Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение N 1
к приказу
министерства здравоохранения
Рязанской области
от 9 ноября 2011 г N 1163
Правила
по аккредитации граждан и организаций, привлекаемых к проведению мероприятий регионального государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения
I. Общие положения
1.1. Аккредитация осуществляется министерством здравоохранения Рязанской области как органом исполнительной власти, уполномоченным на проведение государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения.
1.2. Аккредитация осуществляется отделом лицензирования и контроля за соответствие качества медицинской помощи министерства здравоохранения Рязанской области
1.3. Правила министерства здравоохранения Рязанской области по аккредитации граждан и организаций, привлекаемых к проведению мероприятий по региональному государственному контролю (надзору) в сфере здравоохранения (далее - Правила) разработаны с учетом:
Федерального закона от 29.12.2006 года N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий";
Федерального закона от 08.08.2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ Федеральный закон от 08.08.2001 года N 128-ФЗ признан утратившим силу по истечении ста восьмидесяти дней после дня официального опубликования названного Федерального закона
Федерального закона от 26.12.2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
постановления Правительства РФ от 20 августа 2009 г. N 689 "Об утверждении Правил по аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю";
постановления Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности";
постановления Правительства РФ от 22.01.2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности";
постановления Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 года N 648 "Об утверждении положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";
1.4 Настоящие Правила устанавливают порядок аккредитации граждан и организаций, привлекаемых министерством здравоохранения Рязанской области в качестве экспертов, экспертных организаций к проведению мероприятий по региональному государственному контролю (надзору) в сфере здравоохранения для проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - аккредитация).
1.5. Аккредитация осуществляется министерством здравоохранения Рязанской области (далее Министерство) с целью признания компетентности граждан и организаций в сфере здравоохранения для участия в мероприятиях по контролю, при осуществлении министерством здравоохранения Рязанской области проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей:
- по соблюдению лицензионных требований и условии при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
- по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения.
1.6. Министерство осуществляет:
а) рассмотрение заявления о предоставлении свидетельства об аккредитации и предоставление свидетельства об аккредитации;
б) переоформление свидетельства об аккредитации и продление срока его действия;
в) приостановление, возобновление и прекращение действия свидетельства об аккредитации;
г) аннулирование свидетельства об аккредитации;
д) ведение реестра выданных свидетельств об аккредитации (далее - реестр);
е) предоставление информации об аккредитации.
II. Требование к порядку исполнения государственной функции
2.1. Результатом исполнения государственной функции по аккредитации является предоставление свидетельства об аккредитации гражданам и организациям.
2.2. Прием заявлений и документов на аккредитацию осуществляет отдел лицензирования и контроля за соответствием качества медицинской помощи министерства здравоохранения Рязанской области по адресу: 390006 г. Рязань, ул. Свободы, д. 32, каб. 16
2.3. Министерство ведет реестр экспертов и экспертных организаций и размещает его на официальном сайте министерства здравоохранения Рязанской области в сети Интернет: www.minzdrav.ryazangov.ru
В реестр включаются:
а) предоставленные заявителем сведения об экспертах (за исключением сведений о месте жительства граждан, данных документов, удостоверяющих личности, и индетификационного номера налогоплательщика) и экспертных организациях (за исключением сведений, составляющих коммерческую тайну);
б) реквизиты свидетельства об аккредитации;
в) информация о продлении срока действия свидетельства об аккредитации, его переоформлении, о приостановлении, возобновлении и прекращении действия свидетельства об аккредитации и его аннулировании.
Министерство вносит данные в реестр в течение 10 дней со дня предоставления свидетельства об аккредитации, продления срока его действия, переоформления свидетельства об аккредитации, приостановления, возобновления, прекращения действия свидетельства об аккредитации и его аннулирования.
Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми, общедоступными и предоставляются по заявлениям физических и юридических лиц в виде выписок из реестра в течение 30 дней со дня получения заявления, за исключением информации, распространение которой ограничено или запрещено в соответствии с законодательством Российской Федерации.
2.4. Плата за рассмотрение заявления о предоставлении свидетельства об аккредитации, предоставление свидетельства об аккредитации, продление срока его действия, переоформление свидетельства об аккредитации, возобновление его действия, осуществление проверок, а также за предоставление информации из реестра не взимается.
2.5. Заявитель вправе в установленном законодательством Российской Федерации порядке обжаловать решение органа по аккредитации об отказе в аккредитации, продлении срока действия свидетельства об аккредитации, его переоформлении и возобновлении действия свидетельства об аккредитации, а также решение о приостановлении или аннулировании свидетельства об аккредитации.
III. Административные процедуры
3.1. Гражданин, организация, при обращении в орган по аккредитации с заявлением о предоставлении свидетельства об аккредитации (далее - заявитель), должны отвечать следующим требованиям аккредитации:
а) иметь в наличии находящиеся в собственности или на ином законном основании помещения, сооружения, приборы, иное оборудование и оснащение, необходимые для выполнения работ по проведению мероприятий по контролю и отвечающие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, - для организации;
б) иметь в штате не менее 5 специалистов, имеющих среднее профессиональное и (или) высшее профессиональное образование, а также стаж работы по заявленным видам деятельности не менее 5 лет, - для организации;
в) иметь среднее профессиональное и (или) высшее профессиональное образование, а также стаж работы по заявленным видам деятельности не менее 5 лет, - для гражданина;
г) иметь копии нормативных правовых актов, нормативных, технических и методических документов, регламентирующих вопросы организации и проведения мероприятий по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения;
д) не состоять в гражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых проводятся проверки, и не являться аффилированным лицом проверяемых лиц.
3.2. Для получения свидетельства об аккредитации заявитель представляет в орган по аккредитации - непосредственно или направляет почтовым отправлением с уведомлением о вручении следующие документы:
а) заявление о предоставлении свидетельства об аккредитации по форме согласно приложению N 3;
б) копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) - для организации;
в) выписка из Единого государственного реестра юридических лиц;
г) копии документов, подтверждающих наличие у заявителя помещений, сооружений, приборов, иного оборудования и оснащения, находящихся у него в собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ по проведению мероприятий по контролю, - для организации;
д) копии документов, подтверждающих наличие в штате заявителя специалистов, уровень профессионального образования и стаж работы которых отвечают требованиям, установленным подпунктом "б" пункта 3.1 настоящих Правил (копии штатного расписания, приказа о приеме на работу трудовых книжек, документов об образовании), - для организации;
е) копии документов, подтверждающих соответствии уровня профессионально образования и стажа работы требованиям, установленным подпунктом "в" пункта 3.1. настоящих Правил (копии трудовой книжки, трудовых договоров, договоров о выполнении гражданином работ (услуг) по заявленным видам деятельности за последние 3 года, об образовании), - для гражданина;
ж) перечень документов, регламентирующих вопросы организации и проведения мероприятий по контролю за соблюдением лицензированных требований и условий при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и контролю за соблюдением качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения - для организации.
3.3. Заявление о предоставлении свидетельства об аккредитации подписывается гражданином, руководителем организации или лицом, предоставляющим, и заверяется ее печатью.
3.4. Министерство не вправе требовать от заявителя представления документов, не предусмотренных пунктом 3.2 настоящих Правил.
3.5. Документы, представленные (направленные) заявителем в соответствии с пунктом 3.2 настоящих Правил (далее - документы), принимаются по описи и регистрируются в день их поступления. Орган по аккредитации в течение 3 рабочих дней со дня получения документов направляет (вручает) заявителю уведомление о приеме к рассмотрению документов или о необходимости устранения заявителем допущенных нарушений в оформлении заявления о предоставлении свидетельства об аккредитации и (или) представления недостающих документов.
3.6 Министерство рассматривает документы, проводит проверку полноты и достоверности, содержащихся в них сведений, а также проверку соответствия заявителя требованиям к аккредитации и принимает решение об аккредитации заявителя (отказе в аккредитации).
Решение об аккредитации заявителя - организации (отказе в аккредитации) принимается не позднее 30 рабочих дней со дня получения всех необходимых документов, решение об аккредитации заявителя - гражданина (отказе в аккредитации) - не позднее 10 рабочих дней. Указанные решения оформляются приказом (распоряжением) Министерства.
3.7. Министерство вправе организовать и провести при необходимости выездную проверку заявителя - организации, предметом которой является оценка возможности выполнения заявителем требований к аккредитации.
3.8. В случае принятия решения об аккредитации Министерство в течение 3 рабочих дней со дня принятия указанного решения направляет (вручает) заявителю копию приказа (распоряжения) об аккредитации и свидетельство об аккредитации.
3.9. В случае принятия решения об отказе в аккредитации Министерство в течение 3 рабочих дней со дня принятия указанного решения направляет (вручает) заявителю копию приказа об отказе в аккредитации с мотивированным обоснованием.
3.10. Основанием для отказа в выдаче свидетельства об аккредитации являются:
а) несоответствие заявителя требованиям к аккредитации;
б) непредставление документов;
в) наличие в заявлении о предоставлении свидетельства об аккредитации и документах недостоверной информации.
3.11. Свидетельство об аккредитации выдается на 5 лет. Срок действия свидетельства об аккредитации может быть сокращен по заявлению заявителя.
3.12. Экспертная организация обязана уведомить орган по аккредитации об изменениях организационной структуры и условий, влияющих на способность организации отвечать требованиям, установленным пунктом 3.1 настоящих Правил, не позднее 15 дней со дня таких изменений.
3.13. Заявление о переоформлении/продлении свидетельства об аккредитации подаются по установленной форме.
3 14. Эксперт, экспертная организация по письменному заявлению вправе бесплатно получить в органе по аккредитации дубликат свидетельства об аккредитации в случае утраты подлинника, а также заверенную органом по аккредитации копию свидетельства об аккредитации.
3.15 Продление срока действия свидетельства об аккредитации осуществляется Министерством по заявлению эксперта, экспертной организации, поданному в Министерство не позднее 30 рабочих дней до истечения срока действия свидетельства об аккредитации.
3.16 Министерство по результатам рассмотрения заявления о предоставлении свидетельства об аккредитации и имеющихся в распоряжении Министерства материалов об участии эксперта, экспертной организации в проведении мероприятий по контролю в течение 15 рабочих дней со дня получения указанного заявления принимает решение о продления срока действия свидетельства об аккредитации (отказе в продлении срока его действия).
Основанием для отказа в продлении срока действия свидетельства об аккредитации являются нарушения экспертом, экспертной организацией требований к аккредитации, выявленные органом по аккредитации при рассмотрении заявления о продлении срока действия свидетельства об аккредитации.
3.17. В случае реорганизации в форме преобразования экспертной организации, изменения ее наименования или места нахождения либо изменения фамилии, имени и отчества эксперта или места его жительства свидетельство об аккредитации подлежит переоформлению.
Эксперт, экспертная организация (ее правопреемник) подают в Министерство заявление о переоформлении свидетельства об аккредитации, в котором указываются: новые сведения об эксперте, экспертной организации (ее правопреемнике); реквизиты документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в документ, удостоверяющий личность, - для эксперта либо в Единый государственный реестр юридических лиц - для экспертной организации.
3.18. Заявление о переоформлении свидетельства об аккредитации подается в министерство здравоохранения в течение 15 дней со дня внесения соответствующих изменений об эксперте, экспертной организации в документ, удостоверяющий личность эксперта, либо в Единый государственный реестр юридических лиц. К заявлению о переоформлении свидетельства об аккредитации прилагаются копии документов, подтверждающих факт внесения соответствующих изменений.
3.19. Переоформление свидетельства об аккредитации осуществляется в течении 10 дней со дня получения отделом лицензирования и контроля за соответствием качества медицинской помощи от эксперта, экспертной организации заявление о переоформление заявления об аккредитации.
3.20. В случае реорганизации экспертной организации в форме слияния, разделения или выделения реорганизованное юридическое лицо (его правопреемник), принявшее решение продолжить работу в качестве экспертной организации, аккредитуется в порядке, установленном пунктами 3.4 - 3.14 настоящих Правил.
3.21. Заявленный при аккредитации эксперта, экспертной организации вид деятельности может быть изменен Министерством по их заявлению в порядке, установленном настоящими Правилами для переоформления свидетельства об аккредитации. К заявлению об изменении вида деятельности прилагаются документы, предусмотренные подпунктами "г"- "ж" пункта 3.2 настоящих Правил.
3.22 Министерство в течение срока действия свидетельства об аккредитации вправе провести проверку выполнения экспертной организацией требований по аккредитации в порядке, установленном Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
3.23. В случае выявления при проведении проверки эксперта, экспертной организации нарушений требований к аккредитации действие свидетельства об аккредитации приостанавливается Министерством до момента устранения указанных нарушений. Действие свидетельства об аккредитации возобновляется Министерством после устранения экспертом, экспертной организацией нарушений требований к аккредитации.
3.24. Решение о приостановлении, возобновлении действия свидетельства об аккредитации принимается Министерством в порядке, установленном пунктом 3.10 настоящих Правил, не позднее 10 рабочих дней со дня получения документов, подтверждающих соответственно нарушение экспертом, экспертной организацией требований к аккредитации или устранение этих нарушений. Копия указанного решения в течение 3 рабочих дней вручается (направляется) Министерством эксперту, экспертной организации, действие свидетельства об аккредитации которых было приостановлено или возобновлено.
3.25. Действие свидетельства об аккредитации прекращается в следующих случаях:
а) истечение срока действия свидетельства об аккредитации;
б) досрочное прекращение деятельности эксперта, экспертной
г) ликвидация экспертной организации
д) смерть эксперта.
3.26 Решение о прекращении действия свидетельства об аккредитации принимаются Министерством в порядке, установленным пунктом 3.6. настоящих Правил, не позднее 10 рабочих дней со дня получения документов, подтверждающие сведения, указанные в пункте 3.25 настоящих Правил. В случае аннулирования свидетельства об аккредитации решение о прекращении его действия принимаются одновременно с решением об аннулировании свидетельства об аккредитации. Копия указанного решения в течение 3 рабочих дней вручается (направляется) органом по аккредитации эксперту, экспертной организации, действие свидетельства об аккредитации которых было прекращено.
3.27. Свидетельство об аккредитации аннулирует Министерством в следующих случаях:
а)неисполнение экспертом, экспертной организацией решения органа по нарушения требований к аккредитации об устранении выявленного нарушения требований к аккредитации в 10-дневный срок со дня вынесения указанного решения;
б)нарушение экспертом, экспертной организацией требований к аккредитации, за совершение которых действие свидетельства об аккредитации приостанавливалось не менее 2 раз в течение срока его действия;
в)совершение экспертом, экспертной организацией действий бездействия), повлекших нарушение прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в отношении которых проводятся мероприятия по контролю, в том числе действий (бездействия), причинивших вред указанным лицам.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.