Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение
УТВЕРЖДЕН
постановлением Губернатора
Краснодарского края
от 25.11.2024 N 808
Административный регламент
предоставления министерством здравоохранения Краснодарского края государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)
1. Общие положения
1.1. Предмет регулирования Административного регламента
Настоящий Административный регламент определяет порядок и стандарт предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, за исключением организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, а также осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи; индивидуальными предпринимателями, за исключением осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи; иностранными юридическими лицами-участниками проекта международного медицинского кластера (далее соответственно - Административный регламент, государственная услуга).
1.2. Круг заявителей
1.2.1. Заявителями на предоставление государственной услуги являются (далее - Заявитель):
1.2.1.1. Соискатели лицензии - индивидуальные предприниматели, медицинские и иные организации, иностранные юридические лица - участники проекта международного медицинского кластера, имеющие намерение осуществлять медицинскую деятельность и обратившиеся в министерство здравоохранения Краснодарского края (далее - министерство, лицензирующий орган) с заявлением о предоставлении лицензии, за исключением медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, а также медицинских и иных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих намерение осуществлять медицинскую деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи (далее - медицинские и иные организации, имеющие намерение осуществлять деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи).
1.2.1.2. Лицензиаты - индивидуальные предприниматели, медицинские и иные организации, иностранные юридические лица - участники проекта международного медицинского кластера, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности и обратившиеся в министерство с заявлением о внесении изменений в реестр лицензий, о прекращении лицензируемого вида деятельности, за исключением медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, а также медицинских и иных организаций, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи (далее - медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи).
1.2.1.3. Физические лица и организации, обратившиеся за предоставлением сведений о конкретной лицензии на осуществление медицинской деятельности, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, а также организациями федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинскими и иными организациями, осуществляющими деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.
1.3. Требование предоставления заявителю государственной услуги в соответствии с вариантом предоставления государственной услуги
1.3.1. Государственная услуга предоставляется Заявителю в соответствии с вариантом предоставления государственной услуги.
1.3.2. Вариант предоставления государственной услуги определяется в соответствии с таблицей 2 приложения 1 к Административному регламенту, исходя из установленных в таблице 1 указанного приложения 1 признаков Заявителя, а также из результата предоставления государственной услуги, за предоставлением которой обратился Заявитель.
1.3.3. Признаки Заявителя определяются путем профилирования, осуществляемого в соответствии с Административным регламентом.
1.3.4. Государственная услуга предоставляется соискателю лицензии (лицензиату) при намерении осуществлять (прекратить) лицензируемый вид деятельности в случае, если адресом места осуществления его деятельности является Краснодарский край.
2. Стандарт предоставления государственной услуги
2.1. Наименование государственной услуги
Лицензирование медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти).
2.2. Наименование органа, предоставляющего государственную услугу
2.2.1. Государственная услуга предоставляется министерством здравоохранения Краснодарского края.
2.2.2. Предоставление государственной услуги через государственное автономное учреждение Краснодарского края "Многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг Краснодарского края" не предусмотрено.
2.3. Результат предоставления государственной услуги
2.3.1. Результатом предоставления государственной услуги является:
2.3.1.1. В случае получения лицензии - решение о предоставлении лицензии, а также соответствующая запись в реестре лицензий.
Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о предоставлении лицензии; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
2.3.1.2. В случае внесения изменений в реестр лицензий при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу, не указанному в реестре лицензий, и (или) выполнять работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, не предусмотренные реестром лицензий - решение о внесении изменений в реестр лицензий, а также соответствующая запись в реестре лицензий.
Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о внесении изменений в реестр лицензий; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
2.3.1.3. В случае внесения изменений в реестр лицензий в связи с изменением в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе лицензируемого вида деятельности по заявлению лицензиата, если соответствующим нормативным правовым актом Российской Федерации установлена необходимость проведения оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям - решение о внесении изменений в реестр лицензий.
Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о внесении изменений в реестр лицензий; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в. форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
2.3.1.4. В случае внесения изменений в реестр лицензий в связи с намерением лицензиата прекратить медицинскую деятельность по одному или нескольким адресам места ее осуществления, предусмотренным реестром лицензий, или намерения лицензиата внести изменения в предусмотренный реестром лицензий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, в части прекращения выполнения работ, оказания услуг - решение о внесении изменений в реестр лицензий, а также соответствующая запись в реестре лицензий.
Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о внесении изменений в реестр лицензий; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
2.3.1.5. В случае прекращения действия лицензии - решение о прекращении действия лицензии, а также соответствующая запись в реестре лицензий.
Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о прекращении действия лицензии в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
2.3.1.6. В случае получения сведений о конкретной лицензии - направление выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
Положения, предусмотренные абзацем вторым, не применяются с 5 февраля 2025 г.
До 4 февраля 2025 г. включительно результатом предоставления государственной услуги в соответствии с настоящим пунктом является также направление копии акта лицензирующего органа о принятом решении.
2.3.1.7. В случае отказа в предоставлении лицензии (отказа во внесении изменений в реестр лицензий или отказа в прекращении действия лицензии) - решение об отказе в предоставлении лицензии (отказе во внесении изменений в реестр лицензий или отказе в прекращении действия лицензии), а также уведомление об отказе в предоставлении лицензии (об отказе во внесении изменений в реестр лицензий или об отказе в прекращении действия лицензии). При этом в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления об отказе в предоставлении лицензии (об отказе во внесении изменений в реестр лицензий или об отказе в прекращении действия лицензии) Заявителю направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью).
2.3.2. Документом, содержащим решение о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии, о внесении изменений (об отказе во внесении изменений) в реестр лицензий, о прекращении (об отказе в прекращении) действия лицензии, является приказ министерства, который подписывается уполномоченным должностным лицом министерства.
2.3.3. Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора (далее - АИС Росздравнадзора), а также в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - ЕПГУ), расположенной в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" по адресу: www.gosuslugi.ru.
2.3.4. Сведения о предоставлении государственной услуги, в том числе с приложением электронного образа результата предоставления государственной услуги, вносятся в реестр лицензий в день принятия лицензирующим органом решения о предоставлении государственной услуги.
2.3.5. Способы получения результата предоставления государственной услуги:
2.3.5.1. В форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, в личный кабинет Заявителя на ЕПГУ.
Уведомление о результате предоставления государственной услуги (независимо от вида принятого решения) направляется в день его подписания Заявителю в личный кабинет на ЕПГУ в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица министерства.
2.3.5.2. В форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, по адресу электронной почты.
Уведомление о результате предоставления государственной услуги (независимо от вида принятого решения) направляется в день его подписания Заявителю по его просьбе, указанной в заявлении о предоставлении государственной услуги, по адресу его электронной почты, указанному в заявлении о предоставлении государственной услуги.
2.4. Срок предоставления государственной услуги
2.4.1. Максимальный срок предоставления государственной услуги составляет:
2.4.1.1. При получении лицензии в соответствии с подпунктом 2.3.1.1 пункта 2.3.1 Административного регламента - не более 15 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых нему документов (сведений), предусмотренных в соответствии с вариантом предоставления государственной услуги.
2.4.1.2. При внесении изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента - не более 10 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых нему документов (сведений), предусмотренных в соответствии с вариантом предоставления государственной услуги.
2.4.1.3. При внесении изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктом 2.3.1.4 пункта 2.3.1 Административного регламента - не более 10 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий в соответствии с вариантом предоставления государственной услуги.
2.4.1.4. При прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствии с подпунктом 2.3.1.5 пункта 2.3.1 Административного регламента - не более 10 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ или заказного почтового отправления с уведомлением о вручении заявления о прекращении действия лицензии в соответствии с вариантом предоставления государственной услуги.
2.4.1.5. При получении сведений о конкретной лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствии с подпунктом 2.3.1.6 пункта 2.3.1 Административного регламента - не более 3 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии в соответствии с вариантом предоставления государственной услуги.
2.4.2. В случае выявления в течение 3 рабочих дней со дня приема министерством заявления о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий) нарушений в оформлении заявления и (или) представления в неполном объеме документов, которые Заявитель должен представить самостоятельно в соответствии с вариантом предоставления государственной услуги, министерство направляет Заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа с использованием личного кабинета Заявителя на ЕПГУ, уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют (по просьбе соискателя лицензии (лицензиата), указанной в заявлении о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий), уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или представления документов, которые отсутствуют, может быть направлено на адрес его электронной почты).
Срок устранения нарушений составляет не более 30 календарных дней с момента получения указанного уведомления Заявителем.
Срок принятия министерством решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии или о внесении изменений (об отказе во внесении) в реестр лицензий исчисляется со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
2.5. Правовые основания для предоставления государственной услуги
Перечень нормативных правовых актов, регулирующих предоставление государственной услуги, с указанием их реквизитов и источников их официального опубликования, информация о порядке досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) министерства, а также его должностных лиц, государственных гражданских служащих министерства размещается на официальном сайте министерства, предоставляющего государственную услугу, в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (minzdrav.krasnodar.ru) и официальном сайте федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных услуг и муниципальных услуг (функций)" (www.gosuslugi.ru).
2.6. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги
Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, с разделением на документы (сведения), которые Заявитель должен представить самостоятельно, и документы (сведения), которые Заявитель вправе представить по собственной инициативе, так как они подлежат представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия, приведен в описании вариантов предоставления государственных услуг Административного регламента.
2.7. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
Основания для отказа в приеме документов приведены в описании административных процедур в составе описания вариантов предоставления государственных услуг Административного регламента.
2.8. Исчерпывающий перечень оснований для приостановления предоставления государственной услуги или отказа в предоставлении государственной услуги
Основания для приостановления предоставления государственной услуги или отказа в предоставлении государственной услуги приведены в описании административных процедур в составе описания вариантов предоставления государственных услуг Административного регламента.
2.9. Размер платы, взимаемой с Заявителя при предоставлении государственной услуги, и способы ее взимания
2.9.1. Уплата государственной пошлины за предоставление государственной услуги по предоставлению лицензии, внесению изменений в реестр лицензий на основании заявления о внесении изменений в реестр лицензий, подаваемого в министерство, осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации, и в порядке, предусмотренном подпунктом 5.2 пункта 1 статьи 333.18 Налогового кодекса Российской Федерации, после подачи соответствующих заявлений и (или) документов в электронной форме, но до принятия их к рассмотрению.
2.9.2. Государственная пошлина за внесение изменений в реестр лицензий не уплачивается, если внесение изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных Федеральным законом N 99-ФЗ, осуществляется лицензиатом самостоятельно.
2.9.3. Плата за предоставление государственной услуги (предоставление сведений о конкретной лицензии, прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата), предоставление выписки из реестра лицензий с физических и юридических лиц не взимается.
2.9.4. Плата с соискателей лицензии и лицензиатов за осуществление лицензирования, за исключением государственной пошлины за предоставление лицензии и внесение изменений в реестр лицензий, предусмотренной Федеральным законом N 99-ФЗ, не взимается.
2.9.5. Информация о размере платы, взимаемой с Заявителя при предоставлении государственной услуги (государственной пошлине), размещена на ЕПГУ.
2.9.6. Заявителю предоставлена возможность оплатить государственную пошлину за предоставление государственной услуги в личном кабинете на ЕПГУ с использованием платежных сервисов.
2.9.7. Получение информации об уплате государственной пошлины за предоставление государственной услуги осуществляется министерством с использованием сведений, содержащихся в государственной информационной системе государственных и муниципальных платежей (далее - ГИС ГМП).
2.9.8. В случае отказа Заявителя от предоставления государственной услуги оплата за предоставление государственной услуги возвращается в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
2.9.9. В случае внесения изменений в выданный по результатам предоставления государственной услуги документ, направленный на исправление ошибок, допущенных по вине министерства, уполномоченного должностного лица министерства, плата с Заявителя не взимается.
2.10. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче Заявителем запроса и при получении результата предоставления государственной услуги
2.10.1. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления не предусмотрен, поскольку заявление подается исключительно в электронном виде, за исключением заявления о прекращении медицинской деятельности, которое также может быть представлено (направлено) в министерство заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
2.10.2. Максимальный срок ожидания в очереди при получении результата государственной услуги не предусмотрен, поскольку выдача результата осуществляется исключительно в электронном виде.
2.11. Срок регистрации заявления о предоставлении государственной услуги
Заявление, поступившее от Заявителя для получения государственной услуги, в том числе в электронной форме, регистрируется министерством в течение одного рабочего дня с даты его поступления в министерство.
2.12. Требования к помещениям, в которых предоставляются государственные услуги
Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, отсутствуют, поскольку государственная услуга предоставляется исключительно в электронном виде.
2.13. Показатели доступности и качества государственной услуги
Перечень показателей доступности и качества государственной услуги, в том числе о доступности электронных форм документов, необходимых для предоставления государственной услуги, возможности подачи заявления на получение государственной услуги и документов в электронной форме, своевременности предоставления государственной услуги (отсутствии нарушений сроков предоставления государственной услуги), предоставлении государственной услуги в соответствии с вариантом предоставления государственной услуги Административного регламента, доступности инструментов совершения в электронном виде платежей, необходимых для получения государственной услуги, об удобстве информирования Заявителя о ходе предоставления государственной услуги, а также получения результата предоставления услуги, размещен на официальном сайте министерства и на ЕПГУ.
2.14. Иные требования к предоставлению государственной услуги
2.14.1. Услуги, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, отсутствуют.
2.14.2. Информационные системы, используемые для предоставления государственной услуги:
ЕПГУ;
АИС Росздравнадзора;
ГИС ГМП;
единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ).
2.14.3. Особенности предоставления государственной услуги в электронной форме:
2.14.3.1. Для обеспечения возможности подачи запроса в электронной форме через ЕПГУ Заявитель должен быть зарегистрирован в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".
2.14.3.2. При направлении заявлений и документов в электронной форме с использованием ЕПГУ заявление и документы должны быть подписаны усиленной квалифицированной электронной подписью в соответствии с требованиями Федерального закона от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи" и постановления Правительства Российской Федерации от 25 июня 2012 г. N 634 "О видах электронной подписи, использование которых допускается при обращении за получением государственных и муниципальных услуг". Уполномоченное должностное лицо министерства, ответственное за прием документов, обязано провести процедуру проверки действительности усиленной квалифицированной электронной подписи с использованием которой подписаны заявление и документы, в течение одного рабочего дня с даты их получения.
2.14.3.3. Заявитель - физическое лицо вправе использовать простую электронную подпись в случае, предусмотренном пунктом 2.1 Правил определения видов электронной подписи, использование которых допускается при обращении за получением государственных и муниципальных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 июня 2012 г. N 634 "О видах электронной подписи, использование которых допускается при обращении за получением государственных и муниципальных услуг", согласно которому в случае, если при обращении в электронной форме за получением государственной услуги идентификация и аутентификация Заявителя - физического лица осуществляются с использованием ЕСИА, Заявитель вправе использовать простую электронную подпись при обращении в электронной форме за получением государственной услуги при условии, что при выдаче ключа простой электронной подписи личность физического лица установлена при личном приеме.
2.14.3.4. При подаче запроса посредством ЕПГУ заполняется его интерактивная форма в карточке государственной услуги на ЕПГУ с приложением электронных образов документов и (или) указанием сведений из документов, необходимых для предоставления государственной услуги.
2.14.3.5. Информирование Заявителей о ходе рассмотрения запросов и готовности результата предоставления государственной услуги осуществляется бесплатно посредством личного кабинета Заявителя на ЕПГУ.
3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур
3.1. Перечень вариантов предоставления государственной услуги
3.1.1. Рассмотрение заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление медицинской деятельности:
Вариант 1. Индивидуальный предприниматель - лицо действует от своего имени.
Вариант 2. Индивидуальный предприниматель - лицо имеет право действовать от имени Заявителя по документам, подтверждающим полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Вариант 3. Юридическое лицо - лицо имеет право действовать от имени Заявителя без доверенности.
Вариант 4. Юридическое лицо - лицо имеет право действовать от имени Заявителя по доверенности или гражданско-правовому договору, подтверждающим полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Вариант 5. Иностранное юридическое лицо - участник проекта международного медицинского кластера - лицо имеет право действовать от имени Заявителя без доверенности.
Вариант 6. Иностранное юридическое лицо - участник проекта международного медицинского кластера - лицо имеет право действовать от имени Заявителя по доверенности или гражданско-правовому договору, подтверждающим полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации.
3.1.2. Рассмотрение заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности и принятие решения о внесении изменений в реестр лицензий (об отказе во внесении изменений в реестр лицензий) на осуществление медицинской деятельности:
Вариант 7. Индивидуальный предприниматель - лицо действует от своего имени.
Вариант 8. Индивидуальный предприниматель - лицо имеет право действовать от имени Заявителя по документам, подтверждающим полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Вариант 9. Юридическое лицо - лицо имеет право действовать от имени Заявителя без доверенности.
Вариант 10. Юридическое лицо - лицо имеет право действовать от имени Заявителя по доверенности или гражданско-правовому договору, подтверждающим полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Вариант 11. Иностранное юридическое лицо - участник проекта международного медицинского кластера - лицо имеет право действовать от имени Заявителя без доверенности.
Вариант 12. Иностранное юридическое лицо - участник проекта международного медицинского кластера - лицо имеет право действовать от имени Заявителя по доверенности или гражданско-правовому договору, подтверждающим полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации.
3.1.3. Предоставление сведений о конкретной лицензии на осуществление медицинской деятельности:
Вариант 13. Индивидуальный предприниматель - лицо действует от своего имени.
Вариант 14. Индивидуальный предприниматель - лицо имеет право действовать от имени Заявителя по документам, подтверждающим полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Вариант 15. Юридическое лицо - лицо имеет право действовать от имени Заявителя без доверенности.
Вариант 16. Юридическое лицо - лицо имеет право действовать от имени Заявителя по доверенности или гражданско-правовому договору, подтверждающим полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Вариант 17. Иностранное юридическое лицо - участник проекта международного медицинского кластера - лицо имеет право действовать от имени Заявителя без доверенности.
Вариант 18. Иностранное юридическое лицо - участник проекта международного медицинского кластера - лицо имеет право действовать от имени Заявителя по доверенности или гражданско-правовому договору, подтверждающим полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Вариант 19. Физическое лицо - лицо действует от своего имени.
Вариант 20. Физическое лицо - лицо имеет право действовать от имени Заявителя по документам, подтверждающим полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации.
3.1.4. Рассмотрение заявления о прекращении медицинской деятельности и принятие решения о прекращении действия лицензии (об отказе в прекращении действия лицензии) на осуществление медицинской деятельности:
Вариант 21. Индивидуальный предприниматель - лицо действует от своего имени.
Вариант 22. Индивидуальный предприниматель - лицо имеет право действовать от имени Заявителя по документам, подтверждающим полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Вариант 23. Юридическое лицо - лицо имеет право действовать от имени Заявителя без доверенности.
Вариант 24. Юридическое лицо - лицо имеет право действовать от имени Заявителя по доверенности или гражданско-правовому договору, подтверждающим полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Вариант 25. Иностранное юридическое лицо - участник проекта международного медицинского кластера - лицо имеет право действовать от имени Заявителя без доверенности.
Вариант 26. Иностранное юридическое лицо - участник проекта международного медицинского кластера - лицо имеет право действовать от имени Заявителя по доверенности или гражданско-правовому договору, подтверждающим полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации.
3.1.5. Рассмотрение заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах:
Вариант 27. Индивидуальный предприниматель - лицо действует от своего имени.
Вариант 28. Индивидуальный предприниматель - лицо имеет право действовать от имени Заявителя по документам, подтверждающим полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Вариант 29. Юридическое лицо - лицо имеет право действовать от имени Заявителя без доверенности.
Вариант 30. Юридическое лицо - лицо имеет право действовать от имени Заявителя по доверенности или гражданско-правовому договору, подтверждающим полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Вариант 31. Иностранное юридическое лицо - участник проекта международного медицинского кластера - лицо имеет право действовать от имени Заявителя без доверенности.
Вариант 32. Иностранное юридическое лицо - участник проекта международного медицинского кластера - лицо имеет право действовать от имени Заявителя по доверенности или гражданско-правовому договору, подтверждающим полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации.
3.2. Описание административной процедуры профилирования Заявителя
3.2.1. Способы определения и предъявления необходимого Заявителю варианта предоставления государственной услуги: посредством ЕПГУ, в министерстве.
3.2.2. Порядок определения и предъявления необходимого Заявителю варианта предоставления государственной услуги:
Вариант государственной услуги определяется на основании результата предоставления государственной услуги, за предоставлением которой обратился Заявитель (приведенного в таблице 1 приложения 1 к Административному регламенту исходя из перечня комбинаций признаков), соответствует одному из вариантов государственной услуги с N 1 по N 26, а также на основании поданного в министерство заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах (согласно таблице 1 приложения 1 к Административному регламенту исходя из перечня комбинаций признаков) соответствует одному из вариантов с N 27 по N 32.
3.3. Описание вариантов предоставления государственной услуги
3.3.1. Вариант 1
3.3.1.1. Вариант предоставления государственной услуги для индивидуального предпринимателя - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.1 пункта 1.2.1 Административного регламента, при обращении посредством ЕПГУ в соответствии с пунктом 1.3.4 и подпунктом 2.3.1.1 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в федеральной государственной информационной системе "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" (далее - ЕСИА), с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
3.3.1.2. Результатом предоставления государственной услуги в случае предоставления лицензии являются решение о предоставлении лицензии, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 5 - 8 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о предоставлении лицензии; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Результатом предоставления государственной услуги в случае отказа в предоставлении лицензии являются решение об отказе в предоставлении лицензии, а также уведомление об отказе в предоставлении лицензии.
3.3.1.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги составляет не более 15 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему копий документов (сведений), предусмотренных пунктами 3.3.1.4, 3.3.1.5 Административного регламента.
3.3.1.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно, - заявление о предоставлении государственной услуги, а также:
3.3.1.4.1. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов соискателю лицензии).
3.3.1.4.2. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
3.3.1.4.3. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
3.3.1.4.4. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
3.3.1.4.5. Реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации.
3.3.1.4.6. Реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
3.3.1.4.7. Сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
Представление копий документов, указанных в подпунктах 3.3.1.4.2, 3.3.1.4.4 и 3.3.1.4.5 пункта 3.3.1.4 Административного регламента, не требуется в случае внесения соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
3.3.1.5. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе по собственной инициативе представить (направить) в министерство, так как они подлежат представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия:
выписка из Единого государственного реестра недвижимости, содержащая описание местоположения и основные характеристики объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также сведения об ограничениях прав и обременениях объекта недвижимости, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости;
копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ), - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
копии регистрационных удостоверений медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) копии документов о регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг), - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
копии трудовых договоров, копии документов об образовании работников по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), с учетом соблюдения законодательства Российской Федерации об обработке персональных данных - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ;
копия документа, подтверждающего уплату госпошлины за предоставление государственной услуги.
3.3.1.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил использования усиленной квалифицированной электронной подписи при обращении за получением государственных и муниципальных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852 "Об утверждении Правил использования усиленной квалифицированной электронной подписи при обращении за получением государственных и муниципальных услуг и о внесении изменения в Правила разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг" (далее - Правила, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852).
3.3.1.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги:
оформление заявления о предоставлении лицензии с нарушением требований, установленных пунктом 3.3.1.11 Административного регламента;
представление документов (сведений), предусмотренных пунктом 3.3.1.4 Административного регламента, не в полном объеме.
Срок приостановления предоставления государственной услуги составляет не более 30 календарных дней с момента получения Заявителем уведомления министерства, указанного в абзаце втором подпункта 3.3.1.13.1 пункта 3.3.1.13 Административного регламента, и длится до момента представления Заявителем в министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении государственной услуги и в полном объеме прилагаемых к нему копий документов (сведений).
3.3.1.8. Основанием для возобновления предоставления государственной услуги является представление Заявителем в министерство в срок не более 30 календарных дней с момента получения уведомления, указанного в абзаце втором подпункта 3.3.1.13.1 пункта 3.3.1.13 Административного регламента, надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении государственной услуги и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).
Срок принятия министерством решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии исчисляется со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).
3.3.1.9. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
наличие в представленных Заявителем заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
установленное в ходе оценки несоответствие Заявителя лицензионным требованиям;
наличие у Заявителя, обратившегося в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности, предоставленной этим лицензирующим органом (в том числе выданной до 1 сентября 2021 г. лицензии на осуществление медицинской деятельности, на осуществление тождественных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренных перечнем, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации") (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852).
3.3.1.10. Межведомственное информационное взаимодействие в процессе рассмотрения заявления о предоставлении лицензии осуществляется уполномоченным должностным лицом министерства в порядке, предусмотренном подпунктом 3.3.1.13.2 пункта 3.3.1.13 Административного регламента.
3.3.1.11. Для получения лицензии соискатель лицензии самостоятельно представляет (направляет) в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 99-ФЗ в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места жительства или места пребывания индивидуального предпринимателя заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, которое подписывается индивидуальным предпринимателем (в заявлении соискатель лицензии вправе указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования), к которому прилагаются документы (сведения), предусмотренные пунктами 3.3.1.4 и 3.3.1.5 Административного регламента.
3.3.1.12. Заявление о предоставлении государственной услуги и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поступившие от Заявителя для получения государственной услуги, регистрируются в течение одного рабочего дня с даты их поступления в министерство.
3.3.1.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом:
прием заявления и документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги;
межведомственное информационное взаимодействие;
оценка соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям;
принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.1.13.1. Начальник отдела по лицензированию медицинской деятельности (далее - отдел по лицензированию) в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство документов назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о предоставлении лицензии, сведений и (или) представленных документов.
В случае выявления в течение 3 рабочих дней со дня приема министерством заявления о предоставлении лицензии нарушений в оформлении заявления и (или) представления в неполном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 3.3.1.4 Административного регламента, министерство направляет Заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа с использованием личного кабинета Заявителя на ЕПГУ, уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) преставления документов, которые отсутствуют. По просьбе Заявителя, указанной в заявлении о предоставлении лицензии, уведомление может быть направлено министерством на адрес электронной почты Заявителя.
Основаниями для возврата соискателю лицензии заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов являются непредставление Заявителем в течение 30 календарных дней с момента получения Заявителем уведомления министерства о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, документов, необходимых для предоставления государственной услуги, либо отсутствие исправлений в оформлении заявления. При этом должностное лицо министерства принимает решение о возврате заявления и прилагаемых к нему документов Заявителю с мотивированным обоснованием причин возврата, данное решение подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица министерства.
Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии в срок не позднее 3 рабочих дней со дня истечения срока, указанного в абзаце третьем подпункта 3.3.1.13.1 пункта 3.3.1.13 Административного регламента.
В течение 3 рабочих дней со дня приема министерством надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений) уполномоченное должностное лицо принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов и решение о проведении оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям в форме документарной оценки и выездной оценки (в форме приказа министерства).
3.3.1.13.2. В срок, не превышающий 13 рабочих дней с момента регистрации министерством заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, уполномоченное должностное лицо министерства осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и копиях документов сведений с целью определения соответствия сведениям о соискателе лицензии, полученным министерством из федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций и федерального регистра медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ, а также иных федеральных информационных ресурсов посредством Федеральной государственной информационной системы "Единая система межведомственного взаимодействия" (далее - ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия"), и направляет запросы в следующие органы:
ФНС России - для получения сведений о соискателе лицензии, содержащихся в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (smev 3);
Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) - для получения сведений о наличии (отсутствии) у соискателя лицензии действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности (smev 3);
Федеральную службу государственной регистрации кадастра и картографии (далее - Росреестр) - для получения сведений, подтверждающих наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям (smev 3);
Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - Роспотребнадзор) - для получения сведений о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) (smev 3);
Федеральное казначейство - для получения посредством ГИС ГМП сведений об уплаченной государственной пошлине (smev 3).
Основанием для направления запроса путем межведомственного информационного взаимодействия является поступившее в министерство заявление о предоставлении государственной услуги.
В запросе на получение сведений о соискателе лицензии указываются сведения о соискателе лицензии из заявления о предоставлении лицензии и приложенных к нему документов.
Ожидаемый срок получения запрашиваемых сведений посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия" составляет не более 48 часов с момента направления межведомственного запроса.
3.3.1.13.3. В срок не позднее 15-го рабочего дня со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов уполномоченное должностное лицо министерства проводит оценку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям в форме документарной оценки (проводится по адресу места нахождения министерства) и выездной оценки в порядке, установленном статьей 19.1 Федерального закона от 4 мая 2021 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ).
Оценка соответствия соискателя лицензии проводится на основании приказа министерства в соответствии с оценочным листом, содержащим список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям (форма оценочного листа утверждается министерством).
Объектами документарной и выездной оценки Заявителя являются необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) здания, строения, сооружения и (или) помещения; медицинские изделия, в том числе сведения об их государственной регистрации и техническом обслуживании; сведения о работниках, заключивших трудовые договоры с Заявителем.
Выездная оценка проводится по месту или местам осуществления лицензируемого вида деятельности, в том числе с использованием средств дистанционного взаимодействия посредством аудио- или видеозаписи в порядке, установленном пунктами 16, 16 1 и 16 2 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852 (далее - Положение, утвержденное постановлением Правительства N 852).
Уполномоченное должностное лицо уведомляет о проведении выездной оценки соискателя лицензии за 3 рабочих дня до начала ее проведения с использованием личного кабинета на ЕПГУ посредством направления электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
По результатам проведенной оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям составляется акт оценки по форме, утверждаемой министерством; в акт вносится информация о ведении фотосъемки и (или) видеозаписи.
В случае выявления несоответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям в акте оценки указывается, каким именно лицензионным требованиям не соответствует соискатель лицензии и каким нормативным правовым актом (с указанием его структурной единицы) такое лицензионное требование установлено.
Абзац восьмой вступает в силу с 5 февраля 2025 г.
Не позднее 1 рабочего дня со дня оформления акта оценки соискатель лицензии уведомляется о факте оформления акта оценки посредством направления такого акта соискателю лицензии любым доступным способом, в том числе в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, на адрес электронной почты соискателя лицензии, с использованием личного кабинета соискателя лицензии на ЕПГУ. Соискатель лицензии может быть уведомлен о факте оформления акта выездной оценки посредством вручения такого акта соискателю лицензии непосредственно в месте осуществления выездной оценки. В случае уведомления соискателя лицензии о факте оформления акта оценки посредством ЕПГУ соискатель лицензии считается уведомленным о факте оформления акта оценки надлежащим образом, если акт оценки был направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через ЕПГУ в адрес соискателя лицензии, завершившего прохождение процедуры регистрации в ЕСИА, с подтверждением факта доставки такого акта.
В случае если по результатам оценки соблюдения Заявителем лицензионных требований выявлено несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям в отношении отдельных работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (в том числе отдельных работ, услуг, которые соискатель лицензии намерен выполнять, оказывать по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности), лицензия указанному соискателю лицензии предоставляется по его просьбе (поступившей в министерство до принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении) на те виды работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (в том числе работы, услуги, которые соискатель лицензии намерен выполнять, оказывать по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности), в отношении которых соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям было подтверждено в ходе указанной оценки.
Соискатель лицензии вправе отозвать заявление о предоставлении лицензии до принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.
3.3.1.13.4. Документом, содержащим решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении, является приказ министерства, который подписывается уполномоченным должностным лицом министерства.
В срок не позднее 15-го рабочего дня со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов с учетом результатов оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям уполномоченное должностное лицо оформляет решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.
В приказ министерства о предоставлении лицензии включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также сведения, предусмотренные абзацем первым пункта 3.3.1.2 Административного регламента.
В день принятия министерством решения о предоставлении лицензии в реестр лицензий посредством АИС Росздравнадзора вносится запись о предоставлении лицензии.
В приказ министерства об отказе в предоставлении лицензии включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также мотивированное обоснование причин отказа.
3.3.1.13.5. Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ.
В течение 1 рабочего дня после дня внесения записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий министерство направляет лицензиату в электронной форме уведомление о предоставлении лицензии, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, содержащее ссылку на сведения о предоставлении лицензии из реестра лицензий, размещенные в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
Лицензиату направляется выписка из реестра лицензий в порядке, предусмотренном абзацем первым пункта 3.3.1.2 Административного регламента.
В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии министерство в течение 1 рабочего дня со дня принятия этого решения направляет соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям - реквизиты акта оценки соискателя лицензии.
Уведомление о результате предоставления государственной услуги (независимо от вида принятого решения) в форме электронного документа, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, направляется в день его подписания Заявителю по его просьбе, указанной в заявлении о предоставлении государственной услуги, по адресу его электронной почты, указанному в заявлении о предоставлении государственной услуги.
3.3.2. Вариант 2
3.3.2.1. Вариант предоставления государственной услуги для индивидуального предпринимателя - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.1 пункта 1.2.1 Административного регламента, интересы которого представляет представитель, действующий на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, при обращении посредством ЕПГУ в соответствии с пунктом 1.3.4 и подпунктом 2.3.1.1 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
Представитель Заявителя, действующий на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, идентифицируется на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА.
3.3.2.2. Результатом предоставления государственной услуги в случае предоставления лицензии являются решение о предоставлении лицензии, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 5 - 8 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о предоставлении лицензии; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Результатом предоставления государственной услуги в случае отказа в предоставлении лицензии являются решение об отказе в предоставлении лицензии, а также уведомление об отказе в предоставлении лицензии.
3.3.2.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги составляет не более 15 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений), предусмотренных пунктами 3.3.2.4, 3.3.2.5 Административного регламента.
3.3.2.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно, - заявление о предоставлении государственной услуги, а также:
3.3.2.4.1. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов соискателю лицензии).
3.3.2.4.2. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
3.3.2.4.3. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
3.3.2.4.4. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
3.3.2.4.5. Реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации.
3.3.2.4.6. Реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
3.3.2.4.7. Сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
Представление копий документов, указанных в подпунктах 3.3.2.4.2, 3.3.2.4.4 и 3.3.2.4.5 пункта 3.3.2.4 Административного регламента, не требуется в случае внесения соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
3.3.2.5. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе по собственной инициативе представить (направить) в министерство, так как они подлежат представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия:
выписка из Единого государственного реестра недвижимости, содержащая описание местоположения и основные характеристики объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также сведения об ограничениях прав и обременениях объекта недвижимости, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости;
копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ, - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
копии регистрационных удостоверений медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) копии документов о регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг), - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
копии трудовых договоров, копии документов об образовании работников по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), с учетом соблюдения законодательства Российской Федерации об обработке персональных данных - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ;
копия документа, подтверждающего уплату госпошлины за предоставление государственной услуги.
3.3.2.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852.
3.3.2.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги:
оформление заявления о предоставлении лицензии с нарушением требований, установленных пунктом 3.3.2.11 Административного регламента;
представление документов (сведений), предусмотренных пунктом 3.3.2.4 Административного регламента, не в полном объеме.
Срок приостановления предоставления государственной услуги составляет не более 30 календарных дней с момента получения Заявителем уведомления министерства, указанного в абзаце втором подпункта 3.3.2.13.1 пункта 3.3.2.13 Административного регламента, и длится до момента представления Заявителем в министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении государственной услуги и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
3.3.2.8. Основанием для возобновления предоставления государственной услуги является представление Заявителем в министерство в срок не более 30 календарных дней с момента получения уведомления, указанного в абзаце втором подпункта 3.3.2.13.1 пункта 3.3.2.13 Административного регламента, надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении государственной услуги и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
Срок принятия министерством решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии исчисляется со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).
3.3.2.9. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
наличие в представленных Заявителем заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
установленное в ходе оценки несоответствие Заявителя лицензионным требованиям;
наличие у Заявителя, обратившегося в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности, предоставленной этим лицензирующим органом (в том числе выданной до 1 сентября 2021 г. лицензии на осуществление медицинской деятельности, на осуществление тождественных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренных перечнем, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852.
3.3.2.10. Межведомственное информационное взаимодействие в процессе рассмотрения заявления о предоставлении лицензии осуществляется уполномоченным должностным лицом министерства в порядке, предусмотренном подпунктом 3.3.2.13.2 пункта 3.3.2.13 Административного регламента.
3.3.2.11. Для получения лицензии соискатель лицензии, действующий в лице представителя, представляет (направляет) в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 99-ФЗ в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места жительства или места пребывания индивидуального предпринимателя заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, которое подписывается иным имеющим право действовать от имени этого индивидуального предпринимателя лицом (в заявлении соискатель лицензии вправе указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования), к которому прилагаются документы (сведения), предусмотренные пунктами 3.3.2.4 и 3.3.2.5 Административного регламента.
3.3.2.12. Заявление о предоставлении государственной услуги и копии документов, необходимые для предоставления государственной услуги, поступившие от Заявителя для получения государственной услуги, регистрируются в течение одного рабочего дня с даты их поступления в министерство.
3.3.2.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом:
прием заявления и документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги;
межведомственное информационное взаимодействие;
оценка соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям;
принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.2.13.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство документов назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о предоставлении лицензии, сведений и (или) представленных документов.
В случае выявления в течение 3 рабочих дней со дня приема министерством заявления о предоставлении лицензии нарушений в оформлении заявления и (или) представления в неполном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 3.3.2.4 Административного регламента, министерство направляет Заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа с использованием личного кабинета Заявителя на ЕПГУ, уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) преставления документов, которые отсутствуют. По просьбе Заявителя, указанной в заявлении о предоставлении лицензии, уведомление может быть направлено министерством на адрес электронной почты Заявителя.
Основаниями для возврата соискателю лицензии заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов являются непредставление Заявителем в течение 30 календарных дней с момента получения Заявителем уведомления министерства о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, документов, необходимых для предоставления государственной услуги, либо отсутствие исправлений в оформлении заявления. При этом должностное лицо министерства принимает решение о возврате заявления и прилагаемых к нему документов Заявителю с мотивированным обоснованием причин возврата, данное решение подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица министерства.
Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии в срок не позднее 3 рабочих дней со дня истечения срока, указанного в абзаце третьем подпункта 3.3.2.13.1 пункта 3.3.2.13 Административного регламента.
В течение 3 рабочих дней со дня приема министерством надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений) уполномоченное должностное лицо принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов и решение о проведении оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям в форме документарной оценки и выездной оценки (в форме приказа министерства).
3.3.2.13.2. В срок, не превышающий 13 рабочих дней с момента регистрации министерством заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, уполномоченное должностное лицо министерства осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и копиях документов сведений с целью определения соответствия сведениям о соискателе лицензии, полученным министерством из федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций и федерального регистра медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ, а также иных федеральных информационных ресурсов посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия", и направляет запросы в следующие органы:
ФНС России - для получения сведений о соискателе лицензии, содержащихся в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (smev 3);
Росздравнадзор - для получения сведений о наличии (отсутствии) у соискателя лицензии действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности (smev 3);
Росреестр - для получения сведений, подтверждающих наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям (smev 3);
Роспотребнадзор - для получения сведений о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) (smev 3);
Федеральное казначейство - для получения посредством ГИС ГМП сведений об уплаченной государственной пошлине (smev 3).
Основанием для направления запроса путем межведомственного информационного взаимодействия является поступившее в министерство заявление о предоставлении государственной услуги.
В запросе на получение сведений о соискателе лицензии указываются сведения о соискателе лицензии из заявления о предоставлении лицензии и приложенных к нему документов.
Ожидаемый срок получения запрашиваемых сведений посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия" составляет не более 48 часов с момента направления межведомственного запроса.
3.3.2.13.3. В срок не позднее 15-го рабочего дня со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов уполномоченное должностное лицо министерства проводит оценку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям в форме документарной оценки (проводится по адресу места нахождения министерства) и выездной оценки в порядке, установленном статьей 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ.
Оценка соответствия соискателя лицензии проводится на основании приказа министерства в соответствии с оценочным листом, содержащим список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям (форма оценочного листа утверждается министерством).
Объектами документарной и выездной оценки Заявителя являются необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) здания, строения, сооружения и (или) помещения; медицинские изделия, в том числе сведения об их государственной регистрации и техническом обслуживании; сведения о работниках, заключивших трудовые договоры с Заявителем.
Выездная оценка проводится по месту или местам осуществления лицензируемого вида деятельности, в том числе с использованием средств дистанционного взаимодействия посредством аудио- или видеозаписи в порядке, установленном пунктами 16, 16 1 и 16 2 Положения, утвержденного постановлением Правительства N 852.
Уполномоченное должностное лицо уведомляет о проведении выездной оценки соискателя лицензии за 3 рабочих дня до начала ее проведения с использованием личного кабинета на ЕПГУ посредством направления электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
По результатам проведенной оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям составляется акт оценки по форме, утверждаемой министерством; в акт вносится информация о ведении фотосъемки и (или) видеозаписи.
В случае выявления несоответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям в акте оценки указывается, каким именно лицензионным требованиям не соответствует соискатель лицензии и каким нормативным правовым актом (с указанием его структурной единицы) такое лицензионное требование установлено.
Абзац восьмой вступает в силу с 5 февраля 2025 г.
Не позднее 1 рабочего дня со дня оформления акта оценки соискатель лицензии уведомляется о факте оформления акта оценки посредством направления такого акта соискателю лицензии любым доступным способом, в том числе в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, на адрес электронной почты соискателя лицензии, с использованием личного кабинета соискателя лицензии на ЕПГУ. Соискатель лицензии может быть уведомлен о факте оформления акта выездной оценки посредством вручения такого акта соискателю лицензии непосредственно в месте осуществления выездной оценки. В случае уведомления соискателя лицензии о факте оформления акта оценки посредством ЕПГУ соискатель лицензии считается уведомленным о факте оформления акта оценки надлежащим образом, если акт оценки был направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через ЕПГУ в адрес соискателя лицензии, завершившего прохождение процедуры регистрации в ЕСИА, с подтверждением факта доставки такого акта.
В случае если по результатам оценки соблюдения Заявителем лицензионных требований выявлено несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям в отношении отдельных работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (в том числе отдельных работ, услуг, которые соискатель лицензии намерен выполнять, оказывать по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности), лицензия указанному соискателю лицензии предоставляется по его просьбе (поступившей в министерство до принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении) на те виды работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (в том числе работы, услуги, которые соискатель лицензии намерен выполнять, оказывать по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности), в отношении которых соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям было подтверждено в ходе указанной оценки.
Соискатель лицензии вправе отозвать заявление о предоставлении лицензии до принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.
3.3.2.13.4. Документом, содержащим решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении, является приказ министерства, который подписывается уполномоченным должностным лицом министерства.
В срок не позднее 15-го рабочего дня со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов с учетом результатов оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям уполномоченное должностное лицо оформляет решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.
В приказ министерства о предоставлении лицензии включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также сведения, предусмотренные абзацем первым пункта 3.3.2.2 Административного регламента.
В день принятия министерством решения о предоставлении лицензии в реестр лицензий посредством АИС Росздравнадзора вносится запись о предоставлении лицензии.
В приказ министерства об отказе в предоставлении лицензии включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также мотивированное обоснование причин отказа.
3.3.2.13.5. Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ.
В течение 1 рабочего дня после дня внесения записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий министерство направляет лицензиату в электронной форме уведомление о предоставлении лицензии, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, содержащее ссылку на сведения о предоставлении лицензии из реестра лицензий, размещенные в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
Лицензиату направляется выписка из реестра лицензий в порядке, предусмотренном абзацем первым пункта 3.3.2.2 Административного регламента.
В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии министерство в течение 1 рабочего дня со дня принятия этого решения направляет соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям - реквизиты акта оценки соискателя лицензии.
Уведомление о результате предоставления государственной услуги (независимо от вида принятого решения) в форме электронного документа, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, направляется в день его подписания Заявителю по его просьбе, указанной в заявлении о предоставлении государственной услуги, по адресу его электронной почты, указанному в заявлении о предоставлении государственной услуги.
3.3.3. Вариант 3
3.3.3.1. Вариант предоставления государственной услуги для юридического лица - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.1 пункта 1.2.1 Административного регламента, при обращении посредством ЕПГУ в соответствии с пунктом 1.3.4 и подпунктом 2.3.1.1 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
3.3.3.2. Результатом предоставления государственной услуги в случае предоставления лицензии являются решение о предоставлении лицензии, а также соответствующая запись в реестре лицензий, содержащая сведения, установленные пунктами 1 - 3, 6 - 8 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о предоставлении лицензии; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Результатом предоставления государственной услуги в случае отказа в предоставлении лицензии являются решение об отказе в предоставлении лицензии, а также уведомление об отказе в предоставлении лицензии.
3.3.3.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги составляет не более 15 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему копий документов (сведений), предусмотренных пунктами 3.3.2.4, 3.3.2.5 Административного регламента.
3.3.3.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно, - заявление о предоставлении государственной услуги, а также:
3.3.3.4.1. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов соискателю лицензии).
3.3.3.4.2. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
3.3.3.4.3. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
3.3.3.4.4. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
3.3.3.4.5. Реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации.
3.3.3.4.6. Реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
3.3.3.4.7. Сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
Представление копий документов, указанных в подпунктах 3.3.3.4.2, 3.3.3.4.4 и 3.3.3.4.5 пункта 3.3.3.4 Административного регламента, не требуется в случае внесения соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
3.3.3.5. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе по собственной инициативе представить (направить) в министерство, так как они подлежат представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия:
выписка из Единого государственного реестра недвижимости, содержащая описание местоположения и основные характеристики объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также сведения об ограничениях прав и обременениях объекта недвижимости, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости;
копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ, - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
копии регистрационных удостоверений медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) копии документов о регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг), - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
копии трудовых договоров, копии документов об образовании работников по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), с учетом соблюдения законодательства Российской Федерации об обработке персональных данных - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ;
копия документа, подтверждающего уплату госпошлины за предоставление государственной услуги.
3.3.3.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852.
3.3.3.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги:
оформление заявления о предоставлении лицензии с нарушением требований, установленных пунктом 3.3.3.11 Административного регламента;
представление документов (сведений), предусмотренных пунктом 3.3.3.4 Административного регламента, не в полном объеме.
Срок приостановления предоставления государственной услуги составляет не более 30 календарных дней с момента получения Заявителем уведомления министерства, указанного в абзаце втором подпункта 3.3.3.13.1 пункта 3.3.3.13 Административного регламента, и длится до момента представления Заявителем в министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении государственной услуги и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
3.3.3.8. Основанием для возобновления предоставления государственной услуги является представление Заявителем в министерство в срок не более 30 календарных дней с момента получения уведомления, указанного в абзаце втором подпункта 3.3.3.13.1 пункта 3.3.3.13 Административного регламента, надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении государственной услуги и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
Срок принятия министерством решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии исчисляется со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).
3.3.3.9. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
наличие в представленных Заявителем заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
установленное в ходе оценки несоответствие Заявителя лицензионным требованиям;
наличие у Заявителя, обратившегося в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности, предоставленной этим лицензирующим органом (в том числе выданной до 1 сентября 2021 г. лицензии на осуществление медицинской деятельности, на осуществление тождественных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренных перечнем, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852.
3.3.3.10. Межведомственное информационное взаимодействие в процессе рассмотрения заявления о предоставлении лицензии осуществляется уполномоченным должностным лицом министерства в порядке, предусмотренном подпунктом 3.3.3.13.2 пункта 3.3.3.13 Административного регламента.
3.3.3.11. Для получения лицензии соискатель лицензии самостоятельно представляет (направляет) в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 99-ФЗ в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места нахождения юридического лица заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица без доверенности лицом (в заявлении соискатель лицензии вправе указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования), к которому прилагаются документы (сведения), предусмотренные пунктами 3.3.3.4 и 3.3.3.5 Административного регламента.
3.3.3.12. Заявление о предоставлении государственной услуги и копии документов, необходимые для предоставления государственной услуги, поступившие от Заявителя для получения государственной услуги, регистрируются в течение одного рабочего дня с даты их поступления в министерство.
3.3.3.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом: прием заявления и документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги;
межведомственное информационное взаимодействие;
оценка соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям;
принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.3.13.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство документов назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о предоставлении лицензии, сведений и (или) представленных документов.
В случае выявления в течение 3 рабочих дней со дня приема министерством заявления о предоставлении лицензии нарушений в оформлении заявления и (или) представления в неполном объеме прилагаемых к нему копий документов, предусмотренных пунктом 3.3.3.4 Административного регламента, министерство направляет Заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа с использованием личного кабинета Заявителя на ЕПГУ, уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) преставления копий документов (в необходимых случаях реквизитов документов) и сведений, которые отсутствуют. По просьбе Заявителя, указанной в заявлении о предоставлении лицензии, уведомление может быть направлено министерством на адрес электронной почты Заявителя.
Основаниями для возврата соискателю лицензии заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов являются непредставление Заявителем в течение 30 календарных дней с момента получения Заявителем уведомления министерства о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, документов, необходимых для предоставления государственной услуги, либо отсутствие исправлений в оформлении заявления. При этом должностное лицо министерства принимает решение о возврате заявления и прилагаемых к нему документов Заявителю с мотивированным обоснованием причин возврата, данное решение подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица министерства.
Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии в срок не позднее 3 рабочих дней со дня истечения срока, указанного в абзаце третьем подпункта 3.3.3.13.1 пункта 3.3.3.13 Административного регламента.
В течение 3 рабочих дней со дня приема министерством надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений) уполномоченное должностное лицо принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов и решение о проведении оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям в форме документарной оценки и выездной оценки (в форме приказа министерства).
3.3.3.13.2. В срок, не превышающий 13 рабочих дней с момента регистрации министерством заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, уполномоченное должностное лицо министерства осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и копиях документов сведений с целью определения соответствия сведениям о соискателе лицензии, полученным министерством из федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций и федерального регистра медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ, а также иных федеральных информационных ресурсов посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия", и направляет запросы в следующие органы:
ФНС России - для получения сведений о соискателе лицензии, содержащихся в едином государственном реестре юридических лиц (smev 3);
Росздравнадзор - для получения сведений о наличии (отсутствии) у соискателя лицензии действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности (smev 3);
Росреестр - для получения сведений, подтверждающих наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям (smev 3);
Роспотребнадзор - для получения сведений о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) (smev 3);
Федеральное казначейство - для получения посредством ГИС ГМП сведений об уплаченной государственной пошлине (smev 3).
Основанием для направления запроса путем межведомственного информационного взаимодействия является поступившее в министерство заявление о предоставлении государственной услуги.
В запросе на получение сведений о соискателе лицензии указываются сведения о соискателе лицензии из заявления о предоставлении лицензии и приложенных к нему документов.
Ожидаемый срок получения запрашиваемых сведений посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия" составляет не более 48 часов с момента направления межведомственного запроса.
3.3.3.13.3. В срок не позднее 15-го рабочего дня со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов уполномоченное должностное лицо министерства проводит оценку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям в форме документарной оценки (проводится по адресу места нахождения министерства) и выездной оценки в порядке, установленном статьей 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ.
Оценка соответствия соискателя лицензии проводится на основании приказа министерства в соответствии с оценочным листом, содержащим список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям (форма оценочного листа утверждается министерством).
Объектами документарной и выездной оценки Заявителя являются необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) здания, строения, сооружения и (или) помещения; медицинские изделия, в том числе сведения об их государственной регистрации и техническом обслуживании; сведения о работниках, заключивших трудовые договоры с Заявителем.
Выездная оценка проводится по месту или местам осуществления лицензируемого вида деятельности, в том числе с использованием средств дистанционного взаимодействия посредством аудио- или видеозаписи в порядке, установленном пунктами 16, 16 1 и 16 2 Положения, утвержденного постановлением Правительства N 852.
Уполномоченное должностное лицо уведомляет о проведении выездной оценки соискателя лицензии за 3 рабочих дня до начала ее проведения с использованием личного кабинета на ЕПГУ посредством направления электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
По результатам проведенной оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям составляется акт оценки по форме, утверждаемой министерством; в акт вносится информация о ведении фотосъемки и (или) видеозаписи.
В случае выявления несоответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям в акте оценки указывается, каким именно лицензионным требованиям не соответствует соискатель лицензии и каким нормативным правовым актом (с указанием его структурной единицы) такое лицензионное требование установлено.
Абзац восьмой вступает в силу с 5 февраля 2025 г.
Не позднее 1 рабочего дня со дня оформления акта оценки соискатель лицензии уведомляется о факте оформления акта оценки посредством направления такого акта соискателю лицензии любым доступным способом, в том числе в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, на адрес электронной почты соискателя лицензии, с использованием личного кабинета соискателя лицензии на ЕПГУ. Соискатель лицензии может быть уведомлен о факте оформления акта выездной оценки посредством вручения такого акта соискателю лицензии непосредственно в месте осуществления выездной оценки. В случае уведомления соискателя лицензии о факте оформления акта оценки посредством ЕПГУ соискатель лицензии считается уведомленным о факте оформления акта оценки надлежащим образом, если акт оценки был направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через ЕПГУ в адрес соискателя лицензии, завершившего прохождение процедуры регистрации в ЕСИА, с подтверждением факта доставки такого акта.
В случае если по результатам оценки соблюдения Заявителем лицензионных требований выявлено несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям в отношении отдельных работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (в том числе отдельных работ, услуг, которые соискатель лицензии намерен выполнять, оказывать по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности), лицензия указанному соискателю лицензии предоставляется по его просьбе (поступившей в министерство до принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении) на те виды работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (в том числе работы, услуги, которые соискатель лицензии намерен выполнять, оказывать по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности), в отношении которых соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям было подтверждено в ходе указанной оценки.
Соискатель лицензии вправе отозвать заявление о предоставлении лицензии до принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.
3.3.3.13.4. Документом, содержащим решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении, является приказ министерства, который подписывается уполномоченным должностным лицом министерства.
В срок не позднее 15-го рабочего дня со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов с учетом результатов оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям уполномоченное должностное лицо оформляет решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.
В приказ министерства о предоставлении лицензии включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также сведения, предусмотренные абзацем первым пункта 3.3.3.2 Административного регламента.
В день принятия министерством решения о предоставлении лицензии в реестр лицензий посредством АИС Росздравнадзора вносится запись о предоставлении лицензии.
В приказ министерства об отказе в предоставлении лицензии включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также мотивированное обоснование причин отказа.
3.3.3.13.5. Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ.
В течение 1 рабочего дня после дня внесения записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий министерство направляет лицензиату в электронной форме уведомление о предоставлении лицензии, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, содержащее ссылку на сведения о предоставлении лицензии из реестра лицензий, размещенные в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
Лицензиату направляется выписка из реестра лицензий в порядке, предусмотренном абзацем первым пункта 3.3.3.2 Административного регламента.
В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии министерство в течение 1 рабочего дня со дня принятия этого решения направляет соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям - реквизиты акта оценки соискателя лицензии.
Уведомление о результате предоставления государственной услуги (независимо от вида принятого решения) в форме электронного документа, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, направляется в день его подписания Заявителю по его просьбе, указанной в заявлении о предоставлении государственной услуги, по адресу его электронной почты, указанному в заявлении о предоставлении государственной услуги.
3.3.4. Вариант 4
3.3.4.1. Вариант предоставления государственной услуги для юридического лица - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.1 пункта 1.2.1 Административного регламента, интересы которого представляет представитель, действующий на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных гражданско-правовых договоров, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, при обращении посредством ЕПГУ в соответствии с пунктом 1.3.4 и подпунктом 2.3.1.1 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
Представитель Заявителя, действующий на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, идентифицируется на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА.
3.3.4.2. Результатом предоставления государственной услуги в случае предоставления лицензии являются решение о предоставлении лицензии, содержащее сведения, установленные пунктами 1 - 3, 6 - 8 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о предоставлении лицензии; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Результатом предоставления государственной услуги в случае отказа в предоставлении лицензии являются решение об отказе в предоставлении лицензии, а также уведомление об отказе в предоставлении лицензии.
3.3.4.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги составляет не более 15 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений), предусмотренных пунктами 3.3.2.4, 3.3.2.5 Административного регламента.
3.3.4.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно, - заявление о предоставлении государственной услуги, а также:
3.3.4.4.1. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов соискателю лицензии).
3.3.4.4.2. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
3.3.4.4.3. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
3.3.4.4.4. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
3.3.4.4.5. Реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации.
3.3.4.4.6. Реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
3.3.4.4.7. Сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
Представление копий документов, указанных в подпунктах 3.3.4.4.2, 3.3.4.4.4 и 3.3.4.4.5 пункта 3.3.4.4 Административного регламента, не требуется в случае внесения соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
3.3.4.5. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе по собственной инициативе представить (направить) в министерство, так как они подлежат представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия:
выписка из Единого государственного реестра недвижимости, содержащая описание местоположения и основные характеристики объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также сведения об ограничениях прав и обременениях объекта недвижимости, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости;
копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ, - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
копии регистрационных удостоверений медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) копии документов о регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг), - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
копии трудовых договоров, копии документов об образовании работников по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), с учетом соблюдения законодательства Российской Федерации об обработке персональных данных - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ;
копия документа, подтверждающего уплату госпошлины за предоставление государственной услуги.
3.3.4.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852.
3.3.4.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги:
оформление заявления о предоставлении лицензии с нарушением требований, установленных пунктом 3.3.4.11 Административного регламент;
представление документов (сведений), предусмотренных пунктом 3.3.4.4 Административного регламента, не в полном объеме.
Срок приостановления предоставления государственной услуги составляет не более 30 календарных дней с момента получения Заявителем уведомления министерства, указанного в абзаце втором подпункта 3.3.4.13.1 пункта 3.3.4.13 Административного регламента, и длится до момента представления Заявителем в министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении государственной услуги и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
3.3.4.8. Основанием для возобновления предоставления государственной услуги является представление Заявителем в министерство в срок не более 30 календарных дней с момента получения уведомления, указанного в абзаце втором подпункта 3.3.4.13.1 пункта 3.3.4.13 Административного регламента, надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении государственной услуги и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
Срок принятия министерством решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии исчисляется со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).
3.3.4.9. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
наличие в представленных Заявителем заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
установленное в ходе оценки несоответствие Заявителя лицензионным требованиям;
наличие у Заявителя, обратившегося в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности, предоставленной этим лицензирующим органом (в том числе выданной до 1 сентября 2021 г. лицензии на осуществление медицинской деятельности, на осуществление тождественных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренных перечнем, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852.
3.3.4.10. Межведомственное информационное взаимодействие в процессе рассмотрения заявления о предоставлении лицензии осуществляется уполномоченным должностным лицом министерства в порядке, предусмотренном подпунктом 3.3.4.13.2 пункта 3.3.4.13 Административного регламента.
3.3.4.11. Для получения лицензии соискатель лицензии, действующий в лице представителя, представляет (направляет) в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 99-ФЗ в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места нахождения юридического лица заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, которое подписывается иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом (в заявлении соискатель лицензии вправе указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования), к которому прилагаются документы (сведения), предусмотренные пунктами 3.3.4.4 и 3.3.4.5 Административного регламента.
3.3.4.12. Заявление о предоставлении государственной услуги и копии документов, необходимые для предоставления государственной услуги, поступившие от Заявителя для получения государственной услуги, регистрируются в течение одного рабочего дня с даты их поступления в министерство.
3.3.4.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом: прием заявления и документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги;
межведомственное информационное взаимодействие;
оценка соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям;
принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.4.13.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство документов назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о предоставлении лицензии, сведений и (или) представленных документов.
В случае выявления в течение 3 рабочих дней со дня приема министерством заявления о предоставлении лицензии нарушений в оформлении заявления и (или) представления в неполном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 3.3.4.4 Административного регламента, министерство направляет Заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа с использованием личного кабинета Заявителя на ЕПГУ, уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) преставления документов, которые отсутствуют. По просьбе Заявителя, указанной в заявлении о предоставлении лицензии, уведомление может быть направлено министерством на адрес электронной почты Заявителя.
Основаниями для возврата соискателю лицензии заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов являются непредставление Заявителем в течение 30 календарных дней с момента получения Заявителем уведомления министерства о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, документов, необходимых для предоставления государственной услуги, либо отсутствие исправлений в оформлении заявления. При этом должностное лицо министерства принимает решение о возврате заявления и прилагаемых к нему документов Заявителю с мотивированным обоснованием причин возврата, данное решение подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица министерства.
Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии в срок не позднее 3 рабочих дней со дня истечения срока, указанного в абзаце третьем подпункта 3.3.4.13.1 пункта 3.3.4.13 Административного регламента.
В течение 3 рабочих дней со дня приема министерством надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений) уполномоченное должностное лицо принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов и решение о проведении оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям в форме документарной оценки и выездной оценки (в форме приказа министерства).
3.3.4.13.2. В срок, не превышающий 13 рабочих дней с момента регистрации министерством заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, уполномоченное должностное лицо министерства осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и копиях документов сведений с целью определения соответствия сведениям о соискателе лицензии, полученным министерством из федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций и федерального регистра медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ, а также иных федеральных информационных ресурсов посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия", и направляет запросы в следующие органы:
ФНС России - для получения сведений о соискателе лицензии, содержащихся в едином государственном реестре юридических лиц (smev 3);
Росздравнадзор - для получения сведений о наличии (отсутствии) у соискателя лицензии действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности (smev 3);
Росреестр - для получения сведений, подтверждающих наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям (smev 3);
Роспотребнадзор - для получения сведений о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) (smev 3);
Федеральное казначейство - для получения посредством ГИС ГМП сведений об уплаченной государственной пошлине (smev 3).
Основанием для направления запроса путем межведомственного информационного взаимодействия является поступившее в министерство заявление о предоставлении государственной услуги.
В запросе на получение сведений о соискателе лицензии указываются сведения о соискателе лицензии из заявления о предоставлении лицензии и приложенных к нему документов.
Ожидаемый срок получения запрашиваемых сведений посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия" составляет не более 48 часов с момента направления межведомственного запроса.
3.3.4.13.3. В срок не позднее 15-го рабочего дня со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов уполномоченное должностное лицо министерства проводит оценку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям в форме документарной оценки (проводится по адресу места нахождения министерства) и выездной оценки в порядке, установленном статьей 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ.
Оценка соответствия соискателя лицензии проводится на основании приказа министерства в соответствии с оценочным листом, содержащим список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям (форма оценочного листа утверждается министерством).
Объектами документарной и выездной оценки Заявителя являются необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) здания, строения, сооружения и (или) помещения; медицинские изделия, в том числе сведения об их государственной регистрации и техническом обслуживании; сведения о работниках, заключивших трудовые договоры с Заявителем.
Выездная оценка проводится по месту или местам осуществления лицензируемого вида деятельности, в том числе с использованием средств дистанционного взаимодействия посредством аудио- или видеозаписи в порядке, установленном пунктами 16, 16 1 и 16 2 Положения, утвержденного постановлением Правительства N 852.
Уполномоченное должностное лицо уведомляет о проведении выездной оценки соискателя лицензии за 3 рабочих дня до начала ее проведения с использованием личного кабинета на ЕПГУ посредством направления электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
По результатам проведенной оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям составляется акт оценки по форме, утверждаемой министерством; в акт вносится информация о ведении фотосъемки и (или) видеозаписи.
В случае выявления несоответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям в акте оценки указывается, каким именно лицензионным требованиям не соответствует соискатель лицензии и каким нормативным правовым актом (с указанием его структурной единицы) такое лицензионное требование установлено.
Абзац восьмой вступает в силу с 5 февраля 2025 г.
Не позднее 1 рабочего дня со дня оформления акта оценки соискатель лицензии уведомляется о факте оформления акта оценки посредством направления такого акта соискателю лицензии любым доступным способом, в том числе в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, на адрес электронной почты соискателя лицензии, с использованием личного кабинета соискателя лицензии на ЕПГУ. Соискатель лицензии может быть уведомлен о факте оформления акта выездной оценки посредством вручения такого акта соискателю лицензии непосредственно в месте осуществления выездной оценки. В случае уведомления соискателя лицензии о факте оформления акта оценки посредством ЕПГУ соискатель лицензии считается уведомленным о факте оформления акта оценки надлежащим образом, если акт оценки был направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через ЕПГУ в адрес соискателя лицензии, завершившего прохождение процедуры регистрации в ЕСИА, с подтверждением факта доставки такого акта.
В случае если по результатам оценки соблюдения Заявителем лицензионных требований выявлено несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям в отношении отдельных работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (в том числе отдельных работ, услуг, которые соискатель лицензии намерен выполнять, оказывать по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности), лицензия указанному соискателю лицензии предоставляется по его просьбе (поступившей в министерство до принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении) на те виды работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (в том числе работы, услуги, которые соискатель лицензии намерен выполнять, оказывать по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности), в отношении которых соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям было подтверждено в ходе указанной оценки.
Соискатель лицензии вправе отозвать заявление о предоставлении лицензии до принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.
3.3.4.13.4. Документом, содержащим решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении, является приказ министерства, который подписывается уполномоченным должностным лицом министерства.
В срок не позднее 15-го рабочего дня со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов с учетом результатов оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям уполномоченное должностное лицо оформляет решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.
В приказ министерства о предоставлении лицензии включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также сведения, предусмотренные абзацем первым пункта 3.3.4.2 Административного регламента.
В день принятия министерством решения о предоставлении лицензии в реестр лицензий посредством АИС Росздравнадзора вносится запись о предоставлении лицензии.
В приказ министерства об отказе в предоставлении лицензии включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также мотивированное обоснование причин отказа.
3.3.4.13.5. Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ.
В течение 1 рабочего дня после дня внесения записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий министерство направляет лицензиату в электронной форме уведомление о предоставлении лицензии, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, содержащее ссылку на сведения о предоставлении лицензии из реестра лицензий, размещенные в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
Лицензиату направляется выписка из реестра лицензий в порядке, предусмотренном абзацем первым пункта 3.3.4.2 Административного регламента.
В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии министерство в течение 1 рабочего дня со дня принятия этого решения направляет соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям - реквизиты акта оценки соискателя лицензии.
Уведомление о результате предоставления государственной услуги (независимо от вида принятого решения) в форме электронного документа, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, направляется в день его подписания Заявителю по его просьбе, указанной в заявлении о предоставлении государственной услуги, по адресу его электронной почты, указанному в заявлении о предоставлении государственной услуги.
3.3.5. Вариант 5
3.3.5.1. Вариант предоставления государственной услуги для иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.1 пункта 1.2.1 Административного регламента, при обращении посредством ЕПГУ в соответствии с пунктом 1.3.4 и подпунктом 2.3.1.1 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
3.3.5.2. Результатом предоставления государственной услуги в случае предоставления лицензии являются решение о предоставлении лицензии, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 4, 6 - 8 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о предоставлении лицензии; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Результатом предоставления государственной услуги в случае отказа в предоставлении лицензии являются решение об отказе в предоставлении лицензии, а также уведомление об отказе в предоставлении лицензии.
3.3.5.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги составляет не более 15 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему копий документов (сведений), предусмотренных пунктами 3.3.5.4, 3.3.5.5 Административного регламента.
3.3.5.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно, - заявление о предоставлении государственной услуги, а также:
3.3.5.4.1. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов соискателю лицензии).
3.3.5.4.2. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
3.3.5.4.3. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
3.3.5.4.4. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
3.3.5.4.5. Реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации.
3.3.5.4.6. Реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
3.3.5.4.7. Сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
Представление копий документов, указанных в подпунктах 3.3.5.4.2, 3.3.5.4.4 и 3.3.5.4.5 пункта 3.3.5.4 Административного регламента, не требуется в случае внесения соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
3.3.5.5. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе по собственной инициативе представить (направить) в министерство, так как они подлежат представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия:
выписка из Единого государственного реестра недвижимости, содержащая описание местоположения и основные характеристики объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также сведения об ограничениях прав и обременениях объекта недвижимости, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости;
копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ, - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
копии регистрационных удостоверений медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) копии документов о регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг), - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
копии трудовых договоров, копии документов об образовании работников по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), с учетом соблюдения законодательства Российской Федерации об обработке персональных данных - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ;
копия документа, подтверждающего уплату госпошлины за предоставление государственной услуги.
3.3.5.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852.
3.3.5.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги:
оформление заявления о предоставлении лицензии с нарушением требований, установленных пунктом 3.3.5.11 Административного регламента;
представление документов (сведений), предусмотренных пунктом 3.3.5.4 Административного регламента, не в полном объеме.
Срок приостановления предоставления государственной услуги составляет не более 30 календарных дней с момента получения Заявителем уведомления министерства, указанного в абзаце втором подпункта 3.3.5.13.1 пункта 3.3.5.13 Административного регламента, и длится до момента представления Заявителем в министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении государственной услуги и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
3.3.5.8. Основанием для возобновления предоставления государственной услуги является представление Заявителем в министерство в срок не более 30 календарных дней с момента получения уведомления, указанного в абзаце втором подпункта 3.3.5.13.1 пункта 3.3.5.13 Административного регламента, надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении государственной услуги и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
Срок принятия министерством решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии исчисляется со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).
3.3.5.9. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
наличие в представленных Заявителем заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
установленное в ходе оценки несоответствие Заявителя лицензионным требованиям;
наличие у Заявителя, обратившегося в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности, предоставленной этим лицензирующим органом (в том числе выданной до 1 сентября 2021 г. лицензии на осуществление медицинской деятельности, на осуществление тождественных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренных перечнем, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852.
3.3.5.10. Межведомственное информационное взаимодействие в процессе рассмотрения заявления о предоставлении лицензии осуществляется уполномоченным должностным лицом министерства в порядке, предусмотренном подпунктом 3.3.5.13.2 пункта 3.3.5.13 Административного регламента.
3.3.5.11. Для получения лицензии соискатель лицензии самостоятельно представляет (направляет) в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 99-ФЗ в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места нахождения юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность, которое подписывается лицом, имеющим право действовать без доверенности от имени юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера (в заявлении соискатель лицензии вправе указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования), к которому прилагаются документы (сведения), предусмотренные пунктами 3.3.5.4 и 3.3.5.5 Административного регламента.
3.3.5.12. Заявление о предоставлении государственной услуги и копии документов, необходимые для предоставления государственной услуги, поступившие от Заявителя для получения государственной услуги, регистрируются в течение одного рабочего дня с даты их поступления в министерство.
3.3.5.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом: прием заявления и документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги;
межведомственное информационное взаимодействие;
оценка соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям;
принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.5.13.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство документов назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о предоставлении лицензии, сведений и (или) представленных документов.
В случае выявления в течение 3 рабочих дней со дня приема министерством заявления о предоставлении лицензии нарушений в оформлении заявления и (или) представления в неполном объеме прилагаемых к нему копий документов, предусмотренных пунктом 3.3.5.4 Административного регламента, министерство направляет Заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа с использованием личного кабинета Заявителя на ЕПГУ, уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) преставления копий документов, которые отсутствуют. По просьбе Заявителя, указанной в заявлении о предоставлении лицензии, уведомление может быть направлено министерством на адрес электронной почты Заявителя.
Основаниями для возврата соискателю лицензии заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов являются непредставление Заявителем в течение 30 календарных дней с момента получения Заявителем уведомления министерства о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, документов, необходимых для предоставления государственной услуги, либо отсутствие исправлений в оформлении заявления. При этом должностное лицо министерства принимает решение о возврате заявления и прилагаемых к нему документов Заявителю с мотивированным обоснованием причин возврата, данное решение подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица министерства.
Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии в срок не позднее 3 рабочих дней со дня истечения срока, указанного в абзаце третьем подпункта 3.3.5.13.1 пункта 3.3.5.13 Административного регламента.
В течение 3 рабочих дней со дня приема министерством надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений) уполномоченное должностное лицо принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов и решение о проведении оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям в форме документарной оценки и выездной оценки (в форме приказа министерства).
3.3.5.13.2. В срок, не превышающий 13 рабочих дней с момента регистрации министерством заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, уполномоченное должностное лицо министерства осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и копиях документов сведений с целью определения соответствия сведениям о соискателе лицензии, полученным министерством из федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций и федерального регистра медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ, а также иных федеральных информационных ресурсов посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия", и направляет запросы в следующие органы:
ФНС России - для получения сведений о соискателе лицензии, содержащихся в государственном реестре аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц (smev 3);
Росздравнадзор - для получения сведений о наличии (отсутствии) у соискателя лицензии действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности (smev 3);
Росреестр - для получения сведений, подтверждающих наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям (smev 3);
Роспотребнадзор - для получения сведений о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) (smev 3);
Федеральное казначейство - для получения посредством ГИС ГМП сведений об уплаченной государственной пошлине (smev 3).
Основанием для направления запроса путем межведомственного информационного взаимодействия является поступившее в министерство заявление о предоставлении государственной услуги.
В запросе на получение сведений о соискателе лицензии указываются сведения о соискателе лицензии из заявления о предоставлении лицензии и приложенных к нему документов.
Ожидаемый срок получения запрашиваемых сведений посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия" составляет не более 48 часов с момента направления межведомственного запроса.
3.3.5.13.3. В срок не позднее 15-го рабочего дня со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов уполномоченное должностное лицо министерства проводит оценку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям в форме документарной оценки (проводится по адресу места нахождения министерства) и выездной оценки в порядке, установленном статьей 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ.
Оценка соответствия соискателя лицензии проводится на основании приказа министерства в соответствии с оценочным листом, содержащим список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям (форма оценочного листа утверждается министерством).
Объектами документарной и выездной оценки Заявителя являются необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) здания, строения, сооружения и (или) помещения; медицинские изделия, в том числе сведения об их государственной регистрации и техническом обслуживании; сведения о работниках, заключивших трудовые договоры с Заявителем.
Выездная оценка проводится по месту или местам осуществления лицензируемого вида деятельности, в том числе с использованием средств дистанционного взаимодействия посредством аудио- или видеозаписи в порядке, установленном пунктами 16, 16 1 и 16 2 Положения, утвержденного постановлением Правительства N 852.
Уполномоченное должностное лицо уведомляет о проведении выездной оценки соискателя лицензии за 3 рабочих дня до начала ее проведения с использованием личного кабинета на ЕПГУ посредством направления электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
По результатам проведенной оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям составляется акт оценки по форме, утверждаемой министерством; в акт вносится информация о ведении фотосъемки и (или) видеозаписи.
В случае выявления несоответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям в акте оценки указывается, каким именно лицензионным требованиям не соответствует соискатель лицензии и каким нормативным правовым актом (с указанием его структурной единицы) такое лицензионное требование установлено.
Абзац восьмой вступает в силу с 5 февраля 2025 г.
Не позднее 1 рабочего дня со дня оформления акта оценки соискатель лицензии уведомляется о факте оформления акта оценки посредством направления такого акта соискателю лицензии любым доступным способом, в том числе в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, на адрес электронной почты соискателя лицензии, с использованием личного кабинета соискателя лицензии на ЕПГУ. Соискатель лицензии может быть уведомлен о факте оформления акта выездной оценки посредством вручения такого акта соискателю лицензии непосредственно в месте осуществления выездной оценки. В случае уведомления соискателя лицензии о факте оформления акта оценки посредством ЕПГУ соискатель лицензии считается уведомленным о факте оформления акта оценки надлежащим образом, если акт оценки был направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через ЕПГУ в адрес соискателя лицензии, завершившего прохождение процедуры регистрации в ЕСИА, с подтверждением факта доставки такого акта.
В случае если по результатам оценки соблюдения Заявителем лицензионных требований выявлено несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям в отношении отдельных работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (в том числе отдельных работ, услуг, которые соискатель лицензии намерен выполнять, оказывать по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности), лицензия указанному соискателю лицензии предоставляется по его просьбе (поступившей в министерство до принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении) на те виды работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (в том числе работы, услуги, которые соискатель лицензии намерен выполнять, оказывать по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности), в отношении которых соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям было подтверждено в ходе указанной оценки.
Соискатель лицензии вправе отозвать заявление о предоставлении лицензии до принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.
3.3.5.13.4. Документом, содержащим решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении, является приказ министерства, который подписывается уполномоченным должностным лицом министерства.
В срок не позднее 15-го рабочего дня со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов с учетом результатов оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям уполномоченное должностное лицо оформляет решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.
В приказ министерства о предоставлении лицензии включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также сведения, предусмотренные абзацем первым пункта 3.3.5.2 Административного регламента.
В день принятия министерством решения о предоставлении лицензии в реестр лицензий посредством АИС Росздравнадзора вносится запись о предоставлении лицензии.
В приказ министерства об отказе в предоставлении лицензии включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также мотивированное обоснование причин отказа.
3.3.5.13.5. Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ.
В течение 1 рабочего дня после дня внесения записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий министерство направляет лицензиату в электронной форме уведомление о предоставлении лицензии, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, содержащее ссылку на сведения о предоставлении лицензии из реестра лицензий, размещенные в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
Лицензиату направляется выписка из реестра лицензий в порядке, предусмотренном абзацем первым пункта 3.3.5.2 Административного регламента.
В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии министерство в течение 1 рабочего дня со дня принятия этого решения направляет соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям - реквизиты акта оценки соискателя лицензии.
Уведомление о результате предоставления государственной услуги (независимо от вида принятого решения) в форме электронного документа, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, направляется в день его подписания Заявителю по его просьбе, указанной в заявлении о предоставлении государственной услуги, по адресу его электронной почты, указанному в заявлении о предоставлении государственной услуги.
3.3.6. Вариант 6
3.3.6.1. Вариант предоставления государственной услуги для иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.1 пункта 1.2.1 Административного регламента, интересы которого представляет представитель, действующий на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных гражданско-правовых договоров, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, при обращении посредством ЕПГУ в соответствии с пунктом 1.3.4 и подпунктом 2.3.1.1 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
Представитель Заявителя, действующий на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, идентифицируется на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА.
3.3.6.2. Результатом предоставления государственной услуги в случае предоставления лицензии являются решение о предоставлении лицензии, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 4, 6 - 8 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о предоставлении лицензии; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Результатом предоставления государственной услуги в случае отказа в предоставлении лицензии являются решение об отказе в предоставлении лицензии, а также уведомление об отказе в предоставлении лицензии.
3.3.6.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги составляет не более 15 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений), предусмотренных пунктами 3.3.6.4, 3.3.6.5 Административного регламента.
3.3.6.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно, - заявление о предоставлении государственной услуги, а также:
3.3.6.4.1. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов соискателю лицензии).
3.3.6.4.2. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
3.3.6.4.3. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
3.3.6.4.4. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
3.3.6.4.5. Реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации.
3.3.6.4.6. Реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
3.3.6.4.7. Сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
Представление копий документов, указанных в подпунктах 3.3.6.4.2, 3.3.6.4.4 и 3.3.6.4.5 пункта 3.3.6.4 Административного регламента, не требуется в случае внесения соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
3.3.6.5. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе по собственной инициативе представить (направить) в министерство, так как они подлежат представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия:
выписка из Единого государственного реестра недвижимости, содержащая описание местоположения и основные характеристики объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также сведения об ограничениях прав и обременениях объекта недвижимости, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости;
копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ, - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
копии регистрационных удостоверений медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) копии документов о регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг), - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
копии трудовых договоров, копии документов об образовании работников по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), с учетом соблюдения законодательства Российской Федерации об обработке персональных данных - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ;
копия документа, подтверждающего уплату госпошлины за предоставление государственной услуги.
3.3.6.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852.
3.3.6.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги:
оформление заявления о предоставлении лицензии с нарушением требований, установленных пунктом 3.3.6.11 Административного регламента;
представление документов (сведений), предусмотренных пунктом 3.3.6.4 Административного регламента, не в полном объеме.
Срок приостановления предоставления государственной услуги составляет не более 30 календарных дней с момента получения Заявителем уведомления министерства, указанного в абзаце втором подпункта 3.3.6.13.1 пункта 3.3.6.13 Административного регламента, и длится до момента представления Заявителем в министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении государственной услуги и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
3.3.6.8. Основанием для возобновления предоставления государственной услуги является представление Заявителем в министерство в срок не более 30 календарных дней с момента получения уведомления, указанного в абзаце втором подпункта 3.3.6.13.1 пункта 3.3.6.13 Административного регламента, надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении государственной услуги и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
Срок принятия министерством решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии исчисляется со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).
3.3.6.9. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
наличие в представленных Заявителем заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
установленное в ходе оценки несоответствие Заявителя лицензионным требованиям;
наличие у Заявителя, обратившегося в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности, предоставленной этим лицензирующим органом (в том числе выданной до 1 сентября 2021 г. лицензии на осуществление медицинской деятельности, на осуществление тождественных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренных перечнем, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852.
3.3.6.10. Межведомственное информационное взаимодействие в процессе рассмотрения заявления о предоставлении лицензии осуществляется уполномоченным должностным лицом министерства в порядке, предусмотренном подпунктом 3.3.6.13.2 пункта 3.3.6.13 Административного регламента.
3.3.6.11. Для получения лицензии соискатель лицензии, действующий в лице представителя, представляет (направляет) в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 99-ФЗ в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места нахождения юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, которое подписывается иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера лицом (в заявлении соискатель лицензии вправе указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования), к которому прилагаются документы (сведения), предусмотренные пунктами 3.3.4.4 и 3.3.4.5 Административного регламента.
3.3.6.12. Заявление о предоставлении государственной услуги и копии документов, необходимые для предоставления государственной услуги, поступившие от Заявителя для получения государственной услуги, регистрируются в течение одного рабочего дня с даты их поступления в министерство.
3.3.6.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом: прием заявления и документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги;
межведомственное информационное взаимодействие;
оценка соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям;
принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.6.13.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство документов назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о предоставлении лицензии, сведений и (или) представленных документов.
В случае выявления в течение 3 рабочих дней со дня приема министерством заявления о предоставлении лицензии нарушений в оформлении заявления и (или) представления в неполном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 3.3.6.4 Административного регламента, министерство направляет Заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа с использованием личного кабинета Заявителя на ЕПГУ, уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) преставления документов, которые отсутствуют. По просьбе Заявителя, указанной в заявлении о предоставлении лицензии, уведомление может быть направлено министерством на адрес электронной почты Заявителя.
Основаниями для возврата соискателю лицензии заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов являются непредставление Заявителем в течение 30 календарных дней с момента получения Заявителем уведомления министерства о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, документов, необходимых для предоставления государственной услуги, либо отсутствие исправлений в оформлении заявления. При этом должностное лицо министерства принимает решение о возврате заявления и прилагаемых к нему документов Заявителю с мотивированным обоснованием причин возврата, данное решение подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица министерства.
Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии в срок не позднее 3 рабочих дней со дня истечения срока, указанного в абзаце третьем подпункта 3.3.6.13.1 пункта 3.3.6.13 Административного регламента.
В течение 3 рабочих дней со дня приема министерством надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений) уполномоченное должностное лицо принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов и решение о проведении оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям в форме документарной оценки и выездной оценки (в форме приказа министерства).
3.3.6.13.2. В срок, не превышающий 13 рабочих дней с момента регистрации министерством заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, уполномоченное должностное лицо министерства осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и копиях документов сведений с целью определения соответствия сведениям о соискателе лицензии, полученным министерством из федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций и федерального регистра медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ, а также иных федеральных информационных ресурсов посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия", и направляет запросы в следующие органы:
ФНС России - для получения сведений о соискателе лицензии, содержащихся в государственном реестре аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц (smev 3);
Росздравнадзор - для получения сведений о наличии (отсутствии) у соискателя лицензии действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности (smev 3);
Росреестр - для получения сведений, подтверждающих наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям (smev 3);
Роспотребнадзор - для получения сведений о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) (smev 3);
Федеральное казначейство - для получения посредством ГИС ГМП сведений об уплаченной государственной пошлине (smev 3),
Основанием для направления запроса путем межведомственного информационного взаимодействия является поступившее в министерство заявление о предоставлении государственной услуги.
В запросе на получение сведений о соискателе лицензии указываются сведения о соискателе лицензии из заявления о предоставлении лицензии и приложенных к нему документов.
Ожидаемый срок получения запрашиваемых сведений посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия" составляет не более 48 часов с момента направления межведомственного запроса.
3.3.6.13.3. В срок не позднее 15-го рабочего дня со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов уполномоченное должностное лицо министерства проводит оценку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям в форме документарной оценки (проводится по адресу места нахождения министерства) и выездной оценки в порядке, установленном статьей 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ.
Оценка соответствия соискателя лицензии проводится на основании приказа министерства в соответствии с оценочным листом, содержащим список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям (форма оценочного листа утверждается министерством).
Объектами документарной и выездной оценки Заявителя являются необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) здания, строения, сооружения и (или) помещения; медицинские изделия, в том числе сведения об их государственной регистрации и техническом обслуживании; сведения о работниках, заключивших трудовые договоры с Заявителем.
Выездная оценка проводится по месту или местам осуществления лицензируемого вида деятельности, в том числе с использованием средств дистанционного взаимодействия посредством аудио- или видеозаписи в порядке, установленном пунктами 16, 16 1 и 16 2 Положения, утвержденного постановлением Правительства N 852.
Уполномоченное должностное лицо уведомляет о проведении выездной оценки соискателя лицензии за 3 рабочих дня до начала ее проведения с использованием личного кабинета на ЕПГУ посредством направления электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
По результатам проведенной оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям составляется акт оценки по форме, утверждаемой министерством; в акт вносится информация о ведении фотосъемки и (или) видеозаписи.
В случае выявления несоответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям в акте оценки указывается, каким именно лицензионным требованиям не соответствует соискатель лицензии и каким нормативным правовым актом (с указанием его структурной единицы) такое лицензионное требование установлено.
Абзац восьмой вступает в силу с 5 февраля 2025 г.
Не позднее 1 рабочего дня со дня оформления акта оценки соискатель лицензии уведомляется о факте оформления акта оценки посредством направления такого акта соискателю лицензии любым доступным способом, в том числе в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, на адрес электронной почты соискателя лицензии, с использованием личного кабинета соискателя лицензии на ЕПГУ. Соискатель лицензии может быть уведомлен о факте оформления акта выездной оценки посредством вручения такого акта соискателю лицензии непосредственно в месте осуществления выездной оценки. В случае уведомления соискателя лицензии о факте оформления акта оценки посредством ЕПГУ соискатель лицензии считается уведомленным о факте оформления акта оценки надлежащим образом, если акт оценки был направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через ЕПГУ в адрес соискателя лицензии, завершившего прохождение процедуры регистрации в ЕСИА, с подтверждением факта доставки такого акта.
В случае если по результатам оценки соблюдения Заявителем лицензионных требований выявлено несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям в отношении отдельных работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (в том числе отдельных работ, услуг, которые соискатель лицензии намерен выполнять, оказывать по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности), лицензия указанному соискателю лицензии предоставляется по его просьбе (поступившей в министерство до принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении) на те виды работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (в том числе работы, услуги, которые соискатель лицензии намерен выполнять, оказывать по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности), в отношении которых соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям было подтверждено в ходе указанной оценки.
Соискатель лицензии вправе отозвать заявление о предоставлении лицензии до принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.
3.3.6.13.4. Документом, содержащим решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении, является приказ министерства, который подписывается уполномоченным должностным лицом министерства.
В срок не позднее 15-го рабочего дня со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов с учетом результатов оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям уполномоченное должностное лицо оформляет решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.
В приказ министерства о предоставлении лицензии включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также сведения, предусмотренные абзацем первым пункта 3.3.6.2 Административного регламента.
В день принятия министерством решения о предоставлении лицензии в реестр лицензий посредством АИС Росздравнадзора вносится запись о предоставлении лицензии.
В приказ министерства об отказе в предоставлении лицензии включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также мотивированное обоснование причин отказа.
3.3.6.13.5. Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ.
В течение 1 рабочего дня после дня внесения записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий министерство направляет лицензиату в электронной форме уведомление о предоставлении лицензии, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, содержащее ссылку на сведения о предоставлении лицензии из реестра лицензий, размещенные в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
Лицензиату направляется выписка из реестра лицензий в порядке, предусмотренном абзацем первым пункта 3.3.6.2 Административного регламента.
В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии министерство в течение 1 рабочего дня со дня принятия этого решения направляет соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе оценки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям - реквизиты акта оценки соискателя лицензии.
Уведомление о результате предоставления государственной услуги (независимо от вида принятого решения) в форме электронного документа, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, направляется в день его подписания Заявителю по его просьбе, указанной в заявлении о предоставлении государственной услуги, по адресу его электронной почты, указанному в заявлении о предоставлении государственной услуги.
3.3.7. Вариант 7
3.3.7.1. Вариант предоставления государственной услуги для индивидуального предпринимателя - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.2 пункта 1.2.1 Административного регламента, при обращении посредством ЕПГУ в соответствии с пунктом 1.3.4 и подпунктами 2.3.1.2 - 2.3.1.4 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
3.3.7.2. Результатом предоставления государственной услуги является:
в случае внесения изменений в реестр лицензий при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу, не указанному в реестре лицензий, и (или) выполнять работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, не предусмотренные реестром лицензий, - решение о внесении изменений в реестр лицензий, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 5 - 8 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о внесении изменений в реестр лицензий; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью;
в случае внесения изменений в реестр лицензий в связи с изменением в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе лицензируемого вида деятельности по заявлению лицензиата, если соответствующим нормативным правовым актом Российской Федерации установлена необходимость проведения оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям, - решение о внесении изменений в реестр лицензий, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 5 - 8 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о внесении изменений в реестр лицензий; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью;
в случае внесения изменений в реестр лицензий в связи с намерением лицензиата прекратить медицинскую деятельность по одному или нескольким адресам места ее осуществления, предусмотренным реестром лицензий, или намерения лицензиата внести изменения в предусмотренный реестром лицензий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, в части прекращения выполнения работ, оказания услуг - решение о внесении изменений в реестр лицензий, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 5 - 8 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о внесении изменений в реестр лицензий; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Результатом предоставления государственной услуги в случае отказа в предоставлении лицензии являются решение об отказе во внесении изменений в реестр лицензий, а также уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий.
При этом в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления об отказе во внесении изменений в реестр лицензий Заявителю направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
3.3.7.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги по внесению изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента составляет не более 10 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых документов (сведений), предусмотренных пунктами 3.3.7.4, 3.3.7.5 Административного регламента.
Максимальный срок предоставления государственной услуги по внесению изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктом 2.3.1.4 пункта 2.3.1 Административного регламента составляет не более 10 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий, содержащего сведения, предусмотренные абзацем четвертым пункта 3.3.7.11 Административного регламента.
3.3.7.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги по внесению изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента, которые Заявитель должен представить самостоятельно, - заявление о предоставлении государственной услуги, а также:
3.3.7.4.1. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов лицензиату).
3.3.7.4.2. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
3.3.7.4.3. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг).
3.3.7.4.4. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения лицензиатом лицензии заявленных работ (услуг).
3.3.7.4.5. Реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации.
3.3.7.4.6. Реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
3.3.7.4.7. Сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
Представление копий документов, указанных в подпунктах 3.3.7.4.2, 3.3.7.4.4 и 3.3.7.4.5 пункта 3.3.7.4 Административного регламента, не требуется в случае внесения соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
3.3.7.5. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги по внесению изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента, которые Заявитель вправе по собственной инициативе представить (направить) в министерство, так как они подлежат представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия:
выписка из Единого государственного реестра недвижимости, содержащая описание местоположения и основные характеристики объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также сведения об ограничениях прав и обременениях объекта недвижимости, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости;
копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ, - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);
копии регистрационных удостоверений медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) копии документов о регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг), - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
копии трудовых договоров, копии документов об образовании работников по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), с учетом соблюдения законодательства Российской Федерации об обработке персональных данных - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ;
копия документа, подтверждающего уплату госпошлины за предоставление государственной услуги.
3.3.7.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852.
3.3.7.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги:
оформление заявления о внесении изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента с нарушением требований, установленных абзацами первым, вторым пункта 3.3.7.11 Административного регламента, и (или) представление документов (сведений), предусмотренных пунктом 3.3.7.4 Административного регламента, не в полном объеме;
оформление заявления о внесении изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктом 2.3.1.4 пункта 2.3.1 Административного регламента с нарушением требований, установленных абзацем четвертым пункта 3.3.7.11 Административного регламента.
Срок приостановления предоставления государственной услуги составляет не более 30 календарных дней с момента получения Заявителем уведомления министерства, указанного в абзаце втором подпункта 3.3.7.13.1 пункта 3.3.7.13 Административного регламента, и длится до момента представления Заявителем в министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении государственной услуги и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).
3.3.7.8. Основанием для возобновления предоставления государственной услуги является представление Заявителем в министерство в срок не более 30 календарных дней с момента получения уведомления, указанного в абзаце втором подпункта 3.3.7.13.1 пункта 3.3.7.13 Административного регламента, надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении государственной услуги и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).
Срок принятия министерством решения о внесении (об отказе во внесении) изменений в реестр лицензий исчисляется со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).
3.3.7.9. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
наличие в представленных Заявителем заявлении о внесении изменений в реестр лицензий и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
установленное в ходе оценки несоответствие Заявителя лицензионным требованиям (в случае, если проводится);
если соответствующие сведения уже содержатся в реестре лицензий.
3.3.7.10. Межведомственное информационное взаимодействие в процессе рассмотрения заявления о внесении изменений в реестр лицензий осуществляется уполномоченным должностным лицом министерства в порядке, предусмотренном подпунктом 3.3.7.13.2 пункта 3.3.7.13 Административного регламента.
3.3.7.11. Для внесения изменений в реестр лицензий при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу, не указанному в реестре лицензий, и (или) выполнять работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, не предусмотренные реестром лицензий (за исключением намерения выполнения работы (услуги) лицензиатом, в структуре которого организована мобильная медицинская бригада для оказания первичной медико-санитарной помощи населению, проведения профилактического медицинского осмотра, диспансеризации по месту нахождения мобильной медицинской бригады, не указанному в лицензии в качестве адреса (адресов) места осуществления медицинской деятельности, не требующих внесения изменений в реестр лицензий), лицензиат самостоятельно представляет (направляет) в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 99-ФЗ в министерство по выбору Заявителя независимо от места жительства или места пребывания индивидуального предпринимателя заявление о внесении изменений в реестр лицензий, которое подписывается индивидуальным предпринимателем (в заявлении лицензиат вправе указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования), в котором указываются этот адрес и (или) работы (услуги), которые лицензиат намерен выполнять.
Для внесения изменений в реестр лицензий в связи с изменением в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе лицензируемого вида деятельности, если соответствующим нормативным правовым актом Российской Федерации установлена необходимость проведения оценки соответствия лицензиата лицензионным требованием, лицензиат самостоятельно представляет (направляет) в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 99-ФЗ в министерство по выбору Заявителя независимо от места жительства или места пребывания индивидуального предпринимателя заявление о внесении изменений в реестр лицензий, которое подписывается индивидуальным предпринимателем (в заявлении лицензиат вправе указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования), в котором указываются новое наименование лицензируемого вида деятельности, перечни работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе лицензируемого вида деятельности.
В случаях внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента, к заявлению прилагаются документы (сведения), предусмотренные пунктом 3.3.7.4 Административного регламента. Лицензиат вправе по собственной инициативе представить (направить) в министерство подлежащие представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия документы, предусмотренные пунктом 3.3.7.5 Административного регламента.
Для внесения изменений в реестр лицензий в связи с намерением лицензиата прекратить медицинскую деятельность по одному или нескольким адресам места ее осуществления, предусмотренным реестром лицензий, или намерением лицензиата внести изменения в предусмотренный реестром лицензий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, в части прекращения выполнения работ, оказания услуг, лицензиат самостоятельно представляет (направляет) в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 99-ФЗ в министерство по выбору Заявителя независимо от места жительства или места пребывания индивидуального предпринимателя заявление о внесении изменений в реестр лицензий, которое подписывается индивидуальным предпринимателем (в заявлении лицензиат вправе указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования), в котором указывается адрес (адреса) места осуществления прекращаемой медицинской деятельности или перечень подлежащих прекращению выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.
3.3.7.12. Заявление о предоставлении государственной услуги и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поступившие от Заявителя для получения государственной услуги, регистрируются в течение одного рабочего дня с даты их поступления в министерство.
3.3.7.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом: прием заявления и документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги;
межведомственное информационное взаимодействие;
оценка соответствия лицензиата лицензионным требованиям (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента);
принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.7.13.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство документов назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о внесении изменений в реестр лицензий, сведений и (или) представленных документов.
В случае выявления в течение 3 рабочих дней со дня приема министерством заявления о внесении изменений в реестр лицензий нарушений в оформлении заявления и (или) представления в неполном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 3.3.7.4 Административного регламента, министерство направляет Заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа с использованием личного кабинета Заявителя на ЕПГУ, уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) преставления документов, которые отсутствуют. По просьбе Заявителя, указанной в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий, уведомление может быть направлено министерством на адрес электронной почты Заявителя.
Основаниями для возврата лицензиату заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов являются непредставление Заявителем в течение 30 календарных дней с момента получения Заявителем уведомления министерства о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, документов, необходимых для предоставления государственной услуги, либо отсутствие исправлений в оформлении заявления. При этом должностное лицо министерства принимает решение о возврате заявления и прилагаемых к нему документов Заявителю с мотивированным обоснованием причин возврата, данное решение подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица министерства.
Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии в срок не позднее 3 рабочих дней со дня истечения срока, указанного в абзаце третьем подпункта 3.3.7.13.1 пункта 3.3.7.13 Административного регламента.
В течение 3 рабочих дней со дня приема министерством надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений) уполномоченное должностное лицо принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов и решение о проведении оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента) в форме документарной оценки и выездной оценки (в форме приказа министерства).
3.3.7.13.2. В срок, не превышающий 8 рабочих дней с момента регистрации министерством заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов, уполномоченное должностное лицо министерства осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и копиях документов сведений с целью определения соответствия сведениям о лицензиате, полученным министерством из федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций и федерального регистра медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ, а также иных федеральных информационных ресурсов посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия"), и направляет запросы в следующие органы:
ФНС России - для получения сведений о лицензиате, содержащихся в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (smev 3);
Росздравнадзор - для получения сведений о наличии (отсутствии) у лицензиата действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности (smev 3);
Росреестр - для получения сведений, подтверждающих наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям (smev 3) (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента);
Роспотребнадзор - для получения сведений о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг) (smev 3) (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента);
Федеральное казначейство - для получения посредством ГИС ГМП сведений об уплаченной государственной пошлине (smev 3).
Основанием для направления запроса путем межведомственного информационного взаимодействия является поступившее в министерство заявление о предоставлении государственной услуги.
В запросе на получение сведений о лицензиате указываются сведения о лицензиате из заявления о внесении изменений в реестр лицензий и приложенных к нему документов.
Ожидаемый срок получения запрашиваемых сведений посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия" составляет не более 48 часов с момента направления межведомственного запроса.
3.3.7.13.3. В срок не позднее 10-го рабочего дня со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов уполномоченное должностное лицо министерства проводит оценку соответствия лицензиата лицензионным требованиям в форме документарной оценки (проводится по адресу места нахождения министерства) и выездной оценки в порядке, установленном статьей 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента).
Оценка соответствия лицензиата проводится на основании приказа министерства в соответствии с оценочным листом, содержащим список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии лицензиата лицензионным требованиям (форма оценочного листа утверждается министерством).
Объектами документарной и выездной оценки Заявителя являются необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) здания, строения, сооружения и (или) помещения; медицинские изделия, в том числе сведения об их государственной регистрации и техническом обслуживании; сведения о работниках, заключивших трудовые договоры с Заявителем.
Выездная оценка проводится по месту или местам осуществления лицензируемого вида деятельности, в том числе с использованием средств дистанционного взаимодействия посредством аудио- или видеозаписи в порядке, установленном пунктами 16, 16 1 и 16 2 Положения, утвержденного постановлением Правительства N 852.
Уполномоченное должностное лицо уведомляет о проведении выездной оценки лицензиата за 3 рабочих дня до начала ее проведения с использованием личного кабинета на ЕПГУ посредством направления электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
По результатам проведенной оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям составляется акт оценки по форме, утверждаемой министерством; в акт вносится информация о ведении фотосъемки и (или) видеозаписи.
В случае выявления несоответствия лицензиата лицензионным требованиям в акте оценки указывается, каким именно лицензионным требованиям не соответствует лицензиат и каким нормативным правовым актом (с указанием его структурной единицы) такое лицензионное требование установлено.
Абзац восьмой вступает в силу с 5 февраля 2025 г.
Не позднее 1 рабочего дня со дня оформления акта оценки лицензиат уведомляется о факте оформления акта оценки посредством направления такого акта лицензиату любым доступным способом, в том числе в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, на адрес электронной почты лицензиата, с использованием личного кабинета лицензиата на ЕПГУ. Лицензиат может быть уведомлен о факте оформления акта выездной оценки посредством вручения такого акта лицензиату непосредственно в месте осуществления выездной оценки. В случае уведомления лицензиата о факте оформления акта оценки посредством ЕПГУ лицензиат считается уведомленным о факте оформления акта оценки надлежащим образом, если акт оценки был направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через ЕПГУ в адрес лицензиата, завершившего прохождение процедуры регистрации в ЕСИА, с подтверждением факта доставки такого акта.
В случае если по результатам оценки соблюдения Заявителем лицензионных требований выявлено несоответствие лицензиата лицензионным требованиям в отношении отдельных работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не предусмотренных реестром лицензий (в том числе отдельных работ, услуг, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности), в реестр лицензий вносятся сведения о работах, услугах, составляющих лицензируемый вид деятельности и (или) местах осуществления лицензируемого вида деятельности, в отношении которых соответствие лицензиата лицензионным требованиям было подтверждено в ходе указанной оценки.
Лицензиат вправе отозвать заявление о внесении изменений в реестр лицензий до принятия лицензирующим органом решения о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий.
3.3.7.13.4. Документом, содержащим решение о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий, является приказ министерства, который подписывается уполномоченным должностным лицом министерства.
В срок не позднее 10-го рабочего дня со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов с учетом результатов оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента) уполномоченное должностное лицо оформляет решение о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий.
В приказ министерства о внесении изменений в реестр лицензий включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также сведения, предусмотренные абзацами вторым - четвертым пункта 3.3.7.2 Административного регламента (в соответствии с причиной внесения изменений в реестр лицензий, указанной Заявителем в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий).
В день принятия министерством решения о внесении изменений в реестр лицензий (об отказе во внесении изменений в реестр лицензий) в реестр лицензий посредством АИС Росздравнадзора вносится соответствующая запись.
В приказ министерства об отказе во внесении изменений в реестр лицензий включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также мотивированное обоснование причин отказа.
3.3.7.13.5. Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ.
В течение 1 рабочего дня после дня внесения в реестр лицензий записи о внесении изменений в реестр лицензий министерство направляет лицензиату в электронной форме уведомление о внесении изменений в реестр лицензий, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, содержащее ссылку на сведения о лицензии из реестра лицензий, размещенные в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
Лицензиату направляется выписка из реестра лицензий в порядке, предусмотренном абзацами вторым - четвертым пункта 3.3.7.2 Административного регламента.
В случае принятия решения об отказе во внесении изменений в реестр лицензий министерство в течение 1 рабочего дня со дня принятия этого решения направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе оценки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям - реквизиты акта оценки лицензиата.
Уведомление о результате предоставления государственной услуги (независимо от вида принятого решения) в форме электронного документа, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, направляется в день его подписания Заявителю по его просьбе, указанной в заявлении о предоставлении государственной услуги, по адресу его электронной почты, указанному в заявлении о предоставлении государственной услуги.
3.3.8. Вариант 8
3.3.8.1. Вариант предоставления государственной услуги для индивидуального предпринимателя - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.2 пункта 1.2.1 Административного регламента, интересы которого представляет представитель, действующий на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, при обращении посредством ЕПГУ в соответствии с пунктом 1.3.4 и подпунктами 2.3.1.2 - 2.3.1.4 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
Представитель Заявителя, действующий на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, идентифицируется на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА.
3.3.8.2. Результатом предоставления государственной услуги является:
в случае внесения изменений в реестр лицензий при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу, не указанному в реестре лицензий, и (или) выполнять работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, не предусмотренные реестром лицензий, - решение о внесении изменений в реестр лицензий, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 5 - 8 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о внесении изменений в реестр лицензий; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью;
в случае внесения изменений в реестр лицензий в связи с изменением в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе лицензируемого вида деятельности по заявлению лицензиата, если соответствующим нормативным правовым актом Российской Федерации установлена необходимость проведения оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям, - решение о внесении изменений в реестр лицензий, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 5 - 8 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о внесении изменений в реестр лицензий; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью;
в случае внесения изменений в реестр лицензий в связи с намерением лицензиата прекратить медицинскую деятельность по одному или нескольким адресам места ее осуществления, предусмотренным реестром лицензий, или намерения лицензиата внести изменения в предусмотренный реестром лицензий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, в части прекращения выполнения работ, оказания услуг - решение о внесении изменений в реестр лицензий, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 5 - 8 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о внесении изменений в реестр лицензий; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Результатом предоставления государственной услуги в случае отказа в предоставлении лицензии являются решение об отказе во внесении изменений в реестр лицензий, а также уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий.
При этом в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления об отказе во внесении изменений в реестр лицензий Заявителю направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
3.3.8.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги по внесению изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента составляет не более 10 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых нему документов (сведений), предусмотренных пунктами 3.3.8.4, 3.3.8.5 Административного регламента.
Максимальный срок предоставления государственной услуги по внесению изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктом 2.3.1.4 пункта 2.3.1 Административного регламента составляет не более 10 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий, содержащего сведения, предусмотренные абзацем четвертым пункта 3.3.8.11 Административного регламента.
3.3.8.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги по внесению изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента, которые Заявитель должен представить самостоятельно, - заявление о предоставлении государственной услуги, а также:
3.3.8.4.1. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов лицензиату).
3.3.8.4.2. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
3.3.8.4.3. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг).
3.3.8.4.4. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг).
3.3.8.4.5. Реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации.
3.3.8.4.6. Реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
3.3.8.4.7. Сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
Представление копий документов, указанных в подпунктах 3.3.8.4.2, 3.3.8.4.4 и 3.3.8.4.5 пункта 3.3.8.4 Административного регламента, не требуется в случае внесения соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
3.3.8.5. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги по внесению изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента, которые Заявитель вправе по собственной инициативе представить (направить) в министерство, так как они подлежат представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия:
выписка из Единого государственного реестра недвижимости, содержащая описание местоположения и основные характеристики объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также сведения об ограничениях прав и обременениях объекта недвижимости, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости;
копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ, - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);
копии регистрационных удостоверений медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) копии документов о регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг), - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
копии трудовых договоров, копии документов об образовании работников по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), с учетом соблюдения законодательства Российской Федерации об обработке персональных данных - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ;
копия документа, подтверждающего уплату госпошлины за предоставление государственной услуги.
3.3.8.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852.
3.3.8.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги:
оформление заявления о внесении изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента с нарушением требований, установленных абзацами первым, вторым пункта 3.3.8.11 Административного регламента, и (или) представление документов (сведений), предусмотренных пунктом 3.3.8.4 Административного регламента, не в полном объеме;
оформление заявления о внесении изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктом 2.3.1.4 пункта 2.3.1 Административного регламента с нарушением требований, установленных абзацем четвертым подпункта 3.3.8.11 Административного регламента.
Срок приостановления предоставления государственной услуги составляет не более 30 календарных дней с момента получения Заявителем уведомления министерства, указанного в абзаце втором подпункта 3.3.8.13.1 пункта 3.3.8.13 Административного регламента, и длится до момента представления Заявителем в министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении государственной услуги и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).
3.3.8.8. Основанием для возобновления предоставления государственной услуги является представление Заявителем в министерство в срок не более 30 календарных дней с момента получения уведомления, указанного в абзаце втором подпункта 3.3.8.13.1 пункта 3.3.8.13 Административного регламента, надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении государственной услуги и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).
Срок принятия министерством решения о внесении (об отказе во внесении) изменений в реестр лицензий исчисляется со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).
3.3.8.9. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
наличие в представленных Заявителем заявлении о внесении изменений в реестр лицензий и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
установленное в ходе оценки несоответствие Заявителя лицензионным требованиям (в случае, если проводится);
если соответствующие сведения уже содержатся в реестре лицензий.
3.3.8.10. Межведомственное информационное взаимодействие в процессе рассмотрения заявления о внесении изменений в реестр лицензий осуществляется уполномоченным должностным лицом министерства в порядке, предусмотренном подпунктом 3.3.8.13.2 пункта 3.3.8.13 Административного регламента.
3.3.8.11. Для внесения изменений в реестр лицензий при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу, не указанному в реестре лицензий, и (или) выполнять работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, не предусмотренные реестром лицензий (за исключением намерения выполнения работы (услуги) лицензиатом, в структуре которого организована мобильная медицинская бригада для оказания первичной медико-санитарной помощи населению, проведения профилактического медицинского осмотра, диспансеризации по месту нахождения мобильной медицинской бригады, не указанному в лицензии в качестве адреса (адресов) места осуществления медицинской деятельности, не требующих внесения изменений в реестр лицензий), лицензиат, действующий в лице представителя, представляет (направляет) в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 99-ФЗ в министерство по выбору Заявителя независимо от места жительства или места пребывания индивидуального предпринимателя заявление о внесении изменений в реестр лицензий, которое подписывается иным имеющим право действовать от имени этого индивидуального предпринимателя лицом (в заявлении лицензиат вправе указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования), в котором указываются этот адрес и (или) работы (услуги), которые лицензиат намерен выполнять.
Для внесения изменений в реестр лицензий в связи с изменением в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе лицензируемого вида деятельности, если соответствующим нормативным правовым актом Российской Федерации установлена необходимость проведения оценки соответствия лицензиата лицензионным требованием, лицензиат, действующий в лице представителя, представляет (направляет) в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 99-ФЗ в министерство по выбору Заявителя независимо от места жительства или места пребывания индивидуального предпринимателя заявление о внесении изменений в реестр лицензий, которое подписывается иным имеющим право действовать от имени этого индивидуального предпринимателя лицом (в заявлении лицензиат вправе указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования), в котором указываются новое наименование лицензируемого вида деятельности, перечни работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе лицензируемого вида деятельности.
В случаях внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента, к заявлению прилагаются документы (сведения), предусмотренные пунктом 3.3.8.4 Административного регламента. Лицензиат вправе по собственной инициативе представить (направить) в министерство подлежащие представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия документы, предусмотренные пунктом 3.3.8.5 Административного регламента.
Для внесения изменений в реестр лицензий в связи с намерением лицензиата прекратить медицинскую деятельность по одному или нескольким адресам места ее осуществления, предусмотренным реестром лицензий, или намерением лицензиата внести изменения в предусмотренный реестром лицензий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, в части прекращения выполнения работ, оказания услуг, лицензиат, действующий в лице представителя, представляет (направляет) в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 99-ФЗ в министерство по выбору Заявителя независимо от места жительства или места пребывания индивидуального предпринимателя заявление о внесении изменений в реестр лицензий, которое подписывается иным имеющим право действовать от имени этого индивидуального предпринимателя лицом (в заявлении лицензиат вправе указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования), в котором указывается адрес (адреса) места осуществления прекращаемой медицинской деятельности или перечень подлежащих прекращению выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.
3.3.8.12. Заявление о предоставлении государственной услуги и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поступившие от Заявителя для получения государственной услуги, регистрируются в течение одного рабочего дня с даты их поступления в министерство.
3.3.8.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом: прием заявления и документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги;
межведомственное информационное взаимодействие;
оценка соответствия лицензиата лицензионным требованиям (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента);
принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.8.13.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство документов назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о внесении изменений в реестр лицензий, сведений и (или) представленных документов.
В случае выявления в течение 3 рабочих дней со дня приема министерством заявления о внесении изменений в реестр лицензий нарушений в оформлении заявления и (или) представления в неполном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 3.3.8.4 Административного регламента, министерство направляет Заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа с использованием личного кабинета Заявителя на ЕПГУ, уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) преставления документов, которые отсутствуют. По просьбе Заявителя, указанной в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий, уведомление может быть направлено министерством на адрес электронной почты Заявителя.
Основаниями для возврата лицензиату заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов являются непредставление Заявителем в течение 30 календарных дней с момента получения Заявителем уведомления министерства о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, документов, необходимых для предоставления государственной услуги, либо отсутствие исправлений в оформлении заявления. При этом должностное лицо министерства принимает решение о возврате заявления и прилагаемых к нему документов Заявителю с мотивированным обоснованием причин возврата, данное решение подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица министерства.
Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии в срок не позднее 3 рабочих дней со дня истечения срока, указанного в абзаце третьем подпункта 3.3.8.13.1 пункта 3.3.8.13 Административного регламента.
В течение 3 рабочих дней со дня приема министерством надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений) уполномоченное должностное лицо принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов (сведений) и решение о проведении оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента) в форме документарной оценки и выездной оценки (в форме приказа министерства).
3.3.8.13.2. В срок, не превышающий 8 рабочих дней с момента регистрации министерством заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов, уполномоченное должностное лицо министерства осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и копиях документов сведений с целью определения соответствия сведениям о лицензиате, полученным министерством из федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций и федерального регистра медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ, а также иных федеральных информационных ресурсов посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия"), и направляет запросы в следующие органы:
ФНС России - для получения сведений о лицензиате, содержащихся в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (smev 3);
Росздравнадзор - для получения сведений о наличии (отсутствии) у лицензиата действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности (smev 3);
Росреестр - для получения сведений, подтверждающих наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям (smev 3) (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.З пункта 2.3.1 Административного регламента);
Роспотребнадзор - для получения сведений о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг) (smev 3) (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента);
Федеральное казначейство - для получения посредством ГИС ГМП сведений об уплаченной государственной пошлине (smev 3).
Основанием для направления запроса путем межведомственного информационного взаимодействия является поступившее в министерство заявление о предоставлении государственной услуги.
В запросе на получение сведений о лицензиате указываются сведения о лицензиате из заявления о внесении изменений в реестр лицензий и приложенных к нему документов.
Ожидаемый срок получения запрашиваемых сведений посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия" составляет не более 48 часов с момента направления межведомственного запроса.
3.3.8.13.3. В срок не позднее 10-го рабочего дня со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов уполномоченное должностное лицо министерства проводит оценку соответствия лицензиата лицензионным требованиям в форме документарной оценки (проводится по адресу места нахождения министерства) и выездной оценки в порядке, установленном статьей 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента).
Оценка соответствия лицензиата проводится на основании приказа министерства в соответствии с оценочным листом, содержащим список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии лицензиата лицензионным требованиям (форма оценочного листа утверждается министерством).
Объектами документарной и выездной оценки Заявителя являются необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) здания, строения, сооружения и (или) помещения; медицинские изделия, в том числе сведения об их государственной регистрации и техническом обслуживании; сведения о работниках, заключивших трудовые договоры с Заявителем.
Выездная оценка проводится по месту или местам осуществления лицензируемого вида деятельности, в том числе с использованием средств дистанционного взаимодействия посредством аудио- или видеозаписи в порядке, установленном пунктами 16, 16 1 и 16 2 Положения, утвержденного постановлением Правительства N 852.
Уполномоченное должностное лицо уведомляет о проведении выездной оценки лицензиата за 3 рабочих дня до начала ее проведения с использованием личного кабинета на ЕПГУ посредством направления электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
По результатам проведенной оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям составляется акт оценки по форме, утверждаемой министерством; в акт вносится информация о ведении фотосъемки и (или) видеозаписи.
В случае выявления несоответствия лицензиата лицензионным требованиям в акте оценки указывается, каким именно лицензионным требованиям не соответствует лицензиат и каким нормативным правовым актом (с указанием его структурной единицы) такое лицензионное требование установлено.
Абзац восьмой вступает в силу с 5 февраля 2025 г.
Не позднее 1 рабочего дня со дня оформления акта оценки лицензиат уведомляется о факте оформления акта оценки посредством направления такого акта лицензиату любым доступным способом, в том числе в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, на адрес электронной почты лицензиата, с использованием личного кабинета лицензиата на ЕПГУ. Лицензиат может быть уведомлен о факте оформления акта выездной оценки посредством вручения такого акта лицензиату непосредственно в месте осуществления выездной оценки. В случае уведомления лицензиата о факте оформления акта оценки посредством ЕПГУ лицензиат считается уведомленным о факте оформления акта оценки надлежащим образом, если акт оценки был направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через ЕПГУ в адрес лицензиата, завершившего прохождение процедуры регистрации в ЕСИА, с подтверждением факта доставки такого акта.
В случае если по результатам оценки соблюдения Заявителем лицензионных требований выявлено несоответствие лицензиата лицензионным требованиям в отношении отдельных работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не предусмотренных реестром лицензий (в том числе отдельных работ, услуг, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности), в реестр лицензий вносятся сведения о работах, услугах, составляющих лицензируемый вид деятельности и (или) местах осуществления лицензируемого вида деятельности, в отношении которых соответствие лицензиата лицензионным требованиям было подтверждено в ходе указанной оценки.
Лицензиат вправе отозвать заявление о внесении изменений в реестр лицензий до принятия лицензирующим органом решения о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий.
3.3.8.13.4. Документом, содержащим решение о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий, является приказ министерства, который подписывается уполномоченным должностным лицом министерства.
В срок не позднее 10-го рабочего дня со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов с учетом результатов оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента) уполномоченное должностное лицо оформляет решение о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий.
В приказ министерства о внесении изменений в реестр лицензий включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также сведения, предусмотренные абзацами вторым - четвертым пункта 3.3.8.2 Административного регламента (в соответствии с причиной внесения изменений в реестр лицензий, указанной Заявителем в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий).
В день принятия министерством решения о внесении изменений в реестр лицензий (об отказе во внесении изменений в реестр лицензий) в реестр лицензий посредством АИС Росздравнадзора вносится соответствующая запись.
В приказ министерства об отказе во внесении изменений в реестр лицензий включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также мотивированное обоснование причин отказа.
3.3.8.13.5. Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ.
В течение 1 рабочего дня после дня внесения в реестр лицензий записи о внесении изменений в реестр лицензий министерство направляет лицензиату в электронной форме уведомление о внесении изменений в реестр лицензий, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, содержащее ссылку на сведения о лицензии из реестра лицензий, размещенные в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
Лицензиату направляется выписка из реестра лицензий в порядке, предусмотренном абзацами вторым - четвертым пункта 3.3.8.2 Административного регламента.
В случае принятия решения об отказе во внесении изменений в реестр лицензий министерство в течение 1 рабочего дня со дня принятия этого решения направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе оценки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям - реквизиты акта оценки лицензиата.
Уведомление о результате предоставления государственной услуги (независимо от вида принятого решения) в форме электронного документа, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, направляется в день его подписания Заявителю по его просьбе, указанной в заявлении о предоставлении государственной услуги, по адресу его электронной почты, указанному в заявлении о предоставлении государственной услуги.
3.3.9. Вариант 9
3.3.9.1. Вариант предоставления государственной услуги для юридического лица - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.2 пункта 1.2.1 Административного регламента, при обращении посредством ЕПГУ в соответствии с пунктом 1.3.4 и подпунктами 2.3.1.2 - 2.3.1.4 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
3.3.9.2. Результатом предоставления государственной услуги является:
в случае внесения изменений в реестр лицензий при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу, не указанному в реестре лицензий, и (или) выполнять работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, не предусмотренные реестром лицензий, - решение о внесении изменений в реестр лицензий, содержащее сведения, установленные пунктами 1 - 3, 6 - 8 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о внесении изменений в реестр лицензий; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью;
в случае внесения изменений в реестр лицензий в связи с изменением в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе лицензируемого вида деятельности по заявлению лицензиата, если соответствующим нормативным правовым актом Российской Федерации установлена необходимость проведения оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям, - решение о внесении изменений в реестр лицензий, содержащее сведения, установленные пунктами 1 - 3, 6 - 8 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о внесении изменений в реестр лицензий; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью;
в случае внесения изменений в реестр лицензий в связи с намерением лицензиата прекратить медицинскую деятельность по одному или нескольким адресам места ее осуществления, предусмотренным реестром лицензий, или намерения лицензиата внести изменения в предусмотренный реестром лицензий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, в части прекращения выполнения работ, оказания услуг - решение о внесении изменений в реестр лицензий, содержащее сведения, установленные пунктами 1 - 3, 6 - 8 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о внесении изменений в реестр лицензий; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Результатом предоставления государственной услуги в случае отказа в предоставлении лицензии являются решение об отказе во внесении изменений в реестр лицензий, а также уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий.
При этом в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления об отказе во внесении изменений в реестр лицензий Заявителю направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
3.3.9.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги по внесению изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента составляет не более 10 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых документов (сведений), предусмотренных пунктами 3.3.9.4, 3.3.9.5 Административного регламента.
Максимальный срок предоставления государственной услуги по внесению изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктом 2.3.1.4 пункта 2.3.1 Административного регламента составляет не более 10 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий, содержащего сведения, предусмотренные абзацем четвертым пункта 3.3.9.11 Административного регламента.
3.3.9.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги по внесению изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента, которые Заявитель должен представить самостоятельно, - заявление о предоставлении государственной услуги, а также:
3.3.9.4.1. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов лицензиату).
3.3.9.4.2. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
3.3.9.4.3. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг).
3.3.9.4.4. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения лицензиатом лицензии заявленных работ (услуг).
3.3.9.4.5. Реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации.
3.3.9.4.6. Реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
3.3.9.4.7. Сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
Представление копий документов, указанных в подпунктах 3.3.9.4.2, 3.3.9.4.4 и 3.3.9.4.5 пункта 3.3.9.4 Административного регламента, не требуется в случае внесения соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
3.3.9.5. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги по внесению изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента, которые Заявитель вправе по собственной инициативе представить (направить) в министерство, так как они подлежат представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия:
выписка из Единого государственного реестра недвижимости, содержащая описание местоположения и основные характеристики объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также сведения об ограничениях прав и обременениях объекта недвижимости, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости;
копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ, - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);
копии регистрационных удостоверений медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) копии документов о регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг), - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
копии трудовых договоров, копии документов об образовании работников по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), с учетом соблюдения законодательства Российской Федерации об обработке персональных данных - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ;
копия документа, подтверждающего уплату госпошлины за предоставление государственной услуги.
3.3.9.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852.
3.3.9.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги:
оформление заявления о внесении изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента с нарушением требований, установленных абзацами первым, вторым пункта 3.3.9.11 Административного регламента, и (или) представление документов (сведений), предусмотренных пунктом 3.3.9.4 Административного регламента, не в полном объеме;
оформление заявления о внесении изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктом 2.3.1.4 пункта 2.3.1 Административного регламента с нарушением требований, установленных абзацем четвертым пункта 3.3.9.11 Административного регламента.
Срок приостановления предоставления государственной услуги составляет не более 30 календарных дней с момента получения Заявителем уведомления министерства, указанного в абзаце втором подпункта 3.3.9.13.1 пункта 3.3.9.13 Административного регламента, и длится до момента представления Заявителем в министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении государственной услуги и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).
3.3.9.8. Основанием для возобновления предоставления государственной услуги является представление Заявителем в министерство в срок не более 30 календарных дней с момента получения уведомления, указанного в абзаце втором подпункта 3.3.9.13.1 пункта 3.3.9.13 Административного регламента, надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении государственной услуги и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).
Срок принятия министерством решения о внесении (об отказе во внесении) изменений в реестр лицензий исчисляется со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).
3.3.9.9. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
наличие в представленных Заявителем заявлении о внесении изменений в реестр лицензий и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
установленное в ходе оценки несоответствие Заявителя лицензионным требованиям (в случае, если проводится);
если соответствующие сведения уже содержатся в реестре лицензий.
3.3.9.10. Межведомственное информационное взаимодействие в процессе рассмотрения заявления о внесении изменений в реестр лицензий осуществляется уполномоченным должностным лицом министерства в порядке, предусмотренном подпунктом 3.3.9.13.2 пункта 3.3.9.13 Административного регламента.
3.3.9.11. Для внесения изменений в реестр лицензий при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу, не указанному в реестре лицензий, и (или) выполнять работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, не предусмотренные реестром лицензий (за исключением намерения выполнения работы (услуги) лицензиатом, в структуре которого организована мобильная медицинская бригада для оказания первичной медико-санитарной помощи населению, проведения профилактического медицинского осмотра, диспансеризации по месту нахождения мобильной медицинской бригады, не указанному в лицензии в качестве адреса (адресов) места осуществления медицинской деятельности, не требующих внесения изменений в реестр лицензий), лицензиат самостоятельно представляет (направляет) в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 99-ФЗ в министерство по выбору Заявителя независимо от места нахождения юридического лица заявление о внесении изменений в реестр лицензий, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица без доверенности лицом (в заявлении лицензиат вправе указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования), в котором указываются этот адрес и (или) работы (услуги), которые лицензиат намерен выполнять.
Для внесения изменений в реестр лицензий в связи с изменением в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе лицензируемого вида деятельности, если соответствующим нормативным правовым актом Российской Федерации установлена необходимость проведения оценки соответствия лицензиата лицензионным требованием, лицензиат самостоятельно представляет (направляет) в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 99-ФЗ в министерство по выбору Заявителя независимо от места нахождения юридического лица заявление о внесении изменений в реестр лицензий, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица без доверенности лицом (в заявлении лицензиат вправе указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования), в котором указываются новое наименование лицензируемого вида деятельности, перечни работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе лицензируемого вида деятельности.
В случаях внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента, к заявлению прилагаются документы (сведения), предусмотренные пунктом 3.3.9.4 Административного регламента. Лицензиат вправе по собственной инициативе представить (направить) в министерство подлежащие представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия документы, предусмотренные пунктом 3.3.9.5 Административного регламента.
Для внесения изменений в реестр лицензий в связи с намерением лицензиата прекратить медицинскую деятельность по одному или нескольким адресам места ее осуществления, предусмотренным реестром лицензий, или намерением лицензиата внести изменения в предусмотренный реестром лицензий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, в части прекращения выполнения работ, оказания услуг, лицензиат самостоятельно представляет (направляет) в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 99-ФЗ в министерство по выбору Заявителя независимо от места нахождения юридического лица заявление о внесении изменений в реестр лицензий, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица без доверенности лицом (в заявлении лицензиат вправе указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования), в котором указывается адрес (адреса) места осуществления прекращаемой медицинской деятельности или перечень подлежащих прекращению выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.
3.3.9.12. Заявление о предоставлении государственной услуги и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поступившие от Заявителя для получения государственной услуги, регистрируются в течение одного рабочего дня с даты их поступления в министерство.
3.3.9.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом: прием заявления и документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги;
межведомственное информационное взаимодействие;
оценка соответствия лицензиата лицензионным требованиям (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента);
принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.9.13.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство документов назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о внесении изменений в реестр лицензий, сведений и (или) представленных документов.
В случае выявления в течение 3 рабочих дней со дня приема министерством заявления о внесении изменений в реестр лицензий нарушений в оформлении заявления и (или) представления в неполном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 3.3.9.4 Административного регламента, министерство направляет Заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа с использованием личного кабинета Заявителя на ЕПГУ, уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) преставления документов, которые отсутствуют. По просьбе Заявителя, указанной в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий, уведомление может быть направлено министерством на адрес электронной почты Заявителя.
Основаниями для возврата лицензиату заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов являются непредставление Заявителем в течение 30 календарных дней с момента получения Заявителем уведомления министерства о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, документов, необходимых для предоставления государственной услуги, либо отсутствие исправлений в оформлении заявления. При этом должностное лицо министерства принимает решение о возврате заявления и прилагаемых к нему документов Заявителю с мотивированным обоснованием причин возврата, данное решение подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица министерства.
Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии в срок не позднее 3 рабочих дней со дня истечения срока, указанного в абзаце третьем подпункта 3.3.9.13.1 пункта 3.3.9.13 Административного регламента.
В течение 3 рабочих дней со дня приема министерством надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений) уполномоченное должностное лицо принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов и решение о проведении оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента) в форме документарной оценки и выездной оценки (в форме приказа министерства).
3.3.9.13.2. В срок, не превышающий 8 рабочих дней с момента регистрации министерством заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов, уполномоченное должностное лицо министерства осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и копиях документов сведений с целью определения соответствия сведениям о лицензиате, полученным министерством из федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций и федерального регистра медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ, а также иных федеральных информационных ресурсов посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия"), и направляет запросы в следующие органы:
ФНС России - для получения сведений о лицензиате, содержащихся в едином государственном реестре юридических лиц (smev 3);
Росздравнадзор - для получения сведений о наличии (отсутствии) у лицензиата действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности (smev 3);
Росреестр - для получения сведений, подтверждающих наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям (smev 3) (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента);
Роспотребнадзор - для получения сведений о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг) (smev 3) (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента);
Федеральное казначейство - для получения посредством ГИС ГМП сведений об уплаченной государственной пошлине (smev 3).
Основанием для направления запроса путем межведомственного информационного взаимодействия является поступившее в министерство заявление о предоставлении государственной услуги.
В запросе на получение сведений о лицензиате указываются сведения о лицензиате из заявления о внесении изменений в реестр лицензий и приложенных к нему документов.
Ожидаемый срок получения запрашиваемых сведений посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия" составляет не более 48 часов с момента направления межведомственного запроса.
3.3.9.13.3. В срок не позднее 10-го рабочего дня со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов уполномоченное должностное лицо министерства проводит оценку соответствия лицензиата лицензионным требованиям в форме документарной оценки (проводится по адресу места нахождения министерства) и выездной оценки в порядке, установленном статьей 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента).
Оценка соответствия лицензиата проводится на основании приказа министерства в соответствии с оценочным листом, содержащим список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии лицензиата лицензионным требованиям (форма оценочного листа утверждается министерством).
Объектами документарной и выездной оценки Заявителя являются необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) здания, строения, сооружения и (или) помещения; медицинские изделия, в том числе сведения об их государственной регистрации и техническом обслуживании; сведения о работниках, заключивших трудовые договоры с Заявителем.
Выездная оценка проводится по месту или местам осуществления лицензируемого вида деятельности, в том числе с использованием средств дистанционного взаимодействия посредством аудио- или видеозаписи в порядке, установленном пунктами 16, 16 1 и 16 2 Положения, утвержденного постановлением Правительства N 852.
Уполномоченное должностное лицо уведомляет о проведении выездной оценки лицензиата за 3 рабочих дня до начала ее проведения с использованием личного кабинета на ЕПГУ посредством направления электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
По результатам проведенной оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям составляется акт оценки по форме, утверждаемой министерством; в акт вносится информация о ведении фотосъемки и (или) видеозаписи.
В случае выявления несоответствия лицензиата лицензионным требованиям в акте оценки указывается, каким именно лицензионным требованиям не соответствует лицензиат и каким нормативным правовым актом (с указанием его структурной единицы) такое лицензионное требование установлено.
Абзац восьмой вступает в силу с 5 февраля 2025 г.
Не позднее 1 рабочего дня со дня оформления акта оценки лицензиат уведомляется о факте оформления акта оценки посредством направления такого акта лицензиату любым доступным способом, в том числе в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, на адрес электронной почты лицензиата, с использованием личного кабинета лицензиата на ЕПГУ. Лицензиат может быть уведомлен о факте оформления акта выездной оценки посредством вручения такого акта лицензиату непосредственно в месте осуществления выездной оценки. В случае уведомления лицензиата о факте оформления акта оценки посредством ЕПГУ лицензиат считается уведомленным о факте оформления акта оценки надлежащим образом, если акт оценки был направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через ЕПГУ в адрес лицензиата, завершившего прохождение процедуры регистрации в ЕСИА, с подтверждением факта доставки такого акта.
В случае если по результатам оценки соблюдения Заявителем лицензионных требований выявлено несоответствие лицензиата лицензионным требованиям в отношении отдельных работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не предусмотренных реестром лицензий (в том числе отдельных работ, услуг, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности), в реестр лицензий вносятся сведения о работах, услугах, составляющих лицензируемый вид деятельности и (или) местах осуществления лицензируемого вида деятельности, в отношении которых соответствие лицензиата лицензионным требованиям было подтверждено в ходе указанной оценки.
Лицензиат вправе отозвать заявление о внесении изменений в реестр лицензий до принятия лицензирующим органом решения о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий.
3.3.9.13.4. Документом, содержащим решение о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий, является приказ министерства, который подписывается уполномоченным должностным лицом министерства.
В срок не позднее 10-го рабочего дня со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов с учетом результатов оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента) уполномоченное должностное лицо оформляет решение о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий.
В приказ министерства о внесении изменений в реестр лицензий включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также сведения, предусмотренные абзацами вторым - четвертым пункта 3.3.9.2 Административного регламента (в соответствии с причиной внесения изменений в реестр лицензий, указанной Заявителем в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий).
В день принятия министерством решения о внесении изменений в реестр лицензий (об отказе во внесении изменений в реестр лицензий) в реестр лицензий посредством АИС Росздравнадзора вносится соответствующая запись.
В приказ министерства об отказе во внесении изменений в реестр лицензий включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также мотивированное обоснование причин отказа.
3.3.9.13.5. Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ.
В течение 1 рабочего дня после дня внесения в реестр лицензий записи о внесении изменений в реестр лицензий министерство направляет лицензиату в электронной форме уведомление о внесении изменений в реестр лицензий, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, содержащее ссылку на сведения о лицензии из реестра лицензий, размещенные в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
Лицензиату направляется выписка из реестра лицензий в порядке, предусмотренном абзацами вторым - четвертым пункта 3.3.9.2 Административного регламента.
В случае принятия решения об отказе во внесении изменений в реестр лицензий министерство в течение 1 рабочего дня со дня принятия этого решения направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе оценки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям - реквизиты акта оценки лицензиата.
Уведомление о результате предоставления государственной услуги (независимо от вида принятого решения) в форме электронного документа, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, направляется в день его подписания Заявителю по его просьбе, указанной в заявлении о предоставлении государственной услуги, по адресу его электронной почты, указанному в заявлении о предоставлении государственной услуги.
3.3.10. Вариант 10
3.3.10.1. Вариант предоставления государственной услуги для юридического лица - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.2 пункта 1.2.1 Административного регламента, интересы которого представляет представитель, действующий на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных гражданско-правовых договоров, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, при обращении посредством ЕПГУ в соответствии с пунктом 1.3.4 и подпунктами 2.3.1.2 - 2.3.1.4 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
Представитель Заявителя, действующий на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, идентифицируется на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА.
3.3.10.2. Результатом предоставления государственной услуги является:
в случае внесения изменений в реестр лицензий при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу, не указанному в реестре лицензий, и (или) выполнять работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, не предусмотренные реестром лицензий, - решение о внесении изменений в реестр лицензий, содержащее сведения, установленные пунктами 1-3, 6 - 8 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о внесении изменений в реестр лицензий; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью;
в случае внесения изменений в реестр лицензий в связи с изменением в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе лицензируемого вида деятельности по заявлению лицензиата, если соответствующим нормативным правовым актом Российской Федерации установлена необходимость проведения оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям, - решение о внесении изменений в реестр лицензий, содержащее сведения, установленные пунктами 1-3, 6 - 8 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о внесении изменений в реестр лицензий; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью;
в случае внесения изменений в реестр лицензий в связи с намерением лицензиата прекратить медицинскую деятельность по одному или нескольким адресам места ее осуществления, предусмотренным реестром лицензий, или намерения лицензиата внести изменения в предусмотренный реестром лицензий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, в части прекращения выполнения работ, оказания услуг - решение о внесении изменений в реестр лицензий, содержащее сведения, установленные пунктами 1-3, 6 - 8 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о внесении изменений в реестр лицензий; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Результатом предоставления государственной услуги в случае отказа в предоставлении лицензии являются решение об отказе во внесении изменений в реестр лицензий, а также уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий.
При этом в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления об отказе во внесении изменений в реестр лицензий Заявителю направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
3.3.10.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги по внесению изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента составляет не более 10 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых нему документов (сведений), предусмотренных пунктами 3.3.10.4, 3.3.10.5 Административного регламента.
Максимальный срок предоставления государственной услуги по внесению изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктом 2.3.1.4 пункта 2.3.1 Административного регламента составляет не более 10 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий, содержащего сведения, предусмотренные абзацем четвертым пункта 3.3.7.11 Административного регламента.
3.3.10.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги по внесению изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента, которые Заявитель должен представить самостоятельно, - заявление о предоставлении государственной услуги, а также:
3.3.10.4.1. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов лицензиату).
3.3.10.4.2. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
3.3.10.4.3. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг).
3.3.10.4.4. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг).
3.3.10.4.5. Реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации.
3.3.10.4.6. Реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
3.3.10.4.7. Сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
Представление копий документов, указанных в подпунктах 3.3.10.4.2, 3.3.10.4.4 и 3.3.10.4.5 пункта 3.3.10.4 Административного регламента, не требуется в случае внесения соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
3.3.10.5. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги по внесению изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента, которые Заявитель вправе по собственной инициативе представить (направить) в министерство, так как они подлежат представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия:
выписка из Единого государственного реестра недвижимости, содержащая описание местоположения и основные характеристики объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также сведения об ограничениях прав и обременениях объекта недвижимости, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости;
копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ, - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);
копии регистрационных удостоверений медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) копии документов о регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг), - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
копии трудовых договоров, копии документов об образовании работников по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), с учетом соблюдения законодательства Российской Федерации об обработке персональных данных - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ;
копия документа, подтверждающего уплату госпошлины за предоставление государственной услуги.
3.3.10.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852.
3.3.10.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги:
оформление заявления о внесении изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента с нарушением требований, установленных абзацами первым, вторым пункта 3.3.10.11 Административного регламента, и (или) представление документов (сведений), предусмотренных пунктом 3.3.10.4 Административного регламента, не в полном объеме;
оформление заявления о внесении изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктом 2.3.1.4 пункта 2.3.1 Административного регламента с нарушением требований, установленных абзацем четвертым пункта 3.3.10.11 Административного регламента.
Срок приостановления предоставления государственной услуги составляет не более 30 календарных дней с момента получения Заявителем уведомления министерства, указанного в абзаце втором подпункта 3.3.10.13.1 пункта 3.3.10.13 Административного регламента, и длится до момента представления Заявителем в министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении государственной услуги и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).
3.3.10.8. Основанием для возобновления предоставления государственной услуги является представление Заявителем в министерство в срок не более 30 календарных дней с момента получения уведомления, указанного в абзаце втором подпункта 3.3.10.13.1 пункта 3.3.10.13 Административного регламента, надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении государственной услуги и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).
Срок принятия министерством решения о внесении (об отказе во внесении) изменений в реестр лицензий исчисляется со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).
3.3.10.9. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
наличие в представленных Заявителем заявлении о внесении изменений в реестр лицензий и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
установленное в ходе оценки несоответствие Заявителя лицензионным требованиям (в случае, если проводится);
если соответствующие сведения уже содержатся в реестре лицензий.
3.3.10.10. Межведомственное информационное взаимодействие в процессе рассмотрения заявления о внесении изменений в реестр лицензий осуществляется уполномоченным должностным лицом министерства в порядке, предусмотренном подпунктом 3.3.10.13.2 пункта 3.3.10.13 Административного регламента.
3.3.10.11. Для внесения изменений в реестр лицензий при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу, не указанному в реестре лицензий, и (или) выполнять работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, не предусмотренные реестром лицензий (за исключением намерения выполнения работы (услуги) лицензиатом, в структуре которого организована мобильная медицинская бригада для оказания первичной медико-санитарной помощи населению, проведения профилактического медицинского осмотра, диспансеризации по месту нахождения мобильной медицинской бригады, не указанному в лицензии в качестве адреса (адресов) места осуществления медицинской деятельности, не требующих внесения изменений в реестр лицензий), лицензиат, действующий в лице представителя, представляет (направляет) в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 99-ФЗ в министерство по выбору Заявителя независимо от места нахождения юридического лица заявление о внесении изменений в реестр лицензий, которое подписывается иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом (в заявлении лицензиат вправе указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования), в котором указываются этот адрес и (или) работы (услуги), которые лицензиат намерен выполнять.
Для внесения изменений в реестр лицензий в связи с изменением в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе лицензируемого вида деятельности, если соответствующим нормативным правовым актом Российской Федерации установлена необходимость проведения оценки соответствия лицензиата лицензионным требованием, лицензиат, действующий в лице представителя, представляет (направляет) в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 99-ФЗ в министерство по выбору Заявителя независимо от места нахождения юридического лица заявление о внесении изменений в реестр лицензий, которое подписывается иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом (в заявлении лицензиат вправе указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования), в котором указываются новое наименование лицензируемого вида деятельности, перечни работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе лицензируемого вида деятельности.
В случаях внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента, к заявлению прилагаются документы (сведения), предусмотренные пунктом 3.3.10.4 Административного регламента. Лицензиат вправе по собственной инициативе представить (направить) в министерство подлежащие представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия документы, предусмотренные пунктом 3.3.10.5 Административного регламента.
Для внесения изменений в реестр лицензий в связи с намерением лицензиата прекратить медицинскую деятельность по одному или нескольким адресам места ее осуществления, предусмотренным реестром лицензий, или намерением лицензиата внести изменения в предусмотренный реестром лицензий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, в части прекращения выполнения работ, оказания услуг, лицензиат, действующий в лице представителя, представляет (направляет) в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 99-ФЗ в министерство по выбору Заявителя независимо от места нахождения юридического лица заявление о внесении изменений в реестр лицензий, которое подписывается иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом (в заявлении лицензиат вправе указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования), в котором указывается адрес (адреса) места осуществления прекращаемой медицинской деятельности или перечень подлежащих прекращению выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.
3.3.10.12. Заявление о предоставлении государственной услуги и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поступившие от Заявителя для получения государственной услуги, регистрируются в течение одного рабочего дня с даты их поступления в министерство.
3.3.10.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом: прием заявления и документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги;
межведомственное информационное взаимодействие;
оценка соответствия лицензиата лицензионным требованиям (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента);
принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.10.13.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство документов назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о внесении изменений в реестр лицензий, сведений и (или) представленных документов.
В случае выявления в течение 3 рабочих дней со дня приема министерством заявления о внесении изменений в реестр лицензий нарушений в оформлении заявления и (или) представления в неполном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 3.3.10.4 Административного регламента, министерство направляет Заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа с использованием личного кабинета Заявителя на ЕПГУ, уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) преставления документов, которые отсутствуют. По просьбе Заявителя, указанной в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий, уведомление может быть направлено министерством на адрес электронной почты Заявителя.
Основаниями для возврата лицензиату заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов являются непредставление Заявителем в течение 30 календарных дней с момента получения Заявителем уведомления министерства о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, документов, необходимых для предоставления государственной услуги, либо отсутствие исправлений в оформлении заявления. При этом должностное лицо министерства принимает решение о возврате заявления и прилагаемых к нему документов Заявителю с мотивированным обоснованием причин возврата, данное решение подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица министерства.
Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии в срок не позднее 3 рабочих дней со дня истечения срока, указанного в абзаце третьем подпункта 3.3.10.13.1 пункта 3.3.10.13 Административного регламента.
В течение 3 рабочих дней со дня приема министерством надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений) уполномоченное должностное лицо принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов (сведений) и решение о проведении оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента) в форме документарной оценки и выездной оценки (в форме приказа министерства).
3.3.10.13.2. В срок, не превышающий 8 рабочих дней с момента регистрации министерством заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов, уполномоченное должностное лицо министерства осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и копиях документов сведений с целью определения соответствия сведениям о лицензиате, полученным министерством из федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций и федерального регистра медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ, а также иных федеральных информационных ресурсов посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия"), и направляет запросы в следующие органы:
ФНС России - для получения сведений о лицензиате, содержащихся в едином государственном реестре юридических лиц (smev 3);
Росздравнадзор - для получения сведений о наличии (отсутствии) у лицензиата действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности (smev 3);
Росреестр - для получения сведений, подтверждающих наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям (smev 3) (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента);
Роспотребнадзор - для получения сведений о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг) (smev 3) (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента);
Федеральное казначейство - для получения посредством ГИС ГМП сведений об уплаченной государственной пошлине (smev 3).
Основанием для направления запроса путем межведомственного информационного взаимодействия является поступившее в министерство заявление о предоставлении государственной услуги.
В запросе на получение сведений о лицензиате указываются сведения о лицензиате из заявления о внесении изменений в реестр лицензий и приложенных к нему документов.
Ожидаемый срок получения запрашиваемых сведений посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия" составляет не более 48 часов с момента направления межведомственного запроса.
3.3.10.13.3. В срок не позднее 10-го рабочего дня со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов уполномоченное должностное лицо министерства проводит оценку соответствия лицензиата лицензионным требованиям в форме документарной оценки (проводится по адресу места нахождения министерства) и выездной оценки в порядке, установленном статьей 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента).
Оценка соответствия лицензиата проводится на основании приказа министерства в соответствии с оценочным листом, содержащим список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии лицензиата лицензионным требованиям (форма оценочного листа утверждается министерством).
Объектами документарной и выездной оценки Заявителя являются необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) здания, строения, сооружения и (или) помещения; медицинские изделия, в том числе сведения об их государственной регистрации и техническом обслуживании; сведения о работниках, заключивших трудовые договоры с Заявителем.
Выездная оценка проводится по месту или местам осуществления лицензируемого вида деятельности, в том числе с использованием средств дистанционного взаимодействия посредством аудио- или видеозаписи в порядке, установленном пунктами 16, 16 1 и 16 2 Положения, утвержденного постановлением Правительства N 852.
Уполномоченное должностное лицо уведомляет о проведении выездной оценки лицензиата за 3 рабочих дня до начала ее проведения с использованием личного кабинета на ЕПГУ посредством направления электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
По результатам проведенной оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям составляется акт оценки по форме, утверждаемой министерством; в акт вносится информация о ведении фотосъемки и (или) видеозаписи.
В случае выявления несоответствия лицензиата лицензионным требованиям в акте оценки указывается, каким именно лицензионным требованиям не соответствует лицензиат и каким нормативным правовым актом (с указанием его структурной единицы) такое лицензионное требование установлено.
Абзац восьмой вступает в силу с 5 февраля 2025 г.
Не позднее 1 рабочего дня со дня оформления акта оценки лицензиат уведомляется о факте оформления акта оценки посредством направления такого акта лицензиату любым доступным способом, в том числе в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, на адрес электронной почты лицензиата, с использованием личного кабинета лицензиата на ЕПГУ. Лицензиат может быть уведомлен о факте оформления акта выездной оценки посредством вручения такого акта лицензиату непосредственно в месте осуществления выездной оценки. В случае уведомления лицензиата о факте оформления акта оценки посредством ЕПГУ лицензиат считается уведомленным о факте оформления акта оценки надлежащим образом, если акт оценки был направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через ЕПГУ в адрес лицензиата, завершившего прохождение процедуры регистрации в ЕСИА, с подтверждением факта доставки такого акта.
В случае если по результатам оценки соблюдения Заявителем лицензионных требований выявлено несоответствие лицензиата лицензионным требованиям в отношении отдельных работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не предусмотренных реестром лицензий (в том числе отдельных работ, услуг, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности), в реестр лицензий вносятся сведения о работах, услугах, составляющих лицензируемый вид деятельности и (или) местах осуществления лицензируемого вида деятельности, в отношении которых соответствие лицензиата лицензионным требованиям было подтверждено в ходе указанной оценки.
Лицензиат вправе отозвать заявление о внесении изменений в реестр лицензий до принятия лицензирующим органом решения о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий.
3.3.10.13.4. Документом, содержащим решение о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий, является приказ министерства, который подписывается уполномоченным должностным лицом министерства.
В срок не позднее 10-го рабочего дня со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов с учетом результатов оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента) уполномоченное должностное лицо оформляет решение о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий.
В приказ министерства о внесении изменений в реестр лицензий включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также сведения, предусмотренные абзацами вторым - четвертым пункта 3.3.10.2 Административного регламента (в соответствии с причиной внесения изменений в реестр лицензий, указанной Заявителем в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий).
В день принятия министерством решения о внесении изменений в реестр лицензий (об отказе во внесении изменений в реестр лицензий) в реестр лицензий посредством АИС Росздравнадзора вносится соответствующая запись.
В приказ министерства об отказе во внесении изменений в реестр лицензий включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также мотивированное обоснование причин отказа.
3.3.10.13.5. Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ.
В течение 1 рабочего дня после дня внесения в реестр лицензий записи о внесении изменений в реестр лицензий министерство направляет лицензиату в электронной форме уведомление о внесении изменений в реестр лицензий, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, содержащее ссылку на сведения о лицензии из реестра лицензий, размещенные в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
Лицензиату направляется выписка из реестра лицензий в порядке, предусмотренном абзацами вторым - четвертым пункта 3.3.10.2 Административного регламента.
В случае принятия решения об отказе во внесении изменений в реестр лицензий министерство в течение 1 рабочего дня со дня принятия этого решения направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе оценки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям - реквизиты акта оценки лицензиата.
Уведомление о результате предоставления государственной услуги (независимо от вида принятого решения) в форме электронного документа, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, направляется в день его подписания Заявителю по его просьбе, указанной в заявлении о предоставлении государственной услуги, по адресу его электронной почты, указанному в заявлении о предоставлении государственной услуги.
3.3.11. Вариант 11
3.3.11.1. Вариант предоставления государственной услуги для иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.2 пункта 1.2.1 Административного регламента, при обращении посредством ЕПГУ в соответствии с пунктом 1.3.4 и подпунктами 2.3.1.2 - 2.3.1.4 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
3.3.11.2. Результатом предоставления государственной услуги является:
в случае внесения изменений в реестр лицензий при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу, не указанному в реестре лицензий, и (или) выполнять работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, не предусмотренные реестром лицензий, - решение о внесении изменений в реестр лицензий, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 4, 6 - 8 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о внесении изменений в реестр лицензий; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью;
в случае внесения изменений в реестр лицензий в связи с изменением в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе лицензируемого вида деятельности по заявлению лицензиата, если соответствующим нормативным правовым актом Российской Федерации установлена необходимость проведения оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям, - решение о внесении изменений в реестр лицензий, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 4, 6 - 8 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о внесении изменений в реестр лицензий; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью;
в случае внесения изменений в реестр лицензий в связи с намерением лицензиата прекратить медицинскую деятельность по одному или нескольким адресам места ее осуществления, предусмотренным реестром лицензий, или намерения лицензиата внести изменения в предусмотренный реестром лицензий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, в части прекращения выполнения работ, оказания услуг - решение о внесении изменений в реестр лицензий, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 4, 6 - 8 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о внесении изменений в реестр лицензий; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Результатом предоставления государственной услуги в случае отказа в предоставлении лицензии являются решение об отказе во внесении изменений в реестр лицензий, а также уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий.
При этом в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления об отказе во внесении изменений в реестр лицензий Заявителю направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
3.3.11.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги по внесению изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента составляет не более 10 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых документов (сведений), предусмотренных пунктами 3.3.11.4, 3.3.11.5 Административного регламента.
Максимальный срок предоставления государственной услуги по внесению изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктом 2.3.1.4 пункта 2.3.1 Административного регламента составляет не более 10 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий, содержащего сведения, предусмотренные абзацем четвертым пункта 3.3.7.11 Административного регламента.
3.3.11.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги по внесению изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента, которые Заявитель должен представить самостоятельно, - заявление о предоставлении государственной услуги, а также:
3.3.11.4.1. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов лицензиату).
3.3.11.4.2. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
3.3.11.4.3. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг).
3.3.11.4.4. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения лицензиатом лицензии заявленных работ (услуг).
3.3.11.4.5. Реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации.
3.3.11.4.6. Реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
3.3.11.4.7. Сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
Представление копий документов, указанных в подпунктах 3.3.11.4.2, 3.3.11.4.4 и 3.3.11.4.5 пункта 3.3.11.4 Административного регламента, не требуется в случае внесения соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
3.3.11.5. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги по внесению изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента, которые Заявитель вправе по собственной инициативе представить (направить) в министерство, так как они подлежат представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия:
выписка из Единого государственного реестра недвижимости, содержащая описание местоположения и основные характеристики объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также сведения об ограничениях прав и обременениях объекта недвижимости, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости;
копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ, - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);
копии регистрационных удостоверений медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) копии документов о регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг), - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
копии трудовых договоров, копии документов об образовании работников по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), с учетом соблюдения законодательства Российской Федерации об обработке персональных данных - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ;
копия документа, подтверждающего уплату госпошлины за предоставление государственной услуги.
3.3.11.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852.
3.3.11.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги:
оформление заявления о внесении изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента с нарушением требований, установленных абзацами первым, вторым пункта 3.3.11.11 Административного регламента, и (или) представление документов (сведений), предусмотренных пунктом 3.3.11.4 Административного регламента, не в полном объеме;
оформление заявления о внесении изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктом 2.3.1.4 пункта 2.3.1 Административного регламента с нарушением требований, установленных абзацем четвертым пункта 3.3.11.11 Административного регламента.
Срок приостановления предоставления государственной услуги составляет не более 30 календарных дней с момента получения Заявителем уведомления министерства, указанного в абзаце втором подпункта 3.3.11.13.1 пункта 3.3.11.13 Административного регламента, и длится до момента представления Заявителем в министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении государственной услуги и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).
3.3.11.8. Основанием для возобновления предоставления государственной услуги является представление Заявителем в министерство в срок не более 30 календарных дней с момента получения уведомления, указанного в абзаце втором подпункта 3.3.11.13.1 пункта 3.3.11.13 Административного регламента, надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении государственной услуги и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).
Срок принятия министерством решения о внесении (об отказе во внесении) изменений в реестр лицензий исчисляется со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).
3.3.11.9. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
наличие в представленных Заявителем заявлении о внесении изменений в реестр лицензий и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
установленное в ходе оценки несоответствие Заявителя лицензионным требованиям (в случае, если проводится);
если соответствующие сведения уже содержатся в реестре лицензий.
3.3.11.10. Межведомственное информационное взаимодействие в процессе рассмотрения заявления о внесении изменений в реестр лицензий осуществляется уполномоченным должностным лицом министерства в порядке, предусмотренном подпунктом 3.3.11.13.2 пункта 3.3.11.13 Административного регламента.
3.3.11.11. Для внесения изменений в реестр лицензий при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу, не указанному в реестре лицензий, и (или) выполнять работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, не предусмотренные реестром лицензий (за исключением намерения выполнения работы (услуги) лицензиатом, в структуре которого организована мобильная медицинская бригада для оказания первичной медико-санитарной помощи населению, проведения профилактического медицинского осмотра, диспансеризации по месту нахождения мобильной медицинской бригады, не указанному в лицензии в качестве адреса (адресов) места осуществления медицинской деятельности, не требующих внесения изменений в реестр лицензий), лицензиат самостоятельно представляет (направляет) в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 99-ФЗ в министерство по выбору Заявителя независимо от места нахождения иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера заявление о внесении изменений в реестр лицензий, которое подписывается лицом, имеющим право действовать без доверенности от имени этого иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера лицом (в заявлении лицензиат вправе указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования), в котором указываются этот адрес и (или) работы (услуги), которые лицензиат намерен выполнять.
Для внесения изменений в реестр лицензий в связи с изменением в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе лицензируемого вида деятельности, если соответствующим нормативным правовым актом Российской Федерации установлена необходимость проведения оценки соответствия лицензиата лицензионным требованием, лицензиат самостоятельно представляет (направляет) в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 99-ФЗ в министерство по выбору Заявителя независимо от места нахождения иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера заявление о внесении изменений в реестр лицензий, которое подписывается лицом, имеющим право действовать без доверенности от имени этого иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера лицом (в заявлении лицензиат вправе указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования), в котором указываются новое наименование лицензируемого вида деятельности, перечни работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе лицензируемого вида деятельности.
В случаях внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента, к заявлению прилагаются документы (сведения), предусмотренные пунктом 3.3.11.4 Административного регламента. Лицензиат вправе по собственной инициативе представить (направить) в министерство подлежащие представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия документы, предусмотренные пунктом 3.3.11.5 Административного регламента.
Для внесения изменений в реестр лицензий в связи с намерением лицензиата прекратить медицинскую деятельность по одному или нескольким адресам места ее осуществления, предусмотренным реестром лицензий, или намерением лицензиата внести изменения в предусмотренный реестром лицензий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, в части прекращения выполнения работ, оказания услуг, лицензиат самостоятельно представляет (направляет) в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 99-ФЗ в министерство по выбору Заявителя независимо от места нахождения иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера заявление о внесении изменений в реестр лицензий, которое подписывается лицом, имеющим право действовать без доверенности от имени этого иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера лицом (в заявлении лицензиат вправе указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования), в котором указывается адрес (адреса) места осуществления прекращаемой медицинской деятельности или перечень подлежащих прекращению выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.
3.3.11.12. Заявление о предоставлении государственной услуги и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поступившие от Заявителя для получения государственной услуги, регистрируются в течение одного рабочего дня с даты их поступления в министерство.
3.3.11.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом: прием заявления и документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги;
межведомственное информационное взаимодействие;
оценка соответствия лицензиата лицензионным требованиям (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента);
принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.11.13.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство документов назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о внесении изменений в реестр лицензий, сведений и (или) представленных документов.
В случае выявления в течение 3 рабочих дней со дня приема министерством заявления о внесении изменений в реестр лицензий нарушений в оформлении заявления и (или) представления в неполном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 3.3.11.4 Административного регламента, министерство направляет Заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа с использованием личного кабинета Заявителя на ЕПГУ, уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) преставления документов, которые отсутствуют. По просьбе Заявителя, указанной в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий, уведомление может быть направлено министерством на адрес электронной почты Заявителя.
Основаниями для возврата лицензиату заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов являются непредставление Заявителем в течение 30 календарных дней с момента получения Заявителем уведомления министерства о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, документов, необходимых для предоставления государственной услуги, либо отсутствие исправлений в оформлении заявления. При этом должностное лицо министерства принимает решение о возврате заявления и прилагаемых к нему документов Заявителю с мотивированным обоснованием причин возврата, данное решение подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица министерства.
Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии в срок не позднее 3 рабочих дней со дня истечения срока, указанного в абзаце третьем подпункта 3.3.11.13.1 пункта 3.3.11.13 Административного регламента.
В течение 3 рабочих дней со дня приема министерством надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений) уполномоченное должностное лицо принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов и решение о проведении оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента) в форме документарной оценки и выездной оценки (в форме приказа министерства).
3.3.11.13.2. В срок, не превышающий 8 рабочих дней с момента регистрации министерством заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов, уполномоченное должностное лицо министерства осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и копиях документов сведений с целью определения соответствия сведениям о лицензиате, полученным министерством из федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций и федерального регистра медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ, а также иных федеральных информационных ресурсов посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия"), и направляет запросы в следующие органы:
ФНС России - для получения сведений о лицензиате, содержащихся в государственном реестре аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц (smev 3);
Росздравнадзор - для получения сведений о наличии (отсутствии) у лицензиата действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности (smev 3);
Росреестр - для получения сведений, подтверждающих наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям (smev 3) (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента);
Роспотребнадзор - для получения сведений о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг) (smev 3) (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента);
Федеральное казначейство - для получения посредством ГИС ГМП сведений об уплаченной государственной пошлине (smev 3).
Основанием для направления запроса путем межведомственного информационного взаимодействия является поступившее в министерство заявление о предоставлении государственной услуги.
В запросе на получение сведений о лицензиате указываются сведения о лицензиате из заявления о внесении изменений в реестр лицензий и приложенных к нему документов.
Ожидаемый срок получения запрашиваемых сведений посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия" составляет не более 48 часов с момента направления межведомственного запроса.
3.3.11.13.3. В срок не позднее 10-го рабочего дня со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов уполномоченное должностное лицо министерства проводит оценку соответствия лицензиата лицензионным требованиям в форме документарной оценки (проводится по адресу места нахождения министерства) и выездной оценки в порядке, установленном статьей 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента).
Оценка соответствия лицензиата проводится на основании приказа министерства в соответствии с оценочным листом, содержащим список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии лицензиата лицензионным требованиям (форма оценочного листа утверждается министерством).
Объектами документарной и выездной оценки Заявителя являются необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) здания, строения, сооружения и (или) помещения; медицинские изделия, в том числе сведения об их государственной регистрации и техническом обслуживании; сведения о работниках, заключивших трудовые договоры с Заявителем.
Выездная оценка проводится по месту или местам осуществления лицензируемого вида деятельности, в том числе с использованием средств дистанционного взаимодействия посредством аудио- или видеозаписи в порядке, установленном пунктами 16, 16 1 и 16 2 Положения, утвержденного постановлением Правительства N 852.
Уполномоченное должностное лицо уведомляет о проведении выездной оценки лицензиата за 3 рабочих дня до начала ее проведения с использованием личного кабинета на ЕПГУ посредством направления электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
По результатам проведенной оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям составляется акт оценки по форме, утверждаемой министерством; в акт вносится информация о ведении фотосъемки и (или) видеозаписи.
В случае выявления несоответствия лицензиата лицензионным требованиям в акте оценки указывается, каким именно лицензионным требованиям не соответствует лицензиат и каким нормативным правовым актом (с указанием его структурной единицы) такое лицензионное требование установлено.
Абзац восьмой вступает в силу с 5 февраля 2025 г.
Не позднее 1 рабочего дня со дня оформления акта оценки лицензиат уведомляется о факте оформления акта оценки посредством направления такого акта лицензиату любым доступным способом, в том числе в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, на адрес электронной почты лицензиата, с использованием личного кабинета лицензиата на ЕПГУ. Лицензиат может быть уведомлен о факте оформления акта выездной оценки посредством вручения такого акта лицензиату непосредственно в месте осуществления выездной оценки. В случае уведомления лицензиата о факте оформления акта оценки посредством ЕПГУ лицензиат считается уведомленным о факте оформления акта оценки надлежащим образом, если акт оценки был направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через ЕПГУ в адрес лицензиата, завершившего прохождение процедуры регистрации в ЕСИА, с подтверждением факта доставки такого акта.
В случае если по результатам оценки соблюдения Заявителем лицензионных требований выявлено несоответствие лицензиата лицензионным требованиям в отношении отдельных работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не предусмотренных реестром лицензий (в том числе отдельных работ, услуг, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности), в реестр лицензий вносятся сведения о работах, услугах, составляющих лицензируемый вид деятельности и (или) местах осуществления лицензируемого вида деятельности, в отношении которых соответствие лицензиата лицензионным требованиям было подтверждено в ходе указанной оценки.
Лицензиат вправе отозвать заявление о внесении изменений в реестр лицензий до принятия лицензирующим органом решения о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий.
3.3.11.13.4. Документом, содержащим решение о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий, является приказ министерства, который подписывается уполномоченным должностным лицом министерства.
В срок не позднее 10-го рабочего дня со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов с учетом результатов оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента) уполномоченное должностное лицо оформляет решение о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий.
В приказ министерства о внесении изменений в реестр лицензий включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также сведения, предусмотренные абзацами вторым - четвертым пункта 3.3.11.2 Административного регламента (в соответствии с причиной внесения изменений в реестр лицензий, указанной Заявителем в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий).
В день принятия министерством решения о внесении изменений в реестр лицензий (об отказе во внесении изменений в реестр лицензий) в реестр лицензий посредством АИС Росздравнадзора вносится соответствующая запись.
В приказ министерства об отказе во внесении изменений в реестр лицензий включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также мотивированное обоснование причин отказа.
3.3.11.13.5. Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ.
В течение 1 рабочего дня после дня внесения в реестр лицензий записи о внесении изменений в реестр лицензий министерство направляет лицензиату в электронной форме уведомление о внесении изменений в реестр лицензий, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, содержащее ссылку на сведения о лицензии из реестра лицензий, размещенные в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
Лицензиату направляется выписка из реестра лицензий в порядке, предусмотренном абзацами вторым - четвертым пункта 3.3.11.2 Административного регламента.
В случае принятия решения об отказе во внесении изменений в реестр лицензий министерство в течение 1 рабочего дня со дня принятия этого решения направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе оценки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям - реквизиты акта оценки лицензиата.
Уведомление о результате предоставления государственной услуги (независимо от вида принятого решения) в форме электронного документа, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, направляется в день его подписания Заявителю по его просьбе, указанной в заявлении о предоставлении государственной услуги, по адресу его электронной почты, указанному в заявлении о предоставлении государственной услуги.
3.3.12. Вариант 12
3.3.12.1. Вариант предоставления государственной услуги для иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.2 пункта 1.2.1 Административного регламента, интересы которого представляет представитель, действующий на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных гражданско-правовых договоров, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, при обращении посредством ЕПГУ в соответствии с пунктом 1.3.4 и подпунктами 2.3.1.2 - 2.3.1.4 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
Представитель Заявителя, действующий на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, идентифицируется на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА.
3.3.12.2. Результатом предоставления государственной услуги является:
в случае внесения изменений в реестр лицензий при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу, не указанному в реестре лицензий, и (или) выполнять работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, не предусмотренные реестром лицензий, - решение о внесении изменений в реестр лицензий, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 4, 6 - 8 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о внесении изменений в реестр лицензий; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью;
в случае внесения изменений в реестр лицензий в связи с изменением в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе лицензируемого вида деятельности по заявлению лицензиата, если соответствующим нормативным правовым актом Российской Федерации установлена необходимость проведения оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям, - решение о внесении изменений в реестр лицензий, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 4, 6 - 8 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о внесении изменений в реестр лицензий; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью;
в случае внесения изменений в реестр лицензий в связи с намерением лицензиата прекратить медицинскую деятельность по одному или нескольким адресам места ее осуществления, предусмотренным реестром лицензий, или намерения лицензиата внести изменения в предусмотренный реестром лицензий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, в части прекращения выполнения работ, оказания услуг - решение о внесении изменений в реестр лицензий, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 4, 6 - 8 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о внесении изменений в реестр лицензий; в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Результатом предоставления государственной услуги в случае отказа в предоставлении лицензии являются решение об отказе во внесении изменений в реестр лицензий, а также уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий.
При этом в случае если в заявлении Заявитель указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, одновременно с направлением уведомления об отказе во внесении изменений в реестр лицензий Заявителю направляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
3.3.12.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги по внесению изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента составляет не более 10 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых нему документов (сведений), предусмотренных пунктами 3.3.12.4, 3.3.12.5 Административного регламента.
Максимальный срок предоставления государственной услуги по внесению изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктом 2.3.1.4 пункта 2.3.1 Административного регламента составляет не более 10 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий, содержащего сведения, предусмотренные абзацем четвертым пункта 3.3.7.11 Административного регламента.
3.3.12.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги по внесению изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента, которые Заявитель должен представить самостоятельно, - заявление о предоставлении государственной услуги, а также:
3.3.12.4.1. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов лицензиату).
3.3.12.4.2. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
3.3.12.4.3. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг).
3.3.12.4.4. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг).
3.3.12.4.5. Реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации.
3.3.12.4.6. Реквизиты документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, или их копии - в случае, если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
3.3.12.4.7. Сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
Представление копий документов, указанных в подпунктах 3.3.12.4.2, 3.3.12.4.4 и 3.3.12.4.5 пункта 3.3.12.4 Административного регламента, не требуется в случае внесения соответствующей информации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ.
3.3.12.5. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги по внесению изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента, которые Заявитель вправе по собственной инициативе представить (направить) в министерство, так как они подлежат представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия:
выписка из Единого государственного реестра недвижимости, содержащая описание местоположения и основные характеристики объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также сведения об ограничениях прав и обременениях объекта недвижимости, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости;
копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ, - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);
копии регистрационных удостоверений медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) копии документов о регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг), - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ;
копии трудовых договоров, копии документов об образовании работников по специальности, необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), с учетом соблюдения законодательства Российской Федерации об обработке персональных данных - в случае, если соответствующая информация о медицинских изделиях внесена в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ;
копия документа, подтверждающего уплату госпошлины за предоставление государственной услуги.
3.3.12.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852.
3.3.12.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги:
оформление заявления о внесении изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента с нарушением требований, установленных абзацами первым, вторым пункта 3.3.12.11 Административного регламента, и (или) представление документов (сведений), предусмотренных пунктом 3.3.12.4 Административного регламента, не в полном объеме;
оформление заявления о внесении изменений в реестр лицензий в соответствии с подпунктом 2.3.1.4 пункта 2.3.1 Административного регламента с нарушением требований, установленных абзацем четвертым пункта 3.3.12.11 Административного регламента.
Срок приостановления предоставления государственной услуги составляет не более 30 календарных дней с момента получения Заявителем уведомления министерства, указанного в абзаце втором подпункта 3.3.12.13.1 пункта 3.3.12.13 Административного регламента, и длится до момента представления Заявителем в министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении государственной услуги и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).
3.3.12.8. Основанием для возобновления предоставления государственной услуги является представление Заявителем в министерство в срок не более 30 календарных дней с момента получения уведомления, указанного в абзаце втором подпункта 3.3.12.13.1 пункта 3.3.12.13 Административного регламента, надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении государственной услуги и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).
Срок принятия министерством решения о внесении (об отказе во внесении) изменений в реестр лицензий исчисляется со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений).
3.3.12.9. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
наличие в представленных Заявителем заявлении о внесении изменений в реестр лицензий и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
установленное в ходе оценки несоответствие Заявителя лицензионным требованиям (в случае, если проводится);
если соответствующие сведения уже содержатся в реестре лицензий.
3.3.12.10. Межведомственное информационное взаимодействие в процессе рассмотрения заявления о внесении изменений в реестр лицензий осуществляется уполномоченным должностным лицом министерства в порядке, предусмотренном подпунктом 3.3.12.13.2 пункта 3.3.12.13 Административного регламента.
3.3.12.11. Для внесения изменений в реестр лицензий при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу, не указанному в реестре лицензий, и (или) выполнять работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, не предусмотренные реестром лицензий (за исключением намерения выполнения работы (услуги) лицензиатом, в структуре которого организована мобильная медицинская бригада для оказания первичной медико-санитарной помощи населению, проведения профилактического медицинского осмотра, диспансеризации по месту нахождения мобильной медицинской бригады, не указанному в лицензии в качестве адреса (адресов) места осуществления медицинской деятельности, не требующих внесения изменений в реестр лицензий), лицензиат, действующий в лице представителя, представляет (направляет) в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 99-ФЗ в министерство по выбору Заявителя независимо от места нахождения иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера заявление о внесении изменений в реестр лицензий, которое подписывается иным имеющим право действовать от имени этого иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера лицом (в заявлении лицензиат вправе указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования), в котором указываются этот адрес и (или) работы (услуги), которые лицензиат намерен выполнять.
Для внесения изменений в реестр лицензий в связи с изменением в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе лицензируемого вида деятельности, если соответствующим нормативным правовым актом Российской Федерации установлена необходимость проведения оценки соответствия лицензиата лицензионным требованием, лицензиат, действующий в лице представителя, представляет (направляет) в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 99-ФЗ в министерство по выбору Заявителя независимо от места нахождения иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера заявление о внесении изменений в реестр лицензий, которое подписывается иным имеющим право действовать от имени этого иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера лицом (в заявлении лицензиат вправе указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования), в котором указываются новое наименование лицензируемого вида деятельности, перечни работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе лицензируемого вида деятельности.
В случаях внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента, к заявлению прилагаются документы (сведения), предусмотренные пунктом 3.3.12.4 Административного регламента. Лицензиат вправе по собственной инициативе представить (направить) в министерство подлежащие представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия документы, предусмотренные пунктом 3.3.12.5 Административного регламента.
Для внесения изменений в реестр лицензий в связи с намерением лицензиата прекратить медицинскую деятельность по одному или нескольким адресам места ее осуществления, предусмотренным реестром лицензий, или намерением лицензиата внести изменения в предусмотренный реестром лицензий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, в части прекращения выполнения работ, оказания услуг, лицензиат, действующий в лице представителя, представляет (направляет) в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 99-ФЗ в министерство по выбору Заявителя независимо от места нахождения иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера заявление о внесении изменений в реестр лицензий, которое подписывается иным имеющим право действовать от имени этого иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера лицом (в заявлении лицензиат вправе указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования), в котором указывается адрес (адреса) места осуществления прекращаемой медицинской деятельности или перечень подлежащих прекращению выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.
3.3.12.12. Заявление о предоставлении государственной услуги и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поступившие от Заявителя для получения государственной услуги, регистрируются в течение одного рабочего дня с даты их поступления в министерство.
3.3.12.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом: прием заявления и документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги;
межведомственное информационное взаимодействие;
оценка соответствия лицензиата лицензионным требованиям (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента);
принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.12.13.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство документов назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о внесении изменений в реестр лицензий, сведений и (или) представленных документов.
В случае выявления в течение 3 рабочих дней со дня приема министерством заявления о внесении изменений в реестр лицензий нарушений в оформлении заявления и (или) представления в неполном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 3.3.12.4 Административного регламента, министерство направляет Заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа с использованием личного кабинета Заявителя на ЕПГУ, уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) преставления документов, которые отсутствуют. По просьбе Заявителя, указанной в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий, уведомление может быть направлено министерством на адрес электронной почты Заявителя.
Основаниями для возврата лицензиату заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов являются непредставление Заявителем в течение 30 календарных дней с момента получения Заявителем уведомления министерства о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, документов, необходимых для предоставления государственной услуги, либо отсутствие исправлений в оформлении заявления. При этом должностное лицо министерства принимает решение о возврате заявления и прилагаемых к нему документов Заявителю с мотивированным обоснованием причин возврата, данное решение подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица министерства.
Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии в срок не позднее 3 рабочих дней со дня истечения срока, указанного в абзаце третьем подпункта 3.3.12.13.1 пункта 3.3.12.13 Административного регламента.
В течение 3 рабочих дней со дня приема министерством надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых к нему документов (сведений) уполномоченное должностное лицо принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов (сведений) и решение о проведении оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента) в форме документарной оценки и выездной оценки (в форме приказа министерства).
3.3.12.13.2. В срок, не превышающий 8 рабочих дней с момента регистрации министерством заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов, уполномоченное должностное лицо министерства осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и копиях документов сведений с целью определения соответствия сведениям о лицензиате, полученным министерством из федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций и федерального регистра медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ, а также иных федеральных информационных ресурсов посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия"), и направляет запросы в следующие органы:
ФНС России - для получения сведений о лицензиате, содержащихся в государственном реестре аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц (smev 3);
Росздравнадзор - для получения сведений о наличии (отсутствии) у лицензиата действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности (smev 3);
Росреестр - для получения сведений, подтверждающих наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям (smev 3) (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента);
Роспотребнадзор - для получения сведений о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг) (smev 3) (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента);
Федеральное казначейство - для получения посредством ГИС ГМП сведений об уплаченной государственной пошлине (smev 3).
Основанием для направления запроса путем межведомственного информационного взаимодействия является поступившее в министерство заявление о предоставлении государственной услуги.
В запросе на получение сведений о лицензиате указываются сведения о лицензиате из заявления о внесении изменений в реестр лицензий и приложенных к нему документов.
Ожидаемый срок получения запрашиваемых сведений посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия" составляет не более 48 часов с момента направления межведомственного запроса.
3.3.12.13.3. В срок не позднее 10-го рабочего дня со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов уполномоченное должностное лицо министерства проводит оценку соответствия лицензиата лицензионным требованиям в форме документарной оценки (проводится по адресу места нахождения министерства) и выездной оценки в порядке, установленном статьей 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента).
Оценка соответствия лицензиата проводится на основании приказа министерства в соответствии с оценочным листом, содержащим список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии лицензиата лицензионным требованиям (форма оценочного листа утверждается министерством).
Объектами документарной и выездной оценки Заявителя являются необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) здания, строения, сооружения и (или) помещения; медицинские изделия, в том числе сведения об их государственной регистрации и техническом обслуживании; сведения о работниках, заключивших трудовые договоры с Заявителем.
Выездная оценка проводится по месту или местам осуществления лицензируемого вида деятельности, в том числе с использованием средств дистанционного взаимодействия посредством аудио- или видеозаписи в порядке, установленном пунктами 16, 16 1 и 16 2 Положения, утвержденного постановлением Правительства N 852.
Уполномоченное должностное лицо уведомляет о проведении выездной оценки лицензиата за 3 рабочих дня до начала ее проведения с использованием личного кабинета на ЕПГУ посредством направления электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
По результатам проведенной оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям составляется акт оценки по форме, утверждаемой министерством; в акт вносится информация о ведении фотосъемки и (или) видеозаписи.
В случае выявления несоответствия лицензиата лицензионным требованиям в акте оценки указывается, каким именно лицензионным требованиям не соответствует лицензиат и каким нормативным правовым актом (с указанием его структурной единицы) такое лицензионное требование установлено.
Абзац восьмой вступает в силу с 5 февраля 2025 г.
Не позднее 1 рабочего дня со дня оформления акта оценки лицензиат уведомляется о факте оформления акта оценки посредством направления такого акта лицензиату любым доступным способом, в том числе в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, на адрес электронной почты лицензиата, с использованием личного кабинета лицензиата на ЕПГУ. Лицензиат может быть уведомлен о факте оформления акта выездной оценки посредством вручения такого акта лицензиату непосредственно в месте осуществления выездной оценки. В случае уведомления лицензиата о факте оформления акта оценки посредством ЕПГУ лицензиат считается уведомленным о факте оформления акта оценки надлежащим образом, если акт оценки был направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через ЕПГУ в адрес лицензиата, завершившего прохождение процедуры регистрации в ЕСИА, с подтверждением факта доставки такого акта.
В случае если по результатам оценки соблюдения Заявителем лицензионных требований выявлено несоответствие лицензиата лицензионным требованиям в отношении отдельных работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не предусмотренных реестром лицензий (в том числе отдельных работ, услуг, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности), в реестр лицензий вносятся сведения о работах, услугах, составляющих лицензируемый вид деятельности и (или) местах осуществления лицензируемого вида деятельности, в отношении которых соответствие лицензиата лицензионным требованиям было подтверждено в ходе указанной оценки.
Лицензиат вправе отозвать заявление о внесении изменений в реестр лицензий до принятия лицензирующим органом решения о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий.
3.3.12.13.4. Документом, содержащим решение о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий, является приказ министерства, который подписывается уполномоченным должностным лицом министерства.
В срок не позднее 10-го рабочего дня со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов с учетом результатов оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям (для случаев внесения изменений в реестр лицензий, предусмотренных подпунктами 2.3.1.2 и 2.3.1.3 пункта 2.3.1 Административного регламента) уполномоченное должностное лицо оформляет решение о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий.
В приказ министерства о внесении изменений в реестр лицензий включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также сведения, предусмотренные абзацами вторым - четвертым пункта 3.3.12.2 Административного регламента (в соответствии с причиной внесения изменений в реестр лицензий, указанной Заявителем в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий).
В день принятия министерством решения о внесении изменений в реестр лицензий (об отказе во внесении изменений в реестр лицензий) в реестр лицензий посредством АИС Росздравнадзора вносится соответствующая запись.
В приказ министерства об отказе во внесении изменений в реестр лицензий включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также мотивированное обоснование причин отказа.
3.3.12.13.5. Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ.
В течение 1 рабочего дня после дня внесения в реестр лицензий записи о внесении изменений в реестр лицензий министерство направляет лицензиату в электронной форме уведомление о внесении изменений в реестр лицензий, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, содержащее ссылку на сведения о лицензии из реестра лицензий, размещенные в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
Лицензиату направляется выписка из реестра лицензий в порядке, предусмотренном абзацами вторым - четвертым пункта 3.3.12.2 Административного регламента.
В случае принятия решения об отказе во внесении изменений в реестр лицензий министерство в течение 1 рабочего дня со дня принятия этого решения направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе оценки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям - реквизиты акта оценки лицензиата.
Уведомление о результате предоставления государственной услуги (независимо от вида принятого решения) в форме электронного документа, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, направляется в день его подписания Заявителю по его просьбе, указанной в заявлении о предоставлении государственной услуги, по адресу его электронной почты, указанному в заявлении о предоставлении государственной услуги.
3.3.13. Вариант 13
3.3.13.1. Вариант предоставления государственной услуги для индивидуального предпринимателя - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.3 пункта 1.2.1 Административного регламента, при обращении посредством ЕПГУ в соответствии с подпунктом 2.3.1.6 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
3.3.13.2. Результатом предоставления государственной услуги является направление выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
Положения, предусмотренные абзацем вторым, не применяются с 5 февраля 2025 г.
До 4 февраля 2025 г. включительно результатом предоставления государственной услуги в соответствии с настоящим пунктом является также направление копии акта лицензирующего органа о принятом решении.
3.3.13.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги составляет не более 3 рабочих дней со дня приема министерством заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии.
3.3.13.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно:
заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии, в котором указывается форма получаемых сведений о конкретной лицензии, - в соответствии с пунктом 3.3.13.2 Административного регламента.
3.3.13.5. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе представить по собственной инициативе, для данного варианта государственной услуги не предусмотрен.
3.3.13.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852.
3.3.13.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.13.8. Основания для возобновления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.13.9. Основание для отказа в предоставлении государственной услуги: в предоставлении сведений о конкретной лицензии отказывается в случае, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.
3.3.13.10. При намерении получить сведения о конкретной лицензии на осуществление медицинской деятельности Заявитель самостоятельно представляет (направляет) в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места жительства или места пребывания индивидуального предпринимателя заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии в соответствии с пунктом 3.3.13.4 Административного регламента, которое подписывается индивидуальным предпринимателем, в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ.
3.3.13.11. Заявление о предоставлении государственной услуги, поступившее от Заявителя, регистрируется в течение одного рабочего дня с даты его поступления в министерство.
3.3.13.12. Направление запросов и получение информации путем межведомственного информационного взаимодействия для данного варианта государственной услуги не предусмотрено.
3.3.13.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом:
прием заявления, необходимого для предоставления государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.13.13.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии.
3.3.13.13.2. В срок не позднее 3-го рабочего дня со дня поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги уполномоченное должностное лицо в АИС Росздравнадзора устанавливает наличие (либо отсутствие) в реестре лицензий сведений о лицензии на осуществление медицинской деятельности и направляет Заявителю:
выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, с соблюдением требований, предусмотренных частью 9 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ;
Положения, предусмотренные абзацем третьим, не применяются с 5 февраля 2025 г.
копию акта лицензирующего органа о принятом решении;
справку об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ.
3.3.14. Вариант 14
3.3.14.1. Вариант предоставления государственной услуги для индивидуального предпринимателя - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.3 пункта 1.2.1 Административного регламента, интересы которого представляет представитель, действующий на основании доверенности, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, при обращении посредством ЕПГУ в соответствии с подпунктом 2.3.1.6 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
Представитель Заявителя, действующий на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, идентифицируется на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА.
3.3.14.2. Результатом предоставления государственной услуги является направление выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
Положения, предусмотренные абзацем вторым, не применяются с 5 февраля 2025 г.
До 4 февраля 2025 г. включительно результатом предоставления государственной услуги в соответствии с настоящим пунктом является также направление копии акта лицензирующего органа о принятом решении.
3.3.14.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги составляет не более 3 рабочих дней со дня приема министерством заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии.
3.3.14.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно:
заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии, в котором указывается форма получаемых сведений о конкретной лицензии, - в соответствии с пунктом 3.3.14.2 Административного регламента.
3.3.14.5. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе представить по собственной инициативе, для данного варианта государственной услуги не предусмотрен.
3.3.14.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852.
3.3.14.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.14.8. Основания для возобновления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.14.9. Основание для отказа в предоставлении государственной услуги: в предоставлении сведений о конкретной лицензии отказывается в случае, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.
3.3.14.10. При намерении получить сведения о конкретной лицензии на осуществление медицинской деятельности Заявитель, действующий в лице представителя, представляет (направляет) в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места жительства или места пребывания индивидуального предпринимателя заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии в соответствии с пунктом 3.3.14.4 Административного регламента, которое подписывается иным имеющим право действовать от имени этого индивидуального предпринимателя лицом, в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ.
3.3.14.11. Заявление о предоставлении государственной услуги, поступившее от Заявителя, регистрируется в течение одного рабочего дня с даты его поступления в министерство.
3.3.14.12. Направление запросов и получение информации путем межведомственного информационного взаимодействия для данного варианта государственной услуги не предусмотрено.
3.3.14.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом:
прием заявления, необходимого для предоставления государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.14.13.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии.
3.3.14.13.2. В срок не позднее 3-го рабочего дня со дня поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги уполномоченное должностное лицо в АИС Росздравнадзора устанавливает наличие (либо отсутствие) в реестре лицензий сведений о лицензии на осуществление медицинской деятельности и направляет Заявителю:
выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, с соблюдением требований, предусмотренных частью 9 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ;
Положения, предусмотренные абзацем третьим, не применяются с 5 февраля 2025 г.
копию акта лицензирующего органа о принятом решении;
справку об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ.
3.3.15. Вариант 15
3.3.15.1. Вариант предоставления государственной услуги для юридического лица - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.3 пункта 1.2.1 Административного регламента, при обращении посредством ЕПГУ в соответствии с подпунктом 2.3.1.6 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
3.3.15.2. Результатом предоставления государственной услуги является направление выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
Положения, предусмотренные абзацем вторым, не применяются с 5 февраля 2025 г.
До 4 февраля 2025 г. включительно результатом предоставления государственной услуги в соответствии с настоящим пунктом является также направление копии акта лицензирующего органа о принятом решении.
3.3.15.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги составляет не более 3 рабочих дней со дня приема министерством заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии.
3.3.15.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно:
заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии, в котором указывается форма получаемых сведений о конкретной лицензии, - в соответствии с пунктом 3.3.15.2 Административного регламента.
3.3.15.5. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе представить по собственной инициативе, для данного варианта государственной услуги не предусмотрен.
3.3.15.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852.
3.3.15.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.15.8. Основания для возобновления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.15.9. Основание для отказа в предоставлении государственной услуги: в предоставлении сведений о конкретной лицензии отказывается в случае, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.
3.3.15.10. При намерении получить сведения о конкретной лицензии на осуществление медицинской деятельности Заявитель самостоятельно представляет (направляет) в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места нахождения юридического лица заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии в соответствии с пунктом 3.3.15.4 Административного регламента, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица без доверенности лицом, в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ.
3.3.15.11. Заявление о предоставлении государственной услуги, поступившее от Заявителя, регистрируется в течение одного рабочего дня с даты его поступления в министерство.
3.3.15.12. Направление запросов и получение информации путем межведомственного информационного взаимодействия для данного варианта государственной услуги не предусмотрено.
3.3.15.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом:
прием заявления, необходимого для предоставления государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.15.13.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии.
3.3.15.13.2. В срок не позднее 3-го рабочего дня со дня поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги уполномоченное должностное лицо в АИС Росздравнадзора устанавливает наличие (либо отсутствие) в реестре лицензий сведений о лицензии на осуществление медицинской деятельности и направляет Заявителю:
выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, с соблюдением требований, предусмотренных частью 9 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ;
Положения, предусмотренные абзацем третьим, не применяются с 5 февраля 2025 г.
копию акта лицензирующего органа о принятом решении;
справку об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ.
3.3.16. Вариант 16
3.3.16.1. Вариант предоставления государственной услуги для юридического лица - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.3 пункта 1.2.1 Административного регламента, интересы которого представляет представитель, действующий на основании доверенности, договора доверительного управления, иных гражданско-правовых договоров, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, при обращении посредством ЕПГУ в соответствии с подпунктом 2.3.1.6 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
Представитель Заявителя, действующий на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, идентифицируется на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА.
3.3.16.2. Результатом предоставления государственной услуги является направление выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
Положения, предусмотренные абзацем вторым, не применяются с 5 февраля 2025 г.
До 4 февраля 2025 г. включительно результатом предоставления государственной услуги в соответствии с настоящим пунктом является также направление копии акта лицензирующего органа о принятом решении.
3.3.16.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги составляет не более 3 рабочих дней со дня приема министерством заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии.
3.3.16.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно:
заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии, в котором указывается форма получаемых сведений о конкретной лицензии, - в соответствии с пунктом 3.3.16.2 Административного регламента.
3.3.16.5. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе представить по собственной инициативе, для данного варианта государственной услуги не предусмотрен.
3.3.16.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852.
3.3.16.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.16.8. Основания для возобновления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.16.9. Основание для отказа в предоставлении государственной услуги: в предоставлении сведений о конкретной лицензии отказывается в случае, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.
3.3.16.10. При намерении получить сведения о конкретной лицензии на осуществление медицинской деятельности Заявитель, действующий в лице представителя, представляет (направляет) в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места нахождения юридического лица заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии в соответствии с пунктом 3.3.16.4 Административного регламента, которое подписывается иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом, в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ.
3.3.16.11. Заявление о предоставлении государственной услуги, поступившее от Заявителя, регистрируется в течение одного рабочего дня с даты его поступления в министерство.
3.3.16.12. Направление запросов и получение информации путем межведомственного информационного взаимодействия для данного варианта государственной услуги не предусмотрено.
3.3.16.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом:
прием заявления, необходимого для предоставления государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.16.13.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии.
3.3.16.13.2. В срок не позднее 3-го рабочего дня со дня поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги уполномоченное должностное лицо в АИС Росздравнадзора устанавливает наличие (либо отсутствие) в реестре лицензий сведений о лицензии на осуществление медицинской деятельности и направляет Заявителю:
выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, с соблюдением требований, предусмотренных частью 9 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ;
Положения, предусмотренные абзацем третьим, не применяются с 5 февраля 2025 г.
копию акта лицензирующего органа о принятом решении;
справку об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ.
3.3.17. Вариант 17
3.3.17.1. Вариант предоставления государственной услуги для иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.3 пункта 1.2.1 Административного регламента, при обращении посредством ЕПГУ в соответствии с подпунктом 2.3.1.6 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
3.3.17.2. Результатом предоставления государственной услуги является направление выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
Положения, предусмотренные абзацем вторым, не применяются с 5 февраля 2025 г.
До 4 февраля 2025 г. включительно результатом предоставления государственной услуги в соответствии с настоящим пунктом является также направление копии акта лицензирующего органа о принятом решении.
3.3.17.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги составляет не более 3 рабочих дней со дня приема министерством заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии.
3.3.17.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно:
заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии, в котором указывается форма получаемых сведений о конкретной лицензии, - в соответствии с пунктом 3.3.17.2 Административного регламента.
3.3.17.5. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе представить по собственной инициативе, для данного варианта государственной услуги не предусмотрен.
3.3.17.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852.
3.3.17.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.17.8. Основания для возобновления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.17.9. Основание для отказа в предоставлении государственной услуги:
в предоставлении сведений о конкретной лицензии отказывается в случае, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.
3.3.17.10. При намерении получить сведения о конкретной лицензии на осуществление медицинской деятельности Заявитель самостоятельно представляет (направляет) в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места нахождения юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии в соответствии с пунктом 3.3.17.4 Административного регламента, которое подписывается лицом, имеющим право действовать без доверенности от имени юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера, в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ.
3.3.17.11. Заявление о предоставлении государственной услуги, поступившее от Заявителя, регистрируется в течение одного рабочего дня с даты его поступления в министерство.
3.3.17.12. Направление запросов и получение информации путем межведомственного информационного взаимодействия для данного варианта государственной услуги не предусмотрено.
3.3.17.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом:
прием заявления, необходимого для предоставления государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.17.13.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии.
3.3.17.13.2. В срок не позднее 3-го рабочего дня со дня поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги уполномоченное должностное лицо в АИС Росздравнадзора устанавливает наличие (либо отсутствие) в реестре лицензий сведений о лицензии на осуществление медицинской деятельности и направляет Заявителю:
выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, с соблюдением требований, предусмотренных частью 9 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ;
Положения, предусмотренные абзацем третьим, не применяются с 5 февраля 2025 г.
копию акта лицензирующего органа о принятом решении;
справку об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ.
3.3.18. Вариант 18
3.3.18.1. Вариант предоставления государственной услуги для иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.3 пункта 1.2.1 Административного регламента, интересы которого представляет представитель, действующий на основании доверенности, договора доверительного управления, иных гражданско-правовых договоров, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, при обращении посредством ЕПГУ в соответствии с подпунктом 2.3.1.6 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
Представитель Заявителя, действующий на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, идентифицируется на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА.
3.3.18.2. Результатом предоставления государственной услуги является направление выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
Положения, предусмотренные абзацем вторым, не применяются с 5 февраля 2025 г.
До 4 февраля 2025 г. включительно результатом предоставления государственной услуги в соответствии с настоящим пунктом является также направление копии акта лицензирующего органа о принятом решении.
3.3.18.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги составляет не более 3 рабочих дней со дня приема министерством заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии.
3.3.18.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно:
заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии, в котором указывается форма получаемых сведений о конкретной лицензии, - в соответствии с пунктом 3.3.18.2 Административного регламента.
3.3.18.5. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе представить по собственной инициативе, для данного варианта государственной услуги не предусмотрен.
3.3.18.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852.
3.3.18.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.18.8. Основания для возобновления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.18.9. Основание для отказа в предоставлении государственной услуги: в предоставлении сведений о конкретной лицензии отказывается в случае, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.
3.3.18.10. При намерении получить сведения о конкретной лицензии на осуществление медицинской деятельности Заявитель, действующий в лице представителя, представляет (направляет) в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места нахождения юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии в соответствии с пунктом 3.3.18.4 Административного регламента, которое подписывается иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера лицом, в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ.
3.3.18.11. Заявление о предоставлении государственной услуги, поступившее от Заявителя, регистрируется в течение одного рабочего дня с даты его поступления в министерство.
3.3.18.12. Направление запросов и получение информации путем межведомственного информационного взаимодействия для данного варианта государственной услуги не предусмотрено.
3.3.18.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом:
прием заявления, необходимого для предоставления государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.18.13.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии.
3.3.18.13.2. В срок не позднее 3-го рабочего дня со дня поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги уполномоченное должностное лицо в АИС Росздравнадзора устанавливает наличие (либо отсутствие) в реестре лицензий сведений о лицензии на осуществление медицинской деятельности и направляет Заявителю:
выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, с соблюдением требований, предусмотренных частью 9 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ;
Положения, предусмотренные абзацем третьим, не применяются с 5 февраля 2025 г.
копию акта лицензирующего органа о принятом решении;
справку об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ.
3.3.19. Вариант 19
3.3.19.1. Вариант предоставления государственной услуги для физического лица - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.3 пункта 1.2.1 Административного регламента, при обращении посредством ЕПГУ в соответствии с подпунктом 2.3.1.6 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
3.3.19.2. Результатом предоставления государственной услуги является направление выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
Положения, предусмотренные абзацем вторым, не применяются с 5 февраля 2025 г.
До 4 февраля 2025 г. включительно результатом предоставления государственной услуги в соответствии с настоящим пунктом является также направление копии акта лицензирующего органа о принятом решении.
3.3.19.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги составляет не более 3 рабочих дней со дня приема министерством заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии.
3.3.19.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно:
заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии, в котором указывается форма получаемых сведений о конкретной лицензии, - в соответствии с пунктом 3.3.19.2 Административного регламента.
3.3.19.5. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе представить по собственной инициативе, для данного варианта государственной услуги не предусмотрен.
3.3.19.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852.
3.3.19.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.19.8. Основания для возобновления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.19.9. Основание для отказа в предоставлении государственной услуги: в предоставлении сведений о конкретной лицензии отказывается в случае, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.
3.3.19.10. При намерении получить сведения о конкретной лицензии на осуществление медицинской деятельности Заявитель самостоятельно представляет (направляет) в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места жительства или места пребывания физического лица заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии в соответствии с пунктом 3.3.19.4 Административного регламента, которое подписывается физическим лицом, в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ.
3.3.19.11. Заявление о предоставлении государственной услуги, поступившее от Заявителя, регистрируется в течение одного рабочего дня с даты его поступления в министерство.
3.3.19.12. Направление запросов и получение информации путем межведомственного информационного взаимодействия для данного варианта государственной услуги не предусмотрено.
3.3.19.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом:
прием заявления, необходимого для предоставления государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.19.13.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии.
3.3.19.13.2. В срок не позднее 3-го рабочего дня со дня поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги уполномоченное должностное лицо в АИС Росздравнадзора устанавливает наличие (либо отсутствие) в реестре лицензий сведений о лицензии на осуществление медицинской деятельности и направляет Заявителю:
выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, с соблюдением требований, предусмотренных частью 9 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ;
Положения, предусмотренные абзацем третьим, не применяются с 5 февраля 2025 г.
копию акта лицензирующего органа о принятом решении;
справку об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ.
3.3.20. Вариант 20
3.3.20.1. Вариант предоставления государственной услуги для физического лица - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.3 пункта 1.2.1 Административного регламента, интересы которого представляет представитель, действующий на основании доверенности, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, при обращении посредством ЕПГУ в соответствии с подпунктом 2.3.1.6 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
Представитель Заявителя, действующий на основании доверенности, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, идентифицируется на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА.
3.3.20.2. Результатом предоставления государственной услуги является направление выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
Положения, предусмотренные абзацем вторым, не применяются с 5 февраля 2025 г.
До 4 февраля 2025 г. включительно результатом предоставления государственной услуги в соответствии с настоящим пунктом является также направление копии акта лицензирующего органа о принятом решении.
3.3.20.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги составляет не более 3 рабочих дней со дня приема министерством заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии.
3.3.20.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно:
заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии, в котором указывается форма получаемых сведений о конкретной лицензии, - в соответствии с пунктом 3.3.20.2 Административного регламента.
3.3.20.5. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе представить по собственной инициативе, для данного варианта государственной услуги не предусмотрен.
3.3.20.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852.
3.3.20.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.20.8. Основания для возобновления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.20.9. Основание для отказа в предоставлении государственной услуги: в предоставлении сведений о конкретной лицензии отказывается в случае, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.
3.3.20.10. При намерении получить сведения о конкретной лицензии на осуществление медицинской деятельности Заявитель, действующий в лице представителя, представляет (направляет) в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места жительства или места пребывания физического лица заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии в соответствии с пунктом 3.3.20.4 Административного регламента, которое подписывается иным имеющим право действовать от имени этого физического лица лицом, в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ.
3.3.20.11. Заявление о предоставлении государственной услуги, поступившее от Заявителя, регистрируется в течение одного рабочего дня с даты его поступления в министерство.
3.3.20.12. Направление запросов и получение информации путем межведомственного информационного взаимодействия для данного варианта государственной услуги не предусмотрено.
3.3.20.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом:
прием заявления, необходимого для предоставления государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.20.13.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии.
3.3.20.13.2. В срок не позднее 3-го рабочего дня со дня поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги уполномоченное должностное лицо в АИС Росздравнадзора устанавливает наличие (либо отсутствие) в реестре лицензий сведений о лицензии на осуществление медицинской деятельности и направляет Заявителю:
выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, с соблюдением требований, предусмотренных частью 9 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ;
Положения, предусмотренные абзацем третьим, не применяются с 5 февраля 2025 г.
копию акта лицензирующего органа о принятом решении;
справку об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ.
3.3.21. Вариант 21
3.3.21.1. Вариант предоставления государственной услуги для индивидуального предпринимателя - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.2 пункта 1.2.1 Административного регламента, при обращении посредством ЕПГУ или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в соответствии с пунктом 1.3.4 и подпунктом 2.3.1.5 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя при представлении или направлении в министерство заявления о предоставлении государственной услуги посредством ЕПГУ - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя при представлении или направлении в министерство заявления о предоставлении государственной услуги заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении - посредством сверки сведений о Заявителе, содержащихся в поступившем в министерство заявлении о предоставлении государственной услуги, со сведениями, полученными из ФНС России посредством межведомственного электронного взаимодействия. При этом сведениями, позволяющими идентифицировать Заявителя, являются:
фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя и данные документа, удостоверяющего его личность;
адрес места жительства индивидуального предпринимателя;
государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
идентификационный номер налогоплательщика.
3.3.21.2. Результатом предоставления государственной услуги являются решение о прекращении действия лицензии, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 5, 6, 10 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о прекращении действия лицензии в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Результатом предоставления государственной услуги в случае отказа в прекращении действия лицензии являются решение об отказе в прекращении действия лицензии, а также уведомление об отказе в прекращении действия лицензии.
3.3.21.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги составляет не более 10 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ или заказного почтового отправления с уведомлением о вручении заявления о прекращении действия лицензии, предусмотренного пунктом 3.3.21.11 Административного регламента.
3.3.21.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно:
заявление о прекращении медицинской деятельности, в котором указывается фактическая дата, с которой лицензиат имеет намерение прекратить медицинскую деятельность (но не позднее чем за 15 календарных дней до дня фактического прекращения медицинской деятельности).
3.3.21.5. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе представить по собственной инициативе, для данного варианта государственной услуги не предусмотрен.
3.3.21.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852 (в случае представления или направления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги посредством ЕПГУ).
3.3.21.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.21.8. Основания для возобновления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.21.9. Основание для отказа в предоставлении государственной услуги - обращение в министерство с заявлением о предоставлении государственной услуги лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия.
3.3.21.10. Межведомственное информационное взаимодействие в процессе рассмотрения заявления о прекращении действия лицензии осуществляется уполномоченным должностным лицом министерства в порядке, предусмотренном подпунктом 3.3.21.13.2 пункта 3.3.21.13 Административного регламента.
3.3.21.11. При намерении лицензиата прекратить медицинскую деятельность лицензиат самостоятельно представляет (направляет) в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места жительства или места пребывания индивидуального предпринимателя заявление о прекращении медицинской деятельности в соответствии с пунктом 3.3.21.4 Административного регламента, которое подписывается индивидуальным предпринимателем, в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ (или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении медицинской деятельности, заполненное по форме, утверждаемой министерством).
3.3.21.12. Заявление о предоставлении государственной услуги, поступившее от Заявителя, регистрируется в течение одного рабочего дня с даты его поступления в министерство.
3.3.21.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом:
прием заявления, необходимого для предоставления государственной услуги;
межведомственное информационное взаимодействие;
принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.21.13.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о прекращении медицинской деятельности.
3.3.21.13.2. В срок, не превышающий 8 рабочих дней со дня приема министерством заявления о прекращении медицинской деятельности, уполномоченное должностное лицо министерства осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанном заявлении сведений с целью определения соответствия сведениям о лицензиате, полученным министерством из федерального информационного ресурса посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия", и направляет запрос в ФНС России для получения сведений о лицензиате, содержащихся в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (smev 3).
Основанием для направления запроса путем межведомственного информационного взаимодействия является поступившее в министерство заявление о предоставлении государственной услуги.
В запросе на получение сведений о лицензиате указываются сведения о лицензиате из заявления о прекращении медицинской деятельности.
Ожидаемый срок получения запрашиваемых сведений посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия" составляет не более 48 часов с момента направления межведомственного запроса.
3.3.21.13.3. Документом, содержащим решение о прекращении действия лицензии (об отказе в прекращении действия лицензии), является приказ министерства, который подписывается уполномоченным должностным лицом министерства.
В срок не позднее 10-го рабочего дня со дня поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги должностное лицо оформляет решение о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (решение об отказе в прекращении действия лицензии) в форме приказа министерства.
В приказ министерства о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также сведения, предусмотренные абзацем первым пункта 3.3.21.2 Административного регламента.
Реквизиты приказа о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности вносятся в реестр лицензий.
В день принятия министерством решения о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности в реестр лицензий посредством АИС Росздравнадзора вносится запись о прекращении действия лицензии.
Действие лицензии прекращается со дня внесения соответствующей записи в реестр лицензий.
3.3.21.13.4. Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ (при представлении или направлении в министерство заявления о предоставлении государственной услуги посредством ЕПГУ).
В течение 1 рабочего дня после дня внесения записи о прекращении действия лицензии в реестр лицензий министерство направляет Заявителю в электронной форме уведомление о прекращении действия лицензии, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью.
В случае принятия решения об отказе в прекращении действия лицензии министерство направляет Заявителю в электронной форме уведомление об отказе в прекращении действия лицензии, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.
3.3.22. Вариант 22
3.3.22.1. Вариант предоставления государственной услуги для индивидуального предпринимателя - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.2 пункта 1.2.1 Административного регламента, интересы которого представляет представитель, действующий на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, при обращении посредством ЕПГУ или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в соответствии с пунктом 1.3.4 и подпунктом 2.3.1.5 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя при представлении или направлении в министерство заявления о предоставлении государственной услуги посредством ЕПГУ - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя при представлении или направлении в министерство заявления о предоставлении государственной услуги заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении - посредством сверки сведений о Заявителе, содержащихся в поступившем в министерство заявлении о предоставлении государственной услуги, со сведениями, полученными из ФНС России посредством межведомственного электронного взаимодействия. При этом сведениями, позволяющими идентифицировать Заявителя, являются:
фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя и данные документа, удостоверяющего его личность;
адрес места жительства индивидуального предпринимателя;
государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
идентификационный номер налогоплательщика.
Представитель Заявителя, действующий на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, идентифицируется на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА.
Сведениями, позволяющими идентифицировать представителя Заявителя, действующего на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае представления или направления в министерство заявления о прекращении медицинской деятельности заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, являются: фамилия, имя, отчество представителя, реквизиты доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации.
3.3.22.2. Результатом предоставления государственной услуги являются решение о прекращении действия лицензии, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 5, 6, 10 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о прекращении действия лицензии в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Результатом предоставления государственной услуги в случае отказа в прекращении действия лицензии являются решение об отказе в прекращении действия лицензии, а также уведомление об отказе в прекращении действия лицензии.
3.3.22.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги составляет не более 10 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ или заказного почтового отправления с уведомлением о вручении заявления о прекращении действия лицензии, предусмотренного пунктом 3.3.22.11 Административного регламента.
3.3.22.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно:
заявление о прекращении медицинской деятельности, в котором указывается фактическая дата, с которой лицензиат имеет намерение прекратить медицинскую деятельность (но не позднее чем за 15 календарных дней до дня фактического прекращения медицинской деятельности).
3.3.22.5. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе представить по собственной инициативе, для данного варианта государственной услуги не предусмотрен.
3.3.22.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852 (в случае представления или направления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги посредством ЕПГУ).
3.3.22.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.22.8. Основания для возобновления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.22.9. Основание для отказа в предоставлении государственной услуги - обращение в министерство с заявлением о предоставлении государственной услуги лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия.
3.3.22.10. Межведомственное информационное взаимодействие в процессе рассмотрения заявления о прекращении действия лицензии осуществляется уполномоченным должностным лицом министерства в порядке, предусмотренном подпунктом 3.3.22.13.2 пункта 3.3.22.13 Административного регламента.
3.3.22.11. При намерении лицензиата прекратить медицинскую деятельность лицензиат, действующий в лице представителя, представляет (направляет) в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места жительства или места пребывания индивидуального предпринимателя заявление о прекращении медицинской деятельности в соответствии с пунктом 3.3.22.4 Административного регламента, которое подписывается иным имеющим право действовать от имени этого индивидуального предпринимателя лицом, в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ (или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении медицинской деятельности, заполненное по форме, утверждаемой министерством).
3.3.22.12. Заявление о предоставлении государственной услуги, поступившее от Заявителя, регистрируется в течение одного рабочего дня с даты его поступления в министерство.
3.3.22.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом:
прием заявления, необходимого для предоставления государственной услуги;
межведомственное информационное взаимодействие;
принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.22.13.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о прекращении медицинской деятельности.
3.3.22.13.2. В срок, не превышающий 8 рабочих дней со дня приема министерством заявления о прекращении медицинской деятельности, уполномоченное должностное лицо министерства осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанном заявлении сведений с целью определения соответствия сведениям о лицензиате, полученным министерством из федерального информационного ресурса посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия", и направляет запрос в ФНС России для получения сведений о лицензиате, содержащихся в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (smev 3).
Основанием для направления запроса путем межведомственного информационного взаимодействия является поступившее в министерство заявление о предоставлении государственной услуги.
В запросе на получение сведений о лицензиате указываются сведения о лицензиате из заявления о прекращении медицинской деятельности.
Ожидаемый срок получения запрашиваемых сведений посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия" составляет не более 48 часов с момента направления межведомственного запроса.
3.3.22.13.3. Документом, содержащим решение о прекращении действия лицензии (об отказе в прекращении действия лицензии), является приказ министерства, который подписывается уполномоченным должностным лицом министерства.
В срок не позднее 10-го рабочего дня со дня поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги должностное лицо оформляет решение о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (решение об отказе в прекращении действия лицензии) в форме приказа министерства.
В приказ министерства о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также сведения, предусмотренные абзацем первым пункта 3.3.22.2 Административного регламента.
Реквизиты приказа о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности вносятся в реестр лицензий.
В день принятия министерством решения о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности в реестр лицензий посредством АИС Росздравнадзора вносится запись о прекращении действия лицензии.
Действие лицензии прекращается со дня внесения соответствующей записи в реестр лицензий.
3.3.22.13.4. Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ (при представлении или направлении в министерство заявления о предоставлении государственной услуги посредством ЕПГУ).
В течение 1 рабочего дня после дня внесения записи о прекращении действия лицензии в реестр лицензий министерство направляет Заявителю в электронной форме уведомление о прекращении действия лицензии, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью.
В случае принятия решения об отказе в прекращении действия лицензии министерство направляет Заявителю в электронной форме уведомление об отказе в прекращении действия лицензии, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.
3.3.23. Вариант 23
3.3.23.1. Вариант предоставления государственной услуги для юридического лица - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.2 пункта 1.2.1 Административного регламента, при обращении посредством ЕПГУ или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в соответствии с пунктом 1.3.4 и подпунктом 2.3.1.5 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя при представлении или направлении в министерство заявления о предоставлении государственной услуги посредством ЕПГУ - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя при представлении или направлении в министерство заявления о предоставлении государственной услуги заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении - посредством сверки сведений о Заявителе, содержащихся в поступившем в министерство заявлении о предоставлении государственной услуги, со сведениями, полученными из ФНС России посредством межведомственного электронного взаимодействия. При этом сведениями, позволяющими идентифицировать Заявителя, являются:
организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица;
сокращенное, фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется);
адрес места нахождения юридического лица;
государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
идентификационный номер налогоплательщика.
3.3.23.2. Результатом предоставления государственной услуги являются решение о прекращении действия лицензии, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 3, 6, 10 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о прекращении действия лицензии в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Результатом предоставления государственной услуги в случае отказа в прекращении действия лицензии являются решение об отказе в прекращении действия лицензии, а также уведомление об отказе в прекращении действия лицензии.
3.3.23.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги составляет не более 10 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ или заказного почтового отправления с уведомлением о вручении заявления о прекращении действия лицензии, предусмотренного пунктом 3.3.23.11 Административного регламента.
3.3.23.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно:
заявление о прекращении медицинской деятельности, в котором указывается фактическая дата, с которой лицензиат имеет намерение прекратить медицинскую деятельность (но не позднее чем за 15 календарных дней до дня фактического прекращения медицинской деятельности).
3.3.23.5. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе представить по собственной инициативе, для данного варианта государственной услуги не предусмотрен.
3.3.23.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852 (в случае представления или направления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги посредством ЕПГУ).
3.3.23.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.23.8. Основания для возобновления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.23.9. Основание для отказа в предоставлении государственной услуги - обращение в министерство с заявлением о предоставлении государственной услуги лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия.
3.3.23.10. Межведомственное информационное взаимодействие в процессе рассмотрения заявления о прекращении действия лицензии осуществляется уполномоченным должностным лицом министерства в порядке, предусмотренном подпунктом 3.3.23.13.2 пункта 3.3.23.13 Административного регламента.
3.3.23.11. При намерении лицензиата прекратить медицинскую деятельность лицензиат самостоятельно представляет (направляет) в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места нахождения юридического лица заявление о прекращении медицинской деятельности в соответствии с пунктом 3.3.23.4 Административного регламента, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица без доверенности лицом, в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ (или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении медицинской деятельности, заполненное по форме, утверждаемой министерством).
3.3.23.12. Заявление о предоставлении государственной услуги, поступившее от Заявителя, регистрируется в течение одного рабочего дня с даты его поступления в министерство.
3.3.23.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом:
прием заявления, необходимого для предоставления государственной услуги;
межведомственное информационное взаимодействие;
принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.23.13.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о прекращении медицинской деятельности.
3.3.23.13.2. В срок, не превышающий 8 рабочих дней со дня приема министерством заявления о прекращении медицинской деятельности, уполномоченное должностное лицо министерства осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанном заявлении сведений с целью определения соответствия сведениям о лицензиате, полученным министерством из федерального информационного ресурса посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия", и направляет запрос в ФНС России для получения сведений о лицензиате, содержащихся в едином государственном реестре юридических лиц (smev 3).
Основанием для направления запроса путем межведомственного информационного взаимодействия является поступившее в министерство заявление о предоставлении государственной услуги.
В запросе на получение сведений о лицензиате указываются сведения о лицензиате из заявления о прекращении медицинской деятельности.
Ожидаемый срок получения запрашиваемых сведений посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия" составляет не более 48 часов с момента направления межведомственного запроса.
3.3.23.13.3. Документом, содержащим решение о прекращении действия лицензии (об отказе в прекращении действия лицензии), является приказ министерства, который подписывается уполномоченным должностным лицом министерства.
В срок не позднее 10-го рабочего дня со дня поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги должностное лицо оформляет решение о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (решение об отказе в прекращении действия лицензии) в форме приказа министерства.
В приказ министерства о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также сведения, предусмотренные абзацем первым пункта 3.3.23.2 Административного регламента.
Реквизиты приказа о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности вносятся в реестр лицензий.
В день принятия министерством решения о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности в реестр лицензий посредством АИС Росздравнадзора вносится запись о прекращении действия лицензии.
Действие лицензии прекращается со дня внесения соответствующей записи в реестр лицензий.
3.3.23.13.4. Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ (при представлении или направлении в министерство заявления о предоставлении государственной услуги посредством ЕПГУ).
В течение 1 рабочего дня после дня внесения записи о прекращении действия лицензии в реестр лицензий министерство направляет Заявителю в электронной форме уведомление о прекращении действия лицензии, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью.
В случае принятия решения об отказе в прекращении действия лицензии министерство направляет Заявителю в электронной форме уведомление об отказе в прекращении действия лицензии, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.
3.3.24. Вариант 24
3.3.24.1. Вариант предоставления государственной услуги для юридического лица - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.2 пункта 1.2.1 Административного регламента, интересы которого представляет представитель, действующий на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных гражданско-правовых договоров, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, при обращении посредством ЕПГУ или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в соответствии с пунктом 1.3.4 и подпунктом 2.3.1.5 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя при представлении или направлении в министерство заявления о предоставлении государственной услуги посредством ЕПГУ - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя при представлении или направлении в министерство заявления о предоставлении государственной услуги заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении - посредством сверки сведений о Заявителе, содержащихся в поступившем в министерство заявлении о предоставлении государственной услуги, со сведениями, полученными из ФНС России посредством межведомственного электронного взаимодействия. При этом сведениями, позволяющими идентифицировать Заявителя, являются:
организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица;
сокращенное, фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется);
адрес места нахождения юридического лица;
государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
идентификационный номер налогоплательщика.
Представитель Заявителя, действующий на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, идентифицируется на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА.
Сведениями, позволяющими идентифицировать представителя Заявителя, действующего на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае представления или направления в министерство заявления о прекращении медицинской деятельности заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении являются: фамилия, имя, отчество представителя, реквизиты доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации.
3.3.24.2. Результатом предоставления государственной услуги являются решение о прекращении действия лицензии, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 3, 6, 10 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о прекращении действия лицензии в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Результатом предоставления государственной услуги в случае отказа в прекращении действия лицензии являются решение об отказе в прекращении действия лицензии, а также уведомление об отказе в прекращении действия лицензии.
3.3.24.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги составляет не более 10 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ или заказного почтового отправления с уведомлением о вручении заявления о прекращении действия лицензии, предусмотренного пунктом 3.3.24.11 Административного регламента.
3.3.24.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно:
заявление о прекращении медицинской деятельности, в котором указывается фактическая дата, с которой лицензиат имеет намерение прекратить медицинскую деятельность (но не позднее чем за 15 календарных дней до дня фактического прекращения медицинской деятельности).
3.3.24.5. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе представить по собственной инициативе, для данного варианта государственной услуги не предусмотрен.
3.3.24.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852 (в случае представления или направления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги посредством ЕПГУ).
3.3.24.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.24.8. Основания для возобновления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.24.9. Основание для отказа в предоставлении государственной услуги - обращение в министерство с заявлением о предоставлении государственной услуги лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия.
3.3.24.10. Межведомственное информационное взаимодействие в процессе рассмотрения заявления о прекращении действия лицензии осуществляется уполномоченным должностным лицом министерства в порядке, предусмотренном подпунктом 3.3.24.13.2 пункта 3.3.24.13 Административного регламента.
3.3.24.11. При намерении лицензиата прекратить медицинскую деятельность лицензиат, действующий в лице представителя, представляет (направляет) в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места нахождения юридического лица заявление о прекращении медицинской деятельности в соответствии с пунктом 3.3.24.4 Административного регламента, которое подписывается иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом, в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ (или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении медицинской деятельности, заполненное по форме, утверждаемой министерством).
3.3.24.12. Заявление о предоставлении государственной услуги, поступившее от Заявителя, регистрируется в течение одного рабочего дня с даты его поступления в министерство.
3.3.24.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом:
прием заявления, необходимого для предоставления государственной услуги;
межведомственное информационное взаимодействие;
принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.24.13.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о прекращении медицинской деятельности.
3.3.24.13.2. В срок, не превышающий 8 рабочих дней со дня приема министерством заявления о прекращении медицинской деятельности, уполномоченное должностное лицо министерства осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанном заявлении сведений с целью определения соответствия сведениям о лицензиате, полученным министерством из федерального информационного ресурса посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия", и направляет запрос в ФНС России для получения сведений о лицензиате, содержащихся в едином государственном реестре юридических лиц (smev 3).
Основанием для направления запроса путем межведомственного информационного взаимодействия является поступившее в министерство заявление о предоставлении государственной услуги.
В запросе на получение сведений о лицензиате указываются сведения о лицензиате из заявления о прекращении медицинской деятельности.
Ожидаемый срок получения запрашиваемых сведений посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия" составляет не более 48 часов с момента направления межведомственного запроса.
3.3.24.13.3. Документом, содержащим решение о прекращении действия лицензии (об отказе в прекращении действия лицензии), является приказ министерства, который подписывается уполномоченным должностным лицом министерства.
В срок не позднее 10-го рабочего дня со дня поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги должностное лицо оформляет решение о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (решение об отказе в прекращении действия лицензии) в форме приказа министерства.
В приказ министерства о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также сведения, предусмотренные абзацем первым пункта 3.3.24.2 Административного регламента.
Реквизиты приказа о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности вносятся в реестр лицензий.
В день принятия министерством решения о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности в реестр лицензий посредством АИС Росздравнадзора вносится запись о прекращении действия лицензии.
Действие лицензии прекращается со дня внесения соответствующей записи в реестр лицензий.
3.3.24.13.4. Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ (при представлении или направлении в министерство заявления о предоставлении государственной услуги посредством ЕПГУ).
В течение 1 рабочего дня после дня внесения записи о прекращении действия лицензии в реестр лицензий министерство направляет Заявителю в электронной форме уведомление о прекращении действия лицензии, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью.
В случае принятия решения об отказе в прекращении действия лицензии министерство направляет Заявителю в электронной форме уведомление об отказе в прекращении действия лицензии, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.
3.3.25. Вариант 25
3.3.25.1. Вариант предоставления государственной услуги для иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.2 пункта 1.2.1 Административного регламента, при обращении посредством ЕПГУ или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в соответствии с пунктом 1.3.4 и подпунктом 2.3.1.5 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя при представлении или направлении в министерство заявления о предоставлении государственной услуги посредством ЕПГУ - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя при представлении или направлении в министерство заявления о предоставлении государственной услуги заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении - посредством сверки сведений о Заявителе, содержащихся в поступившем в министерство заявлении о предоставлении государственной услуги, со сведениями, полученными из ФНС России посредством межведомственного электронного взаимодействия. При этом сведениями, позволяющими идентифицировать Заявителя, являются:
наименование иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера, наименование филиала иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера, аккредитованного в установленном порядке;
сокращенное, фирменное наименование иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера (в случае, если имеется);
адрес места нахождения иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера;
номер записи аккредитации и дата аккредитации филиала иностранного юридического лица, код причины постановки на учет филиала иностранного юридического лица;
идентификационный номер налогоплательщика.
3.3.25.2. Результатом предоставления государственной услуги являются решение о прекращении действия лицензии, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 4, 6, 10 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о прекращении действия лицензии в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Результатом предоставления государственной услуги в случае отказа в прекращении действия лицензии являются решение об отказе в прекращении действия лицензии, а также уведомление об отказе в прекращении действия лицензии.
3.3.25.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги составляет не более 10 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ или заказного почтового отправления с уведомлением о вручении заявления о прекращении действия лицензии, предусмотренного пунктом 3.3.25.11 Административного регламента.
3.3.25.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно:
заявление о прекращении медицинской деятельности, в котором указывается фактическая дата, с которой лицензиат имеет намерение прекратить медицинскую деятельность (но не позднее чем за 15 календарных дней до дня фактического прекращения медицинской деятельности).
3.3.25.5. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе представить по собственной инициативе, для данного варианта государственной услуги не предусмотрен.
3.3.25.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852 (в случае представления или направления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги посредством ЕПГУ).
3.3.25.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.25.8. Основания для возобновления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.25.9. Основание для отказа в предоставлении государственной услуги - обращение в министерство с заявлением о предоставлении государственной услуги лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия.
3.3.25.10. Межведомственное информационное взаимодействие в процессе рассмотрения заявления о прекращении действия лицензии осуществляется уполномоченным должностным лицом министерства в порядке, предусмотренном подпунктом 3.3.25.13.2 пункта 3.3.25.13 Административного регламента.
3.3.25.11. При намерении лицензиата прекратить медицинскую деятельность лицензиат самостоятельно представляет (направляет) в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места нахождения иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера заявление о прекращении медицинской деятельности в соответствии с пунктом 3.3.25.4 Административного регламента, которое подписывается лицом, имеющим право действовать без доверенности от имени этого иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера, в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ (или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении медицинской деятельности, заполненное по форме, утверждаемой министерством).
3.3.25.12. Заявление о предоставлении государственной услуги, поступившее от Заявителя, регистрируется в течение одного рабочего дня с даты его поступления в министерство.
3.3.25.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом:
прием заявления, необходимого для предоставления государственной услуги;
межведомственное информационное взаимодействие;
принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.25.13.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о прекращении медицинской деятельности.
3.3.25.13.2. В срок, не превышающий 8 рабочих дней со дня приема министерством заявления о прекращении медицинской деятельности, уполномоченное должностное лицо министерства осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанном заявлении сведений с целью определения соответствия сведениям о лицензиате, полученным министерством из федерального информационного ресурса посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия", и направляет запрос в ФНС России для получения сведений о лицензиате, содержащихся в государственном реестре аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц (smev 3).
Основанием для направления запроса путем межведомственного информационного взаимодействия является поступившее в министерство заявление о предоставлении государственной услуги.
В запросе на получение сведений о лицензиате указываются сведения о лицензиате из заявления о прекращении медицинской деятельности.
Ожидаемый срок получения запрашиваемых сведений посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия" составляет не более 48 часов с момента направления межведомственного запроса.
3.3.25.13.3. Документом, содержащим решение о прекращении действия лицензии (об отказе в прекращении действия лицензии), является приказ министерства, который подписывается уполномоченным должностным лицом министерства.
В срок не позднее 10-го рабочего дня со дня поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги должностное лицо оформляет решение о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (решение об отказе в прекращении действия лицензии) в форме приказа министерства.
В приказ министерства о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также сведения, предусмотренные абзацем первым пункта 3.3.25.2 Административного регламента.
Реквизиты приказа о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности вносятся в реестр лицензий.
В день принятия министерством решения о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности в реестр лицензий посредством АИС Росздравнадзора вносится запись о прекращении действия лицензии.
Действие лицензии прекращается со дня внесения соответствующей записи в реестр лицензий.
3.3.25.13.4. Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ (при представлении или направлении в министерство заявления о предоставлении государственной услуги посредством ЕПГУ).
В течение 1 рабочего дня после дня внесения записи о прекращении действия лицензии в реестр лицензий министерство направляет Заявителю в электронной форме уведомление о прекращении действия лицензии, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью.
В случае принятия решения об отказе в прекращении действия лицензии министерство направляет Заявителю в электронной форме уведомление об отказе в прекращении действия лицензии, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.
3.3.26. Вариант 26
3.3.26.1. Вариант предоставления государственной услуги для иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.2 пункта 1.2.1 Административного регламента, интересы которого представляет представитель, действующий на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных гражданско-правовых договоров, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, при обращении посредством ЕПГУ или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в соответствии с пунктом 1.3.4 и подпунктом 2.3.1.5 пункта 2.3.1 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя при представлении или направлении в министерство заявления о предоставлении государственной услуги посредством ЕПГУ - на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА с учетом особенностей, предусмотренных пунктом 2.14.3 Административного регламента.
Способ установления личности Заявителя при представлении или направлении в министерство заявления о предоставлении государственной услуги заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении - посредством сверки сведений о Заявителе, содержащихся в поступившем в министерство заявлении о предоставлении государственной услуги, со сведениями, полученными из ФНС России посредством межведомственного электронного взаимодействия. При этом сведениями, позволяющими идентифицировать Заявителя, являются:
наименование иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера, наименование филиала иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера, аккредитованного в установленном порядке;
сокращенное, фирменное наименование иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера (в случае, если имеется);
адрес места нахождения иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера;
номер записи аккредитации и дата аккредитации филиала иностранного юридического лица, код причины постановки на учет филиала иностранного юридического лица;
идентификационный номер налогоплательщика.
Представитель Заявителя, действующий на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, идентифицируется на ЕПГУ посредством подтверждения учетной записи в ЕСИА.
Сведениями, позволяющими идентифицировать представителя Заявителя, действующего на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае представления или направления в министерство заявления о прекращении медицинской деятельности заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении являются: фамилия, имя, отчество представителя, реквизиты доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации.
3.3.26.2. Результатом предоставления государственной услуги являются решение о прекращении действия лицензии, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 4, 6, 10 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ, а также соответствующая запись в реестре лицензий. Одновременно с внесением записи в реестр лицензий лицензирующий орган направляет уведомление о прекращении действия лицензии в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Результатом предоставления государственной услуги в случае отказа в прекращении действия лицензии являются решение об отказе в прекращении действия лицензии, а также уведомление об отказе в прекращении действия лицензии.
3.3.26.3. Максимальный срок предоставления государственной услуги составляет не более 10 рабочих дней со дня приема лицензирующим органом посредством ЕПГУ или заказного почтового отправления с уведомлением о вручении заявления о прекращении действия лицензии, предусмотренного пунктом 3.3.26.11 Административного регламента.
3.3.26.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно:
заявление о прекращении медицинской деятельности, в котором указывается фактическая дата, с которой лицензиат имеет намерение прекратить медицинскую деятельность (но не позднее чем за 15 календарных дней до дня фактического прекращения медицинской деятельности).
3.3.26.5. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе представить по собственной инициативе, для данного варианта государственной услуги не предусмотрен.
3.3.26.6. Основанием для отказа в приеме заявления о предоставлении государственной услуги является несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи согласно пункту 9 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852 (в случае представления или направления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги посредством ЕПГУ).
3.3.26.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.26.8. Основания для возобновления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.26.9. Основание для отказа в предоставлении государственной услуги - обращение в министерство с заявлением о предоставлении государственной услуги лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия.
3.3.26.10. Межведомственное информационное взаимодействие в процессе рассмотрения заявления о прекращении действия лицензии осуществляется уполномоченным должностным лицом министерства в порядке, предусмотренном подпунктом 3.3.26.13.2 пункта 3.3.26.13 Административного регламента.
3.3.26.11. При намерении лицензиата прекратить медицинскую деятельность лицензиат, действующий в лице представителя, представляет (направляет) в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места нахождения юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера заявление о прекращении медицинской деятельности в соответствии с пунктом 3.3.26.4 Административного регламента, которое подписывается иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица - участника проекта
международного медицинского кластера лицом, в форме электронного документа путем заполнения электронной формы запроса в карточке государственной услуги на ЕПГУ (или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении медицинской деятельности, заполненное по форме, утверждаемой министерством).
3.3.26.12. Заявление о предоставлении государственной услуги, поступившее от Заявителя, регистрируется в течение одного рабочего дня с даты его поступления в министерство.
3.3.26.13. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении государственной услуги в соответствии с настоящим вариантом:
прием заявления, необходимого для предоставления государственной услуги;
межведомственное информационное взаимодействие;
принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) государственной услуги;
предоставление результата государственной услуги.
3.3.26.13.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о прекращении медицинской деятельности.
3.3.26.13.2. В срок, не превышающий 8 рабочих дней со дня приема министерством заявления о прекращении медицинской деятельности, уполномоченное должностное лицо министерства осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанном заявлении сведений с целью определения соответствия сведениям о лицензиате, полученным министерством из федерального информационного ресурса посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия", и направляет запрос в ФНС России для получения сведений о лицензиате, содержащихся в государственном реестре аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц (smev 3).
Основанием для направления запроса путем межведомственного информационного взаимодействия является поступившее в министерство заявление о предоставлении государственной услуги.
В запросе на получение сведений о лицензиате указываются сведения о лицензиате из заявления о прекращении медицинской деятельности.
Ожидаемый срок получения запрашиваемых сведений посредством ФГИС "Единая система межведомственного взаимодействия" составляет не более 48 часов с момента направления межведомственного запроса.
3.3.26.13.3. Документом, содержащим решение о прекращении действия лицензии (об отказе в прекращении действия лицензии), является приказ министерства, который подписывается уполномоченным должностным лицом министерства.
В срок не позднее 10-го рабочего дня со дня поступления в министерство заявления о предоставлении государственной услуги должностное лицо оформляет решение о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (решение об отказе в прекращении действия лицензии) в форме приказа министерства.
В приказ министерства о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, а также сведения, предусмотренные абзацем первым пункта 3.3.26.2 Административного регламента.
Реквизиты приказа о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности вносятся в реестр лицензий.
В день принятия министерством решения о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности в реестр лицензий посредством АИС Росздравнадзора вносится запись о прекращении действия лицензии.
Действие лицензии прекращается со дня внесения соответствующей записи в реестр лицензий.
3.3.26.13.4. Факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора, а также на ЕПГУ (при представлении или направлении в министерство заявления о предоставлении государственной услуги посредством ЕПГУ).
В течение 1 рабочего дня после дня внесения записи о прекращении действия лицензии в реестр лицензий министерство направляет Заявителю в электронной форме уведомление о прекращении действия лицензии, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью.
В случае принятия решения об отказе в прекращении действия лицензии министерство направляет Заявителю в электронной форме уведомление об отказе в прекращении действия лицензии, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.
3.3.27. Вариант 27
3.3.27.1. Вариант исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах для индивидуального предпринимателя - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.2 пункта 1.2.1 Административного регламента, при обращении в министерство посредством почтового отправления с заявлением об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах в соответствии с пунктом 1.3.4 Административного регламента.
Сведениями, позволяющими идентифицировать Заявителя, в случае представления или направления лицензиатом в министерство заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах посредством почтового отправления являются:
фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя и данные документа, удостоверяющего его личность;
адрес места жительства индивидуального предпринимателя;
государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
идентификационный номер налогоплательщика.
3.3.27.2. Результатом рассмотрения заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах являются:
решение министерства об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, оформленное приказом, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 5-7 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ (уведомление, содержащее мотивированный отказ в исправлении опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах);
исправленные документы, являющиеся результатом предоставления государственной услуги;
новая запись в реестре лицензий на осуществление медицинской деятельности со ссылкой на запись, содержащую сведения, в которой допущены технические ошибки.
3.3.27.3. Максимальный срок рассмотрения заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах - не более 5 рабочих дней со дня поступления заявления в министерство.
3.3.27.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно:
заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, оформленное в соответствии с пунктом 3.3.27.10 Административного регламента.
3.3.27.5. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе представить по собственной инициативе, для данного варианта государственной услуги не предусмотрен.
3.3.27.6. Основания для отказа в приеме заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.27.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.27.8. Основания для возобновления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.27.9. Основаниями для отказа в принятии министерством решения об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах являются:
отсутствие опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах;
отсутствие технических ошибок в реестре лицензий на осуществление медицинской деятельности.
3.3.27.10. При намерении лицензиата исправить допущенные опечатки и ошибки в выданных в результате предоставления государственной услуги документах лицензиат самостоятельно представляет (направляет) в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места жительства или места пребывания индивидуального предпринимателя посредством почтового отправления заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, заполненное по форме, утверждаемой министерством, которое подписывается индивидуальным предпринимателем, в котором указываются допущенные ошибки в выданных в результате предоставления государственной услуги документах (сведениях, внесенных министерством в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности).
3.3.27.11. Заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, поступившее от Заявителя, регистрируется в течение одного рабочего дня с даты его поступления в министерство.
3.3.27.12. Административные процедуры, осуществляемые при рассмотрении заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах в соответствии с настоящим вариантом:
прием заявления, необходимого для исправления допущенных опечаток и ошибок;
принятие решения об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах;
предоставление результата рассмотрения заявления.
3.3.27.12.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство документов назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о прекращении медицинской деятельности.
3.3.27.12.2. В срок, не превышающий 4 рабочих дней со дня приема министерством заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, уполномоченное должностное лицо министерства осуществляет проверку наличия опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах и наличие технических ошибок в реестре лицензий.
Документом, содержащим решение об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, является приказ министерства, который подписывается уполномоченным должностным лицом министерства.
В приказ министерства об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, сведения, предусмотренные абзацем вторым пункта 3.3.27.2 Административного регламента, а также сведения об исправлении допущенных опечаток и ошибок.
При исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах не допускается: изменение содержания документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги;
внесение новой информации, сведений из вновь полученных документов (сведений), которые не были представлены при подаче заявления о предоставлении государственной услуги.
Реквизиты приказа об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах вносятся в реестр лицензий.
В срок, предусмотренный абзацем первым подпункта 3.3.27.11.2 пункта 3.3.27.11 Административного регламента, ответственный исполнитель исправляет допущенные опечатки и ошибки в выданных в результате предоставления государственной услуги документах (при необходимости), вносит в реестр лицензий новую запись со ссылкой на запись, содержащую сведения, в которых обнаружена техническая ошибка.
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Подпункт 3.3.27.11.2 пункта 3.3.27.11 отсутствует
3.3.27.12.3. В случае принятия министерством решения об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора.
В течение 1 рабочего дня после исправления допущенных опечаток и ошибок путем внесения уполномоченным лицом в реестр лицензий новой записи министерство направляет Заявителю в форме электронного документа уведомление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью.
В случае если в заявлении об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах лицензиат указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, министерство одновременно с направлением уведомления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах направляет Заявителю выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
При наличии оснований для отказа в принятии министерством решения об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах министерство в срок, предусмотренный пунктом 3.3.27.3 Административного регламента, направляет Заявителю посредством почтового отправления с уведомлением о вручении уведомление, содержащее мотивированный отказ в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах.
3.3.28. Вариант 28
3.3.28.1. Вариант исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах для индивидуального предпринимателя - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.2 пункта 1.2.1 Административного регламента, интересы которого представляет представитель, действующий на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, при обращении в министерство посредством почтового отправления с заявлением об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах в соответствии с пунктом 1.3.4 Административного регламента.
Сведениями, позволяющими идентифицировать Заявителя, в случае представления или направления лицензиатом в министерство заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах посредством почтового отправления являются:
фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя и данные документа, удостоверяющего его личность;
адрес места жительства индивидуального предпринимателя;
государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
идентификационный номер налогоплательщика.
Сведениями, позволяющими идентифицировать представителя Заявителя, действующего на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае представления или направления в министерство заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах являются: фамилия, имя, отчество представителя, реквизиты доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации.
3.3.28.2. Результатом рассмотрения заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах являются:
решение министерства об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, оформленное приказом, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 5-7 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ (уведомление, содержащее мотивированный отказ в исправлении опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах);
исправленные документы, являющиеся результатом предоставления государственной услуги;
новая запись в реестре лицензий на осуществление медицинской деятельности со ссылкой на запись, содержащую сведения, в которой допущены технические ошибки.
3.3.28.3. Максимальный срок рассмотрения заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах - не более 5 рабочих дней со дня поступления заявления в министерство.
3.3.28.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно:
заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, оформленное в соответствии с пунктом 3.3.28.10 Административного регламента.
3.3.28.5. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе представить по собственной инициативе, для данного варианта государственной услуги не предусмотрен.
3.3.28.6. Основания для отказа в приеме заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.28.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.28.8. Основания для возобновления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.28.9. Основаниями для отказа в принятии министерством решения об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах являются:
отсутствие опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах;
отсутствие технических ошибок в реестре лицензий на осуществление медицинской деятельности.
3.3.28.10. При намерении лицензиата исправить допущенные опечатки и ошибки в выданных в результате предоставления государственной услуги документах лицензиат, действующий в лице представителя, представляет (направляет) в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места жительства или места пребывания индивидуального предпринимателя посредством почтового отправления заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, заполненное по форме, утверждаемой министерством, которое подписывается иным имеющим право действовать от имени этого индивидуального предпринимателя лицом, в котором указываются допущенные ошибки в выданных в результате предоставления государственной услуги документах (сведениях, внесенных министерством в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности).
3.3.28.11. Заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, поступившее от Заявителя, регистрируется в течение одного рабочего дня с даты его поступления в министерство.
3.3.28.12. Административные процедуры, осуществляемые при рассмотрении заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах в соответствии с настоящим вариантом:
прием заявления, необходимого для исправления допущенных опечаток и ошибок;
принятие решения об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах;
предоставление результата рассмотрения заявления.
3.3.28.12.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство документов назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о прекращении медицинской деятельности.
3.3.28.12.2. В срок, не превышающий 4 рабочих дней со дня приема министерством заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, уполномоченное должностное лицо министерства осуществляет проверку наличия опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах и наличие технических ошибок в реестре лицензий.
Документом, содержащим решение об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, является приказ министерства, который подписывается уполномоченным должностным лицом министерства.
В приказ министерства об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, сведения, предусмотренные абзацем вторым пункта 3.3.28.2 Административного регламента, а также сведения об исправлении допущенных опечаток и ошибок.
При исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах не допускается: изменение содержания документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги;
внесение новой информации, сведений из вновь полученных документов (сведений), которые не были представлены при подаче заявления о предоставлении государственной услуги.
Реквизиты приказа об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах вносятся в реестр лицензий.
В срок, предусмотренный абзацем первым подпункта 3.3.28.11.2 пункта 3.3.28.11 Административного регламента, ответственный исполнитель исправляет допущенные опечатки и ошибки в выданных в результате предоставления государственной услуги документах (при необходимости), вносит в реестр лицензий новую запись со ссылкой на запись, содержащую сведения, в которых обнаружена техническая ошибка.
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Подпункт 3.3.28.11.2 пункта 3.3.28.11 отсутствует
3.3.28.12.3. В случае принятия министерством решения об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора.
В течение 1 рабочего дня после исправления допущенных опечаток и ошибок путем внесения уполномоченным лицом в реестр лицензий новой записи министерство направляет Заявителю в форме электронного документа уведомление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью.
В случае если в заявлении об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах лицензиат указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, министерство одновременно с направлением уведомления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах направляет Заявителю выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
При наличии оснований для отказа в принятии министерством решения об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах министерство в срок, предусмотренный пунктом 3.3.28.3 Административного регламента, направляет Заявителю посредством почтового отправления с уведомлением о вручении уведомление, содержащее мотивированный отказ в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах.
3.3.29. Вариант 29
3.3.29.1. Вариант исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах для юридического лица - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.2 пункта 1.2.1 Административного регламента, при обращении в министерство посредством почтового отправления с заявлением об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах в соответствии с пунктом 1.3.4 Административного регламента.
Сведениями, позволяющими идентифицировать Заявителя, в случае представления или направления лицензиатом в министерство заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах посредством почтового отправления являются:
организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица;
сокращенное, фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется);
адрес места нахождения юридического лица;
государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
идентификационный номер налогоплательщика.
3.3.29.2. Результатом рассмотрения заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах являются:
решение министерства об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, оформленное приказом, содержащее сведения, установленные пунктами 1-3, 6, 7 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ (уведомление, содержащее мотивированный отказ в исправлении опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах);
исправленные документы, являющиеся результатом предоставления государственной услуги;
новая запись в реестре лицензий на осуществление медицинской деятельности со ссылкой на запись, содержащую сведения, в которой допущены технические ошибки.
3.3.29.3. Максимальный срок рассмотрения заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах - не более 5 рабочих дней со дня поступления заявления в министерство.
3.3.29.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно:
заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, оформленное в соответствии с пунктом 3.3.29.10 Административного регламента.
3.3.29.5. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе представить по собственной инициативе, для данного варианта государственной услуги не предусмотрен.
3.3.29.6. Основания для отказа в приеме заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.29.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.29.8. Основания для возобновления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.29.9. Основаниями для отказа в принятии министерством решения об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах являются:
отсутствие опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах;
отсутствие технических ошибок в реестре лицензий на осуществление медицинской деятельности.
3.3.29.10. При намерении лицензиата исправить допущенные опечатки и ошибки в выданных в результате предоставления государственной услуги документах лицензиат самостоятельно представляет (направляет) в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места нахождения юридического лица посредством почтового отправления заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, заполненное по форме, утверждаемой министерством, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица без доверенности лицом, в котором указываются допущенные ошибки в выданных в результате предоставления государственной услуги документах (сведениях, внесенных министерством в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности).
3.3.29.11. Заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, поступившее от Заявителя, регистрируется в течение одного рабочего дня с даты его поступления в министерство.
3.3.29.12. Административные процедуры, осуществляемые при рассмотрении заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах в соответствии с настоящим вариантом:
прием заявления, необходимого для исправления допущенных опечаток и ошибок;
принятие решения об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах;
предоставление результата рассмотрения заявления.
3.3.29.12.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство документов назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о прекращении медицинской деятельности.
3.3.29.12.2. В срок, не превышающий 4 рабочих дней со дня приема министерством заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, уполномоченное должностное лицо министерства осуществляет проверку наличия опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах и наличие технических ошибок в реестре лицензий.
Документом, содержащим решение об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, является приказ министерства, который подписывается уполномоченным должностным лицом министерства.
В приказ министерства об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, сведения, предусмотренные абзацем вторым пункта 3.3.29.2 Административного регламента, а также сведения об исправлении допущенных опечаток и ошибок.
При исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах не допускается: изменение содержания документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги;
внесение новой информации, сведений из вновь полученных документов (сведений), которые не были представлены при подаче заявления о предоставлении государственной услуги.
Реквизиты приказа об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах вносятся в реестр лицензий.
В срок, предусмотренный абзацем первым подпункта 3.3.29.11.2 пункта 3.3.29.11 Административного регламента, ответственный исполнитель исправляет допущенные опечатки и ошибки в выданных в результате предоставления государственной услуги документах (при необходимости), вносит в реестр лицензий новую запись со ссылкой на запись, содержащую сведения, в которых обнаружена техническая ошибка.
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Подпункт 3.3.29.11.2 пункта 3.3.29.11 отсутствует
3.3.29.12.3. В случае принятия министерством решения об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора.
В течение 1 рабочего дня после исправления допущенных опечаток и ошибок путем внесения уполномоченным лицом в реестр лицензий новой записи министерство направляет Заявителю в форме электронного документа уведомление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью.
В случае если в заявлении об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах лицензиат указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, министерство одновременно с направлением уведомления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах направляет Заявителю выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
При наличии оснований для отказа в принятии министерством решения об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах министерство в срок, предусмотренный пунктом 3.3.29.3 Административного регламента, направляет Заявителю посредством почтового отправления с уведомлением о вручении уведомление, содержащее мотивированный отказ в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах.
3.3.30. Вариант 30
3.3.30.1. Вариант исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах для юридического лица - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.2 пункта 1.2.1 Административного регламента, интересы которого представляет представитель, действующий на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, при обращении в министерство посредством почтового отправления с заявлением об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах в соответствии с пунктом 1.3.4 Административного регламента.
Сведениями, позволяющими идентифицировать Заявителя, в случае представления или направления лицензиатом в министерство заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах посредством почтового отправления являются:
организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица;
сокращенное, фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется);
адрес места нахождения юридического лица;
государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
идентификационный номер налогоплательщика.
Сведениями, позволяющими идентифицировать представителя Заявителя, действующего на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае представления или направления в министерство заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах являются: фамилия, имя, отчество представителя, реквизиты доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации.
3.3.30.2. Результатом рассмотрения заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах являются:
решение министерства об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, оформленное приказом, содержащее сведения, установленные пунктами 1-3, 6, 7 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ (уведомление, содержащее мотивированный отказ в исправлении опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах);
исправленные документы, являющиеся результатом предоставления государственной услуги;
новая запись в реестре лицензий на осуществление медицинской деятельности со ссылкой на запись, содержащую сведения, в которой допущены технические ошибки.
3.3.30.3. Максимальный срок рассмотрения заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах - не более 5 рабочих дней со дня поступления заявления в министерство.
3.3.30.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно:
заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, оформленное в соответствии с пунктом 3.3.30.10 Административного регламента.
3.3.30.5. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе представить по собственной инициативе, для данного варианта государственной услуги не предусмотрен.
3.3.30.6. Основания для отказа в приеме заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.30.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.30.8. Основания для возобновления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.30.9. Основаниями для отказа в принятии министерством решения об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах являются:
отсутствие опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах;
отсутствие технических ошибок в реестре лицензий на осуществление медицинской деятельности.
3.3.30.10. При намерении лицензиата исправить допущенные опечатки и ошибки в выданных в результате предоставления государственной услуги документах лицензиат, действующий в лице представителя, представляет (направляет) в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места нахождения юридического лица посредством почтового отправления заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, заполненное по форме, утверждаемой министерством, которое подписывается иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом, в котором указываются допущенные ошибки в выданных в результате предоставления государственной услуги документах (сведениях, внесенных министерством в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности).
3.3.30.11. Заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, поступившее от Заявителя, регистрируется в течение одного рабочего дня с даты его поступления в министерство.
3.3.30.12. Административные процедуры, осуществляемые при рассмотрении заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах в соответствии с настоящим вариантом:
прием заявления, необходимого для исправления допущенных опечаток и ошибок;
принятие решения об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах;
предоставление результата рассмотрения заявления.
3.3.30.12.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство документов назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о прекращении медицинской деятельности.
3.3.30.12.2. В срок, не превышающий 4 рабочих дней со дня приема министерством заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, уполномоченное должностное лицо министерства осуществляет проверку наличия опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах и наличие технических ошибок в реестре лицензий.
Документом, содержащим решение об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, является приказ министерства, который подписывается уполномоченным должностным лицом министерства.
В приказ министерства об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, сведения, предусмотренные абзацем вторым пункта 3.3.30.2 Административного регламента, а также сведения об исправлении допущенных опечаток и ошибок.
При исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах не допускается: изменение содержания документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги;
внесение новой информации, сведений из вновь полученных документов (сведений), которые не были представлены при подаче заявления о предоставлении государственной услуги.
Реквизиты приказа об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах вносятся в реестр лицензий.
В срок, предусмотренный абзацем первым подпункта 3.3.30.11.2 пункта 3.3.30.11 Административного регламента, ответственный исполнитель исправляет допущенные опечатки и ошибки в выданных в результате предоставления государственной услуги документах (при необходимости), вносит в реестр лицензий новую запись со ссылкой на запись, содержащую сведения, в которых обнаружена техническая ошибка.
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Подпункт 3.3.30.11.2 пункта 3.3.30.11 отсутствует
3.3.30.12.3. В случае принятия министерством решения об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора.
В течение 1 рабочего дня после исправления допущенных опечаток и ошибок путем внесения уполномоченным лицом в реестр лицензий новой записи министерство направляет Заявителю в форме электронного документа уведомление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью.
В случае если в заявлении об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах лицензиат указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, министерство одновременно с направлением уведомления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах направляет Заявителю выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
При наличии оснований для отказа в принятии министерством решения об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах министерство в срок, предусмотренный пунктом 3.3.30.3 Административного регламента, направляет Заявителю посредством почтового отправления с уведомлением о вручении уведомление, содержащее мотивированный отказ в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах.
3.3.31. Вариант 31
3.3.31.1. Вариант исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах для иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.2 пункта 1.2.1 Административного регламента, при обращении в министерство посредством почтового отправления с заявлением об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах в соответствии с пунктом 1.3.4 Административного регламента.
Сведениями, позволяющими идентифицировать Заявителя, в случае представления или направления лицензиатом в министерство заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах посредством почтового отправления являются:
наименование иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера, наименование филиала иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера, аккредитованного в установленном порядке;
сокращенное, фирменное наименование иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера (в случае, если имеется);
адрес места нахождения иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера;
номер записи аккредитации и дата аккредитации филиала иностранного юридического лица, код причины постановки на учет филиала иностранного юридического лица;
идентификационный номер налогоплательщика.
3.3.31.2. Результатом рассмотрения заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах являются:
решение министерства об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, оформленное приказом, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 4, 6, 7 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ (уведомление, содержащее мотивированный отказ в исправлении опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах);
исправленные документы, являющиеся результатом предоставления государственной услуги;
новая запись в реестре лицензий на осуществление медицинской деятельности со ссылкой на запись, содержащую сведения, в которой допущены технические ошибки.
3.3.31.3. Максимальный срок рассмотрения заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах - не более 5 рабочих дней со дня поступления заявления в министерство.
3.3.31.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно:
заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, оформленное в соответствии с пунктом 3.3.31.10 Административного регламента.
3.3.31.5. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе представить по собственной инициативе, для данного варианта государственной услуги не предусмотрен.
3.3.31.6. Основания для отказа в приеме заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.31.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.31.8. Основания для возобновления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.31.9. Основаниями для отказа в принятии министерством решения об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах являются:
отсутствие опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах;
отсутствие технических ошибок в реестре лицензий на осуществление медицинской деятельности.
3.3.31.10. При намерении лицензиата исправить допущенные опечатки и ошибки в выданных в результате предоставления государственной услуги документах лицензиат самостоятельно представляет (направляет) в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места нахождения иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера посредством почтового отправления заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, заполненное по форме, утверждаемой министерством, которое подписывается лицом, имеющим право действовать без доверенности от имени этого иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера, в котором указываются допущенные ошибки в выданных в результате предоставления государственной услуги документах (сведениях, внесенных министерством в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности).
3.3.31.11. Заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, поступившее от Заявителя, регистрируется в течение одного рабочего дня с даты его поступления в министерство.
3.3.31.12. Административные процедуры, осуществляемые при рассмотрении заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах в соответствии с настоящим вариантом:
прием заявления, необходимого для исправления допущенных опечаток и ошибок;
принятие решения об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах;
предоставление результата рассмотрения заявления.
3.3.31.12.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство документов назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о прекращении медицинской деятельности.
3.3.31.12.2. В срок, не превышающий 4 рабочих дней со дня приема министерством заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, уполномоченное должностное лицо министерства осуществляет проверку наличия опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах и наличие технических ошибок в реестре лицензий.
Документом, содержащим решение об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, является приказ министерства, который подписывается уполномоченным должностным лицом министерства.
В приказ министерства об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, сведения, предусмотренные абзацем вторым пункта 3.3.31.2 Административного регламента, а также сведения об исправлении допущенных опечаток и ошибок.
При исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах не допускается: изменение содержания документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги;
внесение новой информации, сведений из вновь полученных документов (сведений), которые не были представлены при подаче заявления о предоставлении государственной услуги.
Реквизиты приказа об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах вносятся в реестр лицензий.
В срок, предусмотренный абзацем первым подпункта 3.3.31.11.2 пункта 3.3.31.11 Административного регламента, ответственный исполнитель исправляет допущенные опечатки и ошибки в выданных в результате предоставления государственной услуги документах (при необходимости), вносит в реестр лицензий новую запись со ссылкой на запись, содержащую сведения, в которых обнаружена техническая ошибка.
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Подпункт 3.3.31.11.2 пункта 3.3.31.11 отсутствует
3.3.31.12.3. В случае принятия министерством решения об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора.
В течение 1 рабочего дня после исправления допущенных опечаток и ошибок путем внесения уполномоченным лицом в реестр лицензий новой записи министерство направляет Заявителю в форме электронного документа уведомление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью.
В случае если в заявлении об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах лицензиат указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, министерство одновременно с направлением уведомления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах направляет Заявителю выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
При наличии оснований для отказа в принятии министерством решения об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах министерство в срок, предусмотренный пунктом 3.3.31.3 Административного регламента, направляет Заявителю посредством почтового отправления с уведомлением о вручении уведомление, содержащее мотивированный отказ в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах.
3.3.32. Вариант 32
3.3.32.1. Вариант исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах для иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера - категории Заявителей, предусмотренной в подпункте 1.2.1.2 пункта 1.2.1 Административного регламента, интересы которого представляет представитель, действующий на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, при обращении в министерство посредством почтового отправления с заявлением об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах в соответствии с пунктом 1.3.4 Административного регламента.
Сведениями, позволяющими идентифицировать Заявителя, в случае представления или направления лицензиатом в министерство заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах посредством почтового отправления являются:
наименование иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера, наименование филиала иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера, аккредитованного в установленном порядке;
сокращенное, фирменное наименование иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера (в случае, если имеется);
адрес места нахождения иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера;
номер записи аккредитации и дата аккредитации филиала иностранного юридического лица, код причины постановки на учет филиала иностранного юридического лица;
идентификационный номер налогоплательщика.
Сведениями, позволяющими идентифицировать представителя Заявителя, действующего на основании доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае представления или направления в министерство заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах являются: фамилия, имя, отчество представителя, реквизиты доверенности, договора поручения, договора доверительного управления, иных документов, подтверждающих полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации.
3.3.32.2. Результатом рассмотрения заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах являются:
решение министерства об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, оформленное приказом, содержащее сведения, установленные пунктами 1, 2, 4, 6, 7 части 2 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ (уведомление, содержащее мотивированный отказ в исправлении опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах);
исправленные документы, являющиеся результатом предоставления государственной услуги;
новая запись в реестре лицензий на осуществление медицинской деятельности со ссылкой на запись, содержащую сведения, в которой допущены технические ошибки.
3.3.32.3. Максимальный срок рассмотрения заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах - не более 5 рабочих дней со дня поступления заявления в министерство.
3.3.32.4. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель должен представить самостоятельно:
заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, оформленное в соответствии с пунктом 3.3.32.10 Административного регламента.
3.3.32.5. Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, которые Заявитель вправе представить по собственной инициативе, для данного варианта государственной услуги не предусмотрен.
3.3.32.6. Основания для отказа в приеме заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.32.7. Основания для приостановления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.32.8. Основания для возобновления предоставления государственной услуги для данного варианта государственной услуги не предусмотрены.
3.3.32.9. Основаниями для отказа в принятии министерством решения об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах являются:
отсутствие опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах;
отсутствие технических ошибок в реестре лицензий на осуществление медицинской деятельности.
3.3.32.10. При намерении лицензиата исправить допущенные опечатки и ошибки в выданных в результате предоставления государственной услуги документах лицензиат, действующий в лице представителя, представляет (направляет) в министерство здравоохранения Краснодарского края по выбору Заявителя независимо от места нахождения иностранного юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера посредством почтового отправления заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, заполненное по форме, утверждаемой министерством, которое подписывается иным имеющим право действовать без доверенности от имени этого юридического лица - участника проекта международного медицинского кластера лицом, в котором указываются допущенные ошибки в выданных в результате предоставления государственной услуги документах (сведениях, внесенных министерством в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности).
3.3.32.11. Заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, поступившее от Заявителя, регистрируется в течение одного рабочего дня с даты его поступления в министерство.
3.3.32.12. Административные процедуры, осуществляемые при рассмотрении заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах в соответствии с настоящим вариантом:
прием заявления, необходимого для исправления допущенных опечаток и ошибок;
принятие решения об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах;
предоставление результата рассмотрения заявления.
3.3.32.12.1. Начальник отдела по лицензированию в течение 1 рабочего дня с даты поступления в министерство документов назначает из числа работников отдела по лицензированию ответственного исполнителя по рассмотрению заявления о прекращении медицинской деятельности.
3.3.32.12.2. В срок, не превышающий 4 рабочих дней со дня приема министерством заявления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, уполномоченное должностное лицо министерства осуществляет проверку наличия опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах и наличие технических ошибок в реестре лицензий.
Документом, содержащим решение об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, является приказ министерства, который подписывается уполномоченным должностным лицом министерства.
В приказ министерства об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах включаются дата вынесения решения министерства и реквизиты такого решения, сведения, предусмотренные абзацем вторым пункта 3.3.32.2 Административного регламента, а также сведения об исправлении допущенных опечаток и ошибок.
При исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах не допускается: изменение содержания документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги;
внесение новой информации, сведений из вновь полученных документов (сведений), которые не были представлены при подаче заявления о предоставлении государственной услуги.
Реквизиты приказа об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах вносятся в реестр лицензий.
В срок, предусмотренный абзацем первым подпункта 3.3.32.11.2 пункта 3.3.32.11 Административного регламента, ответственный исполнитель исправляет допущенные опечатки и ошибки в выданных в результате предоставления государственной услуги документах (при необходимости), вносит в реестр лицензий новую запись со ссылкой на запись, содержащую сведения, в которых обнаружена техническая ошибка.
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Подпункт 3.3.32.11.2 пункта 3.3.32.11 отсутствует
3.3.32.12.3. В случае принятия министерством решения об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах факт получения Заявителем результата предоставления государственной услуги фиксируется в АИС Росздравнадзора.
В течение 1 рабочего дня после исправления допущенных опечаток и ошибок путем внесения уполномоченным лицом в реестр лицензий новой записи министерство направляет Заявителю в форме электронного документа уведомление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью.
В случае если в заявлении об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах лицензиат указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, министерство одновременно с направлением уведомления об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах направляет Заявителю выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
При наличии оснований для отказа в принятии министерством решения об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах министерство в срок, предусмотренный пунктом 3.3.32.3 Административного регламента, направляет Заявителю посредством почтового отправления с уведомлением о вручении уведомление, содержащее мотивированный отказ в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах.
4. Формы контроля за исполнением Административного регламента
4.1. Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также принятием ими решений
4.1.1. Текущий контроль за соблюдением и исполнением положений Административного регламента, иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги (далее - текущий контроль), осуществляется постоянно начальником управления по лицензированию министерства, заместителем министра здравоохранения Краснодарского края, курирующим деятельность управления по лицензированию, и министром здравоохранения Краснодарского края путем проведения еженедельных совещаний, а также согласования (визирования) проектов решений, принимаемых при осуществлении административных процедур, иных документов, содержащих результаты административных действий.
4.1.2. Предметом текущего контроля является выявление и устранение нарушений прав Заявителей, рассмотрение, принятие решений и подготовка ответов на их обращения, содержащие жалобы на действия (бездействие) должностных лиц министерства.
4.1.3. В случае выявления в результате текущего контроля нарушений прав Заявителей, виновные должностные лица министерства привлекаются к ответственности в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
4.2. Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги, в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством предоставления государственной услуги
4.2.1. Проведение плановых и внеплановых проверок осуществляется в целях выявления нарушений порядка предоставления государственной услуги, в том числе своевременности и полноты рассмотрения обращений Заявителей, обоснованности и законности принятия по ним решений.
4.2.2. Проверки могут быть плановыми и внеплановыми. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с предоставлением государственной услуги (комплексные проверки), или порядок проведения отдельных административных процедур (тематические проверки).
4.2.3. Осуществление плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги осуществляется путем проведения начальником управления по лицензированию министерства проверок соблюдения и исполнения ответственными исполнителями положений Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации.
Проверка также может проводиться по конкретному обращению Заявителя.
4.3. Ответственность должностных лиц органа, предоставляющего государственную услугу, за решения, действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе предоставления государственной услуги
4.3.1. Ответственность за ненадлежащее предоставление государственной услуги возлагается на должностное лицо министерства, ответственное за предоставление государственной услуги.
4.3.2. Персональная ответственность за предоставление государственной услуги закрепляется в должностных регламентах должностных лиц министерства, ответственных за предоставление государственной услуги.
4.3.3. Должностные лица министерства, ответственные за предоставление государственной услуги, несут персональную ответственность за:
соблюдение сроков и порядка приема документов, правильность внесения записи (в том числе в электронной форме) в журнал учета принимаемых документов;
соответствие результатов рассмотрения документов требованиям законодательства Российской Федерации;
соблюдение порядка, в том числе сроков предоставления государственной услуги, уведомления об отказе в предоставлении государственной услуги;
достоверность сведений, внесенных в реестр лицензий, и архивирование лицензионного дела.
4.3.4. В случае выявления нарушений Административного регламента, законодательства Российской Федерации о лицензировании медицинской деятельности и о предоставлении государственных услуг или прав Заявителей осуществляется привлечение виновных лиц к ответственности в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
4.4. Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за предоставлением государственной услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций
Контроль за исполнением Административного регламента со стороны граждан, их объединений и организаций является самостоятельной формой контроля и осуществляется путем направления обращений в администрацию Краснодарского края, министерство, а также путем обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе предоставления государственной услуги, в соответствующие федеральные органы исполнительной власти и судебные органы.
5. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) органа, предоставляющего государственную услугу, многофункционального центра, организаций, указанных в части 1 1 статьи 16 Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", а также их должностных лиц, государственных служащих, работников
5.1. Информация для заинтересованных лиц об их праве на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и (или) решений, принятых (осуществленных) в ходе предоставления государственной услуги
5.1.1. Заинтересованное лицо (далее - заинтересованное лицо (заявитель)) имеет право на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и (или) решений, принятых министерством, должностным лицом министерства либо государственным гражданским служащим Краснодарского края в ходе предоставления государственной услуги (далее - досудебное (внесудебное) обжалование).
Персональная ответственность должностных лиц министерства за предоставление государственной услуги закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
5.1.2. Заинтересованное лицо (заявитель) может обратиться с жалобой по основаниям, предусмотренным пунктом 2.13 Порядка подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) исполнительных органов Краснодарского края, предоставляющих государственные услуги, их должностных лиц либо государственных гражданских служащих Краснодарского края, многофункционального центра, работников многофункционального центра, утвержденного постановлением главы администрации (губернатора) Краснодарского края от 11 февраля 2013 г. N 100 "Об утверждении Порядка подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) исполнительных органов Краснодарского края, предоставляющих государственные услуги, их должностных лиц либо государственных гражданских служащих Краснодарского края, многофункционального центра, работников многофункционального центра" (далее - постановление N 100).
5.1.3. Нормативными правовыми актами, регулирующими порядок досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) министерства, должностных лиц министерства либо государственных гражданских служащих Краснодарского края, являются:
Федеральный закон N 210-ФЗ;
постановление N 100.
5.2. Органы государственной власти, организации и уполномоченные на рассмотрение жалобы лица, которым может быть направлена жалоба заинтересованного лица (заявителя) в досудебном (внесудебном) порядке
5.2.1. Жалоба на решения и действия (бездействие) должностных лиц министерства, государственных гражданских служащих Краснодарского края в министерстве здравоохранения Краснодарского края подается заинтересованным лицом (заявителем) в министерство на имя министра здравоохранения Краснодарского края.
5.2.2. Жалоба на решения и действия (бездействие) министра здравоохранения Краснодарского края подается в администрацию Краснодарского края.
5.3. Способы информирования заинтересованных лиц (заявителей) о порядке досудебного (внесудебного) обжалования
Информацию о порядке подачи и рассмотрения жалобы заинтересованные лица (заявители) могут получить на информационных стендах, расположенных в министерстве, на официальном сайте министерства, на ЕПГУ.
5.4. Формы и способы подачи заинтересованными лицами (заявителями) жалобы
5.4.1. Досудебное (внесудебное) обжалование решений и действий (бездействия) министерства, а также его должностных лиц, государственных служащих осуществляется в порядке, установленном статьей 11.4 Федерального закона N 210-ФЗ.
5.4.2. Жалоба на решения и действия (бездействие) должностных лиц лицензирующего органа и ходатайство о восстановлении срока подачи жалобы подаются в министерство в электронном виде с использованием ЕПГУ.
5.4.3. Жалоба может быть подана заинтересованным лицом (заявителем) в течение 30 календарных дней со дня, когда заинтересованное лицо (заявитель) узнало или должно было узнать о нарушении своих прав.
5.4.4. Жалоба на принятые в ходе предоставления государственных услуг решения и осуществленные действия (бездействие) министерства, его должностных лиц, а также ходатайства о восстановлении срока подачи жалобы, поданные одновременно с жалобой, подписываются одним из видов подписей, предусмотренных пунктом 3 постановления Правительства Российской Федерации от 15 марта 2024 г. N 306 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 21 апреля 2018 г. N 482".
5.4.5. Заинтересованное лицо (заявитель) до принятия министерством решения по жалобе может отозвать ее. При этом повторное направление жалобы по тем же основаниям не допускается.
5.4.6. Поступившая в министерство жалоба подлежит рассмотрению министерством в течение 15 рабочих дней со дня ее регистрации.
В случае обжалования отказа министерства, его должностного лица в приеме документов у заинтересованного лица (заявителя) либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах или в случае обжалования заинтересованным лицом (заявителем) нарушения установленного срока таких исправлений жалоба рассматривается в течение 5 рабочих дней со дня ее поступления в министерство.
5.4.7. По результатам рассмотрения жалобы принимается одно из следующих решений:
жалоба удовлетворяется, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заинтересованному лицу (заявителю) денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Краснодарского края; в удовлетворении жалобы отказывается.
5.4.8. При удовлетворении жалобы министерство принимает исчерпывающие меры по устранению выявленных нарушений, в том числе по выдаче заинтересованному лицу (заявителю) результата государственной услуги, не позднее 5 рабочих дней со дня принятия решения, если иное не установлено законодательством Российской Федерации.
5.4.9. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 5.4.7 Административного регламента, заинтересованному лицу (заявителю) в личный кабинет на ЕПГУ направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Министр здравоохранения |
Е.Ф. Филиппов |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.