Постановление Федерального арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 26 сентября 2006 г. N Ф04-6367/2006(26848-А46-27) Суд отказал в удовлетворении требования о привлечении предпринимателя к административной ответственности за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), поскольку лицензии на продажу изделий медицинского назначении не требуется (извлечение)

Постановление Федерального арбитражного суда Западно-Сибирского округа
от 26 сентября 2006 г. N Ф04-6367/2006(26848-А46-27)
(извлечение)

Прокурор Шербакульского района Омской области (далее по тексту прокурор) обратился в Арбитражный суд Омской области с заявлением о привлечении предпринимателя, осуществляющего свою деятельность без образования юридического лица, Д. (далее - предприниматель) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии).

Решением от 17.01.2006, оставленным без изменения постановлением апелляционной инстанции от 22.05.2006 Арбитражного суда Омской области, заявленные требования удовлетворены.

Предприниматель привлечена к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 4 000 руб.

Принимая решение, суд руководствовался статьями 2.1, 2.2, 2.4, 4.1 и частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьей 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", приказом Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 20.08.1996 N 325 "Об утверждении аптечки первой помощи (автомобильной" и исходил из того, что факт совершения административного правонарушения и вина предпринимателя в его совершении подтверждены материалами дела.

В кассационной жалобе предприниматель просит отменить принятые по делу судебные акты.

По мнению подателя жалобы, реализация изделий медицинского назначения не входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия. Полагает, что только при производстве медицинских аптечек, в состав которых входят лекарственные средства, необходимо наличие у организаций и предприятий лицензии на право фармацевтической деятельности.

Отзыв на кассационную жалобу до начала судебного заседания прокурор не представил.

Суд кассационной инстанции в соответствии со статьями 284, 286 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, проверив законность принятых по делу судебных актов, исходя из доводов, содержащихся в кассационной жалобе, находит их подлежащими отмене.

Из материалов дела следует, что прокурором Щербакульского района Омской области по результатам проверки соблюдения требований Федерального закона от 08.02.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", вынесено постановление от 18.11.2005 о возбуждении в отношении предпринимателя Д. дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности.

Суд кассационной инстанции, отменяя принятые по делу судебные акты, исходит из установленных судом обстоятельств дела и следующих норм материального права.

В соответствии со статьями 2 и 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения подлежит обязательному лицензированию.

Согласно части 2 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), признается административным правонарушением.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В статье 4 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее - Федеральный закон N 86-ФЗ) указано, что фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающих оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

К организациям оптовой торговли относятся организации, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона. К организациям, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств, относятся аптечные учреждения (аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски).

Оптовую торговлю лекарственными средствами могут осуществлять организации- производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные учреждения, научно-исследовательские учреждения, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на осуществление медицинской деятельности (статья 29 Федерального закона N 86-ФЗ).

Розничную торговлю лекарственными средствами осуществляют аптечные учреждения (статья 32 Федерального закона N 86-ФЗ).

Согласно Положению "О лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2002 N 489 фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Из анализа указанных норм следует, что к фармацевтической деятельности, на осуществление которой требуется лицензия, относится деятельность организаций по оптовой торговле лекарственными средствами и аптечных учреждений, осуществляющих оптовую или розничную продажу лекарственных средств, а также изготовление лекарственных средств.

Аптечка медицинская (автомобильная) "ФЭСТ" не относится к лекарственным средствам.

Лекарственными средствами, согласно статье 4 Федерального закона N 86-ФЗ признаются вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности. К лекарственным средствам также относятся вещества, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств.

Лекарственные средства, включенные в состав аптечки "ФЭСТ", не являются самостоятельным объектом розничной торговли, а входят в комплектность иного продукта - изделия медицинского назначения "аптечка первой помощи (автомобильная)", предназначенного для оказания первой медицинской помощи в случае дорожно-транспортного происшествия.

Состав аптечки сформирован не произвольно, а в соответствии с требованиями статьи 23 Федерального закона от 10.12.1995 N 196-ФЗ "О безопасности дорожного движения".

Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации приказом от 20.08.1996 N 325 "Об утверждении аптечки первой помощи (автомобильной)" утвердило состав аптечки и определило ее назначение - своевременное оказание само - и взаимопомощи участниками дорожных происшествий, запретив произвольную замену составляющих ее содержание лекарственных средств.

Согласно Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93, утвержденному постановлением Госстандарта Российской Федерации от 30.12.1993 N 301, аптечки отнесены к продукции медицинского назначения, а не к лекарственным средствам.

Следовательно, розничная торговля автомобильными аптечками относится не к фармацевтической деятельности, а к деятельности по распространению изделий медицинского назначения.

С учетом изменений внесенных Федеральным законом от 02.07.2005 N 80-ФЗ, Федеральный закон от 08.08.2001 N 128-Ф "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензии на продажу изделий медицинского назначении не требуется.

Учитывая изложенное, руководствуясь пунктом 2 части 1 статьи 287, частью 1, пунктом 1 части 2 статьи 288, статьей 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Федеральный арбитражный суд Западно-Сибирского округа постановил:

Решение от 17.01.2006 и постановление апелляционной инстанции от 22.05.2006 Арбитражного суда Омской области по делу N 25-1860/05 отменить, принять по делу новый судебный акт.

В удовлетворении заявления прокурора Шербакульского района о привлечении к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Д. отказать, кассационную жалобу удовлетворить.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.