Информационное письмо министерства здравоохранения Краснодарского края от 16 мая 2013 г. N 48.11.1-96/13 "О новых лицензионных требованиях"

Руководителям организаций,
индивидуальным предпринимателям,
осуществляющим медицинскую
и фармацевтическую деятельность

Министерство здравоохранения Краснодарского края информирует о том, что с 25.06.2013 вступает в силу постановление Правительства РФ от 15.04.2013 N 342 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения", которым внесены изменения в Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291, и в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, а именно: вводится новое лицензионное требование - "соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения".

Нарушение указанного лицензионного требования отнесено к разряду грубых.

Перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, устанавливается Министерством здравоохранения Российской Федерации (проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" размещен на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации).

Заместитель министра

Г.В. Гудков

Вёрткина Л.В.

8 (861) 259-61-50