Решение Президиума Совета законодателей РФ при Федеральном Собрании РФ от 18 декабря 2020 г. "О совершенствовании механизмов обращения с медицинскими отходами (законодательный аспект)"

Рассмотрев вопрос "О совершенствовании механизмов обращения с медицинскими отходами (законодательный аспект)", Президиум Совета законодателей Российской Федерации при Федеральном Собрании Российской Федерации (далее - Президиум Совета законодателей Российской Федерации) отмечает следующее.

В связи с ухудшением санитарно-эпидемиологической обстановки, связанной с распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19), вопрос о совершенствовании законодательного регулирования в сфере обращения с медицинскими отходами становится крайне актуальным.

Пунктом 2 статьи 2 Федерального закона от 24 июня 1998 года N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления" установлено, что отношения в области обращения с радиоактивными отходами, с биологическими отходами, с медицинскими отходами регулируются соответствующим законодательством Российской Федерации.

В соответствии со статьей 49 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к медицинским отходам относятся все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, которые образуются в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.

Критерии разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания определены постановлением Правительства Российской Федерации от 4 июля 2012 года N 681.

Обязательные санитарно-эпидемиологические требования к обращению (сбору, временному хранению, обеззараживанию, обезвреживанию, транспортированию) с отходами, образующимися в организациях при осуществлении медицинской и (или) фармацевтической деятельности, выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур, а также к размещению, оборудованию и эксплуатации участка по обращению с медицинскими отходами, санитарно-противоэпидемическому режиму работы при обращении с медицинскими отходами установлены санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 9 декабря 2010 года N 163.

Таким образом, медицинские отходы выведены из сферы действия законодательства об отходах производства и потребления. Вместе с тем в ходе осуществления надзора за исполнением законодательства в области обращения с медицинскими отходами органами прокуратуры повсеместно выявляются многочисленные нарушения.

Как показывает практика, правовой режим в отношении обращения с медицинскими отходами значительно мягче правового режима, установленного в отношении обращения с твердыми коммунальными отходами. Отсутствуют система учета перемещения медицинских отходов, отчетность при обращении с ними, что повышает риски их попадания на не предназначенные для обращения с медицинскими отходами объекты или на несанкционированные свалки. Не требуются разработка разрешительной документации, получение лицензии на обращение с медицинскими отходами. Действующие нормативные правовые акты по разработке и утверждению схем санитарной очистки территорий не содержат положений по обращению с медицинскими отходами и принимаются органами государственной власти субъектов Российской Федерации или органами местного самоуправления в рамках их полномочий исключительно в части организации сбора и транспортирования твердых коммунальных отходов, уборки территорий населенных пунктов.

Одной из основных причин сложившейся ситуации является недостаточность урегулирования нормативно-правовой базы указанных правоотношений, участниками которых являются органы власти всех уровней, медицинские и лечебные учреждения различных форм собственности, хозяйствующие субъекты, осуществляющие деятельность в сфере обращения с медицинскими отходами.

Актуальным остается вопрос гармонизации законодательства в области охраны окружающей среды и законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в целях выработки единых подходов к классификации отходов.

Принимая во внимание, что несоблюдение экологических и санитарно-эпидемиологических требований при обращении с медицинскими отходами может представлять потенциальную опасность для здоровья человека и для окружающей среды, представляется целесообразным распространить на деятельность по обращению с медицинскими отходами требования в части нормирования, лицензирования, учета, ведения и представления отчетности, аналогичные требованиям в области обращения с отходами производства и потребления.

Учитывая вышеизложенное, Президиум Совета законодателей Российской Федерации решил:

1. Рекомендовать Правительству Российской Федерации:

1) создать межведомственную рабочую группу с участием сенаторов Российской Федерации и депутатов Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации по совершенствованию законодательства, регулирующего вопросы обращения с медицинскими отходами;

2) рассмотреть вопрос о гармонизации законодательства в области охраны окружающей среды, законодательства в области здравоохранения и законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в целях:

выработки единых подходов к классификации отходов;

определения возможности регулирования деятельности по обращению с медицинскими отходами (или их отдельными классами) с учетом положений законодательства в области обращения с отходами производства и потребления, а также осуществления учета и контроля за обращением с такими отходами в рамках единой государственной системы;

3) рассмотреть в целях совершенствования законодательства и нормативно-правового регулирования в сфере обращения с медицинскими отходами вне медицинских организаций вопрос о внесении изменений:

в Федеральный закон от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" в части введения лицензирования деятельности по обращению с медицинскими отходами (или их отдельными классами), определения федерального органа исполнительной власти, уполномоченного осуществлять нормативно-правовое регулирование в указанной сфере;

в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" в части соотнесения понятийного аппарата (твердые бытовые отходы, сбор отходов, их временное хранение, обеззараживание, обезвреживание, захоронение, уничтожение) с законодательством в области обращения с отходами производства и потребления;

в Федеральный закон от 24 июня 1998 года N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления" в части возможности проведения эксперимента по установлению особого правового режима обращения с медицинскими отходами на территориях отдельных субъектов Российской Федерации;

в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части введения административной ответственности за несоблюдение установленных требований при обращении с медицинскими отходами;

4) рассмотреть вопрос о целесообразности формирования перечня требований (в том числе к профессиональной подготовке) и условий, необходимых для осуществления деятельности по обращению с медицинскими отходами вне медицинских учреждений, в частности при осуществлении деятельности по обезвреживанию, обеззараживанию медицинских отходов, а также для осуществления государственного контроля (надзора) на предмет соответствия деятельности хозяйствующих субъектов установленным требованиям;

5) предусмотреть при разработке лицензионных требований на осуществление деятельности в области обращения с медицинскими отходами наличие у соискателей лицензий и лицензиатов:

зданий, строений, сооружений, земельных участков, помещений и специализированных установок, необходимых для выполнения работ и соответствующих установленным требованиям в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и в области обеспечения экологической безопасности;

специально оборудованных транспортных средств, предназначенных для транспортирования медицинских отходов и соответствующих установленным требованиям;

санитарно-эпидемиологического заключения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;

свидетельства о постановке на государственный учет объекта, оказывающего негативное воздействие на окружающую среду, используемого хозяйствующим субъектом при осуществлении деятельности по обращению с медицинскими отходами;

положительного заключения государственной экологической экспертизы на используемые технологии и оборудование (при необходимости);

необходимого количества специалистов и иных работников с соответствующей квалификацией.

2. Направить настоящее решение в Совет Федерации Федерального Собрания Российской Федерации, Государственную Думу Федерального Собрания Российской Федерации, Правительство Российской Федерации, Министерство природных ресурсов и экологии Российской Федерации, Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, законодательные (представительные) и исполнительные органы государственной власти субъектов Российской Федерации.

Заместитель сопредседателя Совета законодателей Российской Федерации при Федеральном Собрании Российской Федерации, первый заместитель Председателя Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации

А.В. Яцкин

Заместитель сопредседателя Совета законодателей Российской Федерации при Федеральном Собрании Российской Федерации, заместитель Председателя Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации

И.А. Яровая