Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 декабря 2020 г. N 01И-2413/20 "О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия"
- Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.12.2020 N 01И-2413/20
Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
|
Сравниваемые сведения/параметры |
Комплект регистрационной документации от 19.07.2010 N ФСЗ 2010/07444, срок действия не ограничен |
Образцы выявленного медицинского изделия |
|
Экспертиза N 1
| ||
|
Конструкция |
|
|
|
Метод стерилизации |
Радиацион |
Приведен символ STRIL ЕО (стерилизовано оксидом этилена) |
|
Содержание стирола, мг/л |
Не более 0,010 |
>0,100 |
|
Экспертиза N 2
| ||
|
Стерильность |
Изделия выпускаются стерильными |
Изделие нестерильно |
|
Конструкция |
|
|
|
<< Назад |
||
|
Содержание Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 декабря 2020 г. N 01И-2413/20 "О недоброкачественном... |