Приказ Управления здравоохранения Липецкой области от 29 декабря 2008 г. N 1156 "Об организации мониторинга безопасности лекарственных средств" (утратил силу)

Приказ Управления здравоохранения
Липецкой области
от 29 декабря 2008 г. N 1156
"Об организации мониторинга безопасности лекарственных средств"

ГАРАНТ:

Приказами Управления здравоохранения Липецкой области от 31 августа 2012 г. N 821 и от 9 октября 2012 г. N 938 настоящий приказ признан утратившим силу

В соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и во исполнение распоряжения администрации области от 15.12.2008 г. N 534-Р в целях своевременного выявления на территории области неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства, предупреждения осложнений лекарственной терапии приказываю:

1. Уполномочить областное государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Матюшина Т.Ф.) на осуществление мониторинга безопасности лекарственных средств, сбор необходимой информации по проблемам неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств в медицинских учреждениях области.

2. Директору ОГУ "ЦККиСЛС" Матюшиной Т.Ф.

2.1. Обеспечить регистрацию неблагоприятных побочных реакций или неэффективности лекарственных средств и передачу информации в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств, в территориальное управление Росздравнадзора по Липецкой области в установленном порядке.

2.2. Внести необходимые изменения в Устав ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" по деятельности учреждения.

3. Руководителям областных лечебно-профилактических учреждений:

3.1. Назначить ответственных лиц за осуществление мониторинга безопасности лекарственных средств в медицинских учреждениях с внесением дополнений по возложенным обязанностям в их должностные инструкции и пре доставить в ОГУ "ЦККиСЛС" копии приказов о назначении ответственных лиц и информацию по прилагаемой форме (приложение 1).

3.2. Обеспечить ведение формы "Извещение о неблагоприятной побочной реакции лекарственного средства" в каждой истории болезни и амбулаторной карте, которые должны заполняться независимо от наличия или отсутствия побочных реакций лекарственных средств, с дальнейшей передачей информации в ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" по электронной почте e-mail: drugcenter@lipetsk.ru (приложение 2).

3.3. Обеспечить в ЛПУ совместную (комиссионную) работу клинических фармакологов, терапевтов и других врачей-специалистов по вопросам установления степени достоверности причинно-следственной связи неблагоприятных побочных реакций с лекарственными средствами при оформлении карт-извещений в случае выявления неблагоприятных побочных реакций.

3.4. Обеспечить предоставление в ОГУ "ЦККиСЛС" информации о выявленных побочных действиях или неэффективности лекарственных средств при развитии серьезных неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств, смерть, госпитализация, а также неожиданных реакций, неотраженных в инструкции по применению лекарственного средства, в течение 5 рабочих дней с момента выявления на бумажных носителях и по электронной почте email: drugcenter@lipetsk.ru.

4. Главному областному внештатному клиническому фармакологу СР. Ивлевой (областной противотуберкулезный диспансер) вменить в обязанности оформление заключений о причинно-следственной связи неблагоприятных побочных реакций с лекарственными средствами по материалам, предоставленным ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (приложение 3)

5. Рекомендовать: председателю Департамента здравоохранения г. Липецка Н.Ф.Долгову, начальнику МУ "Управление здравоохранения г. Ельца" А.Т.Голощапову, главным врачам Центральных районных больниц, руководствоваться настоящим приказом по организации мониторинга безопасности лекарственных средств муниципальными лечебно-профилактическими учреждениями.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя начальника управления здравоохранения области Чупа Г.И.

Начальник управления здравоохранения

В.Х.Мурузов