Постановление Федерального арбитражного суда Поволжского округа от 9 июля 2009 г. N А55-1590/2009 Факт грубого нарушения обществом условий, предусмотренных лицензией (продажа лекарственных средств без рецептов, оформленных в установленном порядке на рецептурном бланке), установлены судами и подтверждены материалами дела. При таких обстоятельствах суды правомерно удовлетворили заявление прокурора и привлекли общество к административной ответственности (извлечение)

Постановление Федерального арбитражного суда Поволжского округа
от 9 июля 2009 г. N А55-1590/2009
(извлечение)

Федеральный арбитражный суд Поволжского округа,

рассмотрев в открытом судебном заседании кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Амур", г. Самара,

на решение Арбитражного суда Самарской области от 03.03.2009 и постановление Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 15.04.2009 по делу N А55-1590/2009,

по заявлению Прокурора Шенталинского района Самарской области, ст. Шентала к обществу с ограниченной ответственностью "Амур", г. Самара о привлечении к административной ответственности,

установил:

Прокурор Шенталинского района Самарской области (далее - прокурор) обратился в Арбитражный суд Самарской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Амур" (далее - общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Решением суда первой инстанции от 03.03.2009 заявление прокурора удовлетворено, общество привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде 40000 рублей штрафа.

Постановлением Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 15.04.2009 решение суда оставлено без изменения.

В кассационной жалобе общество просит отменить принятые по делу судебные акты, ссылаясь на неправильное применение судами норм материального и процессуального права.

Проверив законность обжалуемых актов в порядке статьи 286 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд кассационной инстанции не находит оснований для их отмены.

Из материалов дела следует, что прокуратурой проведена проверка по вопросу соблюдения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в аптеке общества, расположенной по адресу: Самарская область, ст. Шентала, ул. Вокзальная, 43, литер А, 1 этаж, к. N 10-12, в результате которой установлено грубое нарушение условий лицензии, а именно: продажа лекарственных препаратов "Энап" и "Ампициллин" без рецептов, оформленных в установленном порядке на рецептурном бланке.

По результатам проверки и на основании выявленных в ходе ее проведения фактов прокурором вынесено постановление от 27.01.2009 о возбуждении в отношении общества дела об административном правонарушении, на основании которого прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, статьей 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", пунктами 4, 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416, суды пришли к выводу о наличии в действиях общества состава вменяемого ему административного правонарушения и назначении ему наказания в виде штрафа в размере 40000 рублей.

В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 128-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 Закона N 128-ФЗ).

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ устанавливает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а"-"д" пункта 4 Положения.

Согласно пункту 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" (подпункт "в").

В соответствии с пунктами 2 и 3 статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, подлежат продаже только через аптеки, аптечные пункты. Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача, могут продаваться также в аптечных магазинах и аптечных киосках. Правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств (пункт 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах").

Согласно пункту 76 "Правил продажи отдельных видов товаров", утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55, продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов по Перечню, утверждаемому Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержден Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.09.2005 N 578 "Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача".

В указанный Перечень лекарственное средство "Энап" и "Ампициллин" не включено, в связи с чем, должно продаваться только при предъявлении рецепта врача, оформленного в установленном порядке.

В рассматриваемом случае факт грубого нарушения обществом условий, предусмотренных лицензией (продажа лекарственных средств без рецептов, оформленных в установленном порядке на рецептурном бланке), установлены судами и подтверждены материалами дела.

При таких обстоятельствах суды правомерно удовлетворили заявление прокурора и привлекли общество к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

С учетом оценки обстоятельств дела суд первой инстанции назначил обществу минимальное наказание, предусмотренное для юридических лиц частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Доводы заявителя кассационной жалобы не опровергают выводов судов, основанных на материалах дела и правильном применении норм материального и процессуального права.

При таких обстоятельствах кассационная инстанция не находит оснований для отмены обжалуемых судебных актов.

На основании изложенного и руководствуясь пунктом 1 части 1 статьи 287, статьями 286, 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Федеральный арбитражный суд Поволжского округа постановил:

решение Арбитражного суда Самарской области от 03.03.2009 и постановление Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 15.04.2009 по делу N А55-1590/2009 оставить без изменения, кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Амур" - без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.