Приложение 4
Порядок
отпуска лекарственных средств в аптечных учреждениях/организациях
(утв. приказом Минздрава РФ от 23 августа 1999 г. N 328)
(с изменениями от 16 мая 2003 г.)
1. Все лекарственные средства, за исключением поименованных в Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденном Минздравом России, должны отпускаться в аптечных учреждениях/организациях только по рецептам установленных форм (Приложение 2 настоящего приказа).
Реализация лекарственных средств больному может осуществляться также через аптечный пункт при фельдшерско-акушерском пункте заведующим этим ФАП.
2. Если в рецепте выписаны: наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны, - в смеси с другими ингредиентами, то запрещается их отпускать не в составе изготовленного лекарственного средства.
3. В случае выписывания врачом лекарственных средств, перечисленных в п.2 настоящего Порядка в дозе, превышающей высший однократный прием без оформления рецепта в соответствии с п.2.10 Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и правилах выписывания рецептов на них (Приложение 1), работник аптеки обязан отпустить это лекарственное средство в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая.
4. Право работы с наркотическими средствами и психотропными веществами имеют только аптечные учреждения/организации, получившие соответствующие лицензии.
О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, см. постановление Правительства РФ от 21 июня 2002 г. N 454
Отпуск пациентам наркотических средств и психотропных веществ списка II в аптечном учреждении/организации осуществляется согласно прикрепления к нему амбулаторно-поликлинического учреждения. Прикрепление лечебно-профилактического учреждения к аптеке устанавливается территориальным органом управления здравоохранением и фармацевтическими организациями и органом внутренних дел.
Право работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами устанавливается лицензией аптечного учреждения/организации на фармацевтическую деятельность. Предприятиям оптовой торговли лекарственными средствами необходимо дополнительное заключение Постоянного комитета по контролю наркотиков).
5. Аптечным учреждениям запрещается отпуск наркотических средств, психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ, а также лекарственных средств: апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида и анаболических гормонов по рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных.
Аптечным учреждениям разрешается отпуск наркотических средств и психотропных веществ только по рецептам лечебно-профилактических учреждений, расположенных в том же населенном пункте, если иное не установлено органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.
6. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества списка II действительны в течение 5 дней, содержащие психотропные вещества списка III, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны действительны в течение 10 дней, остальные в течение 2-х месяцев со дня выписки рецепта и до 1 года в соответствии с п.2.19. Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и правилах выписывания рецептов на них.
Приказом Минздрава РФ от 16 мая 2003 г. N 206 в пункт 7 настоящего приложения внесены изменения
См. текст пункта в предыдущей редакции
7. Отпуск в аптечных учреждениях/организациях лекарственных средств, перечисленных в пп.2.11. и 2.12. Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и правилах выписывания рецептов на них, производится в количествах, не превышающих предельно допустимых норм на 1 рецепт, установленных пунктами 2.11. и 2.12. вышеуказанной Инструкции. Остальные лекарственные средства отпускаются из аптек в количествах, указанных в рецепте.
8. Отпуск этилового спирта производится амбулаторным больным по рецептам врачей:
- в чистом виде - до 50 гр. по рецептам с надписью "Для наложения компрессов" (с указанием необходимого разведения) или "Для обработки кожи";
- в смеси с другими ингредиентами при индивидуальном изготовлении лекарств - не более 50 гр;
- больным с хроническим течением болезни - до 100 гр. по рецептам с надписью "По специальному назначению", отдельно скрепленной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов".
Приказом Минздрава РФ от 16 мая 2003 г. N 206 в пункт 9 настоящего приложения внесены изменения
См. текст пункта в предыдущей редакции
9. При отпуске экстемпорально изготовленных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, а также лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт, больным взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура" (Приложение к настоящему Порядку).
При отпуске готовых лекарственных средств аптечного изготовления способ применения (в случае необходимости) указывается на этикетке.
При изготовлении экстемпоральных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, по рецептам врача и требованиям лечебно-профилактических учреждений провизор аптеки обязан расписаться на оборотной стороне рецепта или требования о выдаче, а фармацевт аптеки в получении требуемого количества наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ.
10. При отпуске лекарственных средств по рецептам длительного действия рецепт возвращается больному с указанием на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска.
При очередном обращении больного в аптечное учреждение/организацию учитываются пометки о предыдущем получении лекарственного средства.
По истечении срока действия рецепт гасится штампом "Рецепт недействителен" и оставляется в аптеке.
11. В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптеку и т.д.) аптечным работникам разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом препарата по рецептам длительного действия в количествах, необходимых для лечения в течение 2-х месяцев (за исключением наркотических средств и психотропных веществ).
12. В случае отсутствия в аптечном учреждении/организации выписанного лекарственного препарата аптечный работник может осуществлять его синонимическую замену с согласия пациента.
Приказом Минздрава РФ от 16 мая 2003 г. N 206 в пункт 13 настоящего приложения внесены изменения
См. текст пункта в предыдущей редакции
13. Рецепты на лекарственные средства, выписанные на бланках формы N 148-1/у-88, и на этиловый спирт на бланках формы N 107/у остаются в аптеке. Хранение рецептов осуществляется в сейфе или металлических шкафах. Допускается хранение рецептов на лекарственные средства, отпускаемые на льготных условиях в деревянных шкафах в оборудованных и запирающихся помещениях, обеспечивающих их сохранность.
Сроки хранения рецептов составляют:
- на лекарственные средства, отпускаемые на льготных условиях - 5 лет;
- на наркотические средства и психотропные вещества - 5 лет;
- на сильнодействующие, ядовитые вещества списков ПККН, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт, анаболические гормоны - в течение 1 года.
По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению комиссионно, о чем составляется акт. Порядок уничтожения оставляемых в аптеке рецептов по истечении установленных сроков хранения определяется территориальными органами управления фармацевтическими организациями.
14. Аптечным учреждениям/организациям запрещается принимать от физических лиц лекарственные средства, приобретенные ими ранее.
15. Рецепты на лекарственные средства, обладающие анаболической активностью, в том числе стероидные гормоны, на транквилизаторы (не включенные в список сильнодействующих веществ), антидепрессивные, нейролептические средства, препараты, содержащие производные 8 - оксихинолина, антигистаминные препараты погашаются штампом: "Лекарство отпущено".
Для повторного отпуска необходимо выписать новый рецепт.
16. Отпуск лекарственных средств по бесплатным и льготным рецептам осуществляется из аптечных учреждений/организаций, имеющих договор с территориальным органом управления здравоохранением о возмещении расходов за льготное лекарственное обеспечение населения, а в случаях использования для этих целей средств обязательного медицинского страхования - также соглашение с территориальным фондом обязательного медицинского страхования о финансировании льготного отпуска лекарственных средств населению.
17. Обязательный отпуск лекарственных средств по бесплатным и льготным рецептам осуществляется в соответствии с минимальным ассортиментом лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждаемым для аптечных учреждений/организаций органом управления здравоохранением и фармацевтическими организациями субъекта Российской Федерации.
18. Работник аптечного учреждения/организации может самостоятельно осуществлять синонимическую замену выписанного на льготных условиях лекарственного препарата в случае его отсутствия, если разница в стоимости выписанного и имеющегося лекарственного препарата составляет менее 30%.
Синонимическая замена лекарственного средства, стоимость которого более, чем на 30% превышает стоимость выписанного лекарственного средства, может быть осуществлена только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт, или КЭК этого амбулаторно-поликлинического учреждения.
Аптечные работники должны информировать не реже 1 раза в месяц руководство лечебно-профилактического учреждения, в котором был выписан льготный рецепт, о случае осуществления синонимической замены лекарственного препарата.
19. В случае отсутствия лекарственного средства, выписанного врачом на льготных условиях, и невозможности произвести его синонимическую замену в порядке, определенном п.17 настоящего Порядка, больные (инвалиды и участники войны, граждане старше 80 лет, граждане с ограниченной способностью к передвижению и пр.) берутся на обслуживание аптечным учреждением/организацией (оповещение по телефону или открыткой о поступлении лекарственного средства в аптеку).
20. Больному, получившему лекарственное средство на льготных условиях, делается отметка в карте учета льготного отпуска лекарственных средств (Приложение 6).
"Согласовано"
МВД РФ
19 августа 1999 г.