Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 декабря 2020 г. N 01И-2467/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Бард Рус", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия "Катетеры урологические с принадлежностями для катетеризации", производства "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ", Германия, регистрационное удостоверение от 27.02.2017 N РЗН 2014/2278, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: на этикетках указан неверный срок годности. Неверно указанный срок годности превышает реальный срок годности одного из компонентов катетера.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Бард Рус" (121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204), тел. + 7 (495) 775-85-82, эл. почта: Info.BardRus@bd.com, complaints CIS@bd.com.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова