Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"

• 

  Глава I. Общие положения (ст.ст. 1 - 4)

• Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона

• Статья 2. Сфера применения настоящего Федерального закона

• Статья 3. Законодательство Российской Федерации о лекарственных средствах

• Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе

• 

  Глава II. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств (ст.ст. 5 - 7)

• Статья 5. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств

• Статья 6. Полномочия Правительства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств

• Статья 7. Полномочия органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств

• 

  Глава III. Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств (ст.ст. 8 - 12)

• Статья 8. Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств

• Статья 9. Федеральный орган исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, в компетенцию которых входит осуществление контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств

• Статья 10. Полномочия федерального органа контроля качества лекарственных средств

• Статья 11. Порядок обжалования решений федерального органа контроля качества лекарственных средств

• Статья 12. Полномочия федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения, связанные с обращением лекарственных средств

• 

  Глава IV. Производство и изготовление лекарственных средств (ст.ст. 13 - 18)

• Статья 13. Производство лекарственных средств

• Статья 14. Государственный контроль производства лекарственных средств

• Статья 15. Лицензирование производства лекарственных средств

• Статья 16. Маркировка и оформление лекарственных средств

• Статья 17. Изготовление лекарственных средств

• Статья 18. Ответственность за несоблюдение правил организации производства и контроля качества лекарственных средств и правил изготовления лекарственных средств

• 

  Глава V. Государственная регистрация лекарственных средств (ст. 19)

• Статья 19. Государственная регистрация лекарственных средств

• 

  Глава VI. Ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации. Вывоз лекарственных средств с территории Российской Федерации (ст.ст. 20 - 27)

• Статья 20. Порядок ввоза лекарственных средств на территорию Российской Федерации

• Статья 21. Юридические лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации

• Статья 22. Ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации для личного использования и иных некоммерческих целей

• Статья 23. Лицензия на внешнеторговую деятельность

• Статья 24. Документы, представляемые в таможенные органы Российской Федерации при ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации

• Статья 25. Физические и юридические лица, которым разрешен вывоз лекарственных средств с территории Российской Федерации

• Статья 26. Лицензирование вывоза лекарственных средств с территории Российской Федерации

• Статья 27. Сотрудничество таможенных органов Российской Федерации и федерального органа контроля качества лекарственных средств

• 

  Глава VII. Оптовая торговля лекарственными средствами (ст.ст. 28 - 31)

• Статья 28. Продажа лекарственных средств предприятиями - производителями лекарственных средств

• Статья 29. Продажа лекарственных средств предприятиями оптовой торговли лекарственными средствами

• Статья 30. Лицензирование оптовой торговли лекарственными средствами

• Статья 31. Запрещение продажи лекарственных средств нестандартного качества или являющихся незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств

• 

  Глава VIII. Розничная торговля лекарственными средствами (ст.ст. 32 - 34)

• Статья 32. Порядок розничной торговли лекарственными средствами

• Статья 33. Фармацевтическая деятельность физических лиц в аптечных учреждениях

• Статья 34. Лицензирование фармацевтической деятельности аптечных учреждений

• 

  Глава IX. Разработка, доклинические и клинические исследования лекарственных средств (ст.ст. 35 - 41)

• Статья 35. Разработка новых лекарственных средств

• Статья 36. Доклинические исследования лекарственных средств

• Статья 37. Решение о проведении клинических исследований лекарственных средств

• Статья 38. Правовая основа проведения клинических исследований лекарственных средств и финансирование клинических исследований лекарственных средств

• Статья 39. Клинические исследования лекарственных средств

• Статья 40. Права пациентов, участвующих в клинических исследованиях лекарственных средств

• Статья 41. Обязанность субъектов обращения лекарственных средств сообщать о случаях побочных действий и об особенностях взаимодействия лекарственных средств с другими лекарственными средствами

• 

  Глава X. Государственные гарантии доступности лекарственных средств (ст. 42)

• Статья 42. Государственная система обеспечения доступности лекарственных средств

• 

  Глава XI. Информация о лекарственных средствах. Реклама лекарственных средств (ст.ст. 43 - 44)

• Статья 43. Информация о лекарственных средствах

• Статья 44. Реклама лекарственных средств

• 

  Глава XII. Ответственность за вред, нанесенный здоровью человека применением лекарственных средств (ст. 45)

• Статья 45. Возмещение ущерба, связанного с вредом, нанесенным здоровью человека вследствие применения лекарственных средств

• 

  Глава XIII. Заключительные положения (ст.ст. 46 - 47)

• Статья 46. Приведение нормативных правовых актов в соответствие с настоящим Федеральным законом

• Статья 47. Вступление в силу настоящего Федерального закона

Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ
"О лекарственных средствах"

Принят Государственной Думой 5 июня 1998 г.

Одобрен Советом Федерации 10 июня 1998 г.

Москва, Кремль

22 июня 1998 г.

N 86-ФЗ