Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 11 января 2021 г. N ФС-КС-2/76 О приостановлении реализации двух образцов лекарственного препарата "Триэн" производства ООО ПКФ "Гамма" (Московская область)

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 11 января 2021 г. N ФС-КС-2/76

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества и маркировки двух образцов лекарственного препарата "Триэн" (серия 01.03.2020, срок годности 03.2023) производства ООО ПКФ "Гамма" (Московская область) установленным требованиям по показателям "Плотность", "Массовая доля энрофлоксацина" и "маркировка", отобранных Управлением Россельхознадзора по Омской области и Курганской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Омской области О.Н. Подкорытова и руководителя Управления Россельхознадзора по Курганской области С.М. Ватагина осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 30.01.2021.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Триэн" - ООО ПКФ "Гамма" (Московская область) - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков