Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 декабря 2020 г. N 01И-2513/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО "Вектор Медикал" медицинского изделия "Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером В10-FLON", модель 24 G х 0,70 мм х 19 мм, каталожный номер ВМ0016, номер партии LOT 752001, дата выпуска - 01.2020, срок годности - 12.2024, производства "Био-Мед Хэлскэа Продактс Прайвет Лимитед", Индия, регистрационное удостоверение от 11.06.2014 N РЗН 2014/1679, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве партии (лота) Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: письмо Росздравнадзора от 09.11.2020 N 10-65611/20 "О возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Вектор Медикал" (127015, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, корп. 1, пом. LXXX1V, тел. +7 (495) 229 67 80, e-mail: vmedmail@gmail.com).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова