Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 декабря 2020 г. N 01И-2429/20 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "НПО "Диагностические системы", производителя медицинских изделий о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Набор реагентов для выявления антител класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G") по ТУ 21.20.23-238-05941003-2020, серии 238001, 238002", производства ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, регистрационное удостоверение от 03.06.2020 N РЗН 2020/10642, срок действия не ограничен;

- "Набор реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА-АНТИ_SARS-CoV-2") по ТУ 21.20.23-237-05941003-2020, серии: 237001 экс.-пр., 237002 экс.-пр.", производства ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, регистрационное удостоверение от 22.05.2020 N РЗН 2020/10464 срок действия до 01.01.2022.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "НПО "Диагностические системы" (603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47, тел./факс: +7 (831) 434-97-70).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова