Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 декабря 2020 г. N 01И-2516/20 "О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 22.12.2020 N 01И-2407/20"

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 12 февраля 2021 г. N 01И-183/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 22.12.2020 N 01И-2407/20 в связи с технической ошибкой, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

"Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия: "Тест-полоски к прибору для определения уровня глюкозы в крови Contour TS, REF 04570923", LOT - DP9DM3F05B, производства "Асцензия Диабитис Кеа Холдинге АГ", Швейцария, регистрационное удостоверение от 20.03.2017 N ФСЗ 2008/01121, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение)."

А.В. Самойлова