Статья 1

Для целей настоящего Регламента применяются следующие определения:

(1) "клиническое испытание" означает клиническое испытание, как это определено в пункте (а) Статьи 2 Директивы 2001/20/ЕС;

(2) "спонсор" означает спонсора, как это определено в пункте (e) Статьи 2 Директивы 2001/20/EC;

(3) "исследуемое лекарственное средство" означает исследуемое лекарственное средство, как это определено в пункте (d) Статьи 2 Директивы 2001/20/ЕС;

(4) "лекарственное средство" означает лекарственное средство, как это определено в пункте 2 Статьи 1 Директивы 2001/83/ЕС;

(5) "генетически модифицированный организм" или "ГМО" означает генетически модифицированный организм, как это определено в пункте (2) Статьи 2 Директивы 2001/18/EC.

<< Назад		Статья 2 >> Статья 2
	Содержание Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза от 15 июля 2020 г. 2020/1043 о проведении клинических испытаний...

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.