Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 11 января 2021 г. N ФС-КС-2/62 О приостановлении реализации лекарственного препарата "Интраклокс DC" производства "Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS", Эстония

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 11 января 2021 г. N ФС-КС-2/62

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям по маркировке первичной (потребительской) упаковки образца лекарственного препарата "Интраклокс DC" (серия 360081, срок годности 09.2021) производства "Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS", Эстония, отобранного Управлением Россельхознадзора по Ярославской области.

В соответствии со статьей 46 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата "Интраклокс DC".

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Ярославской области А.Н. Лептюхова осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 30.01.2021.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, несоответствующего установленным требованиям по маркировке вторичной (потребительской) упаковки;

- в случае выявления указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до момента проведения организацией-производителем, мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что организация - производитель лекарственного препарата "Интраклокс DC" - "Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS", Эстония проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков