Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 7 сентября 2017 г. N ФС-ЮШ-2/19004 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Капли глазные и интраназальные Авандии", производства ООО НИО "Медитэр", г. Санкт-Петербург, установленным требованиям по показателю "рН"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 7 сентября 2017 г. N ФС-ЮШ-2/19004

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Капли глазные и интраназальные Авандии", регистрационное удостоверение 78-3-7.12-0688N ПВР-3-2.0/00339 (серия 12.16, срок годности 12.2018) производства ООО НИО "Медитэр", г. Санкт-Петербург, установленным требованиям по показателю "рН", отобранных Управлением Россельхознадзора по Свердловской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора Свердловской области И.А. Тухбатова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 20.09.2017.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении, указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для вeтepиного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Капли глазные и интраназальные Анандин" ООО НИО "Медитэр" проинформирован о необходимости проведения мероприятии в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение на 1 л.

Заместитель Руководителя

Ю.А. Швабаускене