Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 декабря 2020 г. N 01И-2402/20 "О безопасности медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Медтроник", уполномоченного представителя производителя о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Программатор CareLink Encore модели 29901", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 09.11.2018 N РЗН 2018/7812, срок действия не ограничен;

- "Устройства для настройки и программирования кардиостимулятора", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 02.11.2015 N РЗН 2015/3267, срок действия не ограничен;

- "Цифровые имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы Viva, Brava с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии" производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 27.11.2017 N РЗН 2017/6515, срок действия не ограничен;

- "Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 09.09.2020 N РЗН 2018/6979, срок действия не ограничен;

- "Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 07.09.2020 N РЗН 2018/6971, срок действия не ограничен;

- "Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный цифровой Visia", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 16.01.2020 N РЗН 2020/9535, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя/представителю производителя ООО "Медтроник" (Башня на Набережной ММДЦ "Москва-Сити" Пресненская наб., д. 10, стр. С Москва, 123317, тел. +7 (495) 580 73 77, факс + 7 (495) 580 73 78).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова