Приложение. Программа профилактики нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2021 г.

Приложение
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 17.12.2020 г. N 1430

Программа
профилактики нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2021 год

Паспорт программы

Наименование программы	Программа профилактики нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2021 год (далее - Программа профилактики).
Правовые основания разработки программы	Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (статья 8.2).
	Постановление Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2018 г. N 1680 "Об утверждении общих требований к организации и осуществлению органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований, требований, установленных муниципальными правовыми актами".
	Постановление Правительства Москвы от 18 ноября 2014 г. N 669-ПП "Об утверждении Административного регламента исполнения государственной функции по осуществлению в городе Москве регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".
	Стандарт комплексной профилактики рисков причинения вреда охраняемым законам ценностям, утвержденный протоколом заседания Проектного комитета по основному направлению стратегического развития Российской Федерации "Реформа контрольной и надзорной деятельности" от 27 марта 2018 г. N 2.
	Методические рекомендации по подготовке и проведению профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований от 20 января 2017 г., утвержденные приложением 2 к протоколу заседания подкомиссии по совершенствованию контрольных (надзорных) и разрешительных функций федеральных органов исполнительной власти при Правительственной комиссии по проведению административной реформы от 20 января 2017 года N 1.
Разработчик программы	Департамент здравоохранения города Москвы
Цели программы	1. Предупреждение нарушений организациями оптовой торговли, аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - субъекты обращения лекарственных средств) обязательных требований, включая устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному нарушению обязательных требований. 2. Увеличение доли профилактических мероприятий в общем объеме контрольно-надзорной деятельности. 3. Управление рисками причинения вреда охраняемым законом ценностям. 4. Формирование моделей социально ответственного, добросовестного, правового поведения у субъектов обращения лекарственных средств и, как следствие, снижение уровня ущерба охраняемым законом ценностям. 5. Разъяснение субъектам обращения лекарственных средств обязательных требований. 6 Повышение прозрачности системы регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП).
Задачи программы	1. Выявление факторов риска причинения вреда охраняемым законом ценностям, причин и условий, способствующих нарушению обязательных требований, определение способов устранения или снижения рисков. 2. Создание условий для изменения ценностного отношения субъектов обращения лекарственных средств к рисковому поведению, формирования позитивной ответственности за свое поведение, поддержанию мотивации к добросовестному поведению. 3. Регулярная ревизия обязательных требований и принятие мер к обеспечению реального влияния на уровень безопасности охраняемых законом ценностей комплекса обязательных требований, соблюдение которых составляет предмет государственного регионального контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. 4. Формирование одинакового понимания обязательных требований за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, у всех участников контрольно-надзорной деятельности. 5. Повышение уровня правовой грамотности субъектов обращения лекарственных средств, в том числе путем обеспечения доступности информации об обязательных требованиях и необходимых мерах по их исполнению. 6. Снижение административной нагрузки на субъекты обращения лекарственных средств.
Сроки и этапы реализации программы	С 01.01.2021 г. - 31.12.2021 г.
Источники финансирования	Бюджет Департамента здравоохранения города Москвы
Ожидаемые конечные результаты реализации программы	1. Снижение рисков причинения вреда охраняемым законом ценностям. 2. Развитие системы профилактических мероприятий с внедрением различных способов профилактики нарушений обязательных требований. 3. Уменьшение административной нагрузки на субъекты обращения лекарственных средств. 4. Повышение уровня правовой грамотности субъектов обращения лекарственных средств. 5. Обеспечение единообразия понимания обязательных требований субъектами обращения лекарственных средств. 6. Мотивация субъектов обращения лекарственных средств к добросовестному поведению и увеличение доли законопослушных субъектов обращения лекарственных средств. 7. Повышение прозрачности контрольно-надзорной деятельности.
Структура программы	Программа профилактики включает 11 разделов: Раздел 1. Основные понятия, используемые в Программе профилактики. Раздел 2. Обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом регионального государственного контроля. Раздел 3. Цели и задачи проведения профилактической работы. Раздел 4. Базовые принципы профилактической работы и ключевые риски при реализации Программы профилактики. Раздел 5. Анализ текущего состояния подконтрольной сферы за 9 месяцев 2020 года (по состоянию на 1 октября 2020 года) в сравнении с данными за 9 месяцев 2019 года. Раздел 6. Перечень уполномоченных должностных лиц и привлекаемых для проведения профилактических мероприятий экспертов и специалистов. Раздел 7. Виды и формы профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований. Раздел 8. Порядок и организация работы по подготовке и проведению профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований. Раздел 9. Результаты (реализованные мероприятия) по результатам мониторинга (самоанализа) текущего уровня реализации профилактических мероприятий в 2020 году и этапы реализации Программы профилактики в 2021 году. Раздел 10. Оценка реализации Программы профилактики и оценка эффективности и результативности профилактических мероприятий. Раздел 11. Ресурсное обеспечение программы.
Приложения к программе	Приложение 1 к Программе профилактики. "План-график реализации мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2021 год". Приложение 2 к Программе профилактики. "План-график проведения публичных мероприятий по обсуждению результатов правоприменительной практики при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2021 год". Приложение 3 к Программе профилактики. "План-график методического обеспечения и реализации профилактических мероприятий Программы профилактики нарушения обязательных требований при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2021 год".