Приложение. Порядок взаимодействия участников льготного лекарственного обеспечения при осуществлении контроля за правильностью выписки и отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения льготным категориям жителей Санкт-Петербурга за счет средств федерального бюджета и бюджета Санкт-Петербурга в 2010 году

Приложение
к распоряжению
Комитета по здравоохранению
от 28 января 2010 г. N 23-р

Порядок
взаимодействия участников льготного лекарственного обеспечения при
осуществлении контроля за правильностью выписки и отпуска лекарственных
средств и изделий медицинского назначения льготным категориям жителей
Санкт-Петербурга за счет средств федерального бюджета и бюджета
Санкт-Петербурга в 2010 году.

1. Общие положения.

1.1. Настоящий Порядок разработан во исполнение Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", Федерального закона от 10.01.2002 года N 1-ФЗ "Об электронной цифровой подписи" (далее - цифровая подпись), Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ "О внесении изменений в законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных актов Российской Федерации в связи с принятием Федеральных законов "О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" и "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации", на основании постановления Правительства Российской Федерации от 17.10.2007 N 682 "О закупке в 2009 - 2011 годах лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей"; распоряжения Правительства Российской Федерации от 31.12.2008 N 2053-р "Перечень централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей"; приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.09.2006 N 665 "Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи" (далее - Перечень лекарственных средств); приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания"; приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 04.04.2008 N 162н "О порядке ведения Федерального регистра больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей"; Закона Санкт-Петербурга от 14.09.2005 N 487-73 "О льготном обеспечении лекарственными средствами и бесплатном зубопротезировании отдельных категорий жителей Санкт-Петербурга"; распоряжения Правительства Санкт-Петербурга от 20.11.2007 N 173-рп "О мерах по реализации статьи 18 Федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий"; распоряжения Комитета по здравоохранению от 23.11.2009 N 690-р "О мерах по реализации статьи 10 Федерального закона от 24.11.2008 N 204-ФЗ "О федеральном бюджете на 2009 год и на плановый период 2010 и 2011 годов" и приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 04.04.2008 N 162н "О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей"; распоряжения Комитета по здравоохранению от 21.04.2008 N 205-р "Об организации информационного взаимодействия"; распоряжения Комитета по здравоохранению от 19.06.2009 N 374-р

1.2. Порядок определяет основные направления и порядок информационного обмена при осуществлении контроля за правильностью выписки и отпуска ЛС и ИМН льготным категориям жителей Санкт-Петербурга за счет средств федерального бюджета и бюджета Санкт-Петербурга (далее - медико-экономический контроль) и определяет организации, участвующие в лекарственном обеспечении граждан - жителей Санкт-Петербурга, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" и меры социальной поддержки за счет средств бюджета Санкт-Петербурга, в части обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в соответствии с Законом Санкт-Петербурга от 14.09.2005 N 487-73 "О льготном обеспечении лекарственными средствами и бесплатном зубопротезировании отдельных категорий жителей Санкт-Петербурга" (далее - льготное лекарственное обеспечение).

1.3. Участниками льготного лекарственного обеспечения (далее - Участники), являются:

- Комитет по здравоохранению;

- Лечебно-профилактические учреждения (государственные учреждения здравоохранения) (далее - ЛПУ);

- Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр" (далее - МИАЦ);

- Санкт-Петербургское государственное учреждение "Городской информационно-расчетный центр" (далее - ГИРЦ);

- Отделение Пенсионного фонда Российской Федерации (государственное учреждение) по Санкт-Петербургу и Ленинградской области (далее - ОПФ);

- Фармацевтическая организация, выигравшая открытый конкурс на право заключения государственного контракта Санкт-Петербурга по обеспечению льготных категорий жителей Санкт-Петербурга ЛС и ИМИ в 2010 году (далее - Фармацевтическая организация).

1.4. Участники выполняют требования по информационной безопасности в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации.

1.5. Информационный обмен осуществляется в форматах электронных документов согласно Приложению N 1 Порядка в электронном виде и подписанные цифровой подписью.

2. Основные направления работы в рамках обмена информацией,
подтверждающей право жителей Санкт-Петербурга на льготное
лекарственное обеспечение.

2.1. Комитет по здравоохранению:

2.1.1. Координирует работу ЛПУ по организации автоматизированного персонифицированного учета сведений о выписанных рецептах на ЛС и ИМИ гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение.

2.1.2. Координирует установку и сопровождение в ЛПУ программного обеспечения по учету сведений о выписанных рецептах на ЛС и ИМН гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, с формированием машиночитаемой формы рецептурного бланка со штрих - кодом.

2.1.3. Контролирует в ЛПУ своевременность актуализации данных нормативно-справочной информации и регионального сегмента Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

2.1.4. Координирует ведение и своевременную актуализацию Участниками нормативно-справочной информации: Справочника врачей (фельдшеров), имеющих право выписки рецептов отдельным категориям граждан, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение (далее - Справочник врачей (фельдшеров); Справочника ЛПУ, врачи которых имеют право выписки рецептов отдельным категориям граждан, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение (далее - Справочник ЛПУ); Справочника аптечных организаций, осуществляющих отпуск лекарственных средств отдельным категориям граждан, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение (далее - Справочник аптечных организаций).

2.1.5. Осуществляет ведение и актуализацию регионального сегмента Федерального регистра больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей.

2.2. ОПФ:

2.2.1. Обеспечивает ведение и актуализацию регионального сегмента Федерального регистра.

2.2.2. Осуществляет информационный обмен между ОПФ и Комитетом по здравоохранению в соответствии с "Дополнительным соглашением от 22.08.2008 N 1 к Соглашению от 20.11.2007 N 13-05/07 "Об информационном обмене сведениями о лицах, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде социальных услуг", предусмотренной пунктом 1 частью 1 статьи 6.2. Федерального закона от 17.07.1999 N 178- ФЗ "О государственной социальной помощи".

2.2.3. Обеспечивает защиту информации при информационном обмене с МИАЦ в соответствии с "Соглашением о технических и организационных условиях обмена информацией в защищенном режиме между исполнительными органами государственной власти Санкт-Петербурга и Отделением Пенсионного фонда Российской Федерации (государственное учреждение) по Санкт-Петербургу и Ленинградской области" от 09.12.2008г.

2.3. МИАЦ:

2.3.1. По запросу Комитета по здравоохранению передает в течение одного рабочего дня в ОПФ сведения в отношении граждан, временно находящихся на территории Санкт-Петербурга для подтверждения права на получение государственной социальной помощи в соответствии с соглашением об информационном обмене от 20.11.2007 N 13-05/07.

2.4. ГИРЦ:

2.4.1. Обеспечивает еженедельное формирование, внесение изменений и передачу в МИАЦ и Фармацевтическую организацию:

- региональный сегмент Федерального регистра больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей;

- регионального регистра льготных категорий жителей Санкт-Петербурга.

2.4.2. Предоставляет доступ ЛПУ к региональному сегменту Федерального регистра и к региональному регистру льготных категорий жителей Санкт-Петербурга.

2.5. Фармацевтическая организация:

2.5.1. Обеспечивает оперативное обновление информации, полученной от ГИРЦ и МИАЦ в аптечных организациях, осуществляющих отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения льготным категориям жителей Санкт-Петербурга (далее - аптечные организации).

3. Порядок обмена информацией, подтверждающей право жителей
Санкт-Петербурга на льготное лекарственное обеспечение.

3.1. Комитет по здравоохранению:

3.1.1. В течение двух рабочих дней после получения из ОПФ передает в МИАЦ по акту приема - передачи:

- региональный сегмент Федерального регистра по состоянию на 01, 11 и 21 число месяца;

- информацию по жителям Санкт-Петербурга, ошибочно не включенных ОПФ в Федеральный регистр, подтверждающую их право на получение государственной социальной помощи по состоянию на 01, 11 и 21 число месяца;

- информацию, подтверждающую право граждан, временно находящихся на территории Санкт-Петербурга, на получение государственной социальной помощи.

По мере необходимости передает в МИАЦ запрос в отношении граждан, временно находящихся на территории Санкт-Петербурга, и имеющих право на получение государственной социальной помощи, с целью дальнейшей передачи его в ОПФ для подтверждения наличия граждан в Федеральном регистре.

3.1.2. Еженедельно передаёт в ГИРЦ региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных злокачественными образованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей.

3.2. МИАЦ:

3.2.1. В течение 3-х рабочих дней после получения из Комитета по здравоохранению, передает в ГИРЦ и Фармацевтическую организацию по акту приема - передачи:

- региональный сегмент Федерального регистра по состоянию на 01, 11 и 21 число месяца;

- актуализированную информацию, подтверждающую право граждан, временно находящихся на территории Санкт-Петербурга, на получение государственной социальной помощи.

3.2.2. Ежедневно формирует и передает в ГИРЦ сводные сведения о гражданах, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение за счет средств бюджета Санкт-Петербурга, представленные ЛПУ в виде заявок на включение (изменения, удаления) информации в региональный регистр льготных категорий жителей Санкт-Петербурга.

3.3. ГИРЦ в течение 3-х рабочих дней передает в МИАЦ, Фармацевтическую организацию и обеспечивает доступ ЛПУ к актуализированной информации:

- регионального сегмента Федерального регистра лиц, больных злокачественными образованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей;

- регионального регистра льготных категорий жителей Санкт-Петербурга.

3.4. Фармацевтическая организация в течение 3-х рабочих дней осуществляет оперативное обновление в аптечных организациях информации, указанной в пунктах З.1., 3.3 настоящего Порядка.

4. Организация взаимодействия при передаче справочной информации

4.1. МИАЦ формирует и передает в ГИРЦ и Фармацевтическую организацию по состоянию на 01 и 15 числа текущего месяца в электронном виде и подписанные цифровой подписью следующие справочники:

- Справочник ЛС и ИМН;

- Справочник ЛПУ;

- Справочник врачей;

- Справочник аптечных организаций.

4.2. ГИРЦ в течение 3-х рабочих дней обеспечивает доступ ЛПУ к информации, указанной в пункте 4.1 настоящего Порядка.

4.3. Фармацевтическая организация в течение 3-х рабочих дней осуществляет обновление полученной информации в аптеках.

5. Организация взаимодействия при проведении
медико-экономического контроля.

5.1. Организация взаимодействия при поступлении информации и проведении проверки Реестра поставленных лекарственных средств и изделий медицинского назначения для льготных категорий жителей Санкт-Петербурга:

5.1.1. Фармацевтическая организация до 5 числа месяца, следующего за отчетным, в соответствии с условиями государственного контракта и в разрезе источников финансирования, направляет в МИАЦ документы, подтверждающие поставку ЛС и ИМИ и Реестр поставленных ЛС и ИМИ (далее - РПЛС) (нарастающим итогом с начала года) на бумажных и электронных носителях.

5.1.2. МИАЦ принимает пакет документов по поставленным ЛС и ИМН от Фармацевтической организации и проводит сверку контрольных сумм файлов, в соответствии с Актом приема-передачи согласно Приложению N 4 к настоящему Порядку.

5.1.3. МИАЦ проверяет полноту и правильность оформления документов, полученных от Фармацевтической организации и подтверждающих поставку ЛС и ИМН:

- ЛС и ИМН, закупленные в соответствии с условиями государственного контракта и в разрезе источников финансирования на основании пакета документов, состоящего из счета, накладной, счета-фактуры, а так же реестра поставленных ЛС и ИМН (нарастающим итогом с начала года) на бумажном носителе в соответствии с Приложением N 5 к настоящему Порядку и электронных носителях согласно Приложению N 1 к настоящему Порядку;

- централизованно поставленных ЛС на основании пакета документов, состоящего из накладной, счета-фактуры, акта приема-передачи от поставщика, акта уведомления от Фармацевтической организации о приеме товара на хранение, а также реестра поставленных ЛС и ИМН (нарастающим итогом с начала года) на бумажном носителе в соответствии с Приложением N 5 к настоящему Порядку и электронных носителях согласно Приложению N 1 к настоящему Порядку.

5.1.4. В случае неправильного оформления документов и (или) несоответствия представленных данных, МИАЦ составляет и направляет Фармацевтической организации Письмо с указанием мотивированного отказа с приложением непринятых документов по форме Приложения N 2.

5.1.5. МИАЦ проводит автоматизированную проверку электронного Реестра поставленных Л С и ИМИ по следующим критериям:

- Сопоставление: Номенклатурный код ЛС и ИМН РПЛС и Номенклатурный код ЛС и ИМН Справочника ЛС и ИМН;

- Сопоставление: Код цены ЛС и ИМН РПЛС и Код цены ЛС и ИМН Справочника ЛС и ИМН;

- Сопоставление: Номенклатурный код ЛС и ИМН + Код цены ЛС и ИМН РПЛС и Номенклатурный код ЛС и ИМН + Код цены ЛС и ИМН Справочника ЛС и ИМН;

- Сопоставление: Номенклатурный код ЛС и ИМН + Код цены ЛС и ИМН + Наименование источника финансирования РПЛС и Номенклатурный код ЛС и ИМН + Код цены ЛС и ИМН + Наименование источника финансирования Справочника ЛС и ИМН;

- Сопоставление: Количество поставленного ЛС и ИМН РПЛС и Количество ЛС и ИМН по Государственному контракту;

- Сопоставление: Цена ЛС и ИМН по РПЛС и Цена ЛС и ИМН по Справочнику ЛС и ИМН;

- Сопоставление: Общая стоимость поставленного ЛС и ИМН РПЛС и Количество поставленного ЛС и ИМН РПЛС Цена по Справочнику ЛС и ИМН;

- Сопоставление: Наименование ЛС и ИМН по РПЛС и Наименование ЛС и ИМН по Справочнику ЛС и ИМН.

5.1.6. По результатам автоматизированной проверки Реестра поставленных ЛС и ИМН, МИАЦ производит сверку общей суммы поставленных ЛС и ИМН в электронном и бумажном вариантах и оформляет Акт об итогах автоматизированной проверки Реестра поставленных ЛС и ИМН по форме согласно Приложению N 3 к настоящему Порядку.

5.1.7. В случае соответствия информации РПЛС в электронном виде требованиям государственного контракта, Отдел анализа и контроля лекарственного обеспечения МИАЦ передает в Отдел по работе с учреждениями здравоохранения и аптечной сетью МИАЦ документы по поставленным ЛС и ИМН с актом об итогах автоматизированной проверки.

5.1.8. В случае несоответствия информации РПЛС в электронном виде требованиям государственного контракта, МИАЦ составляет письмо и направляет в адрес Фармацевтической организации с указанием мотивированного отказа и приложением непринятых к оплате документов по форме согласно Приложению N 2.

5.1.9. В случае соответствия представленных Фармацевтической организацией документов требованиям государственного контракта, Отдел по работе с учреждениями здравоохранения и аптечной сетью МИАЦ, формирует поручения на оплату расходов за поставленные ЛС и ИМН.

5.1.10. Техническое и программное обеспечение, а также техническую поддержку и консультации персонала Отдела анализа и контроля лекарственного обеспечения МИАЦ по проведению автоматизированной проверки проводит Отдел эксплуатации и развития информационных систем МИАЦ.

5.2. Организация взаимодействия при поступлении информации и проведении автоматизированной проверки Сводного реестра рецептов отпущенных лекарственных средств и изделий медицинского назначения льготным категориям жителей Санкт-Петербурга:

5.2.1 Фармацевтическая организация ежемесячно до 10-го числа месяца, следующего за отчетным, предоставляет в МИАЦ сводные реестры рецептов в разрезе источников финансирования, подтверждающих отпуск ЛС и ИМН аптечными учреждениями льготным категориям жителей Санкт-Петербурга (далее - Сводные реестры рецептов) на бумажных носителях в соответствии с Приложением N 6 к настоящему Порядку и электронных носителях, согласно Приложению N 1 к настоящему Порядку по Акту приема-передачи документов согласно Приложению N 4 к настоящему Порядку.

5.2.2. МИАЦ в течение 7-ми рабочих дней после поступления документов, указанных в п.5.2.1 Порядка, осуществляет мероприятия