Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 февраля 2021 г. N 01И-115/21 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информация от ООО "Авран ЛК" об отзыве медицинского изделия "Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный на нетканой основе, гипоаллергенный. Универсальный, эластичный, мягкий, воздухонепроницаемый, паропроницаемый 3,8 см х 3,8 см телесного цвета REF 213872"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Авран ЛК", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

"Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) бактерицидный на нетканой основе, гипоаллергенный. Универсальный, эластичный, мягкий, воздухонепроницаемый, паропроницаемый 3,8 см х 3,8 см телесного цвета REF 213872", партия 20180820, дата производства 08.2018, производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд." КНР, регистрационное удостоверение от 12.04.2017 N ФСЗ 2008/01495, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 21.04.2020 N 01и-698/20 "О недоброкачественном медицинском изделии" и от 16.09.2020 N 01и-1814/20 "О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 N 01и-698/20".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Авран ЛК", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, к. 2, эт. 1, пом 13, оф. 1А, тел.: +7 (495) 181-79-50.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.