Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Приказ Комитета по здравоохранению Ленинградской области от 30 декабря 2020 г. N 27 "Об утверждении форм документов, используемых Комитетом по здравоохранению Ленинградской области в процессе лицензирования" (с изменениями и дополнениями) (документ утратил силу)
- Приложение 3. Акт проверки соблюдения лицензиатом (юридическим лицом) лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,культивированию наркосодержащих растений
Приложение 3. Акт проверки соблюдения лицензиатом (юридическим лицом) лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,культивированию наркосодержащих растений
Приложение 3
к приказу Комитета
по здравоохранению
Ленинградской области
от 30 декабря 2020 г. N 27
Комитет по здравоохранению Ленинградской области
____________________________________________________________________
_________________________ "__" _____________ 20__г.
(место составления акта) (дата составления акта)
________________________
(время составления акта)
Акт проверки
соблюдения лицензиатом (юридическим лицом)
лицензионных требований при осуществлении деятельности
по обороту наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров,культивированию
наркосодержащих растений
N _________________________
По адресу/адресам: _________________________________________________
(место проведения проверки)
На основании: ______________________________________________________
(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата)
была проведена _______________________________ проверка в отношении:
(плановая/внеплановая, документарная/выездная)
____________________________________________________________________
(наименование юридического лица, наименование иностранного
юридического лица, наименование филиала иностранного юридического лица,
аккредитованного в соответствии с Федеральным законом
"Об иностранных инвестициях в Российской Федерации")
ИНН __________________________ ОГРН/ГРН ____________________________
Номер записи аккредитации филиала иностранного
юридического лица (НЗА)
____________________________________________________________________
(заполняется в случае, если лицензиатом является филиал иностранного
юридического лица - участника проекта международного медицинского
кластера, аккредитованный в соответствии с Федеральным законом
"Об иностранных инвестициях в Российской Федерации")
Дата и время проведения проверки:
"__" __________ 20__г. с ___ час. ___ мин. до ___ час. ___ мин.
Продолжительность _____________
"__" __________ 20__г. с ___ час. ___ мин, до __ _час. ___ мин.
Продолжительность _____________
____________________________________________________________________
(заполняется в случае проведения проверок филиалов, представительств,
обособленных структурных подразделений юридического лица, филиалов
иностранного юридического лица, аккредитованного в соответствии
с Федеральным законом "Об иностранных инвестициях
в Российской Федерации")
Общая продолжительность проверки: __________________________________
(рабочих дней/часов)
Акт составлен: Комитетом по здравоохранению Ленинградской области
_____________________________________________________
(наименование органа государственного контроля
(надзора) или органа муниципального контроля)
С копией распоряжения о проведении проверки ознакомлен(ы)
(заполняется при проведении выездной проверки):
____________________________________________________________________
(фамилии, инициалы, подпись, дата, время)
Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании
проведения проверки: _______________________________________________
____________________________________________________________________
(заполняется в случае необходимости согласования проверки
с органами прокуратуры)
Лицо(а), проводившие проверку:
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность
должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку;
в случае привлечения к участию в проверке экспертов, экспертных
организаций указываются фамилии, имена, отчества
(последнее - при наличии), должности экспертов и/или наименования
экспертных организаций с указанием реквизитов свидетельства
об аккредитации и наименование органа по аккредитации,
выдавшего свидетельство)
При проведении проверки присутствовали:
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность
руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или
уполномоченного представителя юридического лица, иностранного
юридического лица, филиала иностранного юридического лица,
аккредитованного в соответствии с Федеральным законом
"Об иностранных инвестициях в Российской Федерации",
уполномоченного представителя саморегулируемой организации
(в случае проведения проверки члена саморегулируемой
организации), присутствовавших при проведении
мероприятий по проверке)
В ходе проведения проверки:
1. Выявлены нарушения обязательных требований или требований,
установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений
(нормативных) правовых актов):
1.1. Отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности
или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для
осуществления деятельности по обороту наркотических средств и
психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям
(в нарушение пп. "а" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по
обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1085):
1.1.1. Отсутствие основания пользования помещениями (свидетельство о
регистрации права собственности, договор аренды или иные документы,
подтверждающие законное право пользования помещениями, оформленные в
соответствии с действующим законодательством Российской Федерации) (за
исключением медицинских организаций и обособленных подразделений
медицинских организаций) ___________________________________________
____________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.1.3. Отсутствие у медицинской организации лицензии на осуществление
медицинской деятельности (в случае, если лицензиатом является медицинская
организация) (в нарушение пп. "а(1)" пункта 5 Положения о лицензировании
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного
Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года
N 1085) ____________________________________________________________
____________________________________________________________________
1.2. Отсутствие оборудования, необходимого для осуществления
деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ (за
исключением медицинских организаций и обособленных подразделений
медицинских организаций) ___________________________________________
____________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.3. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III
перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее -
перечень), требований статей 5 и 10 Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах" (в нарушение пп. "в" пункта 5
Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации
от 22 декабря 2011 года N 1085) ____________________________________
____________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.4. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических
средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня,
требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и
психотропных веществах" и порядка их хранения, установленного
постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г.
N 1148 (в нарушение пп. "е" пункта 5 Положения о лицензировании
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного
Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года
N 1085) ____________________________________________________________
____________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.5. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических
средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня,
требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и
психотропных веществах" и порядка их на территории Российской Федерации,
а также оформления необходимых для этого документов, установленных
Правительством Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 449 (в нарушение
пп. "ж" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1085)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.6. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических
средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, по
рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных
веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах" (в нарушение пп. "и" пункта 5
Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации
от 22 декабря 2011 года N 1085) ____________________________________
____________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.7. Не соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III
перечня, требований статей 17 и 27 Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах" (в нарушение пп. "л" пункта 5
Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации
от 22 декабря 2011 года N 1085) ____________________________________
____________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.8. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III
перечня, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах" и порядка их уничтожения,
установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 18
июня 1999 г. N 647 (в нарушение пп. "м" пункта 5 Положения о
лицензировании деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации
от 22 декабря 2011 года N 1085) ____________________________________
____________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.9. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим использование
наркотических средств и психотропных вещества, внесенные в списки II и
III перечня, в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной
деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона "О
наркотических средствах и психотропных веществах" (в нарушение пп. "о" и
"р" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1085)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.10. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим использование
наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии, требований
статьи 33 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах" и порядка использования наркотических средств и психотропных
веществ в ветеринарии, установленного постановлением Правительства
Российской Федерации от 3 сентября 2004 г. N 453 (в нарушение пп. "п"
пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1085)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.11. Несоблюдение лицензиатом порядка допуска лиц к работе с
наркотическими средствами и психотропными веществами, установленного
постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г.
N 892 (в нарушение пп. "б" пункта 5 Положения о лицензировании
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного
Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года
N 1085) ____________________________________________________________
____________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.12. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III
перечня, требований статьи 39 Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах" и порядка ведения и хранения
специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом,
установленного постановлением Правительства Российской Федерации от
4 ноября 2006 г. N 644 (в нарушение пп. "т" пункта 5 Положения о
лицензировании деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации
от 22 декабря 2011 года N 1085) ____________________________________
____________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.13. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III
перечня, требований статьи 37 Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах" и порядка представления отчетов о
деятельности, связанной с их оборотом, установленного постановлением
Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 (в нарушение
пп. "с" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1085)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.14. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск, реализацию
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III
перечня, прекурсоров, внесенных в список 1 перечня, и распределение
указанных наркотических средств и психотропных веществ, требований
статьи 23 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах" и порядка их распределения, отпуска и реализации,
установленного постановлением Правительства Российской Федерации от
26 июля 2010 г. N 558 (в нарушение пп. "з" пункта 5 Положения о
лицензировании деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации
от 22 декабря 2011 года N 1085) ____________________________________
____________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.15. Отсутствие в штате лицензиата работников, имеющих среднее
профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное
профессиональное образование и(или) специальную подготовку в сфере
оборота наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие
требованиям и характеру выполняемой работы (в нарушение пп. "ч" пункта 4
Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации
от 22 декабря 2011 года N 1085):
1.15.1. Отсутствие дипломов о среднем профессиональном, высшем
профессиональном, дополнительном профессиональном образовании
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.15.2. Отсутствие специальной подготовки в сфере оборота
наркотических средств и психотропных веществ, соответствующей требованиям
и характеру выполняемой работы _____________________________________
____________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.16. Отсутствие повышения квалификации специалистов с
фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность
по обороту наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного
раза в 5 лет (в нарушение пп. "ш" пункта 5 Положения о лицензировании
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного
Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года
N 1085) ____________________________________________________________
____________________________________________________________________
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
2. Выявлены несоответствия сведений, содержащихся в уведомлении о
начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности,
обязательным требованиям (с указанием положений (нормативных) правовых
актов): ____________________________________________________________
____________________________________________________________________
3. Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного
контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием
реквизитов выданных предписаний): __________________________________
____________________________________________________________________
4. Нарушений не выявлено ________________________________________
____________________________________________________________________
Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального
предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора),
органами муниципального контроля внесена (заполняется при проведении
выездной проверки);
_________________________ ________________________________________
(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя
юридического лица, иностранного
юридического лица, филиала иностранного
юридического лица, аккредитованного
в соответствии с Федеральным законом
"Об иностранных инвестициях
в Российской Федерации")
_________________________ ________________________________________
(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя
юридического лиц, иностранного
юридического лица, филиала иностранного
юридического лица, аккредитованного
в соответствии с Федеральным законом
"Об иностранных инвестициях
в Российской Федерации")
Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя,
проводимых органами государственного контроля (надзора), органами
муниципального контроля, отсутствует (заполняется при проведении выездной
проверки):
_________________________ ________________________________________
(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя
юридического лица, иностранного
юридического лица, филиала иностранного
юридического лица, аккредитованного в
соответствии с Федеральным законом
"Об иностранных инвестициях
в Российской Федерации")
_________________________ ________________________________________
(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя
юридического лица, иностранного
юридического лица, филиала иностранного
юридического лица, аккредитованного в
соответствии с Федеральным законом
"Об иностранных инвестициях
в Российской Федерации")
Прилагаемые к акту документы:
1. ______________________________;
2. ______________________________;
3. ______________________________.
Подписи лиц, проводивших проверку: _________________________________
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми
приложениями получил (а):
____________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность
руководителя, иного должностного лица или уполномоченного
представителя юридического лица, иностранного юридического лица,
филиала иностранного юридического лица, аккредитованного
в соответствии с Федеральным законом "Об иностранных
инвестициях в Российской Федерации", фамилия, имя,
отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя)
"___" __________________ 20__г.
___________________________
(подпись)
Пометка об отказе ознакомления
с актом проверки: _________________________________
(подпись уполномоченного
должностного лица (лиц),
проводившего проверку)