Постановление Федерального арбитражного суда Уральского округа от 5 августа 2010 г. N Ф09-5895/10-С1 по делу N А07-1013/2010 Суд привлек юридическое лицо к административной ответственности за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией, поскольку материалами дела подтверждено непроведение ответчиком внутренних проверок, а также отсутствуют протоколы указанных проверок (извлечение)

Постановление Федерального арбитражного суда Уральского округа
от 5 августа 2010 г. N Ф09-5895/10-С1 по делу N А07-1013/2010

Дело N А07-1013/2010

Федеральный арбитражный суд Уральского округа в составе: председательствующего Ященок Т.П., судей Слюняевой Л.В., Черкезова Е.О.,

рассмотрел в судебном заседании кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Агрофарм" (далее - общество, заявитель) на решение Арбитражного суда Республики Башкортостан от 27.02.2010 по делу N А07-1013/2010 и постановление Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда от 20.04.2010 по тому же делу.

Лица, участвующие в деле, извещены о времени и месте рассмотрения кассационной жалобы надлежащим образом путем направления в их адрес копий определения о принятии кассационной жалобы к производству заказным письмом с уведомлением, а также размещения данной информации на официальном сайте Федерального арбитражного суда Уральского округа.

В судебном заседании принял участие представитель общества - директор Гимазетдинов Р.А. (выписка из приказа от 01.02.2010 N 3).

Прокурор Илишевского района Республики Башкортостан (далее - прокурор) обратился в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - Кодекс).

Решением суда от 27.02.2010 (судья Сафиуллина Р.Н.) заявленные требования удовлетворены. Общество привлечено к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 Кодекса, в виде штрафа в размере 30 000 руб.

Постановлением Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда от 20.04.2010 (судьи Костин В.Ю., Тимохин О.Б., Плаксина Н.Г.) решение суда оставлено без изменения.

В кассационной жалобе общество просит указанные судебные акты отменить, производство по делу об административном правонарушении прекратить, ссылаясь на неправильное применении (толкование) судами норм материального и процессуального права, а также ненадлежащую оценку фактических обстоятельств дела. По мнению заявителя жалобы, в действиях общества отсутствует состав вменяемого ему административного правонарушения, поскольку заведующая аптечным учреждением Исламова Ч.Ф. имеет право занимать указанную должность в силу положений п. 8.2 Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003" (далее - Отраслевой стандарт), утвержденного приказом Минздрава России от 04.03.2003 N 80. Отраслевым стандартом установлено, что в аптечных организациях, расположенных вне города, руководство аптечным учреждением имеет право осуществлять фармацевт, имеющий сертификат специалиста.

Как следует из материалов дела, прокуратурой Илишевского района Республики Башкортостан 21.01.2010 проведена проверка общества по вопросу соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности по розничной реализации лекарственных средств в аптечном пункте, расположенном по адресу: Республика Башкортостан, Илишевский район, с. Верхнеяркеево, ул. Худайбердина, д. 1, о чем составлен акт проверки от 21.01.2010.

В ходе проверки был выявлены следующие факты нарушения осуществления фармацевтической деятельности в указанном аптечном пункте: розничной продажи без рецепта врача лекарственного средства "Трихопол" (п. 3 ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", п. 6.1 Отраслевого стандарта, п. 2.1 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785); неосуществления метрологической проверки гидрометров (п. 3.19 Отраслевого стандарта); условий хранения термолабильных лекарственных средств - сульфат натрия 20% (глазные капли) хранятся в торговом зале при температуре 20 градусов С, при установленной температуре хранения до 15 градусов С (п. 5.4 Отраслевого стандарта, п. 4.5.2, 4.5.3 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Минздрава России от 13.11.1996 N 377); несоблюдения систематизации хранения лекарственных средств по фармакологическим группам (п. 5.2 Отраслевого стандарта); хранения раствора нитроглицерина в выдвижном ящике стеллажей вместе с другими лекарственными средствами (п. 3.2.6 Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными средствами, утвержденной приказом Минздрава России от 05.11.1997 N 318); отсутствия у директора общества Гимазетдиновой А.А. высшего фармацевтического образования (подп. "е" п. 4 Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416; далее - Положение); непроведения внутренних проверок в аптечном пункте - последняя запись в соответствующем журнале 13.05.2004, протоколы внутренних проверок отсутствуют (п. 9.3-9.7 Отраслевого стандарта); отсутствия приказа о назначении комиссии по приемке лекарственных средств (п. 9.3-9.7 Отраслевого стандарта).

По итогам проверки прокурором в отношении общества 22.01.2010 вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса.

В соответствии со ст. 23.1 Кодекса прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности.

Рассмотрев спор, суды, установив, что в действиях общества имеются лишь нарушения лицензионных требований и условий, выразившиеся в отсутствии у директора общества Гимазетдиновой А.А., а также у заведующего вышеназванным аптечным пунктом Исламовой Ч.Ф. высшего фармацевтического образования и непроведении внутренних проверок, которые образуют объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 Кодекса, в связи с чем привлекли общество к административной ответственности по указанной части ст. 14.1 Кодекса.

Частью 4 ст. 14.1 Кодекса установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно ст. 2 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования и условия - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В силу п. 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подп. "а"-"д" п. 4 указанного Положения.

Таким образом, нарушения лицензионных требований и условий предусмотренными иными подпунктами п. 4 Положения влекут ответственность по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса.

Подпунктом "е" п. 4 Положения, предусмотрено наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтического или ветеринарного образования (для лекарственных средств, предназначенных для животных), стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста.

Таким образом, данные требования относятся к руководителю, деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств.

Вместе с тем, судами не установлено и из материалов дела не усматривается доказательств, подтверждающих факты деятельности Гимазетдиновой А.А. по приему, хранению, отпуску, изготовлению, уничтожению лекарственных средств.

Кроме того, п. 8.2 Отраслевого стандарта, предусмотрено, что руководство аптечной организацией осуществляет провизор, имеющий сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее 3 лет. В аптечных организациях, расположенных вне города, руководство аптечной организацией может осуществлять фармацевт, имеющий сертификат специалиста.

Из материалов дела усматривается, что руководство аптечным пунктом, расположенном по адресу: Республика Башкортостан, Илишевский район, с. Верхнеяркеево, ул. Худайбердина, д. 1, осуществляет Исламова Ч.Ф., имеющая сертификат специалиста (фармацевта) от 05.11.2005 серии А N 2360286.

В связи с этим нарушения подп. "е" п. 4 Положения в действиях общества отсутствует.

Вместе с тем ошибочный вывод судов о наличии в действиях общества указанного нарушения не привел к принятию неправильного решения по делу.

Судами установлено и материалами дела подтверждено непроводение обществом в нарушение п. 9.3-9.7 Отраслевого стандарта внутренних проверок.

В вышеуказанном аптечном пункте заведен журнал внутренних проверок последняя запись в данный журнал внесена 13.05.2004, а также отсутствуют протоколы внутренних проверок.

Доказательств обратного обществом в материалы дела не представлено.

Судами также с учетом ст. 1.5, 2.1 Кодекса установлена вина общества в совершении вменяемого административного правонарушения.

В связи с этим суды пришли к обоснованным выводам о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 14.1 Кодекса.

При таких обстоятельствах суды правомерно привлекли общество к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса.

С учетом изложенного обжалуемые судебные акты подлежат оставлению без изменения, кассационная жалоба - без удовлетворения.

Руководствуясь ст. 286, 287, 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд постановил:

решение Арбитражного суда Республики Башкортостан от 27.02.2010 по делу N А07-1013/2010 и постановление Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда от 20.04.2010 по тому же делу оставить без изменения, кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Агрофарм" - без удовлетворения.