Приложение 2. Порядок проведения лабораторной диагностики возбудителей новой коронавирусной инфекции (COV-2019)

Приложение 2

Утвержден
приказом министерства здравоохранения
Нижегородской области
и Управления Роспотребнадзора
по Нижегородской области
от 20 марта 2020 г. N 315/181/20П/од/23-О

Порядок
проведения лабораторной диагностики возбудителей новой коронавирусной инфекции (COV-2019)

1. Требования к упаковке и доставке клинического материала для исследования на новую коронавирусную инфекцию (COV-2019)

Сбор клинического материала и его упаковку осуществляет работник медицинской организации, обученный требованиям и правилам биологической безопасности при работе и сборе материала, подозрительного на зараженность микроорганизмами II группы патогенности.

Все образцы, собранные для лабораторных исследований, должны рассматриваться как потенциально инфекционные, и медицинский персонал, которые собирает и перевозит клинические образцы, должны строго соблюдать требования биологической безопасности как при работе с микроорганизмами II группы патогенности. Медицинские работники, которые собирают образцы должны использовать соответствующие средства индивидуальной защиты (СИЗ). Медицинские работники, выполняющие аэрозольные процедуры используют:

- респиратор типа FFP2 или эквивалент, или более высокий уровень защиты;

- очки для защиты глаз или защитный экран;

- противочумный халат и перчатки, водонепроницаемый фартук при проведении процедур, где ожидается, что жидкость может попасть на халат или специальные защитные комплекты.

Образцы должны быть собраны в течение первых 3-х суток после появления клинических признаков заболевания ОРВИ или в первый день госпитализации. От одного больного обязательно забираются мазки из носо- и ротоглотки.

Каждый образец материала помещают в отдельную первичную транспортную емкость (пластмассовые пробирки объемом не более 5 мл с завинчивающимися крышками, проверенные на герметичность). Для транспортировки мазков из носо- и ротоглотки, мокроты, посмертного материала использовать транспортную среду, содержащую противогрибковые и антибактериальные добавки (CVTR и др. вирусологические транспортные среды). Пробирки маркируют и герметизируют вместе с крышкой с применением парафилма. Все образцы биологического материала от одного пациента помещают во вторичную упаковку подходящего размера с ватой (или другим гигроскопичным материалом) в количестве достаточном для адсорбции всего образца в случае его протечки. Упаковка должна герметично закрываться. Запрещается упаковывать образцы клинического материала от разных людей в одну вторичную упаковку. Вторичная упаковка так же подлежит маркировки.

Герметично закрытые вторичные упаковки от разных пациентов можно поместить в наружную (третью упаковку) - плотно закрывающийся пластиковый контейнер, пакет с ZIP замком и др. Весь отобранный материал помещается в транспортные упаковки таким образом, чтобы сохранялось вертикальное положение образцов для избежания возможных протечек.

В отдельный полиэтиленовый пакет вкладывают бланк направления.

Далее, упакованный в тройную упаковку с соблюдением вертикального расположения материал, направления, заполненные согласно утвержденной форме, помещается и доставляется в лабораторию для исследования в термоконтейнере с охлаждаемыми термоэлементами. К наружной стенке термоконтейнера необходимо прикрепить этикетку с указанием вида материала, условий транспортирования, названия пункта назначения.

Все использованные материалы должны быть утилизированы надлежащим образом. Дезинфекция рабочих зон и обеззараживание возможных разливов крови или инфекционных жидкостей организма должны проводиться в соответствии с утвержденными процедурами с использованием дезинфекционных средств с содержанием активно действующих веществ:

- хлорактивные (натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты - в концентрации активного хлора в рабочем растворе не менее 0,06%, хлорамин Б - в концентрации активного хлора в рабочем растворе не менее 3,0%),

- кислородактивные (перекись водорода - в концентрации не менее 3,0%),

- катионные поверхностно-активные вещества (КПАВ) - четвертичные аммониевые соединения (в концентрации в рабочем растворе не менее 0,5%),

- третичные амины (в концентрации в рабочем растворе не менее 0,05%),

- полимерные производные гуанидина (в концентрации в рабочем растворе не менее 0,2%),

- спирты (в качестве кожных антисептиков и дезинфицирующих средств для обработки небольших по площади поверхностей - изопропиловый спирт в концентрации не менее 70% по массе, этиловый спирт в концентрации не менее 75% по массе).

Перевозка образцов должна осуществляться в соответствии с требованиями санитарного законодательства по отношению к микроорганизмам II группы патогенности.

Все образцы биоматериала, собранного для диагностики коронавирусной инфекции должны быть доставлены в лабораторию особо опасных инфекций ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Нижегородской области" (г. Нижний Новгород, Нижегородский район, Нижне-Волжская набережная, д. 2, 4 этаж, тел. 433-54-42, тел./факс: 433-56-01; сот. тел.: 8(903) 848-04-30) с соблюдением требований СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)", СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов 1 - 4 групп патогенности":

- образцы клинического материала - в течение 48 часов с момента отбора материала и в условиях хранения/транспортировки при температуре 4 °C.

- образцы посмертного материала - в течение 24 - 48 часов с момента отбора материала и в условиях хранения/транспортировки при температуре 4 °C.

2. Правила отбора материала для лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (COV-2019).

Мазки из носоглотки и зева (ротоглотки)

Мазки из ротоглотки берут сухим стерильным зондом с тампоном вращательным движением с поверхности миндалин, небных дужек и задней стенки ротоглотки после предварительного полоскания полости рта водой. Мазки из носоглотки берут сухим стерильным зо