Приложение. Методические рекомендации по осуществлению фармацевтической деятельности медицинскими организациями и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации

Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 23 марта 2011 г. N 272-п

Методические рекомендации
по осуществлению фармацевтической деятельности медицинскими организациями и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации

I. Общие положения

1. Настоящие методические рекомендации по осуществлению фармацевтической деятельности медицинскими организациями и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, разработаны на основе и в соответствии с:

Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

Федеральным законом от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";

Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности";

Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 26.08.2010 N 735н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации";

Постановлением Правительства Свердловской области от 16.11.2010 N 1659-ПП "Об утверждении перечня медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и перечня лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), продажа которых может осуществляться медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации".

2. Целью методических рекомендаций является обеспечение единых подходов к решению вопросов, касающихся осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения медицинскими организациями и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.

IV. Приобретение (получение) лекарственных препаратов для медицинского применения

13. Обособленные подразделения медицинской организации получают лекарственные препараты из аптеки медицинской организации. Аптека медицинской организации осуществляет следующие функции по обеспечению лекарственными препаратами структурных подразделений медицинской организации:

закуп лекарственных препаратов;

формирование розничной цены на лекарственные препараты, согласно действующему Постановлению РЭК Свердловской области;

оформление сопроводительных документов на лекарственные препараты (накладные, сертификаты соответствия (реестры сертификатов);

отпуск лекарственных препаратов в обособленные подразделения медицинской организации;

документальное оформление оборота лекарственных препаратов.

V. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

14. Осуществляется согласно требованиям Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 года N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".

VI. Требования к персоналу

15. Функции по реализации (отпуску), хранению и информации о лекарственных препаратах осуществляет специалист, имеющий медицинское образование, а также прошедший дополнительную подготовку в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме 72 часов.

16. Повышение квалификации специалистов с медицинским образованием не реже 1 раза в 5 лет.

17. Медицинская организация в установленном порядке определяет медицинскому специалисту размер доплаты за расширение функциональных обязанностей и увеличение объема работы.

VII. Учет и отчетность

18. Обособленное подразделение медицинской организации ведет необходимую документацию, в том числе первичный бухгалтерский учет лекарственных препаратов, составляет ежемесячный отчет движения лекарственных препаратов.

VIII. Управление работой и контроль

19. Ответственным за организацию работы по обращению лекарственных препаратов является руководитель медицинской организации.

20. Контроль за соблюдением медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций порядка отпуска лекарственных препаратов осуществляется Управлением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Свердловской области и Министерством здравоохранения Свердловской области.