Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 декабря 2020 г. N 01И-2428/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Зиммер СНГ", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Устройства для искусственного кровообращения с принадлежностями", производства "Биомет Ортопедикс", США, регистрационное удостоверение от 25.05.2020 N РЗН 2016/3888, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: в связи с несоответствием имплантатов информации на упаковочной маркировке.

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Зиммер СНГ" по адресу 119048, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15, тел. 8 (495) 980-08-85, факс 8 (495) 980-08-86.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова