Приложение 1. Положение о лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности в г. Москве (утратило силу)

ГАРАНТ:

Приложение 1 к настоящему приказу фактически прекратило действие в связи с тем, что в соответствии со ст. 5 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" утверждение положений о лицензировании конкретных видов деятельности относится к компетенции Правительства РФ

См. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 1 июля 2002 г. N 489

Приложение 1
к приказу Комитета
здравоохранения г. Москвы
от 20 августа 2001 г. N 369

Положение
о лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности в городе Москве

1. Общие положения

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, независимо от организационно-правовой формы, а также гражданами, занимающимися предпринимательской деятельностью без образования юридического лица (индивидуальными предпринимателями), в соответствии с законодательством Российской Федерации и города Москвы.

2. Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности юридических и физических лиц на территории г.Москвы проводится на основании и в соответствии с:

Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.93 N 5487-1, принятыми Верховным Советом Российской Федерации,

Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения",

Федеральным законом от 25.09.1998 N 158-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",

Федеральным законом от 08.01.98 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах",

Федеральным законом от 22.06.98 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах",

постановлением Правительства Российской Федерации от 05.04.99 г. N 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения",

ГАРАНТ:

См. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 1 июля 2002 г. N 489

постановлением Правительства Российской Федерации от 21.05.2001 N 402 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности",

постановлением Правительства Российской Федерации от 30 мая 1998 г. N 541 "Об утверждении Положения о выдаче лицензий на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ",

постановлением Правительства Москвы от 15.08.95 N 699 "О совершенствовании системы лицензирования деятельности на территории города Москвы",

распоряжением Мэра Москвы от 26.02.99 г. N 153-РМ "Об утверждении Положения о Комитете здравоохранения Москвы",

распоряжением Премьера Правительства Москвы от 20.08.97 N 890-РП "О развитии негосударственных форм медицинского обеспечения населения г.Москвы",

распоряжением Мэра Москвы от 04.11.97 N 861-РМ "Об утверждении Временного положения о порядке регистрации на территории г.Москвы лицензий, выданных органами исполнительной власти иных субъектов Российской Федерации",

распоряжением Мэра Москвы от 20.02.98 N 157-РМ "Об утверждении Временного положения о порядке лицензирования фармацевтической деятельности на территории города Москвы",

распоряжением Мэра Москвы от 18.03.98 г. N 242-РМ "О развитии системы лицензирования в городе Москве",

распоряжением Мэра Москвы от 18.05.98 г. N 484-РМ "О реорганизации Комитета фармации путем присоединения к Комитету здравоохранения",

распоряжением Мэра Москвы от 15.03.2000 N 271-РМ "О мерах по совершенствованию взаимоотношений контролирующих органов и субъектов предпринимательской деятельности на территории города Москвы", а также иными нормативными актами Российской Федерации и города Москвы.

3. Медицинская и фармацевтическая деятельность в городе Москве осуществляется на основании лицензии, выданной или зарегистрированной Комитетом здравоохранения Москвы.

ГАРАНТ:

О передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности см. Соглашение от 17 октября 2002 г. N 208 между Минздравом РФ и Правительством Москвы

4. Медицинская деятельность, осуществляемая на основании лицензии, включает Перечень работ и услуг, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 21.05.01 г. N 402 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности".

5. Фармацевтическая деятельность, осуществляемая на основании лицензии, включает виды работ:

а) розничная торговля лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;

б) изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, прописям и требованиям лечебно-профилактических учреждений;

в) оптовая торговля лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;

г) оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения лечебно-профилактическим учреждениям;

ГАРАНТ:

О лицензировании фармацевтической деятельности см. также письмо Комитета здравоохранения г. Москвы от 21 января 2002 г. N 14-18-032

6. Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется в порядке, установленном для этого вида деятельности.

7. Право на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности юридическими лицами, независимо от организационно-правовой формы, а также гражданами, занимающимися предпринимательской деятельностью без образования юридического лица (индивидуальными предпринимателями), возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока ее действия, с момента приостановления ее действия либо аннулирования.

2. Порядок выдачи лицензий

2.1. Для получения лицензии на медицинскую или фармацевтическую деятельность, соискатель представляет в Комитет здравоохранения Москвы (далее Комитет) заявление о выдаче лицензии (по установленной форме) с указанием:

- для юридического лица - наименования и организационно-правовой формы, места нахождения, реквизитов расчетного счета в банке, телефонов и факсов, места фактического осуществления деятельности (в том числе его территориально обособленных объектов);

- для индивидуального предпринимателя - фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность, места фактического осуществления деятельности (в том числе его территориально обособленных объектов);

- видов работ и услуг медицинской или фармацевтической деятельности в соответствии с действующим на момент подачи заявления перечнем видом, методов и работ медицинской или фармацевтической деятельности, подлежащих лицензированию в городе Москве;

- срока действия лицензии, в течение которого будет осуществляться лицензируемая деятельность;

Заявление подписывается руководителем юридического лица (лицом, его замещающим) или индивидуальным предпринимателем.

Заявление о выдаче лицензии от имени юридического лица представляется в Комитет руководителем юридического лица или лицом, уполномоченным на ведение дел, связанных с получением лицензии и имеющим соответствующую доверенность.

2.2. К заявлению о выдаче лицензии на осуществление медицинской деятельности прилагаются:

а) копии учредительных документов и копия свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии (с предъявлением оригинала, если они не заверены нотариально) - для юридического лица;

копия свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя (с предъявлением оригинала, если она не заверена нотариально) - для индивидуального предпринимателя;

б) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе с указанием идентификационного номера налогоплательщика;

в) копии документов, подтверждающих право пользования помещениями, в которых будет осуществляться лицензируемая деятельность и копию поэтажного плана указанных помещений, выданную органом технической инвентаризации;

г) сведения о профессиональной подготовке специалистов, которые будут осуществлять медицинскую деятельность, с представлением соответствующих дипломов и сертификатов;

д) данные о нормативно-методическом обеспечении, организационно-технических возможностях и материально-техническом оснащении для выполнения соответствующих работ и услуг;

е) при использовании в работе наркотических и психотропных веществ, входящих в списки, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.98 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров", представляется копия лицензии (с предъявлением оригинала, если она не заверена нотариально), полученной в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.05.98 N 541 "Об утверждении положения о выдаче лицензий на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";

ж) документ, подтверждающий внесение платы за рассмотрение лицензирующим органом заявления о выдаче лицензии.

До принятия решения о выдаче лицензии на право осуществления медицинской деятельности, специалисты управления лицензирования и аккредитации:

- рассматривают представленные с заявлением материалы, с оценкой их полноты и достоверности, в том числе организуют в случае необходимости проверку: по соответствию условий осуществления лицензируемого вида деятельности требованиям, установленным нормативными документами; по соответствию помещения, для осуществления медицинской деятельности, экологическим, санитарно-эпидемиологическим, гигиеническим, противопожарным нормам и правилам и материально-техническому оснащению (обязательно наличие заключений госсанэпиднадзора и госпожнадзора).

Полный пакет документов, подготовленный в соответствии с п.п. а - ж и принятый в установленном порядке, рассматривается на заседании Экспертного совета по лицензированию медицинской деятельности, с вынесением решения о выдаче или об отказе в выдаче, регистрации, продлении или переоформлении лицензий.

2.3. К заявлению о выдаче лицензии на осуществление фармацевтической деятельности прилагаются:

а) копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями к ним и копию свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве юридического лица (с предъявлением оригиналов в случае, если копии не заверены нотариусом) - для юридических лиц;

б) копия свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя (с предъявлением оригиналов в случае, если копии не заверены нотариусом) - для индивидуальных предпринимателей;

в) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе с указанием идентификационного номера налогоплательщика;

г) документ, подтверждающий внесение платы за рассмотрение заявления;

д) свидетельство о регистрации аптечного учреждения органами местного самоуправления - при открытии нового аптечного учреждения;

е) сведения о профессиональной подготовке специалистов, которые будут осуществлять фармацевтическую деятельность, с представлением соответствующих дипломов и сертификатов;

ж) заключение органов внутренних дел о технической готовности помещения для хранения ядовитых и сильнодействующих веществ, в том числе о наличии охранной сигнализации;

з) заключение органов санитарно-эпидемиологического и противопожарного надзора о пригодности помещения для лицензируемого вида деятельности;

и) при использовании в работе наркотических и психотропных веществ, входящих в списки, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.98 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров", представляется копия лицензии (с предъявлением оригинала, если она не заверена нотариально), полученной в соответствии с постановлением правительства РФ от 30.05.98 N 541 "Об утверждении положения о выдаче лицензий на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";

к) Акт проверки (заключение) специалистов - экспертов, утвержденных Комитетом здравоохранения Москвы, о соответствии объекта или помещения лицензионным требованиям и условиям.

Лицензионные требования и условия, предъявляемые к фармацевтической деятельности или оптовой торговле лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, должны соответствовать нормам и правилам в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, устанавливаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации.

До принятия решения о выдаче лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, специалисты управления лицензирования и аккредитации рассматривают представленные с заявлением материалы, с оценкой их полноты и достоверности, соответствия условий осуществления лицензируемого вида деятельности требованиям, установленным нормативными документами.

Полный пакет документов, подготовленный в соответствии с п.п. а - к и принятый в установленном порядке, рассматривается на заседании Экспертного совета по лицензированию фармацевтической деятельности, с вынесением решения о выдаче или об отказе в выдаче, регистрации, продлении или переоформлении лицензий.

2.4. При осуществлении деятельности на нескольких территориально обособленных объектах (зданиях, помещениях, сооружениях) соискатель лицензии должен указать в заявлении все такие объекты и приложить соответствующие документы.

2.5. Документы, представленные для получения лицензии принимаются по описи, копия которой вручается (направляется) заявителю с отметкой о дате приема документов Комитетом.

2.6. Документы представляются на русском языке или с переводом на русский язык, заверенные в установленном порядке.

2.7. Требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.

2.8. Юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность за достоверность представляемых сведений и документов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

2.9. Решение о выдаче, регистрации или переоформлении лицензии, или решение об отказе в выдаче, регистрации лицензии, принимается на заседаниях Экспертных советов по лицензированию медицинской или фармацевтической деятельности в срок, не превышающий 30 дней со дня приема документов и утверждается руководителем Комитета.

2.10. Комитет обязан уведомить соискателя лицензии о принятии решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии в течение 3-х дней после принятия соответствующего решения.

Уведомление о выдаче лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии с указанием реквизитов банковского счета и срока оплаты лицензионного сбора.

Уведомление об отказе в выдаче лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием причин отказа.

2.11. Основанием для отказа в выдаче лицензии является:

а) наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

б) несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.

2.12. Срок действия лицензии может быть продлен по заявлению лицензиата.

Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке, установленном для ее получения.

В случае, если за время действия лицензии на право осуществления медицинской деятельности не зафиксированы нарушения лицензионных требований и условий, продление срока действия лицензии на право осуществления медицинской деятельности осуществляется в порядке, установленном для ее переоформления.

В продлении срока действия лицензии может быть отказано, если за время действия лицензии зафиксированы нарушения лицензионных требований и условий.

Отказ в продлении срока действия лицензии может быть обжалован в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

2.13. Соискатель лицензии, которому было отказано в выдаче лицензии, имеет право после устранения причин, вызвавших отказ, обратиться вновь за получением лицензии на общих основаниях.

Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, отказ Комитета в выдаче лицензии или его бездействие.

При обжаловании в административном порядке отказа Комитета в выдаче лицензии, соискатель лицензии имеет право требовать проведения независимой экспертизы, для проведения которой Комитет привлекает по согласованию с соискателем лицензии независимых экспертов и экспертные организации.

Независимая экспертиза проводится по письменному требованию соискателя лицензии.

Расходы, связанные с проведением независимой экспертизы, оплачиваются соискателем лицензии.

2.14. Комитет в течение 3 дней рассматривает материалы независимой экспертизы для осуществления медицинской деятельности и выносит заключение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии и информирует соискателя лицензии о принятом решении.

2.15. При осуществлении фармацевтической деятельности комиссия из независимых экспертов в течение 30 дней со дня регистрации заявления рассматривает представленные документы, осуществляет проверку соответствия лицензионным требованиям и условиям и готовит экспертное заключение об обоснованности решения Комитета и доводит его до сведения соискателя лицензии в течение 3-х дней после его принятия.

2.16. Лицензия выдается в единственном экземпляре.

При осуществлении деятельности на нескольких территориально обособленных объектах, одновременно с лицензией выдаются ее заверенные копии с указанием места нахождения каждого объекта. Плата за выдачу копий лицензий не взимается.

2.17. Виды деятельности, на осуществление которых получена лицензия, могут выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.

2.18. С момента ликвидации юридического лица или прекращения его деятельности в результате реорганизации, за исключением его преобразования, или прекращения действия свидетельства о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, выданная лицензия теряет юридическую силу и считается аннулированной.

2.19. В случае преобразования юридического лица, изменения его наименования или места его нахождения либо изменения фамилии, имени, отчества, места жительства индивидуального предпринимателя или утраты лицензии, лицензиат - юридическое лицо (его правопреемник) или индивидуальный предприниматель - обязан незамедлительно подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные сведения.

Переоформление лицензии осуществляется в течение 5 дней со дня подачи лицензиатом соответствующего заявления.

При переоформлении лицензии вносятся соответствующие сведения в реестр лицензий.

До переоформления лицензии лицензиат осуществляет деятельность на основании ранее выданной лицензии.

2.20. Деятельность на основании лицензий, выданных органами исполнительной власти иных субъектов Российской Федерации, на территории города Москвы может осуществляться после ее регистрации Комитетом в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации и города Москвы.

2.21. Медицинская деятельность, на осуществление которой лицензирующим органом субъекта Российской Федерации выдана лицензия, может осуществляться на территории города Москвы при условии регистрации этой лицензии Комитетом.

Регистрация производится в течение 30 дней по предъявлении лицензии с проверкой при необходимости указанных в ней данных и условий осуществления лицензируемого вида деятельности. В лицензии делается отметка о регистрации. Плата за регистрацию не взимается.

2.22. Регистрация лицензий на фармацевтическую деятельность осуществляется в порядке, установленном для ее получения. Регистрация лицензии осуществляется на платной основе.

За осуществление деятельности на основании лицензии, выданной лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, на территории города Москвы без регистрации, лицензиат несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

3. Документ, подтверждающий наличие лицензии

3.1. В документе, подтверждающем наличие лицензии, указывается:

а) наименование лицензирующего органа, выдавшего лицензию (Комитет здравоохранения Москвы);

б) для юридического лица - наименование и место нахождения, идентификационный номер налогоплательщика;

для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя, отчество, данные документа, удостоверяющего личность, идентификационный номер налогоплательщика;

в) лицензируемый вид деятельности;

г) область действия лицензии с указанием адреса объекта осуществления деятельности (в том числе его территориально обособленных объектов);

д) срок действия лицензии;

е) дата принятия решения о выдаче лицензии;

ж) номер и дата выдачи лицензии.

3.2. В приложении к лицензии указываются:

а) перечень работ и услуг осуществляемых лицензиатом;

б) лицензионные требования и условия;

3.3. Лицензия, копия лицензии и приложение к ней подписываются Председателем Комитета здравоохранения или лицом, его замещающим, и заверяются печатью Комитета здравоохранения.

3.4. Лицензия выдается на срок до 5 лет, но не менее чем на три года. Лицензия выдается на срок менее чем три года, только по заявлению соискателя лицензии.

3.5. Бланки документов, подтверждающих наличие лицензии, являются документами строгого учета и отчетности, имеют учетную серию и номер, степень защищенности на уровне ценной бумаги на предъявителя.

3.6. Выдача лицензии производится в течение 3-х дней со дня представления документа, подтверждающего уплату лицензионного сбора, и оформленной в установленном порядке доверенности на лицо, уполномоченное от имени лицензиата на получение лицензии.

3.7. В случае, если лицензиат в течение 3-х месяцев не уплатил лицензионный сбор, Комитет вправе аннулировать лицензию.

4. Порядок определения размера оплаты за рассмотрение заявления и размера лицензионного сбора

ГАРАНТ:

О суммах оплаты при лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности, установленных с 11 февраля 2002 г. см. также распоряжение Комитета здравоохранения г. Москвы от 13 февраля 2002 г. N 60-р

4.1. Рассмотрение заявления о выдаче лицензии, выдача и переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляются на платной основе.

4.2. За рассмотрение заявления о выдаче лицензии на осуществление медицинской деятельности взимается плата в размере 300 рублей, за рассмотрение заявления на право осуществления фармацевтической деятельности взимается плата в 3-х кратном минимальном размере оплаты труда, установленном федеральным законом;

за выдачу лицензии на осуществление медицинской деятельности взимается лицензионный сбор в размере 1000 рублей, за выдачу лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности взимается лицензионный сбор в 10-ти кратном минимальном размере оплаты труда, установленном федеральным законом;

за переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности - плата в размере 10 рублей, на право осуществления фармацевтической деятельности - в размере одной десятой минимального размера оплаты труда, установленного федеральным законом;

за предоставление информации из реестра лицензий (об одном лицензиате) на осуществление медицинской деятельности - плата в размере 10 рублей, на право осуществления фармацевтической деятельности - в размере одной десятой минимального размера оплаты труда, установленного федеральным законом.

4.3. Независимо от результатов рассмотрения заявления, сумма оплаты за его рассмотрение возврату не подлежит.

4.4. Указанные платежи зачисляются в соответствующие бюджеты.

5. Лицензионные требования и условия

Лицензиат обязан:

- соблюдать законодательство Российской Федерации и города Москвы;

- соблюдать условия, нормы и правила, регулирующие осуществление лицензируемого вида деятельности;

- обеспечить наличие на каждом объекте, на котором осуществляется медицинская или фармацевтическая деятельность, информации о существующей лицензии, сроке ее действия, разрешенных видах, методах и работах, органе, выдавшем лицензию;

- соблюдать требования по организации работ и материально-техническому обеспечению, предъявляемые к медицинской и фармацевтической деятельности;

обеспечить наличие помещения соответствующего экологическим, санитарно-эпидемиологическим, гигиеническим, противопожарным нормам и правилам;

обеспечить наличие организационно-технических возможностей и материально-технического оснащения (включая оборудование и инструменты) для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности.

- для осуществления медицинской деятельности иметь в штате работников (врачей, средний медицинский персонал, инженеров, техников и др.), имеющих профессиональное образование, подтверждаемое представлением соответствующих документов на право занятия профессиональной деятельностью по специальности, и специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы, - для юридического лица, высшее или среднее медицинское образование и специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы, - для индивидуального предпринимателя;

- для осуществления фармацевтической деятельности иметь персонал, отвечающий установленным квалификационным требованиям для осуществления лицензируемого вида деятельности;

- иметь в наличии документы, подтверждающие право на использование данного помещения, в целях осуществления лицензируемого вида деятельности;

- вести в установленном порядке медицинскую документацию и статистическую работу - для лицензиатов, осуществляющих медицинскую деятельность; '

- применять методы, методики и технологии, утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации;

- обеспечивать государственные мероприятия по мобилизационной подготовке, гражданской обороне и экстренной медицинской помощи в чрезвычайных ситуациях;

6. Осуществление надзора за соблюдением лицензионных условий

6.1. Надзор за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий, осуществляется:

- структурными подразделениями Комитета здравоохранения Москвы;

- Центром медицинской инспекции Комитета здравоохранения Москвы;

- Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета здравоохранения Москвы;

- иными органами в пределах прав, представляемых им нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы.

6.2. Требования контрольных органов в пределах их компетенции обязательны для исполнения лицензиатом.

6.3. Руководство лицензиата при проведении проверки обязано обеспечить доступ в занимаемые помещения, предоставить необходимую информацию и документы, касающиеся его медицинской или фармацевтической деятельности, создать необходимые условия для работы представителей контролирующего органа.

6.4. Соискатели лицензии и лицензиаты при нарушении настоящего Положения и лицензионных требований и условий несут ответственность на основании и в пределах, установленных действующим законодательством Российской Федерации и города Москвы.

6.5. Комитет в пределах своей компетенции имеет право:

а) проводить проверки соответствия деятельности лицензиата лицензионным требованиям и условиям;

б) запрашивать у лицензиата необходимые объяснения и документы по вопросам, возникающим при проведении проверок;

в) составлять на основании результатов проверок акты с указанием конкретных нарушений;

г) выносить решения, обязывающие лицензиата устранить выявленные нарушения, и устанавливать срок их устранения;

д) выносить предупреждения лицензиату;

е) осуществлять иные предусмотренные законодательством Российской Федерации полномочия.

7. Санкции, применяемые к лицензиатам, за нарушение лицензионных требований и условий

7.1. К юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим на территории города Москвы медицинскую и фармацевтическую деятельность с нарушением лицензионных требований и условий, могут применяться следующие меры воздействия:

- предупреждение;

- приостановление действия лицензии;

- аннулирование лицензии по решению суда.

7.2. Представления о применении санкций к лицензиатам, подготовленные структурными подразделениями Комитета и Центром медицинской инспекции, рассматриваются на заседаниях Лицензионной комиссии Комитета здравоохранения.

7.3. Решение о вынесении санкций утверждается руководителем Комитета или уполномоченным им должностным лицом.

7.4. Решение о приостановлении действия лицензии может быть вынесено в случае:

- подачи в Комитет соответствующего заявления от лицензиата;

- выявления Комитетом, государственными надзорными и контрольными органами, иными органами государственной власти в пределах компетенции указанных органов, нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий, которые могут повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, нравственности и здоровью граждан.

- невыполнения лицензиатом решений Комитета, обязывающих лицензиата устранить выявленные нарушения;

- отсутствия фармацевтической деятельности или оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в течение года со дня выдачи лицензии;

7.5. Действие лицензии считается приостановленным с даты принятия Комитетом соответствующего решения.

Решение о приостановлении действия лицензии подписывается руководителем Комитета (в случае его отсутствия - заместителем руководителя) и должно содержать обоснование его принятия.

7.6. Комитет обязан в течение 3 дней с даты принятия решения проинформировать в письменной форме лицензиата и налоговые органы о приостановлении действия лицензии (с указанием его причин).

7.7. Решение о приостановлении действия лицензии может быть обжаловано лицензиатом в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

7.8. Срок устранения лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, устанавливается Комитетом и не может превышать 6 месяцев. В случае, если в установленный срок лицензиат не устранил указанные обстоятельства, Комитет обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

7.9. При устранении лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность, обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, Комитет в течение 15 дней со дня устранения лицензиатом указанных обстоятельств обязан принять решение о возобновлении действия лицензии.

После представления лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, в Комитет заявления об устранении обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, Комитет в течение двадцати дней осуществляет проверку фактического устранения выявленных нарушений и принимает решение о возобновлении или невозможности возобновления действия лицензии.

В течение 3 дней с даты принятия решения о возобновлении действия лицензии Комитет уведомляет лицензиата и налоговые органы о возобновлении действия лицензии.

Плата за возобновление действия лицензии не взимается.

7.10. Лицензия утрачивает юридическую силу и считается аннулированной:

- в случае неуплаты лицензиатом лицензионного сбора в течение 3 месяцев;

- в случае ликвидации юридического лица или прекращения его деятельности в результате реорганизации, за исключением преобразования, либо прекращения действия свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя.

Решение об аннулировании лицензии в 3-дневный срок со дня его принятия доводится Комитетом до лицензиата в письменной форме.

7.11. Лицензия может быть аннулирована решением суда на основании заявления Комитета в соответствии с его компетенцией. Одновременно с подачей заявления в суд Комитет вправе приостановить действие указанной лицензии на период до вступления в силу решения суда.

7.12. Основанием для аннулировании лицензии является:

- обнаружение недостоверных или искаженных данных в документах, представленных для получения лицензии;

- неоднократное или грубое нарушение лицензиатом лицензионных требований и условий;

- незаконность решения о выдаче лицензии.

- неустранение лицензиатом выявленных нарушений в установленный срок.

Комитет вправе аннулировать лицензию по заявлению лицензиата в связи с ликвидацией юридического лица или прекращения его деятельности в результате реорганизации.

8. Формирование и ведение реестров лицензий

8.1. Комитет ведет реестры лицензий, в которых указываются:

а) сведения о лицензиатах:

наименование, место нахождения (в том числе территориально обособленных подразделений) - для юридического лица;

фамилия, имя, отчество, данные документа, удостоверяющего личность, - для индивидуального предпринимателя;

б) идентификационный номер налогоплательщика;

в) сведения об органе лицензирования, выдавшем лицензию;

г) лицензируемая деятельность (с перечислением работ и услуг, осуществляемых лицензиатом);

д) область действия лицензии с указанием адреса объекта осуществления деятельности (в том числе его территориально обособленных объектов);

е) срок действия лицензии;

ж) номер лицензии и дата ее выдачи;

з) сведения о регистрации лицензии в реестре;

и) основания и даты приостановления и возобновления действия лицензии;

к) основание и дата аннулирования лицензии;

л) сведения о выдаче копий лицензии.

8.2. Информация, содержащаяся в реестрах лицензий, является открытой и предоставляется на платной основе юридическим и физическим лицам в виде выписок о конкретных лицензиатах.

Выписка выдается в течение 3 дней со дня подачи соответствующего заявления с приложением документа, подтверждающего оплату ее получения.

Органам государственной власти и органам местного самоуправления информация из реестра лицензий предоставляется бесплатно.

8.3. Руководители и должностные лица несут за нарушение настоящего Положения ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.