Приложение 11. Требования к условиям и процедуре взятия биологического материала, оформлению направлений и результатов исследований на ВИЧ-инфекцию

Приложение 11
к приказу
управления здравоохранения
Липецкой области
"Об организации выявления случаев ВИЧ
- инфекции и оказания медицинской помощи пациентам
с ВИЧ-инфекцией в области"

Требования
к условиям и процедуре взятия биологического материала, оформлению направлений и результатов исследований на ВИЧ-инфекцию

1. Забор крови, приготовление сыворотки, хранение и транспортировка биологического материала в лабораторию осуществляются в соответствии с национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р 53079.4-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа".

2. Перед направлением больного на лабораторное исследование медицинский работник проводит дотестовое консультирование, определяет время посещения процедурного кабинета.

3. Венепункцию проводят на локтевой вене в положении пациента сидя или лежа с использованием вакуумной системы (вакуумная пробирка с активатором сгустка в зависимости от назначенного исследования), держатель одноразовый, одноразовая двусторонняя игла.

4. При взятии образца крови из (венозного или артериального) катетера, через который проводилось вливание инфузионного раствора, катетер следует предварительно промыть изотоническим солевым раствором в объеме, соответствующем объему катетера и отбросить первые 5 мл взятой из катетера крови. Недостаточное промывание катетера может привести к загрязнению образца крови препаратами, вводившимися через катетер.

5. Нельзя брать образцы крови из катетеров, обработанных гепарином.

6. Рекомендуемые типы пробирок и условия подготовки пробы:

Область применения	Тип пробирки	Подготовка пробы	Параметры центрифугирования	Допустимые сроки хранения до исследования
Для получения сыворотки, используемой при иммуносерологических исследованиях (скрининговые исследования на ВИЧ-инфекцию, СПИД-ассоциированные инфекции)	вакуумная пробирка с активатором образования сгустка кремнезем (SiO2), цвет крышки красный (в соответствии ISO 6710), объем забираемой крови 6 мл, размер пробирки (диаметр и высота) 13 х 100 мм.	Не требует перемешивания	1600-1800g, 10 минут.	не более 24 ч при t 4-8єC; сыворотка: не более 7 суток при t 4-8єC, не более 6 месяца при t -20єC, более длительное хранение при t -70єC.
	вакуумная пробирка с активатором образования сгустка кремнезем (SiO2) + разделительный инертный полимерный гель, цвет крышки желтый (в соответствии ISO 6710), объем забираемой крови 6 мл, размер пробирки (диаметр и высота) 13 х 100 мм.	Не требует перемешивания	Центрифугировать не позднее 2х часов после забора при 3000g, 20 минут.	не более 48 ч при t 4-8єC; сыворотка: не более 7 суток при t 4-8єC, не более 6 месяца при t -20єC, более длительное хранение при t -70єC.
Для получения цельной крови на исследование показателей иммунного статуса (CD4/ CD8)	вакуумная пробирка с калиевой солью этилендиаминтетрауксусной кислоты (К2 ЭДТА), цвет крышки фиолетовый (в соответствии ISO 6710), объем забираемой крови 4 мл, размер пробирки (диаметр и высота) 13 х 75 мм.	Хорошо перемешать кровь с антикоагулянтом сразу же после извлечения пробирки из держателя. Перемешивание осуществлять путем переворачивания пробирки (не менее 8 раз).	Центрифугировать нельзя!	в течение 48 ч, но не более 72 ч при t 18-23єC (нельзя хранить в холодильнике)
Для получения плазмы для определения вирусной нагрузки (РНК ВИЧ)	вакуумная пробирка с калиевой солью этилендиаминтетрауксусной кислоты (К2 ЭДТА), цвет крышки фиолетовый (в соответствии ISO 6710), объем забираемой крови 4 мл, размер пробирки (диаметр и высота) 13 х 75 мм.		Центрифугировать не позднее 2х часов после забора при 3000g, 20 минут.	не более 48 часов при t 4-8єC; не более 1 месяца при t -20єC; не более 1года при t -70єC.
Для определения провирусной ДНК ВИЧ (у детей)	вакуумная пробирка с калиевой солью этилендиаминтетрауксусной кислоты (К2 ЭДТА) цвет крышки бледно-сиреневый (в соответствии ISO 6710), объем забираемой крови 2 мл, размер пробирки (диаметр и высота) 13 х 75 мм.		Центрифугировать нельзя!	не более 6 часов при t 18-23єC (допускается до 24 часов, но нельзя хранить в холодильнике)

7. Оформляется направление (заявка) на лабораторные исследования. Заявки на анализы должны быть согласованы со всеми врачами-специалистами, участвующими в лечении больного, для исключения повторных венепункций. В стационарных условиях составляется общее направление (заявка). При переводе пациента в другое отделение, до получения анализа, лаборатория уведомляется о переводе для исключения утери результатов.

ГАРАНТ:

См. данную форму в редакторе MS-Word

Штрих-код                                              штамп направившего

                                                       учреждения

                           Направление

                         на исследование

     в клинико-иммунологическую лабораторию ГУЗ "ЛОЦПБС и ИЗ"

                  (в редакции на 1.09.2011 г.)

Ф.И.О. __________________________________________________________________

                    (полностью печатными буквами)

                                                             /-\    /-\

Дата рождения _____/______/________                     Пол  \-/ м  \-/ ж

              день  месяц    год

Адрес регистрации _______________________________________________________

Адрес проживания ________________________________________________________

Код (диагноз) ___________________________________________________________

              /-\           /-\

Обследование  \-/первичное  \-/ вторичное. Указать дату и результат

последнего обследования на ВИЧ __________________________________________

вирусные гепатиты _______________________________________________________

Дата забора материала ________________ Врач _____________________________

Подпись специалиста, проводившего забор материала _______________________

Результат экспресс-теста в ЛПУ на ВИЧ ________ Дата _____________________

Подпись врача/лаборанта КДЛ ЛПУ (разборчиво) ____________________________

                            /-\        /-\

Материал для исследования:  \-/ кровь  \-/сыворотка

             Задание на серологические исследования

                ВИЧ-инфеции и вирусных гепатитов:

/-\ АТ к ВИЧ                                 /-\HBsAg

\-/                                          \-/

/-\ Иммунный блот                            /-\a-HBsAg

\-/                                          \-/

                                             /-\a-HBc M

                                             \-/

                                             /-\a-HBc сум

                                             \-/

                                             /-\HBeAg

                                             \-/

                                             /-\a-HBeAg

                                             \-/

                                             /-\a-HDV M

                                             \-/

                                             /-\a-HDV G

                                             \-/

        Экспресс-методы                      /-\a-HАV M

                                             \-/

/-\ экспресс-диагностика ВИЧ                 /-\a-HАV G

\-/                                          \-/

/-\ экспресс-диагностика HBsAg               /-\a-HCV

\-/