенных о месте и времени слушания дела, в судебное заседание не явились, поэтому жалоба рассмотрена в их отсутствие.

Управление представило отзыв на кассационную жалобу.

Законность судебных актов проверена в кассационном порядке.

Как следует из материалов дела, должностными лицами Управления на основании приказа от 30.11.2007 N 280-Пр/07 проведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий осуществления фармацевтической деятельности в принадлежащем предпринимателю аптечном пункте, находящемся по адресу: Вологодская область, Шекснинский район, деревня Нифантово, улица Фабричная, дом 14.

В ходе проверки выявлены нарушение условий хранения лекарственных средств, требующих защиты от света и хранение лекарственных средств вместе с парафармацевтической продукцией, что по мнению проверяющих, является нарушением требований подпункта "в" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (с последующими изменениями). Кроме того, проверяющими выявлена реализация раствора ортофена с истекшим сроком годности.

По результатам проверки составлен протокол от 03.12.2007 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В связи с тем, что рассмотрение дел о привлечении к ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в силу части 3 статьи 23.1 КоАП РФ относится к компетенции арбитражного суда, Управление обратилось в Арбитражный суд Вологодской области с заявлением о привлечении предпринимателя Виноградовой Т.А. к ответственности.

Суды удовлетворили заявленное требование, признав наличие в действиях предпринимателя события вменяемого ему административного правонарушения - нарушения условий хранения лекарственных средств.

Процессуальных нарушений в ходе производства по делу об административном правонарушении со стороны Управления судами не установлено.

Согласно статье 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 128-ФЗ) и статье 34 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее - Закон N 86-ФЗ) фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности (статья 2 Закона N 128-ФЗ).

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от четырехсот до пятисот минимальных размеров оплаты труда или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены Положением.

В силу пункта 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения.

В подпункте "в" пункта 4 Положения указано, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Закона N 86-ФЗ и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей".

Как следует из пункта 4 статьи 32 Закона N 86-ФЗ, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 утвержден Отраслевой стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях" (далее - Отраслевой стандарт).

Во исполнение пункта 5.4 Отраслевого стандарта приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 N 377 утверждена Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее - Инструкция).

Пунктом 4 Инструкции установлены требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

В соответствии с пунктом 4.1.2 Инструкции лекарственные средства, требующие защиты от света, следует хранить в таре из светозащитных материалов, в темном помещении или в шкафах, окрашенных внутри черной краской или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой. К таким лекарственным средствам относится и растительное лекарственное сырье (пункт 4.1.1 Инструкции). Согласно пункту 4.8.3 Инструкции лекарственные средства и парафармацевтическая продукция хранятся изолированно. Установленные требования не были выполнены предпринимателем в отношении хранения растительных лекарственных средств только в картонной таре (листья Шалфея, Плоды шиповника, чага), хранения лекарственных средств вместе с кремом "Боро-плюс", бальзамом Дикуля, бальзамом Барсучка.

На основе исследования и оценки в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации всех имеющихся в материалах дела доказательств (акта проверки, протокола об административном правонарушении от 03.12.2007) суды установили нарушение названных требований при хранении лекарственных препаратов, требующих защиты от света, изоляции от парафармацевтической продукции.

Учитывая изложенное, суды сделали обоснованный вывод о доказанности факта административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) и вины предпринимателя Виноградовой Т.А. в его совершении, следовательно, а следовательно, о наличии в ее действиях состава административного правонарушения.

При таких обстоятельствах следует признать, что Виноградова Т.А. правомерно привлечена к административной ответственности в виде взыскания штрафа в размере 4 000 руб.

Нарушений судебными инстанциями норм процессуального права, являющихся безусловным основанием к отмене судебных актов, кассационная инстанция не установила. Приведенные в кассационной жалобе доводы направлены на переоценку установленных судами обстоятельств дела, которые были предметом их рассмотрения. В силу статьи 286 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в компетенцию суда кассационной инстанции не входит переоценка представленных суду доказательств и сделанных на основании их оценки выводов.

Руководствуясь статьей 286, пунктом 1 части 1 статьи 287 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Федеральный арбитражный суд Северо-Западного округа

постановил:

решение Арбитражного суда Вологодской области от 30.01.2008 и постановление Четырнадцатого арбитражного апелляционного суда от 17.03.2008 по делу N А13-12099/2007 оставить без изменения, а кассационную жалобу индивидуального предпринимателя Виноградовой Татьяны Андреевны - без удовлетворения.

Председательствующий

Г.Е. Бурматова

Судьи

Е.А. Михайловская

Л.А. Самсонова