г. Тюмень |
|
30 ноября 2023 г. |
Дело N А45-22500/2022 |
Резолютивная часть постановления объявлена 23 ноября 2023 года.
Постановление изготовлено в полном объеме 30 ноября 2023 года.
Арбитражный суд Западно-Сибирского округа в составе:
председательствующего Шабановой Г.А.
судей Дружининой Ю.Ф.
Шохиревой С.Т.
при ведении протокола помощником судьи Мейранс А.Г., рассмотрел в судебном заседании с использованием средств (аудиозаписи) видеоконференц-связи кассационную жалобу Новосибирской таможни на решение от 21.04.2023 Арбитражного суда Новосибирской области (судья Морозова Л.Н.) и постановление от 28.07.2023 Седьмого арбитражного апелляционного суда (судьи Павлюк Т.В., Зайцева О.О., Кривошеина С.В.) по делу N А45-22500/2022 по заявлению общества с ограниченной ответственностью "Нейротек" (360001, Кабардино-Балкарская Республика, город Нальчик, улица Ахохова, дом 168, помещение 1, ОГРН 1160726058228, ИНН 0725020886), к Новосибирской таможне (630015, Новосибирская область, город Новосибирск, улица Королева, дом 40, ОГРН 1025400531584, ИНН 5406017276) об оспаривании решений.
Другое лицо, участвующее в деле, - общество с ограниченной ответственностью "ВТП СЕРВИС ГРУПП" (143409, Московская область, город Красногорск, улица Успенская, дом 4А, этаж 2, офис 212/3, ОГРН 1187746133024, ИНН 9701099668).
В заседании приняли участие представители:
от общества с ограниченной ответственностью "Нейротек" - Цюруп П.Д. по доверенности от 30.12.2022,
от Новосибирской таможни - Ковалева В.С. по доверенности от 08.02.2023, Арганов В.И. по доверенности от 23.12.2022.
Путем использования систем видеоконференц-связи при содействии Арбитражного суда Новосибирской области (судья Надежкина О.Б.) в заседании участвовал представитель Новосибирской таможни - Шаурко С.В. по доверенности от 27.12.2022.
Суд установил:
общество с ограниченной ответственностью "Нейротек" (далее - ООО "Нейротек", общество) обратилось в Арбитражный суд Новосибирской области с заявлением о признании недействительными решений Новосибирской таможни (далее - таможня) от 05.05.2022 N РКТ-10609000-22/000021, от 11.05.2022 N РКТ-10609000-22/000022, от 12.05.2022 N РКТ-10609000-22/000023, N РКТ-10609000-22/000025, N РКТ-10609000-22/000026, от 13.05.2022 N РКТ 10609000-22/000027, от 16.05.2022 N РКТ10609000-22/000028, N РКТ-10609000-22/000029, N PKT10609000-22/000030, от 17.05.2022 N РКТ-10609000-22/000031, от 18.05.2022 N РКТ10609000-22/000033, N РКТ-10609000-22/000034, от 19.05.2022 N РКТ10609000-22/100036, N РКТ-10609000-22/100037 о классификации товара в соответствии с Единой товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (далее - ТН ВЭД ЕАЭС), от 06.05.2022, от 11.05.2022, от 12.05.2022, от 13.05.2022, от 16.05.2022, от 17.05.2022, от 18.05.2022, от 19.05.2022 о внесении изменений в сведения, указанные в декларациях на товары (далее - ДТ) NN 10005030/210619/0133919, 10005030/210619/0134121, 10005030/210619/0134122, 10005030/210619/0134123, 10005030/210619/0134125, 10005030/210619/0134126, 10005030/141119/0319976, 10005030/070520/0126723, 10005030/070520/0126732, 10005030/070520/0126737, 10005030/090720/0186966, 10005030/090720/0186971, 10005030/291020/0325500, 10005030/281220/0412783.
К участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено общество с ограниченной ответственностью "ВТП СЕРВИС ГРУПП" (далее - ООО "ВТП СЕРВИС ГРУПП").
Решением от 21.04.2023 Арбитражного суда Новосибирской области, оставленным без изменения постановлением от 28.07.2023 Седьмого арбитражного апелляционного суда, заявленные требования удовлетворены.
В кассационной жалобе, поданной в Арбитражный суд Западно-Сибирского округа, таможня просит отменить принятые по делу судебные акты и направить дело на новое рассмотрение в суд первой инстанции.
По мнению подателя кассационной жалобы, суды пришли к ошибочным выводам о несоответствии классификационных признаков медицинского изделия товарной позиции 9021 ТН ВЭД ЕАЭС, поскольку ввезенные нейростимуляторы осуществляют фактическое замещение функций нервной системы; суды не приняли во внимание пояснения специалиста, данные в суде, ответы специализированных медицинских учреждений, объясняющие принцип работы товара, решение о классификации таможенной службы N DEBTI45787/21-1).
В отзыве на кассационную жалобу общество просит оставить обжалуемые судебные акты без изменения.
Проверив в порядке статей 284, 286 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) обоснованность доводов, изложенных в кассационной жалобе, отзыве на нее и выступлениях присутствующих в заседании представителей участвующих в деле лиц, суд кассационной инстанции считает, что обжалуемые судебные акты подлежат оставлению без изменения.
Как следует из материалов дела, ООО "ВТП СЕРВИС ГРУПП" на основании договора таможенного представителя от 14.05.2019 во исполнение внешнеэкономических контрактов от 01.09.2018, от 01.06.2019, от 01.06.2020 заключенных между обществом (Россия) и компанией MEDTRONIC TRADING HL BV (Нидерланды), по ДТ N N 10005030/210619/0133919, 10005030/210619/0134121, 10005030/210619/0134122, 10005030/210619/0134123, 10005030/210619/0134125, 10005030/210619/0134126, 10005030/141119/0319976, 10005030/070520/0126723, 10005030/070520/0126732, 10005030/070520/0126737, 10005030/090720/0186966, 10005030/090720/0186971, 10005030/291020/0325500, 10005030/281220/0412783 произвело таможенное декларирование товаров - Activa PC нейростимулятор, мультипрограммируемый для стимуляции в количестве 35 штук; Activa RC нейростимулятор, мультипрограммируемый для стимуляции в количестве 30 штук; Verify нейростимулятор внешний в количестве 13 штук; Restore Sensor генератор импульсов, имплантируемый для нейростимуляции в количестве 25 штук; 3058 Interstim II нейростимулятор в количестве 20 штук.
При таможенном декларировании товаров ООО "Нейротек" в графах 44 "Дополнительная информация/представленные документы" указаны регистрационные удостоверения на медицинские изделия N N ФСЗ20111/11151, ФСЗ2011/11152, РЗН 2018/6846, РЗН 2018/6688.
Товары классифицированы обществом в товарной подсубпозиции ТН ВЭД ЕАЭС 9018 90 750 0 - "приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения: - инструменты и оборудование, прочие: -- аппаратура для нервной стимуляции" (ставка таможенной пошлины - 0%, ставка НДС - 20%).
Таможней в период с 23.03.2021 по 22.03.2022 проведена камеральная проверка достоверности сведений, заявленных в ДТ, по результатам которой составлен акт от 22.03.2022 N 10609000/210/220322/А000049/00 и приняты решения от 05.05.2022 N РКТ-10609000-22/000021, от 11.05.2022 N РКТ-10609000-22/000022, от 12.05.2022 N РКТ-10609000-22/000023, N РКТ-10609000-22/000025, N РКТ-10609000-22/000026, от 13.05.2022 N РКТ 10609000-22/000027, от 16.05.2022 N РКТ10609000-22/000028, N РКТ-10609000-22/000029, N PKT10609000-22/000030, от 17.05.2022 N РКТ-10609000-22/000031, от 18.05.2022 N РКТ10609000-22/000033, N РКТ-10609000-22/000034, от 19.05.2022 N РКТ10609000-22/100036, N РКТ-10609000-22/100037 о классификации товара в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС, о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленные в ДТ от 06.05.2022, от 11.05.2022, от 12.05.2022, от 13.05.2022, от 16.05.2022, от 17.05.2022, от 18.05.2022, от 19.05.2022.
Товары по вышеуказанным ДТ классифицированы таможней в товарной подсубпозиции 9021 90 900 9 ТН ВЭД ЕАЭС - "приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности: - прочие: -- прочие: --- прочие" (ставка таможенной пошлины - 5%, ставка НДС - 20%).
Не согласившись с указанными решениями таможни, ООО "Нейротек" обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.
Суды первой и апелляционной инстанций, удовлетворяя заявленные требования, пришли к выводу о правильности избранной обществом классификации товаров по ТН ВЭД ЕАЭС и об отсутствии у таможни законных оснований для ее изменения.
Оставляя обжалуемые судебные акты без изменения, суд округа исходит из доводов кассационной жалобы и конкретных обстоятельств рассматриваемого спора.
В силу положений статьей 19, 20 Таможенного кодекса Евразийского экономического союза (далее - ТК ЕАЭС) декларант и иные лица при таможенном декларировании осуществляют классификацию товаров в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС, а таможенные органы - осуществляют полномочия, связанные с проверкой правильности классификации товаров.
Таможенный орган осуществляет классификацию товаров, в том числе в случаях выявления как до, так и после выпуска товаров их неверной классификации при таможенном декларировании. В этом случае таможенный орган принимает решение о классификации товаров (подпункт 1 пункта 2 статьи 20 ТК ЕАЭС).
Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16.07.2012 N 54 утверждены ТН ВЭД ЕАЭС и Единый таможенный тариф ЕАЭС, которым установлены Основные правила интерпретации ТН ВЭД ЕАЭС (далее - ОПИ).
Классификация товаров для таможенных целей осуществляется в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС на основании ОПИ, которые применяются последовательно, и только в случае невозможности применения ОПИ 1 применяются иные правила интерпретации.
Согласно ОПИ 1 для юридических целей классификация товаров в ТН ВЭД ЕАЭС осуществляется исходя из текстов товарных позиций и соответствующих примечаний к разделам или группам и, если такими текстами не предусмотрено иное, в соответствии с положениями ОПИ 2-6.
Из ОПИ 6 следует, что для юридических целей классификация товаров в субпозициях товарной позиции должна осуществляться в соответствии с наименованиями субпозиций и примечаниями, имеющими отношение к субпозициям, а также, mutatis mutandis, положениями вышеупомянутых Правил при условии, что лишь субпозиции на одном уровне являются сравнимыми. Для целей данного Правила также могут применяться соответствующие примечания к разделам и группам, если в контексте не оговорено иное.
При этом согласно ОПИ 1 и 6 должны приниматься во внимание объективные свойства и характеристики ввозимых товаров, имеющие значение для правильной классификации согласно описанию соответствующей товарной позиции или субпозиции (определения Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерации от 19.03.2020 N 310-ЭС19-24856, от 27.12.2017 N 305-КГ17-13486, от 09.10.2017 N 303-КГ17-8236, от 20.09.2017 N 305-КГ17-3138).
Кроме того, в Пояснениях к ТН ВЭД ЕАЭС, на применение которых указано в Рекомендации Коллегии ЕАЭС от 07.11.2017 N 21 (Приложение N 1), содержится толкование позиций ТН ВЭД ЕАЭС, термины, краткие описания товаров и областей их возможного применения, классификационные признаки и конкретные перечни товаров, включаемых или исключаемых из тех или иных позиций, методы определения различных параметров товаров и другая информация, необходимая для однозначного отнесения конкретного товара к определенной позиции ТН ВЭД ЕАЭС.
Согласно разъяснениям Пленума Верховного Суда Российской Федерации, данным в пункте 21 постановления от 26.11.2019 N 49 "О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике в связи с вступлением в силу Таможенного кодекса Евразийского экономического союза", суд проверяет обоснованность классификационного решения, вынесенного таможенным органом, исходя из оценки представленных таможенным органом и декларантом доказательств, подтверждающих сведения о признаках (свойствах, характеристиках) декларируемого товара, имеющих значение для его правильной классификации согласно ТН ВЭД ЕАЭС.
Основанием для вывода о неправомерности оспариваемого в суде решения о классификации товара по ТН ВЭД ЕАЭС является неправильная классификация товара таможенным органом. В судебном акте, при наличии к тому достаточных доказательств, также может содержаться вывод о верности классификации, произведенной декларантом, и об отсутствии в связи с этим у таможенного органа основания для принятия решения об иной классификации товара.
Как следует из материалов дела (акт камеральной таможенной проверки от 22.03.2022 N 10609000/210/220322/А000049/00), принимая решения об изменении классификации товаров, таможня исходила из того, что спорные товары представляют собой имплантируемые электростимуляторы, внедряемые больным с целью предотвращения боли/синдрома или их облегчения, то есть к данному изделию применим термин "компенсация дефекта органа или его неработоспособности" (изделия, которые фактически берут на себя функции или заменяют дефектную или неработоспособную часть тела), следовательно, руководствуясь ОПИ 1, классификация товара как "прочих приспособлений, которые носятся на себе или с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности" должна осуществляться в товарной позиции 9021 ТН ВЭД ЕАЭС.
Исследовав и оценив в порядке статьи 71 АПК РФ имеющиеся в деле доказательства, в том числе инструкции по применению медицинского изделия, пояснения специалистов, ответы ведущих учреждений, специализирующихся на исследовании и применении медицинских изделий, применяемых в нейро- и кардиохирургии, письма производителя товара, регистрационные удостоверения на медицинские изделия, суды первой и апелляционной инстанции установили, что нейростимулятор Restore Sensor модели 37714 компании Medtronic - это часть системы нейростимуляции, предназначенной для обезболивающей терапии, применяется в нейрохирургии; Restore Sensor - генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции, предназначен для стимуляции спинного мозга и периферических нервов; нейростимуляция является методикой, которая позволяет получить обезболивающий эффект, улучшить качество жизни и уменьшить прием анальгетиков у пациентов с невропатической болью; эффект достигается при помощи электрических импульсов, которые доставляются электродами, имплантируемыми в эпидуральное пространство; при этом электрические импульсы активируют тормозящие боль нейроны в заднем роге спинного мозга, в результате чего чувство боли уменьшается; на основании медицинских показаний пациенту имплантируется система для хронической стимуляции спинного мозга; генератор импульсов, имплантируемый для нейростимуляции предназначен для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, является инновационной и доказанной методикой, которая позволяет получить обезболивающий эффект.
Нейростимулятор Activa PC компании Medtronic модель 37601 и нейростимулятор Activa RC компании Medtronic модель 37612 следует, что указанные нейтостимуляторы - это часть системы нейростимуляции, предназначенной для стимуляции глубоких структур головного мозга; нейростимулятор Activa RC это мультипрограммное устройство с перезаряжаемой батареей, наносящее разряды, проводимые одним или двумя электродами; принцип действия медицинского изделия - нейростимулятор варианты исполнения Activa RC и Activa PC - нейростимулятор мультипрограммируемый представляет собой мультипрогаммное устройство носящее разряды, проводимые одним или двумя электродами; нейростимуляторы совместно с принадлежностями составляют имплантационную систему DBS (глубокая стимуляция мозга); установки стимуляции сохраняются в программах; программа - это определенная комбинация установок длительности импульса; показания к применению медицинского изделия - двигательные расстройства (терапия двигательных расстройств показана пациентам с тремором или симптомами болезни Паркинсона, вызывающих потерю работоспособности; исследования показали, что глубокая стимуляция головного мозга с помощью терапии эффективна для компенсации эссенциального тремора и симптомов болезни Паркинсона, которые в недостаточной степени купируются медикаментозным лечением), дистония (терапия показана для вспомогательного лечения хронических, резистентной (с лекарственной устойчивостью) первичной дистонии, включая генерализованную и сегментарную дистонию, гемидистонию и цервикальную дистонию (кривошея) у пациентов в возрасте 7 лет и старше), эпилепсия (рекомендована в качестве дополнительных терапевтических мероприятий для уменьшения частоты припадков); изделия предназначены для использования в медицинских и лечебно-профилактических учреждениях.
Нейростимулятор Interstim II модель 3058 является частью системы нейростмуляции для систем Interstim Therapy (лечение); нейростимулятор представляет собой программируемое устройство с гнездом для подсоединения электрода, через который осуществляется программа стимуляции; нейростимулятор Interstim II предназначен для сакральной нейромодуляции через имплантированные электроды пациентам с нарушениями функции тазовых органов; установка изделия должна производиться в условиях специализированных отделений медицинских организаций; изделие применяется в нейрохирургии, урологии; установка изделия и электродов проводится хирургическим способом, принятым в клинической практике в случае достижения положительных результатов тестовой сакральной нейромодуляции; сакральная нейромодуляция с применение изделия показана пациентам с нарушениями функции тазовых органов, возникшими вследствие травм, операций или заболеваний; нейростимулятор Interstim - это небольшое имплантируемое устройство, которое производит умеренные электрическое импульсы, эти импульсы проводятся через изолированный провод, называемый "электродом" для стимуляции нервов или мышц, связанных с различными фикциями мочевого пузыря или кишечника; стимуляция не излечит заболевание, тем не менее, она может ослабить симптомы до терпимого уровня;
В описании устройства внешнего нейростимулятора (ВНС) Verify модели 3531 предусмотрено, что данное изделие используется для оценки эффективности системы сакральной нейростимуляии корпорации Medtronic при позиционировании электрода или при тестовой стимуляции; внешний нейростимулятор модели 3531 корпорации Medtronic представляет собой одноразовое устройство, оборудованное беспроводной технологией Bluetooth и является частью системы сакральной нейростимуляции.
Сопоставив товарные позиций 9021 "Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности" и 9018 "Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения", суды пришли к правильному выводу о том, что характеристики и свойства товара полностью соответствуют тексту указанной обществом при первоначальном декларировании товарной позиции 9018.
Так, спорные товары применяются в медицине (и в нейрохирургии в частности), являются медицинскими изделиями, что подтверждено выданными в установленном порядке регистрационными удостоверениями, и относится к электромедицинской аппаратуре.
При этом ни из текстов указанных товарных позиций, ни из соответствующих примечаний к разделам или группам ТН ВЭД ЕАЭС не следует, что устройства, которые имплантируются в тело, во всех случаях включаются в товарную позицию 9021 и (или) не могут включатся в товарную позицию 9018.
Принимая во внимание Пояснения к ТН ВЭД ЕАЭС, согласно которым в товарной позиции 9021 термин "компенсация дефекта органа или его неработоспособности" относится к изделиям, которые фактически берут на себя функции или заменяют дефектную, или неработоспособную часть тела; в данную товарную позицию не включаются изделия, которые лишь облегчают последствия дефекта или неработосопособности, суды обоснованно указали, что для классификации товара в указанной таможней товарной позиции недостаточно того, чтобы товар относился к "приспособлениям, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело", необходимо также, чтобы данное приспособление служило для компенсации дефекта органа или его неработоспособности, то есть фактически брало на себя функции или заменяло дефектную или неработоспособную часть тела (орган).
Судами установлено, что спорные медицинские изделия служат не для компенсации дефекта какого-то определенного органа, а для иного терапевтического воздействия - облегчения боли, для компенсации эссенциального тремора и симптомов болезни Паркинсона, для вспомогательного лечения хронических болей, резистентной первичной дистонии, в качестве дополнительных терапевтических мероприятий для уменьшения частоты припадков эпилепсии и т.д.
Согласно Пояснениям ТН ВЭД ЕАЭС к товарной позиции 9018 в данную товарную позицию включается очень широкий диапазон приборов и устройств, которые в большинстве случаев используются только в профессиональной практике (например, врачами, хирургами, стоматологами, ветеринарными хирургами, акушерками) либо для постановки диагноза, профилактики или лечения болезни, либо для оперирования и т.д.
Вопреки доводам подателя жалобы многочисленные ответы медицинских учреждений, на которые ссылается таможня, пояснения специалиста не подтверждают правильность классификации товара в товарной позиции 9021 ТН ВЭД ЕАЭС.
В соответствии с положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017 N 11н именно производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация медицинского изделия, что обоснованно учтено судами при рассмотрении настоящего дела. При этом судами установлено, что таможня не проводила таможенную экспертизу, сведения о характеристиках товара у производителя не запрашивала.
С учетом изложенного, принимая во внимание, что нейростимуляторы Medtronic Activa PC, Medtronic Activa RC, RestoreSensor, Interstim II, Medtronic Verify не заменяют какой-либо орган тела, его часть, не компенсируют дефект органа или его неработоспособность, не берут на себя функции и не заменяют дефектную или неработоспособную часть тела, а лишь облегчают последствия дефекта или неработоспособности (снимают боль, уменьшают/ослабляют симптомы заболевания), суды первой и апелляционной инстанций обоснованно поддержали позицию общества об отсутствии у таможни законных оснований для изменения классификации товаров.
Поскольку оспариваемые решения таможни не соответствуют таможенному законодательству и нарушают права и законные интересы общества в сфере предпринимательской деятельности, суды правомерно удовлетворили заявленные требования.
Доводы подателя кассационной жалобы повторяют его позицию по спору, являлись предметом рассмотрения судов нижестоящих инстанций и не опровергают их выводы, сделанные на основании правильного применения норм права к установленным обстоятельствам дела.
Судом округа не установлено предусмотренных статьей 288 АПК РФ оснований для отмены или изменения обжалуемых судебных актов и удовлетворения кассационной жалобы таможни.
Руководствуясь пунктом 1 части 1 статьи 287, статьей 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Западно-Сибирского округа
ПОСТАНОВИЛ:
решение от 21.04.2023 Арбитражного суда Новосибирской области и постановление от 28.07.2023 Седьмого арбитражного апелляционного суда по делу N А45-22500/2022 оставить без изменения, кассационную жалобу - без удовлетворения.
Постановление может быть обжаловано в Судебную коллегию Верховного Суда Российской Федерации в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия, в порядке, предусмотренном статьей 291.1 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Председательствующий |
Г.А. Шабанова |
Судьи |
Ю.Ф. Дружинина |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
"Согласно разъяснениям Пленума Верховного Суда Российской Федерации, данным в пункте 21 постановления от 26.11.2019 N 49 "О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике в связи с вступлением в силу Таможенного кодекса Евразийского экономического союза", суд проверяет обоснованность классификационного решения, вынесенного таможенным органом, исходя из оценки представленных таможенным органом и декларантом доказательств, подтверждающих сведения о признаках (свойствах, характеристиках) декларируемого товара, имеющих значение для его правильной классификации согласно ТН ВЭД ЕАЭС.
...
В соответствии с положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017 N 11н именно производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация медицинского изделия, что обоснованно учтено судами при рассмотрении настоящего дела. При этом судами установлено, что таможня не проводила таможенную экспертизу, сведения о характеристиках товара у производителя не запрашивала."
Постановление Арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 30 ноября 2023 г. N Ф04-5958/23 по делу N А45-22500/2022